Basiliximab للحقن هو الطب الغربي. سريريًا، يُستخدم باسيليكسيماب لمنع الرفض الحاد المبكر للأعضاء بعد زراعة الكلى.
يُستخدم هذا المنتج عادةً مع العلاج المثبط للمناعة المزدوج المعتمد على السيكلوسبورين والكورتيكوستيرويدات (للبالغين والأطفال) أو العلاج المثبط للمناعة الثلاثي طويل الأمد المعتمد على السيكلوسبورين والكورتيكوستيرويدات والأزاثيوبرين/ميكوفينولات موفيتيل (للبالغين فقط).
Basiliximab هو جسم مضاد وحيد النسيلة كيميائي للفأر/الإنسان (IgG1κ) يمكنه استعداء سلسلة المستقبل α (مستضد CD25) للإنترلوكين-2 (IL-2). يتم التعبير عن مستضد CD25 على سطح الخلايا اللمفاوية التائية في استجابة الجسم لتحفيز المستضد الغريب. تتمتع الخلايا اللمفاوية التائية المنشطة بألفة عالية جدًا لـ IL-2، ويمكن أن يرتبط الباسيلكسيماب على وجه التحديد بمستضد CD25 الموجود على الخلايا اللمفاوية التائية المنشطة ذات الألفة العالية (قيمة KD هي 0.1 نانومتر)، وبالتالي يمنع ارتباط IL-2 بـ IL. مستقبل -2، أي يمنع نقل معلومات تكاثر الخلايا التائية.
بالبوسيكليب هو مثبط فموي لـ CDK4/6، يُستخدم بشكل أساسي لعلاج سرطان الثدي المتقدم أو النقيلي، سواءً كان إيجابيًا لمستقبلات الهرمونات (HR+)، أو سلبيًا لمستقبلات عامل نمو البشرة البشري 2 (HER2-). يثبط هذا الدواء كينازات 4/6 المعتمدة على السيكلين (CDK4/6)، مما يمنع تكاثر الخلايا السرطانية. ويُستخدم غالبًا مع العلاجات الهرمونية (مثل ليتروزول وفولفيسترانت) لإطالة فترة البقاء على قيد الحياة دون تطور المرض.
أولًا: آلية العمل والمؤشرات:
يثبط بالبوسيكليب بشكل انتقائي كينازات بروتين CDK4/6، مما يمنع الخلايا السرطانية من الانتقال من الطور G1 إلى الطور S، وبالتالي يثبط نمو الورم. مؤشرات استخدامه هي كما يلي:
سرطان الثدي إيجابي/سلبي لمستقبلات الهرمونات (HR+/HER2-): يجب التأكد من أن المريضات إيجابيات لمستقبلات الهرمونات وسلبيات لمستقبلات HER2 عن طريق الاختبار. ١. المرحلة المتقدمة أو النقيلية: يُنصح به لمرضى سرطان الثدي غير القابل للجراحة أو النقيلي. ٢. العلاج المركب: يُستخدم عادةً مع العلاجات الهرمونية (مثل مثبطات الأروماتاز) كعلاج من الخط الأول أو الثاني.
Brentuximab للحقن هو دواء مضاد مترافق (ADC) يستهدف CD30 ويوصف لعلاج المرضى البالغين الذين يعانون من الأورام اللمفاوية الإيجابية لـ CD30 التالية:
سرطان الغدد الليمفاوية ذو الخلايا الكبيرة الكشمية المنتكس أو المقاوم للعلاج (sALCL) ؛
سرطان الغدد الليمفاوية هودجكين الكلاسيكي المنتكس أو المقاوم (cHL).
سرطان الغدد الليمفاوية ذو الخلايا الكبيرة الكشمية الجلدية الأولية (pcALCL) أو الفطريات الفطرية (MF) الذين تلقوا علاجًا جهازيًا سابقًا.
التأثيرات:
التهاب المفاصل الروماتويدي النشط المتوسط والشديد، التهاب الفقار اللاصق النشط، الصدفية اللويحية المتوسطة والشديدة عند البالغين وأمراض أخرى. التهاب المفاصل الروماتويدي: يمكن علاج المرضى البالغين المصابين بالتهاب المفاصل الروماتويدي النشط من المتوسط إلى الشديد والذين لا يستجيبون لأدوية DMARDs (أدوية مضادة للروماتيزم معدلة للمرض)، بما في ذلك الميثوتريكسات (إذا لم يكن هناك موانع لذلك)، بهذا المنتج بالاشتراك مع الميثوتريكسات. التهاب الفقار اللاصق: يمكن استخدام هذا المنتج لعلاج المرضى البالغين المصابين بالتهاب الفقار اللاصق النشط والذين لا يستجيبون للعلاج التقليدي. الصدفية: يمكن استخدام هذا المنتج لدى البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 18 عامًا فأكثر لعلاج الصدفية اللويحية المتوسطة إلى الشديدة والتي لا تستجيب للعلاج التقليدي.
