مقدمة الدواء
حقنة إيفانتاماب هي جسم مضاد ثنائي التخصص للإنسان بالكامل يستهدف كل من مستقبلات عامل نمو البشرة (EGFR) ومستقبلات ميثيل ميثيلين (MET). تشكل التشوهات في مسارات هذين الهدفين سببًا مهمًا لمقاومة الأدوية لدى مرضى سرطان الرئة. تعمل حقنة إيفانتاماب على تنشيط الخلايا المناعية من خلال الارتباط خارج الخلية، وتمارس تأثيرًا تآزريًا مضادًا للأورام مع الأدوية داخل الخلايا، وتحشد الجهاز المناعي لمحاربة الأورام، مما يحقق فوائد طويلة الأمد للمرضى. [1]
فئة العمل
يمكن إعطاء حقنة إيفانتوماب بالاشتراك مع كاربوبلاتين وبيميتريكسيد لعلاج الخط الأول للمرضى البالغين المصابين بسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة المتقدم محليًا أو النقيلي والذين تم اختبارهم وتأكيد حملهم لطفرة إدراج إكسون 20 لمستقبل عامل نمو البشرة (EGFR). [1]
حقن إيبنكمين هو دواء مضاد للأورام يستخدم بشكل رئيسي لعلاج الورم النقوي المتعدد. وهو عبارة عن مثبط للبروتوزوم يعمل عن طريق تثبيط تكاثر الخلايا السرطانية. يجب استخدامه بدقة وفقًا لتعليمات الطبيب، ويجب تعديل خطة الدواء المحددة وفقًا لحالة المريض وتحمله.
1. المؤشرات
الورم النقوي المتعدد: مناسب لعلاج المرضى الذين يعانون من الانتكاس أو الذين لا يستجيبون للعلاج، ويستخدم عادة بالاشتراك مع أدوية أخرى مضادة للأورام.
2. الاستخدام والجرعة
طريقة الاستخدام: يتم إعطاء الدواء عن طريق الحقن الوريدي أو التنقيط. يتم تحديد الجرعة المحددة من قبل الطبيب على أساس مساحة سطح جسم المريض وحالته والمؤشرات المخبرية.
دورة العلاج: عادة ما تكون دورة العلاج الواحدة 2-3 أسابيع، ويجب مراقبة المؤشرات مثل روتين الدم ووظائف الكبد والكلى بشكل مستمر.
3. ملاحظات
موانع الاستعمال: 1.
يُمنع استخدامه لمن يعانون من حساسية تجاه مكونات الدواء؛
استخدم بحذر في المرضى الذين يعانون من ضعف شديد في وظائف الكبد والكلى.
الآثار الجانبية: 2.
شائع: قلة الصفيحات الدموية، فقر الدم، الغثيان، التعب؛
حاد: اعتلال الأعصاب الطرفية، وزيادة خطر الإصابة بالعدوى، ويتطلب عناية طبية فورية.
الفئات الخاصة: 3.
يمنع استعماله من قبل النساء الحوامل والمرضعات؛
يحتاج الأطفال والمرضى كبار السن إلى تقييم دقيق.
الرابع تفاعلات الأدوية
قد يؤدي الاستخدام المشترك مع مضادات التخثر ومثبطات المناعة وما إلى ذلك إلى زيادة السمية، لذلك يجب عليك إخبار طبيبك مسبقًا بالدواء الذي تتناوله.
V. شروط التخزين
يجب تخزين الأدوية غير المفتوحة بعيدًا عن الضوء في درجة حرارة تتراوح بين 2 إلى 8 درجات مئوية ويجب استخدام المحلول المحضر خلال 24 ساعة.
السادس. الإرشاد الطبي
أثناء العلاج، يجب إجراء فحوصات دورية للدم، ووظائف الكبد والكلى، والوظائف العصبية بشكل منتظم. في حالة حدوث آثار جانبية خطيرة (مثل ضيق التنفس والحمى المرتفعة)، يجب إيقاف الدواء على الفور وطلب العناية الطبية.
نصيحة: الإيبنيكامين للحقن هو دواء يصرف بوصفة طبية. يجب عليك اتباع تعليمات الطبيب بدقة أثناء تناول الدواء ويجب عدم تعديل الجرعة أو التوقف عن تناول الدواء من تلقاء نفسك.
