وظيفة ومؤشر:
عقار مضاد للأورام. مناسب للأورام الخبيثة مثل سرطان الكبد الأولي، وسرطان المعدة، وسرطان المثانة، وسرطان المستقيم، وسرطان الظهارة في الرأس والرقبة، وسرطان الدم، وما إلى ذلك.
الاستخدام والجرعة:
قد تختلف جرعة واستخدام هذا المنتج باختلاف أشكال الجرعات والمواصفات. يرجى قراءة تعليمات الدواء المحددة للاستخدام، أو اتباع نصيحة الطبيب. حقن هيدروكسيكامبتوثيسين: 1. الحقن في الوريد: 10-30 ملغ في كل مرة، مذاب في حقن كلوريد الصوديوم ويحقن في الوريد، مرة واحدة في اليوم، 3 مرات في الأسبوع، 6-8 أسابيع كدورة علاجية، يمكن تحديد جرعة هذا المنتج تم تقليله بشكل مناسب للاستخدام المشترك. 2. تقطير المثانة: يذوب 10 ملغ في كل مرة في 10 ملغ من حقن كلوريد الصوديوم، يقطر بعد التبول، ويستمر لمدة 2-4 ساعات، مرة واحدة في الأسبوع، 10 مرات كدورة علاجية. 3. حقن التجويف الصدري والبطني: بعد تصريف الارتشاح الجنبي الخبيث، يذاب 10-20 ملغ في 20 مل من حقن كلوريد الصوديوم ويحقن في الصدر والبطن 1-2 مرات في الأسبوع. هيدروكسيكامبتوثيسين للحقن: لا ينبغي إذابة هذا المنتج وتخفيفه بالسوائل الحمضية مثل الجلوكوز. 1. سرطان الكبد الأولي: (1) الحقن في الوريد، 4-6 ملغ يوميا، مذاب في 20 مل من حقن كلوريد الصوديوم 0.9٪، يتم حقنه ببطء، أو حسب توجيهات الطبيب. (2) إعطاء الشريان الكبدي 4 ملغ بالإضافة إلى 10 مل من حقن كلوريد الصوديوم 0.9٪، يتم غرسه مرة واحدة يوميًا، لمدة 15-30 يومًا كدورة علاجية. 2. سرطان المعدة: حقن في الوريد، 4-6 ملغ يومياً، مذابة في 20 مل من حقن كلوريد الصوديوم 0.9%، تحقن ببطء، أو حسب توجيهات الطبيب. 3. سرطان المثانة: بعد تقطير المثانة، أضف العلاج بالإنفاذ الحراري عالي التردد لمدة 100 دقيقة، ثم قم بزيادة الجرعة تدريجياً من 10 ملغ إلى 20 ملغ، مرتين في الأسبوع، 10-15 مرة ككورس علاج. 4. سرطان المستقيم: عن طريق قسطرة الشريان المساريقي السفلي، 6-8 ملغم من الهيدروكسيكامبتوثيسين، تضاف إلى 500 مل من حقن كلوريد الصوديوم 0.9%، تحقن في الشريان، مرة واحدة يومياً، 15-20 مرة ككورس علاج. 5. سرطان الرأس والرقبة الظهاري: حقناً وريدياً 4-6 ملغ يومياً مذاباً في 20 مل من حقنة كلوريد الصوديوم 0.9%، تحقن ببطء، أو اتبع نصيحة الطبيب. 6. سرطان الدم: جرعة البالغين هي 6-8 ملغم/م2 يومياً حسب مساحة سطح الجسم، تضاف إلى حقن كلوريد الصوديوم وتقطر في الوريد، وتعطى بشكل مستمر، لمدة 30 يوماً كدورة علاجية، أو حسب نصيحة الطبيب.
ردود الفعل السلبية:
التأثيرات على الجهاز الهضمي: تتجلى بشكل رئيسي في الغثيان وفقدان الشهية وردود الفعل الأخرى، ولكنها لا تؤثر على الفعالية. بعد التوقف عن تناول الدواء، سرعان ما خفت الأعراض المذكورة أعلاه واختفت. التأثيرات على نظام المكونة للدم: خلايا الدم البيضاء لديها درجة معينة من الانخفاض، ولكن يمكن الحفاظ عليها أعلى من 1×109/لتر؛ لم يتم العثور على أي تأثير مثبط واضح على خلايا الدم الحمراء والصفائح الدموية. التأثيرات على الجهاز البولي: في حالات قليلة تظهر إلحاح بولي وألم بولي وبيلة دموية، والتي تختفي تدريجياً بعد التوقف عن تناول الدواء لمدة أسبوع. ردود فعل أخرى: يعاني عدد قليل من الحالات من تساقط الشعر، والذي يمكن أن يتعافى تدريجياً بعد التوقف عن تناول الدواء.
