الآثار والفعالية:
أقراص أميودارون هيدروكلوريد وأقراص قابلة للتشتت لعلاج عدم انتظام ضربات القلب الأذيني (تحويل الرفرفة الأذينية والرجفان الأذيني والحفاظ على إيقاع الجيوب الأنفية بعد التحويل). عدم انتظام ضربات القلب العقدي. عدم انتظام ضربات القلب البطيني (علاج تقلصات البطين المبكرة التي تهدد الحياة وعدم انتظام دقات القلب البطيني، والوقاية من عدم انتظام دقات القلب البطيني أو الرجفان البطيني). عدم انتظام ضربات القلب المرتبطة بمتلازمة W-P-W. بناءً على خصائصه الدوائية، يعتبر الأميودارون مناسبًا لحالات عدم انتظام ضربات القلب المذكورة أعلاه، وخاصة المرضى الذين يعانون من أمراض القلب العضوية (قصور الشريان التاجي وقصور القلب). كبسولات هيدروكلوريد الأميودارون عن طريق الفم مناسبة للوقاية من عدم انتظام دقات القلب البطيني الانتيابي والرجفان البطيني الذي يهدد الحياة. ويمكن استخدامه أيضًا في علاج عدم انتظام دقات القلب فوق البطيني الانتيابي، والرفرفة الأذينية الانتيابية، والرجفان الأذيني التي تكون غير فعالة مع الأدوية الأخرى، بما في ذلك تلك التي تعاني من متلازمة ما قبل الاستثارة والعلاج المداومة بعد تقويم نظم القلب الكهربائي للرجفان الأذيني المستمر والرفرفة الأذينية. ويمكن استخدامه للتحكم في معدل البطين أثناء الرجفان الأذيني المستمر والرفرفة الأذينية. ما لم تكن هناك مؤشرات واضحة، فهو بشكل عام غير مناسب لعلاج النبضات الأذينية والبطينية المبكرة. تستخدم حقن الأميودارون هيدروكلوريد لعلاج عدم انتظام ضربات القلب الشديد عندما لا يكون تناوله عن طريق الفم مناسبًا، خاصة في الحالات التالية: عدم انتظام ضربات القلب الأذيني مع إيقاعات بطينية سريعة. عدم انتظام دقات القلب في متلازمة W-P-W. عدم انتظام ضربات القلب البطيني الشديد. الإنعاش القلبي الرئوي للسكتة القلبية المرتبطة بالرجفان البطيني والتي تكون غير فعالة مع إزالة الرجفان الخارجي.
الاستخدام والجرعة:
جرعة التحميل من أقراص الأميودارون هيدروكلوريد والأقراص القابلة للتشتت: عادة 600 ملغ يوميا، والتي يمكن استخدامها بشكل مستمر لمدة 8-10 أيام. جرعة الصيانة: ينبغي استخدام الحد الأدنى من الجرعة الفعالة. اعتمادا على الاستجابة الفردية، يمكن إعطاء 100-400 ملغ يوميا. بسبب التأثير العلاجي المطول للأميودارون، يمكن إعطاء 200 ملغ كل يومين أو 100 ملغ في اليوم. وقد أوصى بطرق العلاج المتقطعة بإيقاف الدواء لمدة يومين في الأسبوع. تؤخذ كبسولات هيدروكلوريد الأميودارون عن طريق الفم. الجرعة الشائعة للبالغين لعلاج عدم انتظام ضربات القلب فوق البطيني هي 0.4-0.6 جرام يوميًا، مقسمة إلى 2-3 جرعات. بعد 1-2 أسابيع، يمكن تغييره إلى 0.2-0.4 جرام يوميًا للصيانة حسب الحاجة. يمكن تقليل الجرعة لدى بعض المرضى إلى 0.2 جرام لمدة 5 أيام في الأسبوع أو أقل للصيانة. لعلاج عدم انتظام ضربات القلب البطيني الشديد، 0.6-1.2 جرام يوميًا، مقسمة إلى 3 جرعات، وبعد 1-2 أسبوع، يمكن تغييرها تدريجيًا إلى 0.2-0.4 جرام (1-2 قرص) يوميًا للصيانة حسب الحاجة. لأسباب