أميفانتاماب هو جسم مضاد ثنائي التخصص يستهدف مستقبلات عامل نمو البشرة (EGFR)/c-Met، ويُستخدم بشكل رئيسي لعلاج مرضى سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة المتقدم (NSCLC) الحاملين لطفرات إدخال إكسون 20 في EGFR. يثبط هذا الدواء نمو الورم عن طريق حجب مسارات إشارات EGFR وc-Met في آنٍ واحد، وهو مناسب للمرضى الذين يعانون من طفرات محددة والذين يتطور مرضهم بعد العلاج الكيميائي بالبلاتين. يجب استخدام هذا الدواء تحت إشراف طبي، وقد يسبب آثارًا جانبية مثل الطفح الجلدي وتفاعلات التسريب، والتي تتطلب مراقبة دقيقة.
آلية العمل ودواعي الاستعمال
آلية العمل: يرتبط أميفانتاماب ببروتيني EGFR وc-Met، ويمنع انتقال الإشارة اللاحقة، ويمنع تكاثر الخلايا السرطانية، ويحفز الخلايا المناعية على قتل الخلايا السرطانية.
دواعي الاستعمال: يُستخدم بشكل رئيسي لمرضى سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة المتقدم مع طفرات في إدخال إكسون 20 لمستقبل عامل نمو البشرة (EGFR)، كخيار علاجي من الخط الثاني (أي بعد فشل العلاج الكيميائي بالبلاتين).
الفعالية السريرية والبيانات
أظهرت التجارب السريرية فعالية كبيرة لإيفانتوماب لدى الفئة المستهدفة:
يبلغ معدل الاستجابة الموضوعية (ORR) حوالي 40%، ومتوسط مدة الاستجابة (DOR) 11.1 شهرًا؛
يبلغ متوسط البقاء على قيد الحياة دون تطور المرض (PFS) 8.3 شهرًا، وهو أكثر فائدة من العلاج الكيميائي التقليدي.
الآثار الجانبية الشائعة والعلاج
التفاعلات الجلدية: يُصاب حوالي 86% من المرضى بطفح جلدي، والذي يمكن تخفيفه بالعلاج الموضعي أو تعديل الجرعة؛
التفاعلات المرتبطة بالتسريب: تبلغ نسبة حدوثها حوالي 66%، ويجب استخدام الأدوية المضادة للحساسية قبل العلاج للوقاية منها؛
آثار جانبية أخرى: تشمل التهاب الظفر، وقرح الفم، ونقص ألبومين الدم، وغيرها.
احتياطات الدواء
الاستخدام حسب توجيهات الطبيب: التزم بدقة بالجرعة ودورة العلاج التي وصفها الطبيب، ولا تُعدِّل أو توقف الدواء من تلقاء نفسك.
المراقبة والتدخل: افحص وظائف الكبد، والكهارل، وحالة الرئة بانتظام أثناء العلاج (لأنه قد يُسبب مرض الرئة الخلالي).
موانع الاستعمال: يُمنع استخدامه لمن يعانون من حساسية تجاه مكونات الدواء، وعلى النساء الحوامل أو المرضعات تقييم المخاطر.
الإرشادات الطبية للمريض
يتطلب تأكيد وجود طفرة في جين EGFR exon 20 إجراء فحص جيني.
إذا تطور المرض بعد العلاج الكيميائي، يُمكنك إحضار تقرير الفحص إلى عيادة الأورام المتخصصة للتقييم.
أثناء العلاج، إذا كنت تعاني من صعوبة في التنفس، أو طفح جلدي شديد، أو خلل في وظائف الكبد، فعليك طلب الرعاية الطبية فورًا.
يُوفر إيفانتوماب خيارًا جديدًا للعلاج المُوجَّه، ولكن يجب أن يقترن استخدامه بالتقييم الفردي. ينبغي على المرضى استخدام الأدوية بانتظام وتحت إشراف الطبيب، مع المتابعة الدورية.
عرض المزيد
إنفليكسيماب هو مثبط لعامل نخر الورم ألفا (TNF-α)، وهو دواء بيولوجي يُستخدم بشكل رئيسي لعلاج أمراض المناعة الذاتية مثل التهاب المفاصل الروماتويدي، والتهاب الفقار اللاصق، وداء كرون، والتهاب القولون التقرحي، والصدفية. يُحسّن هذا الدواء الأعراض ويُؤخر تطور المرض عن طريق تثبيط التأثيرات الالتهابية لعامل نخر الورم ألفا. يجب استخدامه بدقة وفقًا لتعليمات الطبيب، ولا يُمكن تعديل الجرعة أو إيقافها من تلقاء نفسك.