الجرعة وطريقة الإستخدام:
الجرعة: البالغون (18-64 سنة) التهاب المفاصل الروماتويدي، التهاب الفقار اللاصق، الصدفية: الجرعة الموصى بها هي 25 ملغ/مرة، مرتين في الأسبوع (بفاصل 72-96 ساعة). الأطفال: لا توجد بيانات عن استخدام الدواء للأطفال دون سن 2 سنة. وفقًا للتقارير الأجنبية، فإن الجرعة للأطفال هي 0.8 ملغ / كغ أسبوعيًا. الجرعة الأسبوعية الموصى بها تُعطى على جرعتين، بفاصل 3-4 أيام بين كل جرعة. المرضى المسنين (≥65 سنة): لا يلزم تعديل الجرعة. الجرعة وطريقة الاستعمال هي نفسها الخاصة بالبالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و64 سنة. نظرًا لأن العدوى غالبًا ما تكون أكثر شيوعًا لدى المرضى المسنين، فيجب اتخاذ الحذر في العلاج. لا يتطلب تعديل الجرعة للمرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد أو الكلى. مكان الحقن وطريقة الحقن: مكان حقن هذا المنتج هو الفخذ والبطن والجزء العلوي من الذراع، وطريقة الحقن هي الحقن تحت الجلد. يجب إجراء كل حقنة في مكان مختلف، على مسافة 3 سم على الأقل من مكان الحقنة السابقة. لا تحقن في مناطق الجلد الحساسة أو المصابة بكدمات أو حمراء أو متصلبة. التخلص: يجب تخزين المسحوق المجفف بالتجميد لهذا المنتج في الثلاجة عند درجة حرارة تتراوح بين 2 درجة مئوية و8 درجات مئوية قبل الاستخدام ولا يمكن تجميده. قبل الاستخدام، يجب إعادة تكوين المسحوق المجفف بالتجميد لهذا المنتج مع 1 مل من الماء المخصص للحقن. ينبغي استخدام هذا المنتج فورًا بعد الذوبان. يجب تخزين الحقنة المذابة في الثلاجة بدرجة حرارة تتراوح بين 2 إلى 8 درجات مئوية ويمكن تخزينها لمدة تصل إلى 24 ساعة. إذا لم يتم استخدامها خلال 24 ساعة، فيجب التخلص منها. ينبغي تسخين المحاليل المبردة إلى درجة حرارة الغرفة قبل الحقن.
موانع الاستعمال:
يُحظر على الأطفال استخدام هذا المنتج إذا كانوا يعانون من حساسية تجاهه. استخدمه بحذر أثناء الحمل. استخدمه بحذر أثناء الرضاعة. استخدمه بحذر أثناء التحضير للحمل.
أشكال الجرعات ذات الصلة:
قابلة للحقن
بلوفيكتو (تكسيفيربيتيد اللوتيتيوم [177Lu]) هو علاج مُشعّ مُستهدف (RLT)، طورته شركة نوفارتس للأدوية لعلاج سرطان البروستاتا النقيلي المقاوم للإخصاء (mCRPC) الإيجابي لمستضد الغشاء النوعي للبروستاتا (PSMA). دواعي الاستعمال
يُستطب هذا الدواء للمرضى البالغين الذين تلقوا مثبطات مسار مستقبلات الأندروجين والمؤهلين للعلاج الكيميائي بباكليتاكسيل، أو لمرضى mCRPC الذين تلقوا العلاج الكيميائي بباكليتاكسيل.
آلية الدواء
بعد الحقن الوريدي في الجسم، يرتبط بلوفيكتو تحديدًا بالخلايا السرطانية المُعبرة عن مستضد الغشاء النوعي للبروستاتا (PSMA)، ثم يُطلق أشعة بيتا لتدمير الحمض النووي للخلايا السرطانية، مما يمنع تكاثرها أو يُحفز موتها. يُمكن لهذا العلاج المُستهدف بدقة أن يُقلل من تلف الأنسجة السليمة المحيطة.
الفعالية والسلامة
في دراسة VISION، وهي دراسة محورية من المرحلة الثالثة من التجارب السريرية، قلّل بلوفيكتو من خطر الوفاة بنسبة 38%. تشمل الآثار الجانبية الشائعة التعب والغثيان، ويجب تعديل الجرعة وفقًا للظروف الفردية.