صيدلانية، لا ينبغي استخدام حقن الأميودارون هيدروكلوريد بتركيز أقل من 2 أمبولة من الحقن في 500 مل. يتم استخدام محلول الجلوكوز متساوي التوتر فقط للتحضير. لا تضيف أي مستحضرات أخرى إلى التسريب. ينبغي إعطاء الأميودارون من خلال الطريق الوريدي المركزي قدر الإمكان. بناءً على تجربة البحث السريري لحقن الأميودارون هيدروكلوريد، بغض النظر عن عمر المريض ووظيفة الكلى ووظيفة البطين الأيسر، يمكن الاستمرار في ضخ المداومة بمقدار 0.5 ملغ / دقيقة بحذر لمدة 2 إلى 3 أسابيع. هناك خبرة محدودة في المرضى الذين يتلقون حقن الأميودارون هيدروكلوريد لأكثر من 3 أسابيع. هناك فرق كبير بين الأفراد في الأميودارون هيدروكلوريد، وجرعة التحميل مطلوبة لقمع عدم انتظام ضربات القلب التي تهدد الحياة، في حين يتم إجراء تعديلات دقيقة على الجرعة. الجرعة الأولية هي عادة 1000 ملغ من هيدروكلوريد الأميودارون تعطى خلال 24 ساعة، والتي يمكن إعطاؤها وفقا للاستخدام التالي. الجرعة الموصى بها من حقن الأميودارون هيدروكلوريد التسريب خلال الـ 24 ساعة الأولى: سريعًا أولاً، 150 مجم (15 مجم / دقيقة) في أول 10 دقائق. حقنة 3 مل (150 مجم) في 100 مل من محلول الجلوكوز (التركيز = 1.5 مجم/مل). يبث لمدة 10 دقائق. أبطئ ثم 360 مجم (1 مجم / دقيقة) خلال الـ 6 ساعات القادمة. حقنة 18 مل (900 ملغ) في 500 مل من محلول الجلوكوز (التركيز = 1.8 ملغ/مل). تسريب المداومة: 540 مجم (0.5 مجم/دقيقة) لمدة 18 ساعة المتبقية. خفض معدل التسريب إلى 0.5 ملغ / دقيقة. بعد أول 24 ساعة، يتم الحفاظ على معدل التسريب عند 0.5 مجم / دقيقة (720 مجم / 24 ساعة) بتركيز 1-6 مجم / مل (تركيزات حقن الأميودارون هيدروكلوريد أعلى من 2 مجم / مل تتطلب الإعطاء من خلال قسطرة وريدية مركزية) ويجب أن يستمر التسريب. عندما يحدث الرجفان البطيني أو عدم انتظام دقات القلب البطيني غير المستقر ديناميكيًا، يمكن إعطاء 150 ملغ إضافية من حقن هيدروكلوريد الأميودارون في 100 مل من محلول الجلوكوز. يجب أن تتم الإدارة لمدة تزيد عن 10 دقائق لتقليل حدوث انخفاض ضغط الدم. يمكن زيادة معدل ضخ الصيانة لقمع عدم انتظام ضربات القلب بشكل فعال. الإنعاش القلبي الرئوي للسكتة القلبية المرتبطة بالرجفان البطيني والمقاومة لإزالة الرجفان الخارجي. بناءً على طريقة إعطاء الأميودارون وحالة تطبيق المؤشر، يوصى باستخدام قسطرة وريدية مركزية إذا كانت متاحة على الفور؛ خلاف ذلك، يتم استخدام أكبر الوريد المحيطي ويتم إدارة أعلى معدل تدفق من خلال الطريق الوريدي المحيطي. الجرعة الوريدية الأولية هي 300 مجم (أو 5 مجم/كجم)، مخففة في 20 مل من محلول الجلوكوز 5% ويتم حقنها بسرعة. إذا استمر الرجفان البطيني، ينبغي النظر في تناول جرعة إضافية قدرها 150 مجم (أو 2.5 مجم/كجم) عن طريق الوريد. لا تقم بإضافة أي أدوية أخرى إلى المحقنة. قد تحتوي نفس الأدوية التي تنتجها شركات مصنعة مختلفة على تعليمات غير متسقة. إذا وجدت أن التعليمات غير متسقة قبل تناول الدواء، يرجى استشارة الطبيب أو الصيدلي في الوقت المناسب.
