أقراص فوسفات روكسوليتينيب.

وظيفة ومؤشر:
إنه مناسب للمرضى البالغين الذين يعانون من تليف نقوي أولي متوسط ​​أو شديد الخطورة (PMF) (المعروف أيضًا باسم تليف نقوي مزمن مجهول السبب)، أو تليف نقوي ثانوي لكثرة الحمر الحقيقية (PPV-MF) أو تليف نقوي ثانوي لكثرة الصفيحات الأساسية (PET-MF)، لعلاج تضخم الطحال أو الأعراض المرتبطة بالأمراض المرتبطة بالأمراض ذات الصلة.
الاستخدام والجرعة:
1. يمكن فقط للأطباء ذوي الخبرة في استخدام الأدوية المضادة للورم استخدام هذا المنتج للعلاج. 2. قبل بدء العلاج بهذا المنتج، يجب إجراء تعداد دم كامل، بما في ذلك العد التفاضلي لخلايا الدم البيضاء. 3. عند استخدام هذا المنتج لأول مرة، يجب مراقبة تعداد الدم الكامل أسبوعيًا، بما في ذلك التعداد التفاضلي لخلايا الدم البيضاء والصفائح الدموية وخلايا الدم الحمراء. بعد 4 أسابيع، يمكن مراقبة تعداد الدم الكامل كل 2-4 أسابيع حتى تصبح جرعة هذا المنتج مستقرة، ومن ثم يمكن مراقبتها وفقًا للاحتياجات السريرية (انظر [الاحتياطات]). 4. الجرعة (1) الجرعة المبدئية للمرضى الذين يتراوح عدد الصفائح الدموية لديهم بين 100000/ملم3 و200000/ملم3، الجرعة المبدئية الموصى بها من هذا المنتج هي 15 مجم مرتين يوميًا. لتعداد الصفائح الدموية. للمرضى الذين يزيد عدد الصفائح الدموية لديهم عن 200.000/مم3، الجرعة المبدئية الموصى بها هي 20 مجم مرتين في اليوم. بالنسبة للمرضى الذين يتراوح عدد الصفائح الدموية لديهم بين 50.000/مم3 وأقل من 100.000/مم3، فإن الجرعة الأولية القصوى الموصى بها هي 5 ملغ مرتين في اليوم. حاليًا، هناك بيانات بحثية محدودة عن 5 ملغ مرتين يوميًا، كما أن فعالية إدارة الصيانة طويلة المدى بجرعة 5 ملغ مرتين يوميًا غير مؤكدة. يجب أن يقتصر الاستخدام طويل الأمد بهذه الجرعة على المرضى الذين يُعتقد أن فوائدهم تفوق المخاطر المحتملة ويجب تعديل جرعة الدواء بحذر. (2) تعديل الجرعة إرشادات تعديل الجرعة للتسمم الدموي لدى المرضى الذين يعانون من التليف النقوي الذين لديهم عدد الصفائح الدموية 100 × 109 / لتر أو أعلى في بداية العلاج انقطاع العلاج وإعادة الإدارة عندما يكون عدد الصفائح الدموية أقل من 50 × 109 / لتر L أو عدد العدلات المطلق (ANC) أقل من 0.5 × 109/ لتر، أوقف العلاج. عندما يتعافى عدد الصفائح الدموية إلى أعلى من 50 × 109/ لتر ويتعافى ANC إلى أعلى من 0.75 × 109/ لتر، يمكن إعادة إعطاء الدواء. (انظر التعليمات للحصول على التفاصيل) 5. فئات سكانية خاصة (1) المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي ① بالنسبة للمرضى الذين يعانون من اختلال كلوي خفيف أو متوسط، لا يلزم تعديل الجرعة الإضافية. ② إذا كان المريض يعاني من قصور كلوي حاد (تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة)، فيجب تقليل جرعة البداية الموصى بها بنسبة 50٪ تقريبًا بناءً على عدد الصفائح الدموية ويتم تناولها مرتين في اليوم. أثناء العلاج بهذا المنتج، يجب مراقبة المرضى عن كثب للتأكد من سلامتهم وفعاليتهم. ③ هناك بيانات محدودة حول كيفية تحديد أفضل نظام جرعات للمرضى الذين يعانون من مرض الكلى في المرحلة النهائية (ESRD) والذين يتلقون غسيل الكلى. تشير عمليات محاكاة الحركية الدوائية/الديناميكية الدوائية المستندة إلى البيانات الموجودة في هذه الفئة من السكان إلى أنه بالنسبة للمرضى الذين يعانون من الداء الكلوي بمراحله الأخيرة والذين يتلقون غسيل الكلى، فإن جرعة البدء هي جرعة واحدة قدرها 15 مجم – 20 مجم، والتي يتم إعطاؤها فقط بعد الانتهاء من غسيل الكلى في اليوم. إذا كان عدد الصفائح الدموية للمريض يتراوح بين 100.000 / مم 3 و 200.000 / مم 3، فإن الجرعة الواحدة هي 15 مجم. إذا كان عدد الصفائح الدموية لدى المريض أكبر من 200000/مم3، فإن الجرعة المفردة الموصى بها هي 20 مجم أو 10 مجم كل 12 ساعة (جرعتان إجمالاً). يتم إعطاء الجرعات اللاحقة (جرعة واحدة أو 10 ملغ كل 12 ساعة ليصبح المجموع جرعتين) في نفس يوم جمع الدم خلال كل دورة غسيل الكلى، مرة واحدة يوميًا. تعتمد الجرعة الموصى بها على عمليات المحاكاة العددية، وبالنسبة لمرضى الداء الكلوي بمراحله الأخيرة، يجب إجراء أي تعديل للجرعة فقط بعد المراقبة الدقيقة للسلامة والفعالية الفردية. هناك نقص في البيانات حول أنظمة الجرعات للمرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى البريتوني أو غسيل الكلى الوريدي المستمر (انظر [الحركية الدوائية]). (2) المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي إذا كان المريض يعاني من اختلال كبدي خفيف أو متوسط ​​أو شديد (المتوافق مع درجات تشايلد بوغ A وB وC)، فيجب تقليل جرعة البدء الموصى بها بنسبة 50% تقريبًا بناءً على عدد الصفائح الدموية. وتدار مرتين في اليوم. بناءً على المراقبة الدقيقة للسلامة والفعالية،

