أقراص أوماداسيكلين توسيلات

أوماداسيكلين توسيلات هو أوماداسيكلين توسيلات، المكون الرئيسي فيه هو أوماداسيكلين توسيلات. وتتمثل وظيفتها واستخدامها في علاج الالتهابات التي تسببها الكائنات الحية الدقيقة الحساسة، بما في ذلك الالتهاب الرئوي البكتيري المكتسب من المجتمع، والتهابات الجلد البكتيرية الحادة والتهابات بنية الجلد.

تجدر الإشارة إلى أنه من أجل تقليل إنتاج البكتيريا المقاومة للأدوية والحفاظ على فعالية أوماداسيكلين والأدوية المضادة للبكتيريا الأخرى، يجب استخدام أوماداسيكلين فقط لعلاج أو الوقاية من العدوى المؤكدة أو المشتبه فيها بشدة بأنها ناجمة عن بكتيريا حساسة.

1. الالتهاب الرئوي الجرثومي المكتسب من المجتمع
إنه مناسب لعلاج المرضى البالغين المصابين بالالتهاب الرئوي الجرثومي المكتسب من المجتمع والذي تسببه الكائنات الحية الدقيقة الحساسة التالية، وهي المكورات العقدية الرئوية، والمكورات العنقودية الذهبية (المعزلات الحساسة للميثيسيلين)، والمستدمية النزلية، والمستدمية نظير الأنفلونزا، والكلبسيلا الرئوية، والفيلقية الرئوية، والمفطورة الرئوية. والكلاميديا ​​​​الرئوية.

2. الالتهابات البكتيرية الحادة في الجلد وبنية الجلد
إنه مناسب لعلاج المرضى البالغين الذين يعانون من التهابات الجلد البكتيرية الحادة والتهابات بنية الجلد التي تسببها الكائنات الحية الدقيقة الحساسة التالية، وهي المكورات العنقودية الذهبية (المعزولات الحساسة للميثيسيلين والمقاومة للميثيسيلين)، والمكورات العنقودية Lugdunensis، والمكورات العقدية المقيحة، ومجموعة العقدية الذبحية (بما في ذلك العقدية الذبحية، العقدية المتوسطة والعقدية الكوكبية)، المكورات المعوية البرازية، المعوية المذرقية والكلبسيلا الرئوية.

الاستخدام المحدد لهذا الدواء يختلف من شخص لآخر ومن حالة إلى أخرى، لذلك يوصى المرضى الذين يحتاجون إلى الدواء باستشارة الطبيب أولاً.
أوماداسيكلين توسيلات هو منتج قدمته شركة Zai Lab من باراتيك* في عام 2017. تم إطلاقه في الولايات المتحدة في فبراير 2019. في 16 ديسمبر 2021، ظهرت دواعي استخدام أوماداسيكلين توسيلات (نوماسيكلين) لعلاج الالتهاب الرئوي البكتيري المكتسب من المجتمع ( CABP) والجلد البكتيري الحاد وعدوى الجلد ذات البنية الرخوة (ABSSSI) تمت الموافقة عليهما رسميًا من قبل الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية (NMPA). ABSSSI هي عدوى بكتيرية تبلغ مساحة الآفة 75 سم 2 على الأقل (يتم حساب منطقة الآفة بناءً على قياس الاحتقان / الحمامي أو الوذمة أو العقيدات والمدى) ، ويعاني المريض أيضًا من أعراض جهازية مثل تضخم العقد اللمفية أو الحمى (عن طريق الفم) درجة الحرارة ≥38 درجة مئوية). تشمل مسببات الأمراض الشائعة العقدية المقيحة، والمكورات العقدية الأخرى، والمكورات العنقودية الذهبية.

