الآثار والفعالية:
يمكن استخدام حقن سيماجلوتيد للتحكم في نسبة السكر في الدم لدى المرضى البالغين المصابين بداء السكري من النوع 2 والذين يتلقون أدوية الميتفورمين و/أو السلفونيل يوريا والذين لا تلبي مستويات السكر في الدم الهدف على أساس التحكم في النظام الغذائي وممارسة الرياضة. إنه مناسب لتقليل مخاطر الأحداث القلبية الوعائية الضارة الرئيسية (الموت القلبي الوعائي، احتشاء عضلة القلب غير المميت أو السكتة الدماغية غير المميتة) لدى المرضى البالغين المصابين بداء السكري من النوع 2 المصابين بأمراض القلب والأوعية الدموية.
الاستخدام والجرعة:
الاستخدام: يجب حقن هذا المنتج مرة واحدة في الأسبوع، ويمكن حقنه في أي وقت من اليوم دون تناوله حسب مواعيد الوجبات. يتم إعطاء هذا المنتج عن طريق الحقن تحت الجلد، ويمكن أن يكون مكان الحقن البطن أو الفخذ أو أعلى الذراع. لا يلزم تعديل الجرعة عند تغيير موقع الحقن. لا يمكن حقن هذا المنتج عن طريق الوريد أو العضل. إذا لزم الأمر، يمكن تغيير تاريخ الإعطاء الأسبوعي طالما أن الفاصل الزمني بين الجرعتين لا يقل عن يومين (> 48 ساعة). بعد تحديد وقت الإدارة الجديد، يجب الاستمرار في تناوله مرة واحدة في الأسبوع. الجرعة الجرعة الأولية من سيماجلوتايد هي 0.25 مجم مرة واحدة في الأسبوع. وبعد 4 أسابيع يجب زيادتها إلى 0.5 ملغ مرة واحدة في الأسبوع. بعد 4 أسابيع على الأقل من العلاج بجرعة 0.5 مجم مرة واحدة في الأسبوع، يمكن زيادة الجرعة إلى 1 مجم مرة واحدة في الأسبوع لتحسين التحكم في نسبة السكر في الدم. 0.25 ملغ من هذا المنتج ليست جرعة صيانة. لا ينصح بتجاوز 1 ملغ في الأسبوع. عند استخدام سيماجلوتايد مع الميتفورمين الموجود، يمكن الحفاظ على الجرعة الحالية من الميتفورمين دون تغيير. عند استخدام هذا المنتج مع أدوية السلفونيل يوريا الموجودة، يجب تقليل جرعة السلفونيل يوريا لتقليل خطر نقص السكر في الدم. ليست هناك حاجة للمراقبة الذاتية لنسبة السكر في الدم لضبط جرعة هذا المنتج. ومع ذلك، عند البدء في استخدام هذا المنتج بالاشتراك مع السلفونيل يوريا، قد تكون هناك حاجة للمراقبة الذاتية لسكر الدم لضبط جرعة السلفونيل يوريا لتقليل خطر نقص السكر في الدم.
ردود الفعل السلبية:
نقص السكر في الدم: لم تتم ملاحظة أي حالات نقص السكر في الدم الشديدة عند استخدام هذا المنتج كعلاج وحيد. ردود الفعل السلبية على الجهاز الهضمي: لوحظت آثار جانبية على الجهاز الهضمي، بما في ذلك الغثيان والقيء والإسهال، أثناء العلاج بهذا المنتج. وكانت معظم الأحداث خفيفة إلى متوسطة الشدة وقصيرة المدة. التهاب البنكرياس الحاد: في تجربة المرحلة IIIa، كان معدل الإصابة بالتهاب البنكرياس الحاد 0.3% و0.2% في مجموعة سيماجلوتيد والمجموعة الضابطة، على التوالي. في تجربة نتائج القلب والأوعية الدموية التي استمرت عامين، كان معدل الإصابة بالتهاب البنكرياس الحاد 0.5% و0.6% في مجموعة سيماجلوتيد ومجموعة الدواء الوهمي، على التوالي. مضاعفات اعتلال الشبكية السكري: يرتبط التحسن السريع في التحكم في نسبة السكر في الدم بتدهور عابر لاعتلال الشبكية السكري. تفاعلات موقع الحقن: تم الإبلاغ عن تفاعلات موقع الحقن (مثل طفح جلدي، حمامي)، وعادة ما تكون هذه التفاعلات خفيفة. المناعة: كانت نسبة المرضى الذين ثبتت إصابتهم بالأجسام المضادة لمضادات سيماجلوتيد في أي وقت بعد خط الأساس منخفضة للغاية (1-2%)، ولم يطور أي مريض أجسامًا مضادة تحييدًا لمضادات سيماجلوتيد أو أجسامًا مضادة لمضادات سيماجلوتيد مع تحييد GLP-1 داخليًا الآثار في نهاية المحاكمة. زيادة معدل ضربات القلب: في الأشخاص الذين عولجوا بهذا المنتج في تجربة المرحلة IIIa، لوحظ زيادة متوسط معدل ضربات القلب من 1 إلى 6 نبضة في الدقيقة.