يجب تقليل الجرعة الموصى بها بنسبة 50% تقريبًا بناءً على عدد الصفائح الدموية ويتم تناولها مرتين يوميًا. يجب تعديل الجرعة اللاحقة. في حالة تلف الكبد، يجب مراقبة تعداد الدم الكامل أثناء العلاج بهذا المنتج، بما في ذلك عدد خلايا الدم البيضاء وتعدادها. يجب مراقبة ذلك مرة واحدة على الأقل كل أسبوع إلى أسبوعين خلال الأسابيع الستة الأولى بعد بدء العلاج بهذا المنتج. إذا كانت وظائف الكبد وعدد خلايا الدم لدى المريض مستقرة، فيمكن أن تعتمد المراقبة اللاحقة على الحالة السريرية. من أجل الحد من خطر قلة الكريات البيض، يمكن تعديل جرعة هذا المنتج. 6. الجرعة (1) يتم تناول هذا المنتج عن طريق الفم ويمكن تناوله مع الطعام أو بدونه. (2) في حالة نسيان جرعة من الدواء، لا ينبغي للمريض تعويض الجرعة الفائتة، ولكن يجب عليه تناول الجرعة التالية في الوقت المحدد وفقًا لجدول الجرعات الأصلي.
ردود الفعل السلبية:
1. التليف النقوي: التفاعل الجانبي الأكثر شيوعًا هو نقص الصفيحات. 1. كانت التفاعلات الجانبية غير المتعلقة بالدم الثلاثة الأكثر شيوعًا هي الكدمة (21.6%)، والدوخة (15.3%)، والصداع (14.0%). 2. كانت التشوهات المختبرية غير المتعلقة بالدم الثلاثة الأكثر شيوعاً هي ارتفاع إنزيم ناقلة أمين الألانين (27.2%)، وارتفاع ناقلة أمين الأسبارتات (18.6%)، وفرط كوليستيرول الدم (16.9%).

موانع الاستعمال:

1. الحساسية للمادة الفعالة أو أي سواغ. 2. الحمل والرضاعة