كبريتات إيسافوكونازونيوم للحقن

سواغ: مانيتول، حامض الكبريتيك (لتعديل الرقم الهيدروجيني)

[الخصائص] هذا المنتج عبارة عن كتلة بيضاء إلى صفراء.

[المؤشرات] هذا المنتج مناسب لعلاج الالتهابات التالية لدى المرضى البالغين:

• داء الرشاشيات الغازية

• الفطار المخاطي الغازية

[المواصفات] 200 ملغ (محسوبة على أنها C22H17F2N5OS)

[الاستخدام والجرعة] الجرعة

يجب الحصول على عينات من الثقافة الفطرية والدراسات المخبرية الأخرى ذات الصلة (بما في ذلك التشريح المرضي) قبل البدء في العلاج المضاد للفطريات لعزل وتحديد الكائنات الحية الدقيقة المسببة للأمراض. يمكن بدء العلاج المستهدف المبكر (العلاج الوقائي أو العلاج المبني على التشخيص) أثناء انتظار اختبارات تشخيصية محددة لتأكيد المرض. ومع ذلك، بعد ظهور النتائج، يجب تعديل العلاج المضاد للفطريات وفقًا لذلك.

جرعة التحميل: جرعة التحميل الموصى بها: زجاجة واحدة (ما يعادل 200 ملغ من إيسافوكونازول) كل 8 ساعات خلال الـ 48 ساعة الأولى، تُعطى بعد إعادة التركيب والتخفيف، ليصبح المجموع 6 جرعات.

جرعة الصيانة: جرعة الصيانة الموصى بها: زجاجة واحدة (ما يعادل 200 ملغ من إيسافوكونازول) مرة واحدة يوميًا تبدأ من 12 إلى 24 ساعة بعد آخر جرعة تحميل، وتُعطى بعد إعادة التركيب والتخفيف.

يجب تحديد مدة العلاج بناءً على الاستجابة السريرية (انظر [التجارب السريرية]).

بالنسبة للعلاج طويل الأمد لأكثر من 6 أشهر، ينبغي النظر بعناية في التوازن بين الفوائد والمخاطر (انظر [التجارب السريرية] و[علم الصيدلة وعلم السموم]).

قابلية التبادل بين الكبسولات الفموية والتسريب الوريدي: هذا المنتج متوفر أيضًا في شكل كبسولة، تحتوي كل منها على 100 ملغ من إيسافوكونازول. (انظر “تعليمات استخدام كبسولات كبريتات إيسافوكونازول” للاستخدام)

نظرًا للتوافر الحيوي العالي للجرعة الفموية (98%، انظر [الحركية الدوائية])، يمكن تبادل طريقتي الإعطاء، التسريب في الوريد والإعطاء عن طريق الفم، عند الإشارة إليه سريريًا.

استخدامها في مجموعات سكانية خاصة

كبار السن: لا يلزم تعديل الجرعة للمرضى المسنين؛ ومع ذلك، فإن الخبرة السريرية مع المرضى المسنين محدودة.

القصور الكلوي: لا يلزم تعديل الجرعة للمرضى الذين يعانون من القصور الكلوي (بما في ذلك المرضى الذين يعانون من مرض الكلى في المرحلة النهائية) (انظر [الحركية الدوائية]).

اختلال كبدي: لا يلزم تعديل الجرعة للمرضى الذين يعانون من اختلال كبدي خفيف أو متوسط ​​(فئة تشايلد بوغ A وB) (انظر [الاحتياطات]، [حركية الدواء]).

لم تتم دراسة الإيسافوكونازول في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي حاد (فئة تشايلد بوغ C). لا يُنصح باستخدامه لدى هؤلاء المرضى إلا إذا كانت الفوائد المحتملة تفوق المخاطر (انظر [الاحتياطات]، [التفاعلات العكسية]، [حركية الدواء]).

فئة الأطفال: لم يتم إثبات سلامة وفعالية هذا المنتج بالنسبة للقاصرين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا. لا توجد بيانات متاحة.