موانع الاستعمال:
ممنوع لمن لديهم حساسية من هذا المنتج.
التأثيرات:
هذا المنتج عبارة عن مستقبل مستضد خيمري معدل وراثيًا ذاتي المنشأ من الخلايا التائية (CAR-T) يستهدف CD19 البشري، ويستخدم لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان الغدد الليمفاوية الخلوية الكبيرة المتكرر أو المقاوم بعد تلقي خطين أو أكثر من العلاج الجهازي، بما في ذلك سرطان الغدد الليمفاوية الخلوية الكبيرة المنتشرة (DLBCL) غير المحدد (NOS)، ورم الغدد الليمفاوية الخلوية الكبيرة المنصفية الأولية (PMBCL)، ورم الغدد الليمفاوية الخلوية البائية عالي الدرجة وDLBCL المحول من الورم الليمفاوي الجريبي؛ حقنة أكيراماك هي علاج مناعي خلوي ذاتي معدل وراثيًا يستهدف CD19 والذي يمكن أن يرتبط بالخلايا السرطانية والخلايا البائية الطبيعية التي تعبر عن CD19. أظهرت الدراسات أنه عندما ترتبط خلايا CAR-T المضادة لـ CD19 بالخلايا المستهدفة التي تعبر عن CD19، فإن المجالات التحفيزية المشتركة CD28 وCD3-zeta تعمل على تنشيط إشارات التسلسل اللاحقة، مما يؤدي إلى تنشيط الخلايا التائية، والتكاثر، واكتساب وظيفة المؤثر، وإفراز السيتوكينات والكيموكينات الالتهابية. تؤدي هذه السلسلة من الأحداث إلى قتل الخلايا المعبرة عن CD19.
الجرعة وطريقة الاستخدام:
تم إعطاء العلاج الكيميائي المستنزف للخلايا الليمفاوية باستخدام سيكلوفوسفاميد 500 ملغ/م2 وفلودارابين 30 ملغ/م2 عن طريق الوريد في الأيام 5 و4 و3 قبل ضخ عقار تاموكسيفين. الأدوية قبل التسريب: قبل حوالي ساعة من تسريب هذا المنتج، تناول 500-1000 ملغ من الأسيتامينوفين عن طريق الفم و12.5-25 ملغ من ديفينهيدرامين عن طريق الفم أو عن طريق الوريد. يتطلب تحضير هذا المنتج للتسريب تنسيق وقت إعادة التكوين والتسريب؛ قم بإعادة تكوين المنتج في حمام مائي عند درجة حرارة 37 درجة مئوية تقريبًا حتى لا تظهر بلورات الثلج في كيس المنتج. قم بخلط محتويات الكيس بلطف لتوزيع الخلايا المتجمعة. إذا كانت كتل الخلايا لا تزال مرئية، استمر في خلط محتويات الكيس بلطف واستخدم تقنيات يدوية لطيفة لتفريق كتل الخلايا الصغيرة. لا تغسل المنتج أو تطرده مركزيًا أو تعيد تعليقه قبل التسريب. بمجرد إذابته، قم بنقعه في أسرع وقت ممكن. يمكن تخزين هذا المنتج عند درجة حرارة 20 درجة مئوية إلى 25 درجة مئوية لمدة 3 ساعات؛ بعد تسريب هذا المنتج، يجب مراقبته لمدة 10 أيام على الأقل في مؤسسة طبية تم تقييمها وتدريبها على مراقبة أعراض متلازمة إطلاق السيتوكين (CRS) والسمية العصبية. قد تحتوي الأدوية نفسها، التي تُنتجها شركات تصنيع مختلفة، على معلومات متضاربة في التعليمات. المعلومات المذكورة أعلاه مأخوذة من تعليمات استخدام حقن أكيلنسِل (رقم الموافقة الوطنية للأدوية S20210019). في حال وجود أي تضارب في تعليمات الدواء قبل تناوله، يُرجى استشارة الطبيب أو الصيدلي في الوقت المناسب.
موانع الاستعمال:
يُمنع استخدامه في حالة وجود حساسية تجاه هذا المنتج. يُستخدم بحذر أثناء الرضاعة. يُستخدم بحذر مع المرضى الذين يعانون من وظائف الكبد والكلى. يُستخدم بحذر مع الأطفال. يُستخدم بحذر أثناء الحمل. يُستخدم بحذر أثناء القيادة.
