Paclitaxel liposome for injection is a cytotoxic anti-tumor drug with the following indications:
This product is mainly used in the clinic for first-line chemotherapy of ovarian cancer and the treatment of ovarian metastatic cancer in the future. As first-line chemotherapy, this product can also be used in combination with cisplatin.
It can also be used for follow-up treatment of breast cancer patients who have used standard chemotherapy containing doxorubicin or for the treatment of recurrent patients.
It can be used in combination with cisplatin for first-line chemotherapy of patients with non-small cell lung cancer who cannot undergo surgery or radiotherapy.
The main component of paclitaxel liposome for injection is paclitaxel, which can promote the assembly of microtubule dimers and prevent their disassembly. It can also lead to abnormal arrangement of microtubules throughout the cell cycle and the production of microtubule astrocytes during cell division, thereby hindering cell division and inhibiting tumor growth.
The latest announcement on the official website of the China National Medical Products Administration (NMPA) shows that the Class 1 biological new drug #socazolimab# (formerly known as: Socazolimab) has been officially approved. According to public information, this is an anti-PD-L1 monoclonal antibody, and the approved indication this time is: treatment of recurrent or metastatic cervical cancer.
أسيتات ليوبروليد هو نظير اصطناعي للهرمون المُطلق لموجهة الغدد التناسلية (GnRH)، ويُستخدم بشكل رئيسي لتنظيم مستويات الهرمونات الجنسية وعلاج أمراض مثل سرطان البروستاتا، وبطانة الرحم، والأورام الليفية الرحمية. يعمل عن طريق تثبيط إفراز الغدد التناسلية من الغدة النخامية، وخفض مستويات هرموني الإستروجين أو التستوستيرون. يُعطى عن طريق الحقن تحت الجلد أو العضل. تشمل الآثار الجانبية الشائعة الهبات الساخنة وآلام المفاصل.
1. التعريف وآلية العمل
أسيتات ليوبروليد هو نظير للهرمون المُطلق لموجهة الغدد التناسلية (GnRH). يُنشّط مستقبلات GnRH في الغدة النخامية باستمرار، وبعد تحفيز أولي قصير، يُسبب إزالة حساسية المستقبلات، وفي النهاية يُثبّط إفراز الغدد التناسلية (FSH وLH)، مما يؤدي إلى انخفاض كبير في مستويات الهرمونات الجنسية (مثل الإستروجين والتستوستيرون). هذا التأثير "الخافض للتنظيم" يجعله مناسبًا لعلاج الأمراض المرتبطة بالهرمونات الجنسية.
2. دواعي الاستعمال والتطبيقات
سرطان البروستاتا
يُستخدم غالبًا في العلاج التلطيفي لسرطان البروستاتا المتقدم أو النقيلي، وذلك عن طريق خفض مستويات هرمون التستوستيرون وتثبيط نمو الورم.
انتباذ بطانة الرحم
يُقلل من إفراز هرمون الإستروجين، ويُخفف الألم، ويُقلص حجم الآفات خارج الرحم، وعادةً ما يُستخدم كعلاج مساعد للجراحة.
الأورام الليفية الرحمية
يُقلل من حجم الأورام الليفية ويُحسّن أعراضًا مثل غزارة الطمث، ولكن الاستخدام طويل الأمد يتطلب تقييم خطر فقدان العظام.
البلوغ المبكر المركزي
يُثبّط النمو المبكر للغدد التناسلية، ويُؤخر إغلاق المشاش، ويُحسّن من إمكانية بلوغ الأطفال طولًا.
٣. طريقة الاستخدام والجرعة
يُعطى أسيتات ليوبروريلين عن طريق الحقن تحت الجلد أو العضل، والجرعة الشائعة هي كريات مجهرية ممتدة المفعول أو غرسات. تختلف الجرعة حسب دواعي الاستعمال:
سرطان البروستاتا: عادةً ما تُحقن جرعة ٣.٧٥ ملغ أو ١١.٢٥ ملغ كل ١-٣ أشهر.
بطانة الرحم: ٣.٧٥ ملغ في كل مرة، مرة كل ٤ أسابيع، ولا تتجاوز مدة العلاج ٦ أشهر.
يجب تعديل الخطة العلاجية المحددة وفقًا لحالة المريض وتقييم الطبيب.
٤. الآثار الجانبية الشائعة والمخاطر
الآثار الجانبية قصيرة المدى
الهبات الساخنة (التي تحدث لدى أكثر من ٧٠٪ من المرضى)، والتعرق، والصداع.
ألم، واحمرار، وتورم في موضع الحقن.
المخاطر طويلة المدى
انخفاض كثافة العظام: قد يزيد الاستخدام طويل الأمد من خطر الإصابة بهشاشة العظام، ويلزم تناول مكملات الكالسيوم وفيتامين د.
