أقراص الفوسبوفير

【ملكيات】

هذا المنتج عبارة عن قرص مطلي باللون الأصفر، وهو أبيض أو أبيض مصفر بعد إزالة الطلاء.

【دواعي الإستعمال】

يُستخدم هذا المنتج مع هيدروكلوريد داكلاتاسفير لعلاج عدوى فيروس التهاب الكبد الوبائي المزمن (HCV) لدى البالغين الذين يعانون من الأنماط الجينية 1 و2 و3 و6 والذين تم علاجهم حديثًا أو تم علاجهم بالإنترفيرون، مع أو بدون تليف الكبد المعوض.

【المواصفات 】 100 ملغ

【الاستخدام والجرعة】

يؤخذ هذا المنتج عن طريق الفم، على معدة فارغة أو مع الطعام.

الجرعة الموصى بها وطريقة الإعطاء

يجب استخدام هذا المنتج مع هيدروكلوريد داكلاتاسفير.

الجرعة الموصى بها من هذا المنتج: عن طريق الفم، 600 ملغ (6 أقراص) في كل مرة، مرة واحدة يوميًا، لمدة 12 أسبوعًا متتاليًا؛ في الوقت نفسه، تناول أقراص داكلاتاسفير هيدروكلوريد عن طريق الفم، 60 ملغ (قرص واحد) في كل مرة، مرة واحدة يوميًا، لمدة 12 أسبوعًا متتاليًا.

لم يتم الانتهاء بعد من دراسات السرطنة الحيوانية بالنسبة لـ Ofosbuvir، ويجب ألا تتجاوز الدورة العلاجية الإجمالية 12 أسبوعًا.

انظر [الاحتياطات] للحصول على معلومات حول الإدارة المتزامنة مع مضادات الفيروسات الأخرى ذات المفعول المباشر لفيروس التهاب الكبد الوبائي (HCV).

تعديل الجرعة

لا ينصح بتخفيض جرعة أوفوسبوفير.

مجموعات المرضى الخاصة

اختلال كبدي

بالنسبة للمرضى الذين يعانون من اختلال كبدي خفيف أو متوسط ​​(درجة A أو B من Child-Pugh-Turcotte [CPT])، لا يلزم تعديل جرعة Ofosbuvir (انظر [الحركية الدوائية]). لم يتم إثبات سلامة وفعالية Ofosbuvir في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي حاد (Child-Pugh-Turcotte [CPT] Grade C).

القصور الكلوي

لم تتم دراسة الحرائك الدوائية للمرضى الذين يعانون من القصور الكلوي.

[احتياطات]

لا ينصح باستخدام Ofosbuvir كعلاج وحيد ويجب استخدامه مع Daclatasvir أو غيرها من المنتجات الطبية لعلاج عدوى التهاب الكبد C. إذا تم إيقاف تناول داكلاتاسفير أو أي دواء آخر بشكل دائم، فيجب أيضًا إيقاف أوفوسبوفير. قبل البدء في العلاج بأقراص أوفوسبوفير، يرجى الرجوع إلى معلومات وصف أقراص داكلاتاسفير هيدروكلوريد أو غيرها من المنتجات الطبية المصاحبة.