موانع المخدرات:
هو بطلان الحساسية لهذا المنتج أثناء الحمل
حقن سيماجلوتايد
الطب الغربي، الطب الوصفي، التأمين الطبي فئة ب
تم إنشاؤها بشكل مشترك من قبل إدارة المخدرات الحكومية
تأثيرات:
يمكن استخدام حقن سيماجلوتيد للتحكم في نسبة السكر في الدم لدى المرضى البالغين المصابين بداء السكري من النوع 2 والذين يتلقون أدوية الميتفورمين و/أو السلفونيل يوريا على أساس التحكم في النظام الغذائي وممارسة الرياضة والذين لا يصل مستوى السكر في الدم إلى المستوى المطلوب. إنه مناسب لتقليل مخاطر الأحداث القلبية الوعائية الضارة الرئيسية (الموت القلبي الوعائي، احتشاء عضلة القلب غير المميت أو السكتة الدماغية غير المميتة) لدى المرضى البالغين المصابين بداء السكري من النوع 2 المصابين بأمراض القلب والأوعية الدموية.
الاستخدام والجرعة:
الاستخدام: يجب حقن هذا المنتج مرة واحدة في الأسبوع، ويمكن حقنه في أي وقت من اليوم دون تناوله حسب مواعيد الوجبات. يتم إعطاء هذا المنتج عن طريق الحقن تحت الجلد، ويمكن أن يكون مكان الحقن البطن أو الفخذ أو أعلى الذراع. لا يلزم تعديل الجرعة عند تغيير موقع الحقن. لا يمكن حقن هذا المنتج عن طريق الوريد أو العضل. إذا لزم الأمر، يمكن تغيير تاريخ الإعطاء الأسبوعي طالما أن الفاصل الزمني بين الجرعتين لا يقل عن يومين (> 48 ساعة). بعد تحديد موعد جديد للإعطاء، يجب الاستمرار في تناول الدواء مرة واحدة في الأسبوع. الجرعة الجرعة الأولية من سيماجلوتايد هي 0.25 مجم مرة واحدة في الأسبوع. وبعد 4 أسابيع يجب زيادتها إلى 0.5 ملغ مرة واحدة في الأسبوع. بعد 4 أسابيع على الأقل من العلاج بجرعة 0.5 مجم مرة واحدة في الأسبوع، يمكن زيادة الجرعة إلى 1 مجم مرة واحدة في الأسبوع لتحسين التحكم في نسبة السكر في الدم. 0.25 ملغ من هذا المنتج ليست جرعة صيانة. لا ينصح بتجاوز 1 ملغ في الأسبوع. عند استخدام سيماجلوتايد مع الميتفورمين الموجود، يمكن الحفاظ على الجرعة الحالية من الميتفورمين دون تغيير. عند استخدام هذا المنتج مع أدوية السلفونيل يوريا الموجودة، يجب أخذ جرعة السلفونيل يوريا بعين الاعتبار لتقليل خطر نقص السكر في الدم. ليست هناك حاجة للمراقبة الذاتية لنسبة السكر في الدم لضبط جرعة هذا المنتج. ومع ذلك، عند البدء في استخدام هذا المنتج بالاشتراك مع السلفونيل يوريا، قد تكون هناك حاجة للمراقبة الذاتية لسكر الدم لضبط جرعة السلفونيل يوريا لتقليل خطر نقص السكر في الدم.