اضطراب شحميات الدم: قد يعاني عدد قليل من المرضى من ارتفاع الكوليسترول أو الدهون الثلاثية.
ردود فعل خطيرة ولكنها نادرة
تشمل ردود الفعل التحسسية، وسكتة الغدة النخامية (حالات نادرة جدًا)، وما إلى ذلك، والتي تتطلب التوقف الفوري عن تناول الدواء والرعاية الطبية.
5. الاحتياطات وموانع الاستعمال
موانع الاستعمال: النساء الحوامل، والمرضعات، والمرضى الذين يعانون من نزيف مهبلي غير مشخص، والأشخاص الذين يعانون من حساسية تجاه مكونات الدواء.
مؤشرات المراقبة: يجب فحص مستويات الهرمونات الجنسية، وكثافة العظام، ووظائف الكبد والكلى بانتظام أثناء تناول الدواء.
التعافي بعد التوقف عن العلاج: عادةً ما تتعافى وظيفة الغدد التناسلية تدريجيًا في غضون 3-6 أشهر بعد التوقف عن العلاج، ولكن يحتاج مرضى سرطان البروستاتا إلى علاج صيانة طويل الأمد.
التفاعلات: قد يؤدي تناوله مع الجلوكوكورتيكويدات إلى تفاقم فقدان العظام، لذا يجب استخدامه بحذر.
6. الاختلافات عن أدوية GnRH الأخرى
مقارنةً بأدوية مماثلة مثل غوسريلين وتريبتوريلين، تختلف أسيتات ليوبروريلين في شكل الجرعة (مثل تقنية الإطلاق المستمر باستخدام الكريات الدقيقة) وفترات الجرعات، إلا أن آلية العمل الأساسية متشابهة. يجب أن يأخذ الاختيار السريري في الاعتبار بشكل شامل الفعالية، وتحمل المريض، والعوامل الاقتصادية.
عرض المزيد
أقراص أبالوتاميد هي مثبطات مستقبلات الاندروجين. المؤشرات الرئيسية هي:
المرضى البالغين الذين يعانون من سرطان البروستاتا النقيلي الحساس للغدد الصماء (mHSPC)؛
المرضى البالغين الذين يعانون من سرطان البروستاتا غير النقيلي المقاوم للإخصاء (NM-CRPC) معرضون لخطر كبير للإصابة بالورم الخبيث.
المكون الرئيسي لأقراص أبالوتاميد هو أبالوتاميد، الذي يمنع ربط مستقبلات الأندروجين بالحمض النووي، وبالتالي يمنع نسخ الجينات المستهدفة. يمكن أن يؤثر Apalutamide أيضًا على مسارات الإشارات الأخرى، بما في ذلك PI3K وMAPK وPI3K/Akt، مما يزيد من تثبيط نمو وانتشار خلايا سرطان البروستاتا.
تمت الموافقة على تسويق أول مادة رابطة للفوسفات غير الكالسيوم تعتمد على الحديد، وهي أقراص أوكسي هيدروكسيد الحديد السكروز القابلة للمضغ (Vivre)، للتسويق من قبل الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية (NMPA) في بلدي مع إعطاء الأولوية للمراجعة. يتم استخدامها للتحكم في مستويات الفوسفور في الدم لدى المرضى البالغين المصابين بمرض الكلى المزمن (CKD) والذين يتلقون غسيل الكلى (HD) أو غسيل الكلى البريتوني (PD). ويمكن استخدامها أيضًا للتحكم في مستويات الفوسفور في الدم لدى مرضى الأطفال الذين يعانون من المرحلة 4-5 من مرض الكلى المزمن (يُعرف بمعدل الترشيح الكبيبي <30 مل / دقيقة / 1.73 م2) أو مرض الكلى المزمن الذين يتلقون غسيل الكلى بعمر 12 عامًا فما فوق. يسد هذا الدواء الفجوة في استخدام الأدوية لعلاج خفض الفوسفات لدى الأطفال المصابين بمرض الكلى المزمن.
فرط فوسفات الدم شائع في المرحلة النهائية من مرض الكلى المزمن. يحدث هذا المرض بسبب ضعف إفراز الفوسفات الكلوي. يؤدي ارتفاع تركيزات الفوسفور في الدم إلى تفاقم تكلس الأوعية الدموية وفرط نشاط جارات الدرق الثانوي بشكل مباشر [1]، مما يؤدي بدوره إلى زيادة معدلات المراضة والوفيات القلبية الوعائية.