خصائص النشاط المضاد للبكتيريا

هذا الدواء هو مضاد حيوي جديد من نوع التتراسيكلين، والذي تم تعديله هيكليا على أساس المينوسكلين. وهو مصمم للتغلب على المقاومة البكتيرية لأدوية التتراسيكلين الموجودة وتحسين النشاط المضاد للبكتيريا واسع النطاق. وفقًا لإرشادات سانفورد للحمى، تشمل البكتيريا الهوائية إيجابية الجرام ذات النشاط المضاد للبكتيريا المكورات المعوية البرازية، والمكورات المعوية البرازية، وVRE (±)، وMSSA، وMRSA، والمكورات العنقودية البشروية، والمكورات العنقودية Lugdunensis، والمكورات العقدية المختلفة (المكورات العقدية الجمرة الخبيثة، والمكورات العقدية المقيحة المجموعة ب العقدية، والمكورات العقدية الرئوية والمكورات العقدية الخضراء)، بكتيريا جاك الوتدية، البكتيريا المعوية المقاومة للسيفتازيديم والكاربابينيمات، مثل الإشريكية القولونية المنتجة للـ ESBL، والإشريكية القولونية المنتجة لإنزيم KPC، والإشريكية القولونية المنتجة لـ MBL، والكليبسيلة الرئوية التي تنتج الإنزيمات المقابلة، والمستدمية النزلية المقاومة للأمبيسيلين، Acinetobacter (Acinetobacter baumannii)، MRSA، Stenotropicomonas maltophilia، إلخ. لديها نشاط قليل ضد Pseudomonas aeruginosa، Proteus Morganella وProvidencia. الطيف المضاد للبكتيريا هو تقريبًا نفس طيف التيجيسيكلين.

الخصائص الدوائية والاختلافات بين تيجيسيكلين

صورة
يحتوي الدواء على مستحضرات عن طريق الوريد وعن طريق الفم، ويبلغ التوافر البيولوجي للمستحضر عن طريق الفم 34.5%. معدل ربط البروتين هو 20%، وعمر النصف هو 15.5 ~ 16.8 ساعة. معدل ربط بروتين تيجيسيكلين هو 71-89%، وعمر النصف هو 42%، ونفاذية حاجز الدم في الدماغ للتيجيسيكلين هي 0. تظهر التجارب الصيدلانية وعلم الصيدلة السريرية أن الحرائك الدوائية (PK) للأوماداسيكلين توسيلات لا تتأثر حسب عمر المريض، جنسه، وظائف الكبد والكلى، وما إلى ذلك. بعد دخوله الجسم، لا يتم استقلابه وإفرازه من البراز. لا يحتاج المرضى المقابلون إلى ضبط الجرعة عند تناول الدواء. ومع ذلك، يجب تقليل جرعة تيجيسيكلين عندما تكون درجة تشايلد بوغ هي C.
صورة

الجرعة الموصى بها

دواعي الإستعمال

مسار الإدارة
اليوم 1
صيانة
قبعة
عن طريق الوريد
200 ملغ (التسريب خلال 60 دقيقة)
100 ملغ مرة واحدة في اليوم
100 ملغ، جرعتين
100 نانوجرام، مرة واحدة يوميًا
شفوي
300 ملغ، جرعتين
300 ملغ مرة واحدة يوميا
ABSSSI
عن طريق الوريد
200 ملغ (التسريب خلال 60 دقيقة)
100 ملغ مرة واحدة في اليوم
100 ملغ، جرعتين
100 ملغ مرة واحدة في اليوم
شفوي
450 ملغ في اليوم الأول والثاني
300 ملغ مرة واحدة يوميا
صورة
احتياطات تناول الدواء

صورة
المحلول المعاد تكوينه لهذا الدواء هو سائل برتقالي أو برتقالي داكن. استخدم 100 مل من المحلول الملحي أو 5% جلوكوز. لا تستخدم نفس خط التسريب مع الأدوية التي تحتوي على كاتيونات أخرى مثل أيونات الكالسيوم وأيونات المغنيسيوم وما إلى ذلك. إذا كان المستحضر عن طريق الفم، فصوم لمدة أربع ساعات قبل تناوله، وصوم لمدة ساعتين بعد تناوله، وصوم عن منتجات الألبان والأطعمة. تحتوي على الفيتامينات المتعددة لمدة 4 ساعات بعد تناوله.
*(تأسست شركة بارتيك للأدوية في عام 1996 ويقع مقرها الرئيسي في بوسطن، ماساتشوستس، الولايات المتحدة الأمريكية. وهي شركة صيدلانية حيوية في المرحلة التجارية تركز على تطوير وتسويق الأدوية العلاجية القائمة على البيولوجيا وكيمياء التتراسيكلين لتلبية الاحتياجات الطبية الحرجة في علاج أمراض معدية.)