ردود الفعل السلبية:
نقص السكر في الدم: لم تتم ملاحظة أي حالات نقص السكر في الدم الشديدة عند استخدام هذا المنتج كعلاج وحيد. ردود الفعل السلبية على الجهاز الهضمي: لوحظت آثار جانبية على الجهاز الهضمي، بما في ذلك الغثيان والقيء والإسهال، أثناء العلاج بهذا المنتج. وكانت معظم الأحداث خفيفة إلى متوسطة الشدة وقصيرة المدة. التهاب البنكرياس الحاد: في تجربة المرحلة IIIa، كان معدل الإصابة بالتهاب البنكرياس الحاد 0.3% و0.2% في مجموعة سيماجلوتيد والمجموعة الضابطة، على التوالي. في تجربة نتائج القلب والأوعية الدموية التي استمرت عامين، كان معدل الإصابة بالتهاب البنكرياس الحاد 0.5% و0.6% في مجموعة سيماجلوتيد ومجموعة الدواء الوهمي، على التوالي. مضاعفات اعتلال الشبكية السكري: يرتبط التحسن السريع في التحكم في نسبة السكر في الدم بتدهور عابر لاعتلال الشبكية السكري. تفاعلات موقع الحقن: تم الإبلاغ عن تفاعلات موقع الحقن (مثل طفح جلدي، حمامي)، وعادة ما تكون هذه التفاعلات خفيفة. المناعة: كانت نسبة المرضى الذين ثبتت إصابتهم بالأجسام المضادة لمضادات سيماجلوتيد في أي وقت بعد خط الأساس منخفضة للغاية (1-2%)، ولم يطور أي مريض أجسامًا مضادة تحييدًا لمضادات سيماجلوتيد أو أجسامًا مضادة لمضادات سيماجلوتيد مع تحييد GLP-1 داخليًا الآثار في نهاية المحاكمة. زيادة معدل ضربات القلب: في الأشخاص الذين عولجوا بهذا المنتج في تجربة المرحلة IIIa، لوحظ زيادة متوسط معدل ضربات القلب من 1 إلى 6 نبضة في الدقيقة.
موانع المخدرات:
هو بطلان الحساسية لهذا المنتج أثناء الحمل
الوظيفة والمؤشرات
يمكن استخدام هذا المنتج كمكمل غذائي لعلاج المرضى البالغين المصابين بفرط كوليسترول الدم الأولي (متماثل الزيجوت العائلي وغير العائلي) أو خلل شحميات الدم المختلط:
بالنسبة للمرضى الذين لا يستطيعون تحقيق أهداف LDL-C الخاصة بهم عند استخدام العلاج بالستاتينات بأقصى قدر ممكن، يوصى بالعلاج بالستاتينات أو بالستاتينات بالإضافة إلى علاجات أخرى لخفض الدهون.
يمكن استخدامه بمفرده أو بالاشتراك مع علاجات أخرى لخفض الدهون في المرضى الذين لا يتحملون الستاتينات أو الذين يمنعون استخدامها.
حقنة إيسوباجلوتيد ألفا
حقنة إكسوباجلوتايد ألفا هي دواء خافض لسكر الدم طويل المفعول تم تطويره على أساس مبدأ مستقبلات الببتيد الشبيه بالجلوكاجون-1 (GLP-1). يتم استخدامه بشكل أساسي للتحكم في نسبة السكر في الدم لدى المرضى البالغين المصابين بداء السكري من النوع 2 وقد يكون له فوائد قلبية وعائية. يجب استخدامه تحت إشراف الطبيب ولا يمكن أن يحل محل علاج الأنسولين.
1. فئات الأدوية وآليات العمل
ناهضات مستقبلات GLP-1: من خلال محاكاة هرمون GLP-1 المعوي، فإنه يحفز إفراز الأنسولين، ويمنع إطلاق الجلوكاجون، ويؤخر إفراغ المعدة، وبالتالي خفض نسبة السكر في الدم.
شكل الجرعة طويلة المفعول: يتم إطالة مدة عمل الدواء عن طريق التعديل الجزيئي ويتم حقنه عادة مرة واحدة في الأسبوع.
2. المؤشرات والسكان المطبقين
البالغون المصابون بداء السكري من النوع 2: كمكمل للنظام الغذائي وممارسة الرياضة للمرضى الذين يعانون من ضعف السيطرة على نسبة السكر في الدم.
المرضى الذين يعانون من مخاطر عالية لأمراض القلب والأوعية الدموية: لقد ثبت أن بعض أدوية GLP-1 تقلل من خطر الإصابة بالأحداث القلبية الوعائية، ولكن هذا يحتاج إلى تقييم على أساس الظروف المحددة للمريض.
3. الاستخدام والاحتياطات
طريقة الحقن: الحقن تحت الجلد، الأماكن الشائعة هي البطن أو الفخذ أو الجزء العلوي من الذراع، يرجى اتباع التعليمات أو تعليمات الطبيب. 1.
ضبط الجرعة: الجرعة الأولية منخفضة ويتم زيادتها تدريجيا لتقليل الآثار الجانبية على الجهاز الهضمي. اتبع تعليمات الطبيب بدقة. 2.
موانع الاستعمال: يمنع استخدامه في المرضى الذين لديهم تاريخ من سرطان الغدة الدرقية النخاعي أو الأورام الصماء المتعددة من النوع 2 (MEN2)؛ استخدم بحذر مع المرضى الذين يعانون من التهاب البنكرياس أو القصور الكلوي. 3.