موانع المخدرات:
يحظر الحساسية لهذا المنتج أثناء الحمل والرضاعة. استخدم بحذر في حالة تلف الكبد
أشكال الجرعات ذات الصلة:
أقراص، أقراص قابلة للتشتت، كبسولات، حقن
أقراص أولميسارتان ميدوكسوميل هي مضادات أنجيوتنسين II المستخدمة لعلاج ارتفاع ضغط الدم.
يُمنع على من يعانون من حساسية معروفة تجاه أي من مكونات هذا المنتج استخدامه.
بطلان أثناء الحمل. يستخدم بحذر عند النساء المرضعات.
قد يسبب هذا المنتج انخفاضًا عرضيًا في ضغط الدم عند استخدامه لأول مرة. يجب استخدامه تحت المراقبة الدقيقة لأول مرة. في حالة حدوث انخفاض في ضغط الدم، تناوله فورًا... التفاصيل
أقراص أولميسارتان ميدوكسوميل تفسير شامل
التأثيرات والفعالية: يستخدم هذا المنتج لعلاج ارتفاع ضغط الدم.
الاستخدام والجرعة: يجب أن تكون جرعة هذا المنتج فردية، وتكون جرعة البداية الموصى بها عادةً 20 ملغ، مرة واحدة يوميًا. بالنسبة للمرضى الذين ما زالوا بحاجة إلى خفض ضغط الدم بشكل أكبر بعد أسبوعين من العلاج، يمكن زيادة الجرعة إلى 40 ملغ. الجرعات الأكبر من 40 ملغ لم تظهر تأثيرًا أكبر لارتفاع ضغط الدم. عندما تكون الجرعة اليومية هي نفسها، فإن الجرعة مرتين يوميًا لا تظهر تفوقًا مقارنة بالجرعة اليومية مرة واحدة. بالنسبة لكبار السن والمرضى الذين يعانون من اختلال متوسط إلى كبير في الكبد والكلى (تصفية الكرياتينين أقل من 40 مل / دقيقة) الذين يتناولون هذا المنتج، ليست هناك حاجة لتعديل الجرعة. يجب استخدام أولميسارتان ميدوكسوميل تحت إشراف طبي دقيق في المرضى الذين يعانون من نقص حجم الدم (على سبيل المثال، المرضى الذين يتلقون علاجًا مدرًا للبول، وخاصة أولئك الذين يعانون من اختلال كلوي)، ويمكن النظر في جرعة بداية أقل. نفس الدواء الذي تنتجه شركات مصنعة مختلفة قد يكون له تعليمات غير متسقة. إذا وجدت تناقضات في تعليمات الدواء قبل تناول الدواء، فيرجى استشارة الطبيب أو الصيدلي في الوقت المناسب.
موانع المخدرات:
يحظر الحساسية لهذا المنتج أثناء الحمل والرضاعة
أشكال الجرعات ذات الصلة:
أجهزة لوحية
أقراص أولميسارتان ميدوكسوميل هيدروكلوروثيازيد هي مستحضر مركب من أولميسارتان ميدوكسوميل وهيدروكلوروثيازيد. وهو يستخدم بشكل أساسي لعلاج ارتفاع ضغط الدم في الممارسة السريرية، ولكنه غير مناسب للعلاج الأولي لارتفاع ضغط الدم. يستخدم هذا المنتج بشكل عام سريريًا للمرضى الذين لا يتم علاجهم بشكل مثالي باستخدام أولميسارتان ميدوكسوميل أو هيدروكلوروثيازيد وحده.