أشكال الجرعات ذات الصلة:
حقن
يُستخدم لعلاج سرطان الدم الليمفاوي الحاد المتكرر أو المقاوم للعلاج لدى البالغين، وسرطان الغدد الليمفاوية اللاهودجكينية العدوانية ذات الخلايا البائية المتكررة أو المقاومة للعلاج، وسرطان الدم الليمفاوي الحاد ذو الخلايا البائية الموجب لـ CD19 المتكرر أو المقاوم للعلاج لدى الأطفال والمراهقين. وقد صُنِّف كـ"دواء علاجي ثوري" من قِبل مركز تقييم الأدوية التابع للإدارة الوطنية للمنتجات الطبية، وصُنِّف كدواء يتيم من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (تصنيف الدواء اليتيم، ODD). في ديسمبر 2022، قبلت الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية (NMPA) رسميًا طلب الدواء الجديد (NDA) لحقنة Nakiolunsai لعلاج سرطان الدم الليمفاوي الحاد الخلوي البائي المتكرر أو المقاوم (r / r B-ALL) لدى البالغين وأدرجته في المراجعة الأولية. في مارس 2023، تمت الموافقة على طلب التجربة السريرية لحقنة ناكيولونساي لعلاج سرطان الدم الليمفاوي الحاد البائي لدى البالغين من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (U.S.FDA).
برينتوكسيماب فيدوتين هو مركب من جسم مضاد ودواء يستهدف CD30، ويستخدم بشكل أساسي لعلاج ليمفوما هودجكين المتكررة أو المقاومة للعلاج (HL) وليمفوما الخلايا الكبيرة اللاهوائية الجهازية (ALCL). ويرتبط بشكل خاص ببروتين CD30 على سطح الخلايا السرطانية، مما يؤدي إلى إطلاق أدوية سامة لقتل الخلايا السرطانية، وهو أحد الخيارات المهمة لعلاج الورم الليمفاوي.
آلية العمل
تأثير الاستهداف: يتعرف جزء الأجسام المضادة على الخلايا السرطانية الإيجابية لـ CD30 ويرتبط بها، مما يقلل من التأثير على الخلايا الطبيعية. 1.
إطلاق الدواء: بعد دخول الخلية، يطلق الدواء المكون الكيميائي العلاجي (MMAE)، مما يؤدي إلى تدمير بنية الأنابيب الدقيقة وتحفيز موت الخلايا السرطانية. 2.
دواعي الاستعمال
ليمفوما هودجكين (HL): العلاج من الخط الثاني للمرضى الذين انتكسوا بعد عملية زرع الخلايا الجذعية الذاتية أو ليسوا مرشحين لعملية زرع.
سرطان الغدد الليمفاوية الخلوية الكبيرة اللاهوائية الجهازية الإيجابي لـ CD30 (ALCL): العلاج الأول أو العلاج اللاحق للمرضى الذين انتكسوا أو مقاومون للعلاج.
الاتجاهات
التسريب الوريدي: مرة كل 3 أسابيع، يتم حساب الجرعة على أساس وزن الجسم (1.8 ملغ / كجم)، ويجب أن يتم إجراؤها من قبل طاقم طبي متخصص.
مدة العلاج: عادة حتى تطور المرض أو ظهور آثار جانبية لا يمكن تحملها.
الآثار الجانبية الشائعة
نظام الدم: نقص العدلات، فقر الدم، قلة الصفيحات الدموية (يتطلب مراقبة منتظمة من خلال اختبارات الدم الروتينية).
الجهاز العصبي: اعتلال الأعصاب الطرفية (خدر، وخز في اليدين والقدمين).
أخرى: التعب، الغثيان، الحمى، الطفح الجلدي.
احتياطات
التفاعلات التحسسية: قد تحدث تفاعلات متعلقة بالتسريب (مثل القشعريرة وضيق التنفس) ويجب الوقاية منها باستخدام مضادات الهيستامين أو الهرمونات مسبقًا. 1.
السمية الرئوية: التهاب نادر في الرئتين ولكنه قد يكون مميتًا؛ احذر من السعال المستمر أو صعوبة التنفس. 2.
الحمل والرضاعة الطبيعية: قد يسبب تشوهات للجنين. يجب استخدام وسائل منع الحمل الصارمة أثناء تناول الدواء وخلال 6 أشهر بعد التوقف عن تناول الدواء. 3.
تعليمات الدواء
اتبع تعليمات الطبيب بدقة: يجب تعديل الجرعة وفقًا لحالة الفرد، ولا يمكنك التوقف عن تناول الدواء أو تغيير النظام من تلقاء نفسك.