4. الآثار الجانبية الشائعة والحلول
- التفاعلات المعدية المعوية: الغثيان، الإسهال، القيء، وما إلى ذلك، هي في الغالب مؤقتة وسوف تخف مع زيادة مدة الدواء.
خطر الإصابة بانخفاض سكر الدم: يجب مراقبة مستوى سكر الدم عند استخدامه مع أدوية أخرى خافضة لسكر الدم (مثل السلفونيل يوريا والأنسولين).
ردود الفعل النادرة والخطيرة: كن على دراية بمخاطر التهاب البنكرياس وأورام الخلايا C في الغدة الدرقية، واطلب العناية الطبية على الفور إذا ظهرت أعراض مثل آلام البطن وأورام الرقبة.
5. تعليمات التخزين والدواء
ظروف التخزين: قم بالتبريد عند درجة حرارة 2-8 درجة مئوية عند عدم فتحه. بعد الفتح، قم بتخزينه في درجة حرارة الغرفة (عادة لا تتجاوز 30 درجة مئوية). تجنب التجميد.
نصائح طبية: فحص نسبة السكر في الدم ووظائف الكبد والكلى ومؤشرات الغدة الدرقية بانتظام أثناء تناول الدواء؛ يجب على النساء الحوامل أو المرضعات أو اللاتي يخططن للحمل إبلاغ طبيبهن مسبقًا.
ملحوظة: هذا المنتج عبارة عن دواء بوصفة طبية. يجب على الطبيب أن يضع خطة علاج محددة بناءً على الحالة الفردية للمريض. لا تقم بتعديل الجرعة أو التوقف عن تناول الدواء من تلقاء نفسك.
تيبروتوموماب دواء بيولوجي مُوجَّه يُستخدم لعلاج أمراض العين المرتبطة بالغدة الدرقية (TED). يُقلِّل هذا الدواء التهاب العين وتكاثر الأنسجة عن طريق تثبيط مستقبل عامل النمو الشبيه بالأنسولين-1 (IGF-1R). وهو مناسب للمرضى الذين يعانون من حالات نشطة من أمراض العين المرتبطة بالغدة الدرقية، من متوسطة إلى شديدة، ويجب استخدامه تحت إشراف الطبيب.
المعلومات الرئيسية
الدواعي
يُستخدَم لعلاج أمراض العين المرتبطة بالغدة الدرقية، وخاصةً المرضى الذين يعانون من جحوظ العين، أو ازدواج الرؤية، أو ضعف البصر، أو التهاب العين. قد لا يكون مناسبًا للأعراض غير النشطة أو الخفيفة.
آلية العمل
يُعيق مسار إشارات IGF-1R، مما يُقلِّل من إطلاق العوامل الالتهابية وتنشيط الخلايا الليفية الحجاجية، وبالتالي يُخفِّف من تورم العين والألم وجحوظها.
طريقة الاستخدام
يُستخدَم التسريب الوريدي مرة كل 3 أسابيع، عادةً 8 جلسات.
اتبع تعليمات الطبيب بدقة لتعديل الجرعة، ولا تُغيِّر نظام العلاج من تلقاء نفسك.
الاحتياطات
موانع الاستعمال: يُمنع استخدامه لمن يعانون من حساسية تجاه مكونات الدواء وللنساء الحوامل.
الآثار الجانبية: تقلصات عضلية شائعة، غثيان، تساقط شعر، فقدان سمع، وغيرها؛ ارتفاع سكر الدم النادر أو تفاعلات التسريب (مثل ضيق التنفس)، تستدعي طلب الرعاية الطبية فورًا.
متطلبات المراقبة: يلزم إجراء فحوصات دورية لسكر الدم والسمع ووظائف الكبد أثناء العلاج.
دليل الدواء
يُصرف هذا الدواء بوصفة طبية، ويجب أن يصفه طبيب الغدد الصماء أو طبيب العيون بعد التقييم. قبل العلاج، يجب إبلاغ المريض بتاريخه الطبي (مثل داء السكري وأمراض الكبد) بشكل كامل، واتباع خطة المتابعة.
البحث والتطوير والتقدم
يُعد هذا الدواء أول علاج مُوجَّه لمتلازمة TED، وقد أظهرت الدراسات السريرية أنه يُمكن أن يُحسِّن الأعراض بشكل كبير. ويجري حاليًا استكشاف استخدامه في أمراض المناعة الذاتية الأخرى، ولكنه لا يزال في مرحلة التجارب.
في حال ظهور أعراض TED، يُنصح بزيارة مستشفى متخصص في أسرع وقت ممكن، وطلب من الطبيب وضع خطة علاجية فردية. تجنب التوقف عن تناول الدواء من تلقاء نفسك أو تناول أدوية أخرى أثناء العلاج لتقليل المخاطر.