التقدم التنظيمي
تمت الموافقة على تسويقه من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في مارس 2022، وبلغت مبيعاته 1.39 مليار دولار أمريكي في عام 2023. في سبتمبر 2024، وافقت الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية في الصين على طلب تسويقه لعلاج mCRPC لدى المرضى الصينيين.
Pingyangmycin هو دواء مضاد حيوي مضاد للورم. يستخدم بشكل أساسي لعلاج سرطان الخلايا الحرشفية في الرأس والرقبة (سرطان الشفاه، سرطان اللسان، سرطان اللثة، سرطان البلعوم الأنفي، إلخ). ويمكن استخدامه أيضًا لعلاج سرطان الجلد، وسرطان الثدي، وسرطان المريء، وسرطان عنق الرحم، وسرطان الفرج، وسرطان القضيب، وسرطان الغدد الليمفاوية الخبيثة، والورم الحبيبي الناخر. كما أن له تأثيرات معينة على سرطان الكبد. له تأثير كبير على الظفرة. ويمكن استخدامه أيضًا لعلاج سرطان الرئة وأورام الخصية.
المكون الوحيد لـ Pingyangmycin هو A5، والذي يمنع بشكل أساسي تغلغل الثيميدين في الحمض النووي ويتحد مع الحمض النووي لتدميره. بالإضافة إلى ذلك، يمكنه أيضًا كسر شريط الحمض النووي المفرد وتدمير قالب الحمض النووي. منع تكرار الحمض النووي.
الآثار والفعالية:
يستخدم بياروبيسين لعلاج سرطان الثدي وسرطان الغدد الليمفاوية الخبيثة وسرطان الدم الحاد وسرطان المثانة وسرطان الحوض الكلوي وسرطان الحالب وسرطان المبيض وسرطان بطانة الرحم وسرطان عنق الرحم وسرطان الرأس والرقبة وسرطان المعدة.
الاستخدام والجرعة:
أضف هذا المنتج إلى 10 مل من حقن الجلوكوز 5٪ أو ماء الحقن وقم بإذابته. يمكن حقنه عن طريق الوريد، أو حقنه في الشريان، أو غرسه في المثانة. يمكن للطبيب تعديل وقت الإدارة والجرعة والتكرار وفقًا لحالة المريض. يكون الإعطاء عن طريق الوريد عمومًا 25-40 مجم / م 2 لكل مساحة سطح الجسم. بالنسبة لسرطان الثدي، يوصى باستخدام الدواء المشترك بجرعة 40-50 ملجم/م2 في كل مرة. يتم إعطاؤه في اليوم الأول من كل دورة علاج ويمكن تكراره كل 21 يومًا وفقًا لصورة دم المريض. بالنسبة لسرطان الدم الحاد، تبلغ جرعة البالغين 25 ملغم/م2 لكل مساحة سطحية من الجسم. الجرعة الشريانية، مثل سرطان الرأس والرقبة، هي 7-20 ملجم/م2 لكل مساحة سطح الجسم، مرة واحدة يوميًا، لمدة 5-7 أيام، أو 14-25 ملجم/م2 في كل مرة، مرة واحدة في الأسبوع. يستخدم الإدارة داخل الوريد لمنع تكرار سرطان المثانة السطحي بعد العملية الجراحية. وفقًا لمساحة سطح الجسم، يتم تخفيف 15-30 ملجم/م2 إلى تركيز 500-1000 ميكروجرام/مل، ويتم حقنه في تجويف المثانة والاحتفاظ به لمدة 0.5 ساعة، مرة واحدة في الأسبوع لمدة 4-8 مرات متتالية؛ ثم مرة واحدة في الشهر لمدة سنة واحدة.
موانع المخدرات:
يحظر الحساسية لهذا المنتج أثناء الحمل والرضاعة. يستخدم بحذر في المرضى الذين يعانون من خلل في وظائف الكبد والكلى
أشكال الجرعات ذات الصلة:
بياروبيسين هيدروكلوريد للحقن
يُوصف بيروتوبروتينيب للمرضى البالغين التاليين:
1) لمفوما الخلية الوشاحية (MCL) المنتكسة أو المقاومة للعلاج بعد علاجين سابقين على الأقل (بما في ذلك مثبطات BTK)؛
2) سرطان الدم الليمفاوي المزمن أو لمفوما الخلايا اللمفاوية الصغيرة (CLL/SLL) الذين تلقوا علاجين سابقين على الأقل، بما في ذلك مثبطات بروتون تيروزين كيناز (BTK) ومثبطات BCL-2. وقد وافقت الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية (NMPA) على بيرتوبروتينيب كعلاج وحيد للمرضى البالغين المصابين بمفوما الخلية الوشاحية (MCL) المنتكسة أو المقاومة للعلاج والذين تلقوا سابقًا مثبطات BTK.
