أقراص إيفابرادين هيدروكلوريد

المؤشرات الوظيفية:
إنه مناسب للمرضى الذين يعانون من قصور القلب المزمن NYHA II-IV في نظم الجيوب الأنفية ومعدل ضربات القلب> 75 نبضة / دقيقة، المصحوب بخلل وظيفي انقباضي قلبي، بالاشتراك مع العلاج القياسي لحاصرات بيتا، أو عندما يكون موانع استخدامه أو لا يمكن استخدامه. عند تحمل علاج حاصرات بيتا.

الجرعة:
قد تكون هناك اختلافات في الاستخدام والجرعة لأشكال الجرعات والمواصفات المختلفة لهذا المنتج. يرجى قراءة تعليمات الدواء المحددة للاستخدام، أو اتباع نصيحة الطبيب. أقراص إيفابرادين هيدروكلوريد: تؤخذ عن طريق الفم مرتين في اليوم، في الصباح والمساء مع وجبات الطعام. 1. يقتصر العلاج الأولي لهذا المنتج على المرضى الذين يعانون من قصور القلب المستقر. وينصح باستخدامه تحت إشراف طبيب ذو خبرة في علاج قصور القلب المزمن. 2. جرعة البداية الموصى بها عادة هي 5 ملغ مرتين في اليوم. بعد أسبوعين من العلاج، إذا استمر معدل ضربات القلب أثناء الراحة للمريض أعلى من 60 نبضة / دقيقة، قم بزيادة الجرعة إلى 7.5 مجم مرتين في اليوم؛ إذا استمر معدل ضربات القلب أثناء الراحة للمريض أقل من 50 نبضة / دقيقة أو يبدو أنه مرتبط ببطء القلب. بالنسبة للأعراض ذات الصلة، مثل الدوخة أو التعب أو انخفاض ضغط الدم، يجب تعديل الجرعة نزولاً إلى 2.5 مجم (نصف قرص 5 مجم) ) مرتين يوميا؛ إذا كان معدل ضربات قلب المريض يتراوح بين 50 و 60 نبضة / دقيقة، فيجب الحفاظ على 5 ملغ مرة واحدة يوميًا. مرتين فى اليوم. 3. أثناء العلاج، إذا استمر معدل ضربات القلب أثناء الراحة للمريض أقل من 50 نبضة / دقيقة، أو ظهرت أعراض مرتبطة ببطء القلب، فيجب تقليل الجرعة البالغة 7.5 مجم أو 5 مجم مرتين يوميًا إلى الجرعة الأقل التالية. إذا استمر معدل ضربات القلب أثناء الراحة للمريض أكبر من 60 نبضة / دقيقة، فيجب معايرة الجرعة البالغة 2.5 مجم أو 5 مجم مرتين يوميًا إلى الجرعة الأعلى التالية. 4. إذا استمر معدل ضربات قلب المريض أقل من 50 نبضة / دقيقة أو استمرت أعراض بطء القلب، فيجب إيقاف الدواء. 5. المجموعات الخاصة (1) مرضى القصور الكلوي: المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي وتصفية الكرياتينين أكبر من 15 مل / دقيقة لا يحتاجون إلى تعديل الجرعة. لا توجد بيانات سريرية حول استخدام هذا المنتج في المرضى الذين لديهم معدل تصفية الكرياتينين أقل من 15 مل / دقيقة. الحذر مطلوب عند استخدام هذا المنتج في هذه الفئة من السكان. (2) المرضى الذين يعانون من تلف الكبد: المرضى الذين يعانون من تلف بسيط في الكبد لا يحتاجون إلى تعديل الجرعة. يجب على المرضى الذين يعانون من تلف الكبد المعتدل استخدام هذا المنتج بحذر. لا توجد وظائف الكبد الشديدة حتى الآن. قد تؤدي الدراسات التي أجريت على استخدام هذا المنتج في المرضى الذين يعانون من قصور كبدي حاد إلى زيادة كبيرة في التعرض الجهازي.

ردود الفعل السلبية:

1. معلومات السلامة الشاملة (1) شارك ما يقرب من 45000 مريض في الدراسات السريرية لهذا المنتج. التفاعلات الجانبية الأكثر شيوعًا هي الفوتوفينات (الفوسفينات) وبطء القلب، والتي تعتمد على الجرعة وتشبه الإيفابرادين. المتعلقة بتأثيراته الدوائية. (2) تم إدراج التفاعلات الضارة التي تم الإبلاغ عنها خلال الدراسات السريرية وفقًا للتكرار التالي: شائع جدًا (≥1/10)، شائع (≥1/100 و<1/10)، غير شائع (≥1/1، 000 و<1) /100)، نادر (≥1/10000 و<1/1000)، نادر للغاية (<1/10000)، غير معروف (لا يمكن تقديره بناءً على البيانات الموجودة). 2. وصف بعض التفاعلات الضارة: (1) ظاهرة الوميض (الفوسفين): أبلغ 14.5% من المرضى عن ظاهرة الوميض (الفوسفين)، والتي تتجلى على شكل زيادة قصيرة في السطوع في منطقة محلية من المجال البصري، وعادة ما يكون سببها تغير في شدة الضوء. بسبب التغيرات المفاجئة. يمكن أيضًا وصف الفوسفينات على أنها هالات، أو تفكك الصورة (تأثيرات اصطرابية أو مشهدية)، أو أضواء ملونة، أو صور متعددة (استمرار الرؤية). تحدث الفوسفينات عادة في غضون شهرين من بدء العلاج وقد تتكرر بعد ذلك وتكون خفيفة إلى متوسطة بشكل عام. اختفت جميع الفوسفينات أثناء العلاج أو بعده، مع اختفاء الغالبية العظمى (77.5%) أثناء العلاج. أقل من 1% من المرضى يعانون من الفوسفينات التي تؤثر على حياتهم اليومية أو توقف العلاج. (2) بطء القلب: أبلغ 3.3% من المرضى عن بطء القلب، خاصة خلال أول شهرين إلى ثلاثة أشهر بعد بدء العلاج، وأصيب 0.5% من المرضى بطء قلب حاد (≥40 نبضة/دقيقة). (3) الرجفان الأذيني: أظهر التحليل المجمع لجميع التجارب السريرية ذات الشواهد مزدوجة التعمية في المرحلة الثانية والثالثة والتي استمرت لمدة 3 أشهر على الأقل وتضمنت أكثر من 40.000 مريض أن معدل حدوث الرجفان الأذيني في مجموعة الإيفابرادين كان 4.86%، مقارنة بـ 4.86%. 4.86% في المجموعة الضابطة. كانت نسبة المجموعة 4.08%، وكانت نسبة الخطر المقابلة 1.26، 95% CI [1.15-1.39].

موانع الدواء:
1. لديك حساسية من المكونات النشطة أو أي من سواغ هذا المنتج. 2. معدل ضربات القلب أثناء الراحة قبل العلاج أقل من 70 نبضة في الدقيقة. 3. الصدمة القلبية. 4. احتشاء عضلة القلب الحاد. 5. انخفاض ضغط الدم الشديد (<90/50 ملم زئبق). 6. خلل وظيفي حاد في الكبد