عرض المزيد
التأثيرات:
تشنج العضلات الملساء في الجهاز الهضمي، متلازمة القولون العصبي. المغص الصفراوي وتشنج القناة الصفراوية والتهاب المرارة وحصوات المرارة والتهاب القناة الصفراوية. المغص الكلوي وتشنج المسالك البولية، حصوات الكلى، حصوات الحالب، التهاب الحويضة والكلية، التهاب المثانة. تقلصات الرحم، عسر الطمث، خطر الإجهاض، تصلب الرحم.
الجرعة وطريقة الاستخدام:
يتناول البالغون من 3 إلى 6 أقراص من هيدروكلوريد دروتافيرين عن طريق الفم يوميًا، 1 إلى 2 قرص في كل مرة؛ يتناول الأطفال من عمر 1 إلى 6 سنوات من 2 إلى 3 أقراص يوميًا، 1/2 إلى 1 قرص في كل مرة؛ يتناول الأطفال فوق 6 سنوات من 2 إلى 5 أقراص يوميًا، قرص واحد في كل مرة. الجرعة اليومية الموصى بها من حقنة دروتافيرين هيدروكلوريد للبالغين هي 40-240 ملغ (مقسمة إلى 1-3 مرات) للحقن العضلي. الاستخدام في حالات الطوارئ: في حالة المغص الحاد (الكلى و/أو الصفراوية)، يتم حقن 40-80 ملغ من هذا المنتج ببطء عن طريق الوريد (حوالي 30 ثانية)؛ بالنسبة لألم البطن التشنجي الآخر، يتم حقن 40-80 ملغ من هذا المنتج عن طريق العضل، ويمكن تكرار ذلك إذا لزم الأمر، حتى 3 مرات في اليوم.
موانع الاستعمال:
لا تستخدمه إذا كنت تعاني من حساسية تجاهه. لا يُستخدم للأطفال. استخدمه بحذر أثناء الحمل.
أشكال الجرعات ذات الصلة:
أقراص، حقن
التأثيرات:
يمكن لهذا الدواء أن يخفض نسبة السكر في الدم. مناسب للتحكم في نسبة السكر في الدم لدى المرضى البالغين المصابين بداء السكري من النوع 2: المرضى البالغين المصابين بداء السكري من النوع 2 الذين لا يزال مستوى السكر في الدم لديهم غير مسيطر عليه بشكل جيد بعد تلقي العلاج بالميتفورمين و/أو السلفونيل يوريا على أساس التحكم في النظام الغذائي وممارسة الرياضة؛ وهو مناسب لتقليل مخاطر الأحداث القلبية الوعائية الضارة الرئيسية لدى المرضى البالغين المصابين بداء السكري من النوع 2 وأمراض القلب والأوعية الدموية.
الجرعة وطريقة الاستخدام:
حقنة سيماجلوتيد: الجرعة الأولية هي 0.25 ملغ مرة واحدة في الأسبوع. بعد 4 أسابيع، يجب زيادة الجرعة إلى 0.5 ملغ مرة واحدة في الأسبوع. بعد 4 أسابيع على الأقل من العلاج بجرعة 0.5 ملغ مرة واحدة أسبوعيًا، يمكن زيادة الجرعة إلى 1 ملغ مرة واحدة أسبوعيًا لتحسين التحكم في نسبة السكر في الدم بشكل أكبر. 0.25 ملغ من هذا المنتج ليست جرعة صيانة. لا ينصح بتجاوز الجرعة الأسبوعية 1 ملغ؛ الاستخدام في فئات معينة من المرضى: ضعف وظائف الكلى: لا يلزم تعديل الجرعة للمرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى الخفيف أو المتوسط أو الشديد. هناك خبرة محدودة فيما يتعلق باستخدام السيماجلوتيد في المرضى الذين يعانون من ضعف شديد في وظائف الكلى. لا يُنصح باستخدام هذا المنتج للمرضى الذين يعانون من أمراض الكلى في مرحلتها النهائية؛ ضعف الكبد: لا يتطلب تعديل الجرعة للمرضى الذين يعانون من ضعف الكبد. هناك خبرة محدودة فيما يتعلق باستخدام السيماجلوتيد في المرضى الذين يعانون من ضعف شديد في وظائف الكبد. ينبغي توخي الحذر عند استخدام هذا المنتج لعلاج هؤلاء المرضى؛ الاستخدام: يجب حقن حقنة السيماجلوتيد مرة واحدة في الأسبوع ويمكن حقنها في أي وقت من اليوم دون الحاجة إلى إعطائها وفقًا لأوقات الوجبات. يتم إعطاء حقنة