تأثير الدواء ودواعي الاستعمال
آلية العمل: يرتبط بفائض عامل نخر الورم ألفا في الجسم، ويُثبط تفاعله مع المستقبلات، مما يُقلل من الاستجابات الالتهابية وتلف الأنسجة.
دواعي الاستعمال:
التهاب المفاصل الروماتويدي النشط من المتوسط إلى الشديد (غالبًا ما يُستخدم مع الميثوتريكسات).
داء كرون، التهاب القولون التقرحي (للمرضى الذين لا يُجدي معهم العلاج التقليدي نفعًا أو الذين يعتمدون على الهرمونات).
التهاب الفقار اللاصق، والتهاب المفاصل الصدفي، والصدفية اللويحية الشديدة.
احتياطات الاستخدام
خطر العدوى: قد يزيد من احتمالية الإصابة بعدوى بكتيرية أو فيروسية أو فطرية، ويُمنع استخدامه لدى المرضى المصابين بعدوى نشطة. قبل تناول الدواء، يجب فحص العدوى الكامنة مثل السل والتهاب الكبد الوبائي ب.
رد الفعل التحسسي: قد يعاني بعض المرضى من ردود فعل تحسسية عند التسريب الوريدي (مثل الحمى والطفح الجلدي). في الحالات الشديدة، يجب إيقاف الدواء وعلاجه فورًا.
المراقبة طويلة الأمد: يجب فحص وظائف الدم والكبد والكلى بانتظام، والانتباه للعدوى الانتهازية أو الآثار الجانبية النادرة (مثل خطر الإصابة بسرطان الغدد الليمفاوية).
موانع الاستعمال والآثار الجانبية
موانع الاستعمال: الأشخاص المصابون بعدوى نشطة، أو السل غير المنضبط أو التهاب الكبد الوبائي ب، أو قصور القلب المتوسط إلى الشديد، أو الحساسية لمكونات الدواء.
الآثار الجانبية الشائعة:
رد فعل تحسسي عند التسريب الوريدي (صداع، غثيان).
عدوى الجهاز التنفسي، واضطرابات وظائف الكبد.
من الآثار الجانبية النادرة والخطيرة: آفات مزيلة للميالين، واضطرابات في الدورة الدموية، وغيرها.
إرشادات الدواء
طريقة الجرعة: يتم تعديل التسريب الوريدي والجرعة وتكرارها حسب نوع المرض ووزن المريض.
النصيحة الطبية: يلزم إجراء تقييم شامل للتاريخ الطبي وخطر العدوى قبل العلاج؛ في حال ظهور أعراض مثل الحمى والسعال المستمر والتعب غير الطبيعي أثناء العلاج، يُرجى طلب الرعاية الطبية في الوقت المناسب.
نصيحة: إنفليكسيماب دواء يُصرف بوصفة طبية، ويجب استخدامه تحت إشراف طبيب مختص. يلزم المتابعة الدقيقة والفحوصات اللازمة أثناء العلاج.