جرعة بيرتوبروتينيب وطريقة استخدامه:
200 ملغ فمويًا مرة واحدة يوميًا حتى تطور المرض أو حدوث سمية غير مقبولة. التوصية: ابتلع القرص مع الماء. لا تقطع القرص أو تسحقه أو تمضغه. يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه. في حال تفويت جرعة بيرتوبروتينيب لأكثر من ١٢ ساعة، لا تفوت الجرعة الفائتة وتناول الجرعة التالية المقررة.
البيانات السريرية حول بيرتوبروتينيب:
في تجربة BRUIN من المرحلتين الأولى والثانية، تم تقييم سلامة وفعالية بيرتوبروتينيب لدى مرضى لمفوما الخلايا الوشاحية. كان متوسط أعمار مرضى لمفوما الخلايا الوشاحية الذين سبق لهم تلقي مثبطات BTK ٧٠ عامًا، وكان متوسط عدد خطوط العلاج السابقة ثلاثة.
دواعي استعمال دواء أبيليس: يُستخدم لعلاج النساء والرجال بعد انقطاع الطمث، المصابين بسرطان الثدي المتقدم أو النقيلي، سواءً كان إيجابيًا لمستقبلات الهرمونات، أو سلبيًا لمستقبلات عامل نمو البشرة البشري 2 (HER2)، أو طفرة PIK3CA، أو سرطان الثدي المتقدم أو النقيلي، بالتزامن مع دواء فولفيسترانت، أو بعد تطور الحالة مع العلاج الهرموني أو بعد الكشف عنها باختبارات معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
جرعة دواء أبيليس وطريقة تناوله:
1. الجرعة الموصى بها في التعليمات هي 300 ملغ فمويًا مرة واحدة يوميًا، تؤخذ بعد الوجبات، في نفس الوقت يوميًا. يُعطى الدواء حتى ظهور عدم تحمل أو مقاومة.
2. بالتزامن مع دواء فولفيسترانت، تكون الجرعة الموصى بها من فولفيسترانت 500 ملغ في الأيام 1 و15 و29، ثم مرة واحدة شهريًا بعد ذلك.
تعديل جرعة أبيليس:
الجرعة الابتدائية ٣٠٠ ملغ مرة واحدة يوميًا
التخفيض الأول ٢٥٠ ملغ مرة واحدة يوميًا
التخفيض الثاني ٢٠٠ ملغ مرة واحدة يوميًا
١. يُسمح لمرضى التهاب البنكرياس بتقليل الجرعة مرة واحدة فقط.
٢. إذا لم يتحمل المريض جرعة ٢٠٠ ملغ، فتوقف عن استخدام أبيليس.
ابتلع أقراص بيكراي أبيليس كاملة (يجب عدم مضغ الأقراص أو سحقها أو تقسيمها قبل بلعها). إذا كان القرص ممزقًا أو مقسمًا أو ناقصًا لأي سبب آخر، فلا يجب بلعه.
في حال نسيان جرعة بيكراي أبيليس، تناولها مع الطعام خلال ٩ ساعات من موعدها المعتاد. بعد أكثر من ٩ ساعات، تخطَّ جرعة ذلك اليوم. في اليوم التالي، تناول بيكراي في موعده المعتاد.
إذا تقيأ المريض بعد تناول تلك الجرعة، فننصحه بعدم تناول جرعة إضافية في ذلك اليوم، واستئناف جدول الجرعات في موعده المعتاد في اليوم التالي. آلية العمل: ألبيليسيب هو مثبط لفوسفاتيديلينوسيتول-3 كيناز (PI3K)، قادر على تثبيط نشاط PI3Kα (PIK3CA). وهو دواء يُستخدم لعلاج سرطان الثدي المتقدم المصحوب بطفرات HR+/HER2- وPIK3CA. 49.3% من مريضات سرطان الثدي المصحوب بطفرات HR+/HER2- لديهن طفرات PIK3CA. أظهر ألبيليسيب قدرته على تثبيط مسار PI3K في سلالات خلايا سرطان الثدي التي تحمل طفرات جين PIK3CA، وله تأثير في تثبيط تكاثر الخلايا.