السيماجلوتيد تحت الجلد في البطن أو الفخذ أو الجزء العلوي من الذراع. لا يلزم تعديل الجرعة عند تغيير موقع الحقن. لا ينبغي حقن هذا المنتج عن طريق الوريد أو العضل. إذا لزم الأمر، يمكن تغيير يوم الجرعة الأسبوعية طالما أن هناك يومين على الأقل (48 ساعة) تفصل بين الجرعتين. بعد اختيار وقت الجرعة الجديد، يجب الاستمرار في تناول الدواء مرة واحدة في الأسبوع؛ بالنسبة لإجراءات الحقن المحددة، يرجى الرجوع إلى الرسم التخطيطي في تعليمات الدواء ذات الصلة. يرجى اتباع تعليمات الطبيب بدقة. أقراص سيماجلوتيد: بشكل عام، يتم استخدام 3 ملغ/يوم كجرعة أولية. بعد الاستخدام المستقر لمدة شهر، إذا كان المريض يتحمله، يتم زيادة الجرعة إلى 7 ملغ / يوم. إذا لم تتمكن جرعة 7 ملغ/يوم من تثبيت مستوى السكر في دم المريض لمدة تزيد عن 30 يومًا، فيمكن زيادة الجرعة إلى 14 ملغ/يوم. تناول الدواء مع الماء المغلي، ويفضل أن يتم ذلك قبل 30 دقيقة على الأقل من الوجبة الأولى في اليوم. لضمان امتصاص جيد للدواء، لا تأكل أو تشرب أو تتناوله مع أدوية أخرى لمدة 30 دقيقة على الأقل قبل أو بعد تناول الدواء.
موانع الاستعمال:
لا تستخدم هذا المنتج إذا كنت تعاني من حساسية تجاهه. لا تستخدم أثناء الحمل أو الرضاعة الطبيعية. استخدم بحذر مع الأطفال.
أشكال الجرعات ذات الصلة:
قابل للحقن
الفعل والآلية
يحتوي هذا المنتج على مجموعة قلوية قوية، والتي يمكن أن تتحد مع الهيبارين الحمضي القوي في الجسم لتشكيل مركب مستقر، مما يتسبب في فقدان الهيبارين لقدرته المضادة للتخثر. كما أن له تأثيرًا خفيفًا على مضاد الثرومبين بروكيناز ولا يستخدم عادةً سريريًا لمقاومة التأثير المضاد للتخثر الناتج عن غير الهيبارين. نظرًا لأن هذا المنتج قادر على الارتباط ببعض البروتينات والببتيدات، فيمكن استخدامه لتكوين معقدات مع الأنسولين والكورتيكوتروبين وما إلى ذلك لإعداد الحقن طويلة المفعول.
[الخصائص] هذا المنتج عبارة عن مسحوق أبيض أو أبيض مائل للصفرة، ويظهر محلوله المائي تفاعلاً حمضيًا مع ورق عباد الشمس.
هذا المنتج قابل للذوبان قليلاً في الماء، وغير قابل للذوبان في الإيثانول أو الأثير.
[التعريف] (1) خذ حوالي 5 ملغ من هذا المنتج، وأضف 1 مل من الماء، وقم بإذابته في حالة فاترة، ثم أضف قطرة واحدة من محلول هيدروكسيد الصوديوم بنسبة 10٪.
وقطرتين من محلول اختبار كبريتات النحاس، يظهر السائل العلوي باللون الأحمر الأرجواني.
(2) خذ حوالي 1 ملغ من هذا المنتج، وأضف 2 مل من الماء لإذابته، ثم أضف 0.1% α-naphthol في 70% إيثانول وحمض هيبوكلوروس.
أضف 5 قطرات من TS الصوديوم ثم أضف هيدروكسيد الصوديوم TS لجعل المحلول قلويًا، أي أنه سيظهر باللون الوردي.
(3) يظهر المحلول المائي لهذا المنتج تفاعل التعرف على الكبريتات (الملحق الثالث).
【الفحص】 النيتروجين خذ كمية مناسبة من هذا المنتج وحددها وفقًا لطريقة تحديد النيتروجين (الملحق Ⅶ د الطريقة 2)، بناءً على المنتج الجاف
وبالحساب، يجب أن يكون محتوى النيتروجين 21.0% إلى 25.0%.
فقدان الوزن عند التجفيف: يُجفف هذا المنتج عند درجة حرارة ١٠٥ درجة مئوية حتى يصل إلى وزن ثابت. يجب ألا يتجاوز فقدان الوزن ٧.٠٪ (الملحق الثامن - ل).
قم بوزن كمية مناسبة من هذا المنتج بدقة وأضف حقنة كلوريد الصوديوم لصنع محلول يحتوي على 1.5 ملغ لكل 1 مل.