تعالج أقراص أولميسارتان ميدوكسوميل هيدروكلوروثيازيد ارتفاع ضغط الدم من خلال الآليات التالية:
يتم تحلل أولميسارتان ميدوكسوميل إلى أولميسارتان بعد الامتصاص. يقوم أولميسارتان بمنع ارتباط الأنجيوتنسين II بشكل انتقائي ببعض مستقبلاته، ويمنع تأثيره المضيق للأوعية، وينظم ضغط الدم.
هيدروكلوروثيازيد هو مدر للبول الثيازيد. الاستخدام المشترك لأولميسارتان ميدوكسوميل يمكن أن يعكس فقدان البوتاسيوم المرتبط بمدرات البول.
الآثار والفعالية:
يستخدم لعلاج ارتفاع ضغط الدم الأساسي. علاج اعتلال الكلية السكري من النوع 2 مع ارتفاع ضغط الدم. تخفيف أعراض البيلة البروتينية.
الاستخدام والجرعة:
تؤخذ كبسولات إربيسارتان/أقراص إربيسارتان عن طريق الفم. جرعة البداية وجرعة الصيانة الموصى بها هي 150 ملغ مرة واحدة في اليوم. عندما لا يمكن السيطرة على ضغط الدم بشكل فعال، يمكن زيادة الجرعة إلى 300 ملغ مرة واحدة. ويمكن استخدامه بمفرده أو بالاشتراك مع أدوية أخرى خافضة للضغط. يرجى اتباع نصيحة الطبيب للحصول على التفاصيل. بالنسبة لارتفاع ضغط الدم الشديد وعندما يكون انخفاض ضغط الدم بعد زيادة الدواء غير مرضٍ، يمكن إضافة جرعة صغيرة من مدرات البول (مثل الثيازيدات) أو أدوية أخرى خافضة لضغط الدم. يرجى اتباع نصيحة الطبيب للحصول على التفاصيل. الجرعة الأولية الموصى بها وجرعة المداومة من أقراص إربيسارتان القابلة للتشتت عادة ما تكون 150 ملغ في اليوم، وليس للنظام الغذائي أي تأثير على الدواء. بشكل عام، يمكن لـ 150 ملغ من إربيسارتان (مرة واحدة يوميًا) التحكم بشكل أفضل في ضغط الدم على مدار 24 ساعة من 75 ملغ، ولكن بالنسبة للمرضى الخاصين، وخاصة أولئك الذين يخضعون لغسيل الكلى والذين تزيد أعمارهم عن 75 عامًا، يمكن اعتبار الجرعة الأولية 75 ملغ. يمكن للمرضى الذين لا يستطيعون التحكم بشكل فعال في ضغط الدم بجرعة 150 ملغ من إربيسارتان (مرة واحدة يوميًا) زيادة جرعة هذا المنتج إلى 300 ملغ أو إضافة أدوية أخرى خافضة لضغط الدم، وخاصةً إضافة مدرات البول (مثل هيدروكلوروثيازيد) التي أظهرت تأثيرًا إضافيًا. في مرضى ارتفاع ضغط الدم المصابين بداء السكري من النوع 2، يجب أن تكون جرعة العلاج الأولية 150 مجم (مرة واحدة يوميًا)، ويجب زيادة الجرعة إلى 300 مجم (مرة واحدة يوميًا) كجرعة صيانة جيدة لعلاج اعتلال الكلية. أظهرت الدراسات السريرية أن هذا المنتج يمكن أن يفيد الكلى لدى مرضى السكري من النوع الثاني الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم. في الدراسة، يمكن للإربيسارتان، عند الضرورة، أن يخفض ضغط دم المريض ويصل إلى القيمة المستهدفة عند إضافته مع أدوية أخرى خافضة لضغط الدم. احتياطات لفئات معينة من السكان عدم كفاية حجم الدم: يجب على المرضى الذين يعانون من نقص حجم الدم و/أو الصوديوم تصحيح أعراض القصور قبل استخدام هذا المنتج. المرضى الذين يعانون من قصور كلوي: المرضى الذين يعانون من قصور كلوي بشكل عام لا يحتاجون إلى تعديل جرعة هذا المنتج، ولكن بالنسبة للمرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى، يمكن اعتبار جرعة منخفضة (75 مجم) كجرعة أولية. يرجى اتباع نصيحة الطبيب للحصول على التفاصيل. المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي: المرضى الذين يعانون من قصور كبدي خفيف إلى متوسط لا يحتاجون إلى تعديل جرعة هذا المنتج؛ لا توجد حاليا أي خبرة سريرية للمرضى الذين يعانون من اختلال كبدي حاد. يرجى استشارة الطبيب قبل تناول الدواء. المرضى المسنين: على الرغم من أنه يمكن اعتبار 75 ملغ كجرعة البداية للمرضى المسنين الذين تزيد أعمارهم عن 75 عامًا، إلا أنه لا يلزم عادةً تعديل الجرعة للمرضى المسنين. يرجى اتباع نصيحة الطبيب للحصول على التفاصيل. الأطفال: لا توجد حاليًا بيانات سلامة وفعالية هذا المنتج عند الأطفال. يرجى اتباع نصيحة الطبيب فيما يتعلق بالدواء.
ردود الفعل السلبية:
شائعة: دوخة، احمرار، إصابات العضلات والعظام والغثيان، إلخ. غير شائعة: انخفاض ضغط الدم الانتصابي، عسر الهضم والإسهال، إلخ. نادرة: تفاعلات حساسية (طفح جلدي، شرى، وذمة وعائية) وسعال.
موانع المخدرات:
يمنع ظهور حساسية لهذا المنتج أثناء الرضاعة، ويمنع في أواخر الحمل، ويمنع في بداية الحمل، ويجب استخدامه بحذر
التأثير والفعالية: هذا المنتج مناسب لعلاج ارتفاع ضغط الدم الأساسي. يتم استخدام تركيبة الجرعة الثابتة هذه لعلاج المرضى الذين لا يمكن التحكم في ضغط دمهم بشكل فعال بواسطة إربيسارتان أو هيدروكلوروثيازيد وحدهما.
الاستخدام والجرعة: يستخدم هذا المنتج لعلاج المرضى الذين لا يمكن التحكم في ضغط دمهم بشكل فعال بواسطة الإربيسارتان أو هيدروكلوروثيازيد وحدهم. يستخدم على معدة فارغة أو مع الوجبات. جرعة البدء والمداومة المعتادة هي مرة واحدة يوميًا، قرص واحد في كل مرة، ويمكن زيادتها إلى قرصين مرة واحدة يوميًا، في كل مرة حسب الحالة. من المستحسن أن يقوم المرضى بضبط جرعة مكون واحد (مثل إربيسارتان أو هيدروكلوروثيازيد) في العلاج المركب قبل استخدام تركيبة الجرعة الثابتة. عندما يتم تحديد جرعة كل دواء على حدة في العلاج المركب، يمكن استخدام هذا المزيج كبديل. يمكن استخدام تركيبة 150 ملغ / 12.5 ملغ للمرضى الذين لا يمكن التحكم في ضغط دمهم بشكل فعال بواسطة هيدروكلوروثيازيد أو إربيسارتان 150 ملغ وحده. يمكن استخدام التركيبة 300 ملغم/12.5 ملغم للمرضى الذين لا يمكن التحكم في ضغط دمهم عن طريق إربيسارتان 300 ملغم وحده أو عن طريق تركيبة 150 ملغم/12.5 ملغم. يمكن استخدام التركيبة 300 ملغم/25 ملغم للمرضى الذين لا يستطيعون التحكم في ضغط الدم لديهم باستخدام 300 ملغم/12.5 ملغم وحدهم. لا ينصح باستخدام جرعة مرة واحدة يوميًا أكبر من إربيسارتان 300 مجم / هيدروكلوروثيازيد 25 مجم. إذا لزم الأمر، يمكن استخدام هذا المنتج مع أدوية أخرى خافضة للضغط. قد تحتوي نفس الأدوية التي تنتجها شركات مصنعة مختلفة على تعليمات غير متسقة. إذا وجدت تناقضات في تعليمات الدواء قبل تناول الدواء، فيرجى استشارة الطبيب أو الصيدلي في الوقت المناسب.