عرض المزيد
الاسم العام: حقنة إيفوسيماب
اسم المنتج: إيدافانج
الاسم الانجليزي Ivonescimab Injection
المواصفات المسجلة 100 ملغ (10 مل) / زجاجة
دواعي الاستعمال
مزيج من بيميتريكسيد وكاربوبلاتين لعلاج فرط نمو البشرة
بعد العلاج باستخدام مثبطات التيروزين كيناز EGFR (TKIs)
مرض متقدم محليًا أو خبيثًا إيجابيًا لطفرة EGFR
علاج المرضى المصابين بسرطان الرئة ذو الخلايا غير الحرشفية وغير الصغيرة (NSCLC)
الجرعة: 20 ملغ/كغ عن طريق الوريد مرة كل 3 أسابيع
بالمقارنة مع الدواء المرجعي، فإن المزايا الرئيسية هي: ① آلية الأجسام المضادة الرباعية الجديدة والأصلية ثنائية الوظائف، بالمقارنة مع الدواء المركب، فإن تقارب دواء الأجسام المضادة الرباعية التكافؤ مع الهدف يتحسن بشكل كبير، مما يمكن أن يحقق تآزرًا فعالًا للمناعة ومكافحة تكوين الأوعية الدموية في أنسجة الورم، وقتل الأورام مرتين ② يتميز هذا المنتج باتجاه كبير لتحسين فوائد بقاء المرضى، في حين لم يلاحظ الدواء المرجعي اتجاهًا لفائدة البقاء على قيد الحياة ③ يقلل بشكل كبير من الآثار الجانبية، وخاصة ثقب الجهاز الهضمي، والنزيف، وارتفاع ضغط الدم، والبيلة البروتينية، وما إلى ذلك المتعلقة بمضادات تكوين الأوعية الدموية؛ معدل التوقف عن تناول الدواء منخفض، ولم تحدث أي آثار جانبية عكسية تؤدي إلى الوفاة
تمت الموافقة على 6 براءات اختراع، والبراءات الرئيسية هي كما يلي
CN109053895A أجسام مضادة ثنائية الوظيفة مضادة لـ PD-1 ومضادة لـ VEGFA،
التركيبة الدوائية واستخداماتها
مضاد PD-1/VEGFA
الأجسام المضادة ثنائية الوظيفة، الدوائية
تكوينها و
استخدامها
رقم WO2020043184A1
الولايات المتحدة الأمريكية20210340239A1
EP3882275A1
CN112830972A جسم مضاد ثنائي الوظيفة مضاد لـ PD-1 ومضاد لـ VEGFA،
التركيبة الدوائية واستخداماتها
مضاد PD-1/VEGFA ثنائي النوع
الأجسام المضادة الدوائية
تكوينها و
استخدامها
رقم WO2021104302A1
الولايات المتحدة الأمريكية20230027029A1
EP4067387A1
الابتكارات الرئيسية: آلية جديدة ومبتكرة للأجسام المضادة الرباعية التكافؤ ثنائية الوظائف. بالمقارنة مع العلاج المركب، فإن تقارب أدوية الأجسام المضادة الرباعية التكافؤ مع الأهداف يتحسن بشكل كبير. من خلال التصميم ثنائي الوظائف لجزيء واحد، يمكن الاستفادة من اختلاف توزيع PD-1 وVEGF بين أنسجة الورم والأنسجة الطبيعية لتحقيق تحسن متزامن في الفعالية والسلامة
مزايا الفعالية أو السلامة التي يجلبها هذا الابتكار Ø يمكن أن يؤدي التثبيط المتزامن لـ PD-1 و VEGF إلى تحقيق تآزر فعال للمناعة ومكافحة تكوين الأوعية الدموية في أنسجة الورم، وقتل الأورام مرتين Ø تركيز التوزيع في أنسجة الورم أعلى بكثير من الأنسجة الطبيعية. بالإضافة إلى الفعالية الأكثر دقة، فإنه يمكن أيضًا تقليل التفاعلات العكسية بشكل كبير، وخاصة حدوث التفاعلات العكسية مثل ثقب الجهاز الهضمي، والنزيف، وارتفاع ضغط الدم، والبيلة البروتينية، وما إلى ذلك المرتبطة بمضادات VEGF يتم تقليلها بشكل كبير
تريلاسيكليب هيدروكلوريد هو مثبط كيناز 4/6 المعتمد على السيكلين (CDK4/6)، ويستخدم بشكل أساسي لتقليل تثبيط نخاع العظم الناجم عن العلاج الكيميائي، من خلال حماية الخلايا الجذعية المكونة للدم في نخاع العظم والخلايا السلفية، وتقليل الضرر الذي يلحقه العلاج الكيميائي بالجهاز المناعي ونظام الدم.
دواعي الاستعمال وآليات العمل
دواعي الاستعمال:
وهو مناسب للمرضى الذين يعانون من سرطان الرئة ذو الخلايا الصغيرة في مرحلة واسعة النطاق (ES-SCLC) قبل تلقي العلاج الكيميائي المحتوي على البلاتين / إيتوبوسيد أو توبوتيكان لتقليل خطر تثبيط نخاع العظم الناجم عن العلاج الكيميائي.
آلية العمل:
من خلال تثبيط نشاط CDK4/6، يتم إيقاف الخلايا الجذعية لنخاع العظم مؤقتًا في المرحلة G1 من دورة الخلية، مما يقلل من قتل الخلايا التي تنقسم بسرعة بواسطة أدوية العلاج الكيميائي، وبالتالي حماية وظيفة نخاع العظم.