المتابعة الدورية: يجب مراقبة وظائف الدم والكبد والكلى والأعصاب أثناء العلاج.
اطلب العناية الطبية على الفور: إذا كنت تعاني من عدوى شديدة، أو صعوبات في التنفس، أو أعراض عصبية شديدة، يجب عليك الاتصال بالطبيب على الفور.
فيكتيسيب هو دواء يصرف بوصفة طبية ويجب تقييمه من قبل طبيب مختص قبل الاستخدام للتأكد من أنه يلبي المؤشرات ويستبعد موانع الاستعمال. من الضروري إجراء متابعة دقيقة أثناء العلاج لتقييم الفعالية والمخاطر.
الفوائد الرئيسية
يُنصح باستخدام هذا المنتج للمرضى البالغين المصابين بسرطان الغدد الليمفاوية هودجكين الكلاسيكي المتكرر أو المقاوم للعلاج والذين خضعوا لخطين على الأقل من العلاج الكيميائي الجهازي.
تمت الموافقة على المؤشرات المذكورة أعلاه بشكل مشروط بناءً على معدل الاستجابة الموضوعي ومدة الاستجابة في تجربة سريرية أحادية الذراع. إن الموافقة الكاملة على هذا المؤشر سوف تكون مشروطة بتأكيد الفائدة السريرية الكبيرة لدواء بينبوليماب مقارنة بالرعاية القياسية في تجربة سريرية عشوائية محكومة مخططة.
الجرعة
يجب استخدام هذا المنتج تحت إشراف طبيب لديه خبرة في علاج الأورام.
الجرعة الموصى بها
يتم إعطاء هذا المنتج عن طريق الحقن الوريدي، بجرعة موصى بها تبلغ 200 ملغ، مرة كل أسبوعين حتى تطور المرض أو حدوث سمية لا تطاق.
قد يتم ملاحظة استجابات غير نمطية (على سبيل المثال، تضخم الورم المؤقت أو ظهور آفات جديدة خلال الأشهر القليلة الأولى من العلاج، تليها انكماش الورم)؛ إذا كانت الأعراض السريرية للمريض مستقرة أو تستمر في التحسن، حتى لو كان هناك دليل أولي على تقدم المرض، فقد يتم النظر في استمرار العلاج بهذا المنتج حتى يتم تأكيد تقدم المرض بناءً على حكم الفائدة السريرية الشاملة.
قد يكون من الضروري إيقاف الجرعة أو التوقف الدائم عنها بناءً على السلامة والتحمل لدى المريض الفردي. لا ينصح بزيادة الجرعة أو تقليلها. للحصول على خطط تعديل محددة لتعليق الجرعة والتوقف الدائم عن الاستخدام، يرجى الاطلاع على الجدول 1. للحصول على إرشادات مفصلة حول إدارة التفاعلات العكسية المتعلقة بالمناعة، يرجى الاطلاع على [الاحتياطات].
الجدول 1 التعديلات الموصى بها لعلاج بنبليماب
لا توجد حاليًا بيانات بحثية حول هذا المنتج للمرضى الذين يعانون من ضعف الكبد من المتوسط إلى الشديد، ولا يُنصح به للمرضى الذين يعانون من ضعف الكبد من المتوسط إلى الشديد. يجب على المرضى الذين يعانون من ضعف خفيف في الكبد استخدام هذا المنتج بحذر تحت إشراف الطبيب. إذا كان الاستخدام ضروريًا، فلا يلزم تعديل الجرعة.
قصور الكلى: لا توجد حاليًا بيانات بحثية حول هذا المنتج للمرضى الذين يعانون من ضعف شديد في وظائف الكلى، ولا يُنصح به للمرضى الذين يعانون من ضعف شديد في وظائف الكلى. يجب على المرضى الذين يعانون من ضعف كلوي خفيف أو متوسط استخدام هذا المنتج بحذر تحت إشراف الطبيب. إذا كان الاستخدام ضروريًا، فلا يلزم تعديل الجرعة.
أطفال
لا توجد بيانات للتجارب السريرية لهذا المنتج على المرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.
السكان المسنين
تتوفر حاليًا بيانات محدودة حول استخدام هذا المنتج لدى المرضى المسنين الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا أو أكثر. يوصى باستخدامه بحذر تحت إشراف الطبيب. في حالة الاستخدام، لا يلزم تعديل الجرعة.