موانع المخدرات:
يحظر الحساسية لهذا المنتج. فهو محظور أثناء الحمل. ممنوع أثناء الرضاعة. يمنع تناوله للأطفال الذين يعانون من خلل في الكبد والكلى. يجب استخدامه بحذر عند الرياضيين. ويجب استخدامه بحذر عند القيادة. يجب استخدامه بحذر في حالة تلف وظائف الكبد وتلف وظائف الكلى.
أشكال الجرعات ذات الصلة:
أقراص، كبسولات
الوظائف والمؤشرات:
1. فرط كوليستيرول الدم الأولي: يمكن استخدام هذا المنتج بمفرده أو بالاشتراك مع مثبطات إنزيم HMG-CoA المختزل (الستاتينات) لعلاج فرط كوليستيرول الدم الأولي (العائلي أو غير العائلي) كعلاج مساعد بالإضافة إلى التحكم الغذائي، ويمكن أن يقلل من إجمالي الكوليسترول. (TC)، والكوليسترول البروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL-C)، والبروتين الدهني B (ApoB). 2. فرط كوليستيرول الدم العائلي المتماثل (HoFH): يمكن استخدام هذا المنتج مع الستاتينات كعلاج مساعد لعلاجات أخرى لخفض الدهون (مثل فصادة البلازما LDL-C)، أو لتقليل مستويات TC وLDL-C لدى مرضى HoFH عندما العلاجات الأخرى لخفض الدهون غير فعالة. 3. سيتوستيرول الدم المتماثل (أو فيتوستيرول الدم): يستخدم هذا المنتج كعلاج مساعد بالإضافة إلى التحكم الغذائي لتقليل مستويات سيتوستيرول وفيتوستيرول في المرضى الذين يعانون من سيتوستيرول الدم العائلي متماثل اللواقح.
الاستخدام والجرعة:
قد تختلف جرعة واستخدام هذا المنتج باختلاف أشكال الجرعات والمواصفات. يرجى قراءة تعليمات الدواء المحددة للاستخدام، أو اتباع نصيحة الطبيب. أقراص إيزيتيميب: 1. يجب على المرضى الالتزام بنظام غذائي سليم قليل الدهون أثناء العلاج بهذا المنتج. 2. الجرعة الموصى بها من هذا المنتج هي 10 ملغ مرة واحدة يوميا. يمكن تناوله بمفرده، أو بالاشتراك مع الستاتينات، أو بالاشتراك مع فينوفايبرات. يمكن تناول هذا المنتج في أي وقت من اليوم، على معدة فارغة أو مع الطعام. 3. استعمال الدواء لدى المرضى المسنين: لا يحتاج المرضى المسنون إلى تعديل الجرعة. 4. استخدام الدواء لدى مرضى الأطفال: (1) الأطفال والمراهقين بعمر 10 سنوات فما فوق: لا يلزم تعديل الجرعة. (2) الأطفال أقل من 10 سنوات: لا ينصح بهذا المنتج. 5. استخدام الدواء في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد: لا يحتاج المرضى الذين يعانون من اختلال بسيط في وظائف الكبد إلى تعديل الجرعة (درجة تشايلد بوغ 5 أو 6) (انظر [الاحتياطات] و[حركية الدواء]). 6. استخدام الدواء لدى المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى: المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى لا يحتاجون إلى تعديل الجرعة. 7. يستخدم مع مخالب حمض الصفراء: يجب تناول هذا المنتج قبل أكثر من ساعتين أو بعد أكثر من 4 ساعات من تناول مخالب حمض الصفراء.
