كبسولات ريفابوتين

وظيفة ومؤشر:
بالاشتراك مع أدوية أخرى مضادة للسل للأمراض الناجمة عن العدوى الفطرية مثل السل وعدوى الطيور المتفطرة داخل الخلايا (MAC).
الاستخدام والجرعة:
قد تختلف الجرعة واستخدام أشكال الجرعات المختلفة ومواصفات هذا المنتج. يرجى قراءة تعليمات الدواء المحددة للاستخدام، أو اتباع نصيحة الطبيب. كبسولات ريفابوتين: عن طريق الفم، 0.15 جم – 0.3 جم في كل مرة؛ مرة واحدة في اليوم. الجرعة الموصى بها: 1. عدوى MAC: 0.3 جرام مرة واحدة يوميًا. إذا كان هناك إزعاج في الجهاز الهضمي مثل الغثيان والقيء، فيمكن تغييره إلى 0.15 جم / مرة، مرتين / يوم. إن تناول الدواء أثناء تناول الطعام يمكن أن يقلل من تفاعلات الجهاز الهضمي. 2. السل: 0.15 جم – 0.3 جم / مرة، مرة واحدة يوميًا. 3. القصور الكلوي الحاد (تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل/دقيقة): خفض الجرعة إلى النصف. يرجى استخدام الدواء تحت إشراف الطبيب.
ردود الفعل السلبية:
1. أظهرت الدراسات السريرية الأجنبية أن كبسولات الريفابوتين تتمتع بقدرة تحمل جيدة. 16% من المرضى في مجموعة الريفابوتين توقفوا عن العلاج بسبب ردود الفعل السلبية، بينما 8% في مجموعة الدواء الوهمي. كانت الأسباب الرئيسية لوقف استخدام الريفابوتين هي: الطفح الجلدي (4٪)، وضعف تحمل الجهاز الهضمي (3٪)، وقلة العدلات (2٪). 2. يسرد الجدول التالي التفاعلات الجانبية التي تبلغ نسبة حدوثها أكبر من أو تساوي 1% في المرضى الذين يعالجون بالريفابوتين. (انظر التعليمات لمزيد من التفاصيل) 3. التفاعلات الضارة التي تبلغ نسبة حدوثها أقل من 1٪ في مجموعة الريفابوتين: يُظهر التحليل الشامل للبيانات التي تم الحصول عليها في الدراسات السريرية أن الريفابوتين قد يكون السبب الرئيسي للتفاعلات الجانبية التالية (على الرغم من حدوث هذه التفاعلات الجانبية أقل من 1٪): أعراض تشبه أعراض الأنفلونزا، والتهاب الكبد، وانحلال الدم، وألم مفصلي، والتهاب العضلات، وضيق الصدر أو الألم المصحوب بضيق التنفس، وتغير لون الجلد. 4. بين المرضى الذين يتناولون ريفابوتين، حدث واحد أو أكثر من التفاعلات الجانبية التالية، ولكن لم يتم تحديد مسببات مرضية: نوبات صرع، تنمل جلدي، فقدان القدرة على الكلام، ارتباك، وتغيرات غير محددة في موجة T على مخطط كهربية القلب. يُذكر أنه عندما تصل جرعة الريفابوتين عن طريق الفم إلى 1050-2400 ملغم / يوم، يتم ملاحظة آلام المفاصل الجهازية والتهاب القزحية. تختفي هذه التفاعلات الجانبية بعد التوقف عن تناول الدواء. 5. إن حدوث قلة العدلات لدى المرضى الذين يتناولون ريفابوتين أعلى بكثير من أولئك الذين تناولوا الدواء الوهمي (قيمة الاحتمال = 0.03). على الرغم من أن معدل حدوث نقص الصفيحات في مجموعة علاج الريفابوتين منخفض جدًا، إلا أن الريفابوتين يرتبط بشكل مباشر بنقص الصفيحات في حالات قليلة جدًا. في التجارب السريرية، أصيب أحد المرضى بفرفرية نقص الصفيحات الخثارية بسبب تناول عقار ريفابوتين. عند استخدام ريفابوتين 300 ملغ/يوم بمفرده للوقاية من MAC في الأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية، حتى عند دمجه مع المضادات الحيوية فلوكونازول و/أو الماكرولايد، نادرًا ما يحدث التهاب القزحية. ومع ذلك، فإن حدوث التهاب القزحية سيزداد عند استخدام جرعة عالية من ريفابوتين مع الأدوية المذكورة أعلاه. 5. يمكن علاج المرضى الذين يعانون من أعراض التهاب القزحية الخفيفة إلى الشديدة باستخدام الكورتيكوستيرويدات و/أو قطرات العين الموسع للحدقة، لكن بعض الحالات الشديدة قد لا تختفي إلا بعد مرور عدة أسابيع. 6. عند حدوث التهاب القزحية، يوصى بالتوقف مؤقتًا عن تناول عقار ريفابوتين والخضوع لتقييم طب العيون. بالنسبة لمعظم الحالات الخفيفة، يمكن إعادة تناول دواء ريفابوتين، ولكن إذا تكررت الأعراض، يجب إيقاف تناول دواء ريفابوتين.
موانع الاستعمال:
يمنع استخدام الدواء للمرضى الذين لديهم حساسية من الريفابوتين والريفاميسينات الأخرى.