الجرعة
يجب إعطاء هذا المنتج عن طريق الحقن الوريدي تحت إشراف طبيب متخصص وتخفيفه باستخدام تقنيات معقمة. يجب أن يتم الانتهاء من التسريب خلال 60 دقيقة، ويمكن تمديده إلى 120 دقيقة للمرضى الذين لا يستطيعون تحمله. لا ينبغي إعطاء هذا المنتج عن طريق الدفع الوريدي أو الحقن الوريدي السريع.
تعليمات التخفيف للدواء قبل الإعطاء هي كما يلي: تحضير المحلول والتسريب
لا تهز الزجاجة.
بعد إخراج القارورة من الثلاجة، يمكن تركها في درجة حرارة الغرفة (25 درجة مئوية أو أقل) لمدة تصل إلى 24 ساعة قبل التخفيف.
قبل الإعطاء، يجب فحص الأدوية القابلة للحقن بصريًا بحثًا عن وجود جزيئات معلقة وتغير اللون. هذا المنتج عبارة عن سائل شفاف عديم اللون إلى أصفر فاتح ولا يحتوي على أي مواد غريبة. إذا تم ملاحظة وجود جزيئات مرئية، فيجب التخلص من القارورة.
اسحب زجاجتين من الحقن (200 ملجم) من هذا المنتج وانقلهما إلى كيس تسريب وريدي يحتوي على محلول كلوريد الصوديوم بتركيز 9 ملجم/مل (0.9%) لإعداد نطاق تركيز نهائي يتراوح بين 1.0 إلى 5.0 ملجم/مل. قم بقلب المخفف بلطف حتى يختلط.
من وجهة نظر ميكروبيولوجية، بمجرد تخفيف هذا المنتج، يجب استخدامه خلال الوقت المحدد أدناه ويجب عدم تجميده (<0 درجة مئوية) أثناء الاستخدام. تظهر دراسة استقرار التخفيف لهذا المنتج أن العينات المخففة والمحضرة يمكن تخزينها في الظلام عند درجة حرارة 2 إلى 8 درجات مئوية لمدة 24 ساعة، وتشمل الـ 24 ساعة التخزين تحت ضوء الغرفة عند درجة حرارة 20 إلى 25 درجة مئوية لمدة تصل إلى 6 ساعات (6 ساعات تشمل وقت الإدارة). بعد التبريد، يجب إبقاء القارورة و/أو الكيس الوريدي في درجة حرارة الغرفة قبل الاستخدام. يجب أن يكون أنبوب التسريب المستخدم للتسريب مزودًا بفلتر أنبوب تسريب معقم وغير مسبب للحمى ومنخفض الارتباط بالبروتين (حجم المسام 0.22 أو 0.2 ميكرومتر).
لا تستخدم نفس خط التسريب لإعطاء أدوية أخرى في نفس الوقت.
هذا المنتج مخصص للاستخدام مرة واحدة فقط. يجب التخلص من أي دواء غير مستخدم متبقي في الزجاجة.
راموسيروماب هو جسم مضاد وحيد النسيلة من نوع IgG1 البشري يرتبط بشكل خاص بمستقبل عامل نمو بطانة الأوعية الدموية 2 (VEGFR-2)، مما يثبط تنشيط VEGFR-2، وبالتالي يثبط تكاثر الخلايا البطانية وهجرتها المستحثة بواسطة الربيطة، وفي النهاية يثبط تكوين الأوعية الدموية في الورم. [2]
يستخدم دواء راموسيروماب المضاد لتكوين الأوعية الدموية لعلاج مرضى سرطان الخلايا الكبدية (HCC) الذين سبق لهم تلقي السوروفينيب والذين يبلغ مستوى ألفا فيتوبروتين (AFP) لديهم ≥ 400 نانوجرام/مل. [3]
راموسيروماب هو أول علاج معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للمرضى الذين يعانون من سرطان الغدة المعدية أو الوصلة المعدية المريئية المتقدم أو النقيلي بعد العلاج الكيميائي وأول علاج يعتمد على المؤشرات الحيوية معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للمرضى الذين يعانون من سرطان الخلايا الكبدية المتقدم (HCC). [4]
في مارس 2022، وافقت الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية على سياليس (راموسيروماب) مع باكليتاكسيل، ليصبح الدواء المستهدف الأول والوحيد المعتمد لعلاج الخط الثاني من سرطان المعدة المتقدم في بلدي. [4]
دواعي الاستعمال
هذا المنتج مناسب لـ:
علاج الليمفوما المركزية الجريبية المتكررة أو المقاومة للعلاج (التصنيف الدولي للعمل للأنواع الفرعية B وC وD من ليمفوما الخلايا البائية غير هودجكين).