راجع (الملحق Ⅺ د)، الجرعة هي 1 مل لكل كيلوجرام من وزن جسم الأرنب، والتي يجب أن تتوافق مع اللوائح.
【تحديد الفعالية】 يتم التحديد وفقًا لطريقة التحليل الحيوي لكبريتات البروتامين (الملحق Ⅻ J)، والتي يجب أن تتوافق مع اللوائح والقياسات
يجب أن تكون النتيجة 90% إلى 110% من الكمية المحددة.
【الفئة】 أدوية مضادة للهيبارين.
【التخزين】قم بإغلاقه وتخزينه في مكان بارد ومظلم.
【التحضير】 حقنة كبريتات البروتامين
[التأثير الدوائي] كبريتات البروتامين هي قاعدة قوية يمكنها تكوين أملاح مستقرة مع هيبارين الصوديوم أو هيبارين الكالسيوم الحمضي بشدة، مما يتسبب في فقدان الهيبارين لتأثيره المضاد للتخثر. يعمل هذا المنتج بسرعة ويقوم بتحييد الهيبارين خلال 5 دقائق من الإعطاء الوريدي. ومع ذلك، فإن بعض الهيبارين يمكن أن ينفصل عن المركب مرة أخرى. كمية البروتامين المطلوبة لتحييد وحدة واحدة من الهيبارين من مصادر مختلفة تختلف قليلاً. 1 ملغ من هذا المنتج يمكن أن يحيد 90 وحدة من الهيبارين الصوديوم المحضر من رئة البقر، أو 115 وحدة من الهيبارين الصوديوم المحضرة من الغشاء المخاطي في الأمعاء الخنازير، أو 100 وحدة من الهيبارين الكالسيوم المحضر من الأمعاء الخنازير. لم يتم توضيح عملية التحول الأيضي لمجمع البروتامين-الهيبارين في الجسم الحي حتى الآن. يعتبر البروتامين أيضًا مضادًا ضعيفًا للتخثر، وقد تؤدي الجرعة الزائدة منه إلى إطالة قصيرة وطفيفة لمؤشر زمن التخثر.
[الدواعي] يستخدم بشكل أساسي في علاج النزيف والنزيف العفوي الناجم عن جرعة زائدة شديدة من الهيبارين الصوديوم أو الهيبارين الكالسيوم، مثل نفث الدم.
[التفاعلات العكسية] ① قد يؤدي الحقن الوريدي السريع لهذا المنتج إلى انخفاض ضغط الدم، وبطء القلب، وارتفاع ضغط الدم الرئوي، وضيق التنفس، واحمرار الوجه المؤقت، والشعور بالدفء. يمكن تجنب التفاعلات المذكورة أعلاه عن طريق الحقن الوريدي البطيء، بجرعة لا تتجاوز 50 ملغ خلال 10 دقائق. ② الأشخاص الذين يعانون من حساسية تجاه الأسماك والذين تلقوا هذا المنتج أو الأنسولين المحتوي على بروتامين (مثل الأنسولين البروتامين المحايد) في الماضي معرضون لفرط الحساسية أو ردود الفعل التحسسية بوساطة IgE المضاد للبروتامين. ③ بعض الرجال الذين يعانون من العقم عند الذكور أو الذين خضعوا لعملية قطع القناة الدافقة معرضون لحساسية مفرطة للبروتامين. إن إعطاء هؤلاء المرضى الكورتيكوستيرويدات أو مضادات الهيستامين قبل حقن هذا المنتج يمكن أن يمنع الحساسية. 5 بعد أن يحيد البروتامين بشكل كافٍ الهيبارين، قد يعاني بعض المرضى من ارتداد الهيبارين والنزيف بعد 8 إلى 9 ساعات، أو حتى 18 ساعة لاحقًا.
[موانع الاستعمال] يُمنع استخدام هذا المنتج للمرضى الذين لديهم تاريخ من عدم تحمل المنتج أو ردود الفعل السلبية تجاهه.
[الاستخدام والجرعة] جرعة زائدة من الهيبارين: الحقن الوريدي. الجرعة مرتبطة بالجرعة الأخيرة من الهيبارين والوقت الفاصل. كل 1 ملغ من البروتامين يمكن أن يعاكس 100 وحدة من الهيبارين. نظرًا لأن الهيبارين يتحلل بسرعة في الجسم، فإن 0.5 ملغ فقط من البروتامين مطلوب لكل 100 وحدة من الهيبارين بعد 30 دقيقة من حقن الهيبارين؛ ويجب ألا تتجاوز الجرعة 50 ملغ في كل مرة ويمكن تكرارها عند الضرورة. مضاد للنزيف التلقائي: التنقيط الوريدي، 5-8 ملغم/كغم من وزن الجسم/يوم، مقسمة على جرعتين، بفاصل 6 ساعات، في كل مرة يتم تخفيفها بـ 300-500 مل من المحلول الملحي العادي، يتم التغيير إلى نصف الجرعة بعد 3 أيام.