الاستخدام والجرعة
طريقة الإعطاء: الحقن الوريدي، ويجب أن يتم الانتهاء من التسريب خلال 4 ساعات قبل بدء العلاج الكيميائي.
الجرعة الموصى بها: عادة 240 ملغ/م²، والتي يجب تعديلها وفقا لمساحة جسم المريض ونظام العلاج الكيميائي، ويجب اتباعها بدقة وفقا لتعليمات الطبيب.
احتياطات
أثر جانبي:
تشمل الأعراض الشائعة التعب، ونقص الكالسيوم في الدم، والصداع، وما إلى ذلك، كما يمكن ملاحظة ردود فعل أو حساسية في موقع الحقن في بعض الأحيان.
ينبغي مراقبة تعداد الدم الكامل (على سبيل المثال، عدد الخلايا المتعادلة والصفائح الدموية) ومستويات الإلكتروليت.
المجموعات المحظورة:
يُمنع استخدامه لمن يعانون من حساسية تجاه مكونات الدواء؛ يجب على النساء الحوامل والمرضعات وأولئك الذين يعانون من خلل شديد في وظائف الكبد والكلى تقييم المخاطر بعناية.
التفاعلات الدوائية:
قد يؤدي تناول الدواء مع أدوية أخرى مثبطة لنخاع العظم إلى تفاقم الآثار الجانبية، لذا يجب عليك إخبار طبيبك بالأدوية التي تتناولها.
الأهمية السريرية
أظهرت الدراسات أن هيدروكلوريد تريكاسيسيب يمكن أن يقلل بشكل كبير من الحاجة إلى تعديل جرعة العلاج الكيميائي أو تأخيرها بسبب تثبيط نخاع العظم وتحسين تحمل العلاج، لكنه لا يمكن أن يحل محل التأثير المضاد للأورام للعلاج الكيميائي نفسه، ويجب صياغة خطة شاملة بناءً على الحالة المحددة.
ملاحظة: هيدروكلوريد تريراسيكليب هو دواء يُصرف بوصفة طبية. يجب تقييمه من قبل طبيب مختص قبل الاستخدام واتباع تعليمات الدواء طوال العملية. لا تقم بتعديل الجرعة أو إيقاف الدواء من تلقاء نفسك.
شاهد المزيد
راموسيروماب هو جسم مضاد وحيد النسيلة من نوع IgG1 البشري يرتبط بشكل خاص بمستقبل عامل نمو بطانة الأوعية الدموية 2 (VEGFR-2)، مما يثبط تنشيط VEGFR-2، وبالتالي يثبط تكاثر الخلايا البطانية وهجرتها المستحثة بواسطة الربيطة، وفي النهاية يثبط تكوين الأوعية الدموية في الورم. [2]
يستخدم دواء راموسيروماب المضاد لتكوين الأوعية الدموية لعلاج مرضى سرطان الخلايا الكبدية (HCC) الذين سبق لهم تلقي السوروفينيب والذين يبلغ مستوى ألفا فيتوبروتين (AFP) لديهم ≥ 400 نانوجرام/مل. [3]
راموسيروماب هو أول علاج معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للمرضى الذين يعانون من سرطان الغدة المعدية أو الوصلة المعدية المريئية المتقدم أو النقيلي بعد العلاج الكيميائي وأول علاج يعتمد على المؤشرات الحيوية معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للمرضى الذين يعانون من سرطان الخلايا الكبدية المتقدم (HCC). [4]
في مارس 2022، وافقت الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية على سياليس (راموسيروماب) مع باكليتاكسيل، ليصبح الدواء المستهدف الأول والوحيد المعتمد لعلاج الخط الثاني من سرطان المعدة المتقدم في بلدي. [4]
دواعي الاستعمال
يستخدم Cedars-Sinai لعلاج المرضى المصابين بالورم النقوي المتعدد المتكرر أو المقاوم للعلاج (R/R MM) والذين تلقوا أربعة خطوط علاجية سابقة أو أكثر، بما في ذلك مثبطات البروتوزوم، ومنظمات المناعة، والأجسام المضادة وحيدة النسيلة المضادة لـ CD38. [1]