الآثار الجانبية لدواء ألبيليسيب: الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا (بما في ذلك التشوهات المخبرية) (بمعدل حدوث ≥ 20%) هي ارتفاع نسبة السكر في الدم، وزيادة الكرياتينين، والإسهال، والطفح الجلدي، وانخفاض عدد الخلايا الليمفاوية، وزيادة غاما غاما تريبتامين، والغثيان، وزيادة إنزيم ألانين أمينو ترانسفيراز، والتعب، وانخفاض الهيموغلوبين، وزيادة الليباز، وفقدان الشهية، والتهاب الفم، والتقيؤ، وفقدان الوزن، ونقص الكالسيوم، وانخفاض نسبة السكر في الدم، وإطالة زمن انتقال الجلطات الجزئي (APTT)، وتساقط الشعر.
الجرعة الزائدة: لا توجد خبرة كافية في التجارب السريرية حول تناول جرعة زائدة من ألبيليسيب بيكراي. في الدراسات السريرية، أُعطي بيكراي بجرعة تصل إلى 450 ملغ مرة واحدة يوميًا.
في حالات تناول جرعة زائدة عرضية من بيكراي أبيليس، والمُبلغ عنها في الدراسات السريرية، كانت الآثار الجانبية المرتبطة بالجرعة الزائدة متوافقة مع ملف تعريف السلامة المعروف لبيكراي، وشملت ارتفاع سكر الدم، والغثيان، والتعب، والطفح الجلدي.
يُرجى اتخاذ تدابير عامة للأعراض والتدابير الداعمة لجميع حالات الجرعة الزائدة، إذا لزم الأمر. لا يوجد حاليًا أي ترياق معروف لدواء PIQRAY apellis.
احتياطات استخدام دواء apellis:
1. تفاعلات فرط الحساسية الشديدة: يجب التوقف نهائيًا عن استخدام دواء apellis وتقديم العلاج المناسب.
2. تفاعلات جلدية شديدة: تم الإبلاغ عن حالات تفاعلات جلدية شديدة، بما في ذلك متلازمة ستيفنز جونسون (SJS) والحمامي متعددة الأشكال (EM). لا تبدأ العلاج بهذا الدواء للمرضى الذين لديهم تاريخ من متلازمة ستيفنز جونسون، أو الحمامي متعددة الأشكال، أو انحلال البشرة التسممي (TEN). في حال ظهور علامات أو أعراض تفاعلات جلدية شديدة، يجب إيقاف استخدام دواء apellis حتى يتم تحديد السبب. يُنصح باستشارة طبيب أمراض جلدية والتوقف نهائيًا عن استخدام دواء apellis في حال تأكيد الإصابة بمتلازمة ستيفنز جونسون، أو الحمامي متعددة الأشكال، أو انحلال البشرة التسممي.
3. ارتفاع سكر الدم: تم الإبلاغ عن حالات ارتفاع سكر الدم الشديد، بما في ذلك الحماض الكيتوني. لم تُثبت سلامة دواء أبيليس لدى مرضى السكري من النوع الأول أو النوع الثاني غير المُسيطر عليه. قبل بدء العلاج بأبيليس، يُنصح بفحص مستوى سكر الدم (FPG) ومستوى الهيموغلوبين السكري (HbA1c)، وتحسين ضبط مستوى السكر في الدم. بعد بدء العلاج، يُنصح بالمراقبة الدورية. استخدم أو حسّن أدوية خفض سكر الدم حسب الحاجة السريرية. في حال حدوث ارتفاع حاد في سكر الدم، يُنصح بإيقاف العلاج أو تقليل الجرعة أو إيقاف استخدام أبيليس.
4. الالتهاب الرئوي: تم الإبلاغ عن حالات التهاب رئوي حاد ومرض رئوي خلالي. راقب الأعراض السريرية أو تغيرات التصوير. يُنصح بإيقاف العلاج بأبيليس أو إيقافه في حال حدوث التهاب رئوي حاد.
5. الإسهال: تم الإبلاغ عن حالات إسهال حاد (بما في ذلك الجفاف وتلف الكلى الحاد). سيعاني معظم المرضى الذين عولجوا بأبيليس من الإسهال (≤ الدرجة الثانية). يُنصح المرضى ببدء العلاج بمضادات الإسهال، وإعادة ترطيب الجسم، وإبلاغ مقدمي الرعاية الصحية في حال حدوث إسهال. في حال حدوث إسهال حاد، يُنصح بإيقاف العلاج أو تقليل الجرعة أو إيقاف استخدام أبيليس. ٥. سمية الجنين: يمكن أن يُسبب الأبيليس ضررًا للجنين.