يجب علاج المرضى المصابين بسرطان الغدد الليمفاوية غير هودجكين الجريبي الإيجابي لـ CD20 في المرحلة الثالثة والرابعة غير المعالجة سابقًا باستخدام العلاج الكيميائي القياسي CVP (سيكلوفوسفاميد، فينكريستين، وبريدنيزون) لمدة 8 دورات.
يجب علاج ليمفوما اللاهودجكين المنتشرة ذات الخلايا البائية الكبيرة الإيجابية لـ CD20 (DLBCL) باستخدام العلاج الكيميائي القياسي CHOP (سيكلوفوسفاميد، دوكسوروبيسين، فينكريستين، بريدنيزون) لمدة 8 دورات.
مواصفة
100 ملغ/10 مل؛ 500 ملجم/50 مل.
الجرعة
الاستخدام والتعليمات
في ظل ظروف معقمة، يتم سحب الجرعة المطلوبة من الريتوكسيماب، ووضعها في كيس تسريب معقم خالٍ من المواد المسببة للحمى يحتوي على محلول ملحي بنسبة 0.9% أو محلول جلوكوز بنسبة 5%، ثم يتم تخفيفه إلى تركيز ريتوكسيماب 1 ملغ/مل. قم بقلب الكيس بلطف لخلط المحلول وتجنب الرغوة. نظرًا لأن هذا المنتج لا يحتوي على مواد حافظة مضادة للميكروبات أو عوامل مضادة للبكتيريا، فيجب التحقق من تقنية التعقيم. يجب فحص محلول الحقن بحثًا عن الجسيمات أو تغير اللون قبل الاستخدام الوريدي.
يتم تخفيف الريتوكسيماب وإعطائه عن طريق الوريد من خلال أنبوب تسريب منفصل لا يتم خلطه مع أدوية أخرى. فهو مناسب لعلاج المرضى القادرين على المشي.
يجب أن يتم إجراء علاج الريتوكسيماب في جناح مجهز بمعدات الإنعاش الكاملة وتحت الإشراف المباشر لطبيب أورام أو طبيب أمراض دم ذي خبرة. راقب المرضى الذين يعانون من أعراض تنفسية أو انخفاض ضغط الدم لمدة 24 ساعة على الأقل. يجب مراقبة كل مريض عن كثب للكشف عن تطور متلازمة إطلاق السيتوكين (انظر الاحتياطات). يجب إيقاف التسريب فورًا للمرضى الذين يصابون بردود فعل شديدة، وخاصة أولئك الذين يعانون من ضيق شديد في التنفس وتشنج قصبي ونقص الأكسجين في الدم. ينبغي أيضًا تقييم المرضى لتطور متلازمة انحلال الورم، على سبيل المثال من خلال الاختبارات المعملية المناسبة. يجب على المرضى الذين يعانون من قصور رئوي سابق أو تسلل رئوي ورمي الخضوع لتصوير الصدر بالأشعة السينية. لا يمكن الاستمرار في التسريب إلا بعد اختفاء جميع الأعراض وعودة نتائج الاختبارات المعملية إلى طبيعتها. في هذا الوقت، لا يمكن أن يتجاوز معدل التسريب نصف معدل التسريب الأصلي. في حالة حدوث نفس رد الفعل العكسي الخطير مرة أخرى، يجب النظر في إيقاف الدواء.
لا ينبغي أبدًا إعطاء الريتوكسيماب عن طريق الوريد دون تخفيف، ولا ينبغي استخدام محلول الحقن المحضر للحقن الوريدي.
ليمفوما غير هودجكينية جريبي
يجب إعطاء كل جرعة من عقار الريتوكسيماب مع خافضات الحرارة (مثل الباراسيتامول) ومضادات الهيستامين (مثل الديفينهيدرامين) مسبقًا. ويجب أيضًا استخدام الكورتيكوستيرويدات بشكل وقائي، خاصةً إذا كان نظام العلاج المستخدم لا يتضمن الكورتيكوستيرويدات.
العلاج الأولي
كعلاج وحيد للمرضى البالغين، الجرعة الموصى بها هي 375 ملغ/م2 من مساحة سطح الجسم يتم إعطاؤها عن طريق الوريد مرة واحدة في الأسبوع بإجمالي 4 جرعات على مدى دورة مدتها 22 يومًا.
عند دمجه مع العلاج الكيميائي CVP، فإن الجرعة الموصى بها من الريتوكسيماب هي 375 مجم / م 2 من مساحة سطح الجسم لمدة 8 دورات متتالية (21 يومًا / دورة). يتم إعطاء الكورتيكوستيرويدات عن طريق الفم أولاً في كل مرة ثم في اليوم الأول من دورة العلاج الكيميائي.