【احتياطات】هذا المنتج مخصص للحقن الوريدي فقط ويجب إعطاؤه ببطء. يجب إجراء اختبار وظيفة التخثر بعد الإعطاء. ① يجب على الأشخاص الذين يعانون من حساسية الأسماك استخدام هذا المنتج بحذر. ② قد يؤدي الحقن الوريدي السريع جدًا إلى بطء القلب، وانخفاض ضغط الدم، وضيق الصدر، وضيق التنفس، واحمرار الوجه، وما إلى ذلك. ③ يجب على النساء الحوامل والمرضعات أن يكون لديهن مؤشرات واضحة عند استخدام هذا الدواء. أما بالنسبة لتأثيرات هذا المنتج على القدرة الإنجابية، وما إذا كان له تأثيرات مشوهة أو مسرطنة، وما إذا كان يتم إفرازه من خلال حليب الأم، وما إلى ذلك، فهناك نقص في البيانات التجريبية على الحيوانات. يجب تناول هذا المنتج بمفرده لأنه غير متوافق فيزيائيًا وكيميائيًا مع بعض المضادات الحيوية (مثل البنسلين والسيفالوسبورين وما إلى ذلك).
كبريتات البروتامين
ليوسوان يوجينغدانباي
كبريتات البروتامين
وظيفة:
حصوات المرارة التي تحتوي على الكوليسترول والتي لا تصلح للعلاج الجراحي (يجب أن تكون الحصوات قابلة للاختراق بالأشعة السينية ويجب أن تكون وظيفة انقباض المرارة طبيعية). منع تكون الحصوات الناتجة عن الأدوية. مرض الكبد الركودي (مثل تليف الكبد الصفراوي الأولي) وأمراض الكبد المزمنة مع ركود صفراوي داخل الكبد. التهاب المعدة الارتجاعي الصفراوي. إسهال دهني (بعد استئصال اللفائفي).
الجرعة:
الجرعة اليومية الموصى بها عن طريق الفم للبالغين هي 13 إلى 15 مجم/كجم، تؤخذ من 2 إلى 4 مرات مع الطعام، ويجب تعديل الجرعة وفقًا للاحتياجات الفردية للمريض. عند استخدامه لعلاج التهاب المعدة الارتجاعي الصفراوي، تناول 250 مجم يوميًا قبل الذهاب إلى السرير ليلاً. الحد الأدنى لدورة العلاج هو 6 أشهر. إذا لم يكن هناك تحسن في فحص الموجات فوق الصوتية وتصوير المرارة بعد 6 أشهر، يمكن التوقف عن تناول الدواء. إذا تم إذابة الحصوات جزئيًا، استمر في تناول الدواء حتى تذوب الحصوات تمامًا. يأخذ الأطفال 8 ~ 10 ملغم / كغم عن طريق الفم يوميًا، مقسمة إلى 2 إلى 3 مرات.
ردود الفعل السلبية:
تشمل التفاعلات الضارة التي لوحظت في التجارب السريرية الإسهال وزيادة الكرياتينين وزيادة نسبة السكر في الدم ونقص الكريات البيض والقرحة الهضمية والطفح الجلدي ونقص الصفيحات. ردود الفعل السلبية التي لوحظت في دراسة عشوائية شملت 60 مريضا يعانون من تليف الكبد الصفراوي الأولي شملت آلام البطن، والضعف، والغثيان، وعسر الهضم، وفقدان الشهية، والتهاب المريء. يتم تصنيف التفاعلات العكسية المبلغ عنها بعد التسويق حسب الجهاز العضوي على النحو التالي: الجهاز الهضمي: انزعاج في البطن، آلام في البطن، إمساك، إسهال، عسر الهضم، غثيان، قيء. الموقع الجهازي والإداري: توعك عام، وذمة محيطية، حمى. الجهاز المناعي: الحساسية الدوائية، بما في ذلك وذمة الوجه، والشرى، والوذمة الوعائية، والوذمة الحنجرية. العضلات والعظام والأنسجة الضامة: ألم عضلي. الجهاز العصبي: الدوخة والصداع. الجهاز التنفسي: السعال. الجلد والأنسجة تحت الجلد: الثعلبة، الحكة، الطفح الجلدي.
موانع المخدرات:
يمنع في حالة وجود حساسية لهذا المنتج. يمنع في حالة وجود خلل في وظائف الكبد. استخدم بحذر أثناء الحمل. استخدم بحذر أثناء الرضاعة. استخدم بحذر عند الأطفال.
