أقراص بيلوموسوديل ميسيلات

تعد أقراص Besudiol Mesylate أول مثبط ROCK2 في العالم والأول والوحيد في آسيا الذي تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج cGVHD 1. وقد تم منح الدواء سابقًا مؤهلات العلاج المتقدم ومؤهلات المراجعة ذات الأولوية من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية 2. تم تطوير المنتج بواسطة شركة Kadmon Pharmaceuticals و تمت الموافقة على تسويقها لأول مرة في الولايات المتحدة في يوليو 2021. وفي عام 2019، حصلت شركة Yehui Pharmaceuticals على الترخيص السريري والتجاري الحصري من Kadmon لتصنيع أقراص Besudiol Mesylate في الصين، وأكملت التطوير السريري وتطبيق الدواء الجديد، وحصلت رسميًا على موافقة التسويق من الصين الوطنية. إدارة المنتجات الطبية (NMPA) في 1 أغسطس من هذا العام.
في الوقت نفسه، أعلنت شركة China-Sanofi أن أول مثبط ROCK2 Besudiol Mesylate Tablets سيتم إطلاقه رسميًا تجاريًا من قبل شركة Sanofi China لعلاج مرضى مرض الكسب غير المشروع المزمن مقابل المضيف (cGVHD) الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فما فوق والذين ليس لديهم استجابة كافية للعلاج. الجلوكوكورتيكويدات أو العلاجات الجهازية الأخرى إن العملية الفيزيولوجية المرضية الرئيسية لـ cGVHD هي الاستجابة الالتهابية المناعية، والتغيرات المرضية الشائعة والمميزة هي التليف Besudiol mesylate وهو مثبط انتقائي للكيناز الملفوف (ROCK2) مرتبط بـ Rho والذي يستهدف في نفس الوقت الالتهابات والليفية. عمليات cGVHD ويمكن أن تقلل من التليف مع استعادة التوازن المناعي.