إعادة العلاج بعد الانتكاس
بالنسبة للمرضى الذين يعانون من الانتكاس بعد العلاج الأولي، تكون جرعة إعادة العلاج 375 ملغ/م2 من مساحة سطح الجسم، عن طريق التسريب الوريدي مرة واحدة في الأسبوع لمدة 4 أسابيع (انظر [التجارب السريرية]، مرة واحدة في الأسبوع لمدة 4 أسابيع متتالية).
ليمفوما غير هودجكين منتشرة ذات خلايا بائية كبيرة
يجب إعطاء كل جرعة من عقار الريتوكسيماب مع خافضات الحرارة (مثل الباراسيتامول) ومضادات الهيستامين (مثل الديفينهيدرامين) مسبقًا. ويجب أيضًا استخدام الكورتيكوستيرويدات بشكل وقائي، خاصةً إذا كان نظام العلاج المستخدم لا يتضمن الكورتيكوستيرويدات.
يجب استخدام عقار ريتوكسيماب مع العلاج الكيميائي CHOP. الجرعة الموصى بها هي 375 ملغ/م2 من مساحة سطح الجسم، وتستخدم في اليوم الأول من كل دورة علاج كيميائي. وينبغي البدء في تناول المكونات الأخرى من العلاج الكيميائي بعد تناول عقار الريتوكسيماب.
التسريب الأولي
معدل التسريب الأولي الموصى به هو 50 ملغ / ساعة؛ بعد أول 60 دقيقة، يمكن زيادتها بمقدار 50 ملغ/ساعة كل 30 دقيقة إلى الحد الأقصى للمعدل 400 ملغ/ساعة.
التسريب اللاحق
يمكن البدء في حقن الريتوكسيماب بجرعة 100 ملغ/ساعة وزيادتها بمقدار 100 ملغ/ساعة كل 30 دقيقة إلى الحد الأقصى للمعدل 400 ملغ/ساعة.
تعديلات الجرعة أثناء العلاج
لا ينصح بتقليل جرعة الريتوكسيماب. عند استخدام عقار الريتوكسيماب مع العلاج الكيميائي القياسي، يمكن تقليل جرعة أدوية العلاج الكيميائي القياسية.
اتبع أوامر الطبيب بدقة
التأثيرات والفعالية: يُناسب هذا الدواء علاج اللمفوما المركزية الجريبية المنتكسة أو غير الفعالة تقليديًا (والتي تنتمي إلى الأنواع الفرعية الثلاثة B وC وD في ليمفوما الخلايا البائية اللاهودجكينية، والتي تتميز بتكاثر غير طبيعي للعقد اللمفاوية). يُستخدم هذا الدواء في التشخيص الأولي للمرحلة الثالثة والرابعة من ليمفوما الخلايا البائية اللاهودجكينية الإيجابية لـ CD20 (حيث يكون السرطان قد تطور إلى المراحل المتوسطة والمتأخرة)، ويجب استخدامه مع العلاج الكيميائي CVP لمدة 8 دورات علاجية. يحتوي العلاج الكيميائي CVP على ثلاثة أدوية: سيكلوفوسفاميد (يدمر الحمض النووي للخلايا السرطانية)، وفينكريستين (يمنع انقسام الخلايا)، وبريدنيزون (هرمون مضاد للالتهابات). يُستخدم لعلاج ليمفوما الخلايا البائية اللاهودجكينية الكبيرة المنتشرة الإيجابية لـ CD20 (نوع من الأورام اللمفاوية سريع النمو)، ويجب استخدامه مع العلاج الكيميائي CHOP لمدة 8 دورات علاجية. يحتوي العلاج الكيميائي CHOP على أربعة أدوية: سيكلوفوسفاميد، دوكسوروبيسين (يتداخل مع تكاثر الخلايا السرطانية)، فينكريستين، وبريدنيزون.