في الوقت الحالي، يتبع علاج فرط فوسفات الدم بشكل أساسي المبدأ ثلاثي الأبعاد: تقليل تناول الفوسفور، وغسيل الكلى الكافي، والعلاج الدوائي. ومع ذلك، من الصعب الحفاظ على تقييد تناول الفوسفور الغذائي في الحياة اليومية ولا يكفي لتطبيع تركيز الفوسفور في الدم لدى معظم المرضى. عادة لا يمكن لغسيل الكلى المتقطع القياسي الذي يتم إجراؤه ثلاث مرات في الأسبوع الحفاظ على تركيز الفوسفور في الدم عند مستوى مناسب. لذلك، بالإضافة إلى تقييد تناول الفوسفور الغذائي وتلقي غسيل الكلى، يحتاج مرضى الكلى المزمن أيضًا إلى أدوية خفض الفوسفور عن طريق الفم للتحكم في تركيز الفوسفور في الدم.
إن الأدوية الخافضة للفوسفور الحالية هي بشكل أساسي مواد رابطة فوسفاتية تحتوي على الكالسيوم ومثبتات فوسفات غير كالسيوم. نظرًا لأن الروابط غير فوسفات الكالسيوم لا تنطوي على خطر تكلس الأوعية الدموية، فإن الإرشادات المحلية والأجنبية توصي بالإجماع بأنها أدوية الخط الأول لخفض الفوسفور وتقيد استخدام روابط الفوسفات المحتوية على الكالسيوم.
في الوقت الحاضر، استنادًا إلى العلاج الدوائي لخفض الفوسفور الموجود في الصين، فإن معدل الامتثال لفوسفور الدم لدى مرضى مرض الكلى المزمن هو 15.4٪ إلى 38.5٪ فقط [2، 3]. لذلك، يتطلب العلاج السريري أدوية خفض الفوسفور أكثر فعالية وأمانًا وأكثر امتثالًا لتلبية الاحتياجات السريرية.
يُوصف هذا المنتج للعلاج المداوم للمرضى البالغين المصابين بسرطان المبيض الظهاري المتقدم، أو سرطان قناة فالوب، أو سرطان الصفاق الأولي الذين لديهم طفرات جرثومية أو طفرات جهازية في BRCA (gBRCAm أو sBRCAm) وحققوا هدأة كاملة أو هدأة جزئية مع الخط الأول من البلاتين. تحتوي على العلاج الكيميائي. يشار إليه أيضًا لعلاج الصيانة للمرضى البالغين الذين يعانون من سرطان المبيض الظهاري الحساس المتكرر للبلاتين، أو سرطان قناة فالوب، أو سرطان البريتوني الأولي الذين حققوا مغفرة كاملة أو مغفرة جزئية مع العلاج الكيميائي المحتوي على البلاتين.
وهو دواء يثبط بوليميراز الريبوز polyADP (PARP)، وهو إنزيم يشارك في إصلاح الحمض النووي. وهو يعمل على علاج السرطان لدى الأشخاص الذين لديهم طفرات BRCA1 أو BRCA2 الموروثة، بما في ذلك بعض أنواع سرطان المبيض والثدي والبروستاتا. [1]
أقراص إيفروليموس هي أدوية غربية وأدوية مضادة للأورام.
وهو مناسب للمرضى البالغين المصابين بسرطان الخلايا الكلوية المتقدم والذين فشلوا في العلاج السابق باستخدام سونيتينيب أو سورافينيب.
وهو مناسب للمرضى البالغين الذين يعانون من أورام الغدد الصم العصبية البنكرياسية المتقدمة غير القابلة للاستئصال والمتقدمة محليًا أو النقيلية والمتميزة جيدًا (المتباينة إلى حد ما أو شديدة التمايز).
إنها مناسبة للمرضى البالغين والأطفال الذين يعانون من ورم الخلايا النجمية العملاقة تحت البطانة العصبية المرتبط بمرض التصلب الحدبي (TSC) والذين يحتاجون إلى تدخل علاجي ولكنهم غير مناسبين للاستئصال الجراحي. تتجلى فعالية هذا المنتج بشكل رئيسي من خلال مغفرة موضوعية مستدامة (أي تقليل حجم الورم SEGA). لم يتم إثبات ما إذا كان المرضى الذين يعانون من ورم الخلايا النجمية العملاقة تحت البطانة العصبية المرتبط بمركب التصلب الحدبي يمكنهم تحقيق تحسن في الأعراض المرتبطة بالمرض والبقاء على قيد الحياة بشكل عام لفترة طويلة.
أقراص Axitinib هي دواء علاجي مستهدف. في الممارسة السريرية، يُستخدم هذا المنتج بشكل شائع للمرضى البالغين المصابين بسرطان الخلايا الكلوية المتقدم (RCC) والذين فشلوا سابقًا في العلاج باستخدام مثبط التيروزين كيناز أو السيتوكين.
يمكن لأكسيتينيب أن يمنع التيروزين كيناز Bcr-Abl في الخلايا السرطانية، وبالتالي يمنع تكاثر الخلايا. يمكن لأكسيتينيب أيضًا منع مستقبل عامل النمو المشتق من الصفائح الدموية (PDGFR) وتيروزين كيناز C-KIT في الخلايا السرطانية، وبالتالي منع انتشار الخلايا السرطانية.