الجرعة وطريقة الاستخدام: ليمفوما اللاهودجكين الجريبية: يجب استخدام مسكنات الألم الخافضة للحرارة (مثل الباراسيتامول) ومضادات الهيستامين (مثل ديفينهيدرامين) قبل كل جرعة من هذا المنتج. كما يجب استخدام الجلوكوكورتيكويدات مسبقًا، خاصةً إذا كان نظام العلاج المستخدم لا يتضمن الكورتيكوستيرويدات. العلاج الأولي: كعلاج وحيد للمرضى البالغين، الجرعة الموصى بها من هذا المنتج هي 375 ملغ/م2 من مساحة سطح الجسم، تُعطى عن طريق الوريد مرة واحدة أسبوعيًا، بإجمالي 4 جرعات خلال دورة علاجية مدتها 22 يومًا. عند دمجه مع العلاج الكيميائي CVP، تكون الجرعة الموصى بها من هذا المنتج 375 ملغ/م2 من مساحة سطح الجسم لمدة 8 دورات متتالية (21 يومًا/دورة). تناول الكورتيكوستيرويدات فمويًا أولًا في كل مرة، ثم أعطِها في اليوم الأول من دورة العلاج الكيميائي. إعادة العلاج بعد الانتكاس: للمرضى الذين ينتكسون بعد العلاج الأول، تكون جرعة إعادة العلاج 375 ملغم/م2 من مساحة سطح الجسم، تُعطى عن طريق الوريد لمدة 4 أسابيع، مرة واحدة أسبوعيًا. ليمفوما اللاهودجكين كبيرة الخلايا البائية المنتشرة: يجب استخدام خافضات الحرارة (مثل الباراسيتامول) ومضادات الهيستامين (مثل ديفينهيدرامين) قبل كل جرعة من هذا المنتج. يجب أيضًا استخدام الجلوكوكورتيكويدات مسبقًا، خاصةً إذا كان نظام العلاج المستخدم لا يتضمن الكورتيكوستيرويدات. يجب استخدام هذا المنتج مع العلاج الكيميائي CHOP. الجرعة الموصى بها هي 375 ملغم/م2 من مساحة سطح الجسم، تُعطى في اليوم الأول من كل دورة علاج كيميائي. يجب استخدام مكونات العلاج الكيميائي الأخرى بعد استخدام هذا المنتج. ردود الفعل السلبية: تشمل ردود الفعل السلبية الشائعة خدرًا ووخزًا في اليدين والقدمين، وتعبًا سريعًا، وتعرقًا ليليًا، وزيادة الوزن، ودوارًا وصداعًا، وصعوبة في النوم، واحمرارًا وحكة في الجلد، وتورمًا في اليدين والقدمين، وخفقانًا، وضيقًا في الصدر، وإسهالًا، وآلامًا في المعدة، وما إلى ذلك. سيعاني أكثر من شخص واحد من كل 10 أشخاص من هذه التفاعلات. قد يعاني حوالي شخص واحد إلى 10 أشخاص من كل 100 شخص من انخفاض ضغط الدم، وضيقًا في الصدر، وبرودة في اليدين والقدمين، ووخزًا في اليدين والقدمين، وحرقانًا في المعدة، وتشنجات عضلية، وآلامًا في المفاصل، وصعوبة في التنفس، وضيقًا في الحلق، وما إلى ذلك. قد يعاني عدد قليل جدًا من الأشخاص (أقل من شخص واحد من كل 100 شخص) من ردود فعل تحسسية شديدة، وتلفًا كلويًا حادًا، وفشلًا كبديًا، والتهابًا رئويًا، ونوبة قلبية مفاجئة، وظهور بثور وتقرحات واسعة النطاق في الجلد، وحالات خطيرة أخرى. تشمل الحالات الخطيرة التي تتطلب عناية خاصة ما يلي: أمراض التهاب الدماغ المميتة المحتملة. إذا كنت تعاني من صعوبة في الكلام، أو ارتباك، أو عدم وضوح الرؤية، أو ضعف في الأطراف، أو أعراض أخرى، فيجب عليك الاتصال بالطبيب على الفور. انسداد أو تمزق معوي شائع في المرحلة المبكرة من العلاج. في حال الشعور بألم شديد في البطن مصحوبًا بالتقيؤ، يجب استشارة الطبيب فورًا؛ فقد ينشط فيروس التهاب الكبد الوبائي ب مسببًا تلفًا في الكبد، لذا يجب فحص وظائف الكبد بانتظام قبل وبعد تناول الدواء؛ قد تحدث ردود فعل تحسسية مثل احمرار الجلد وصعوبة التنفس وتسارع نبضات القلب أثناء التسريب، ويجب التوقف عن تناول الدواء فورًا؛ كما قد تحدث ردود فعل جلدية حادة مثل ظهور بثور في جميع أنحاء الجسم وتساقط قطع كبيرة من الجلد، وفي حال حدوث مثل هذه الحالات، يجب التوقف عن تناول الدواء فورًا.
موانع الاستعمال:
يُمنع استخدام هذا المنتج لمن يعانون من حساسية تجاهه. يُمنع استخدامه أثناء الحمل والرضاعة.
اقرأ المزيد