ردود الفعل السلبية:
1. في دراسة سريرية استمرت 112 أسبوعًا، تناول المرضى 10 ملغ من هذا المنتج يوميًا بمفرده (العدد = 2396) أو بالاشتراك مع الستاتينات (العدد = 11,308) أو فينوفايبرات (العدد = 185). أظهرت النتائج أن المرضى يتحملون هذا المنتج بشكل جيد بشكل عام، وكانت التفاعلات الضائرة خفيفة وعابرة، وكان معدل حدوث الآثار الجانبية مشابهًا لمعدل العلاج الوهمي، وكان معدل إنهاء التجربة بسبب التفاعلات الضائرة في المجموعة التجريبية مشابهًا لذلك في المجموعة التجريبية. مجموعة الدواء الوهمي. 2. كان معدل الإصابة (فاصل الثقة 95%) شائعًا (≥1/100، 3 أضعاف الحد الأعلى للقيمة الطبيعية) في المرضى الذين تناولوا هذا المنتج وحده (العدد = 2396) 4.5% (1.9، 8.8) و2.7% (1.2، 5.4) (المعدلة حسب العلاج). وكانت نسبة حدوث استئصال المرارة المقابلة 0.6% (0.0، 3.1) و1.7% (0.6، 4.0) (انظر [الاحتياطات]). كان عدد المرضى الذين تم علاجهم باستخدام إيزيتيميب أو فينوفايبرات بمفرده أو بالاشتراك مع إيزيتيميب غير كاف لتقييم خطر الإصابة بأمراض المرارة. في هذه الدراسة، لم يلاحظ أي ارتفاع لـ CPK > 10 أضعاف الحد الأعلى للقيم الطبيعية في أي مجموعة علاجية. 6. المؤشرات المختبرية: في الدراسات السريرية الخاضعة للرقابة للإزيتيميب وحده، كان حدوث ارتفاع ناقلة الأمين (ALT و/أو AST أكبر من 3 أضعاف الحد الأعلى للقيم الطبيعية) الناجم عن الإزيتيميب (0.5%) والدواء الوهمي (0.3%) متشابهًا. في الدراسات التي أجريت على الإزيتيميب مع الستاتينات، كان معدل حدوث ارتفاع الترانساميناسات 1.3% في المرضى الذين يتناولون الإزيتيميب والستاتينات، و0.4% في المرضى الذين يتناولون الستاتينات وحدها. ومع ذلك، لم يكن لهذا الارتفاع في ناقلة الأمين أي مظاهر سريرية ولم يكن مرتبطًا بركود صفراوي، وعاد إلى القيم الطبيعية بعد التوقف أو استمرار العلاج. كان ارتفاع CPK (> 10 أضعاف الحد الأعلى للقيم الطبيعية) الناتج عن تناول الإزيتيميب بمفرده أو بالاشتراك مع الستاتينات مشابهًا لارتفاع تناول الدواء الوهمي أو الستاتينات وحدها، على التوالي. التفاعلات العكسية التي تم الإبلاغ عنها بعد تسويق المنتج (تجاهل تقييم العلاقة السببية): (1) تشوهات في الدم والجهاز اللمفاوي: نقص الصفيحات. (2) تشوهات الجهاز العصبي: الدوخة. تنمل. (3) تشوهات الجهاز الهضمي: التهاب البنكرياس. إمساك. (4) تشوهات الجلد والجهاز تحت الجلد: حمامي عديدة الأشكال. (5) تشوهات في النسيج العضلي الهيكلي والضام: ألم عضلي. اعتلال عضلي/انحلال الربيدات (انظر [الاحتياطات]). (6) تشوهات جهازية وتشوهات في موقع الدواء: الضعف. (7) اضطرابات الجهاز المناعي: تفاعلات فرط الحساسية، بما في ذلك الحساسية، والوذمة الوعائية، والطفح الجلدي، والشرى. (8) تشوهات في نظام الكبد: التهاب الكبد. حصوات المرارة. التهاب المرارة. (9) التشوهات العقلية: الاكتئاب.
موانع الاستعمال:
1. المرضى الذين لديهم حساسية تجاه أي مكون من مكونات هذا المنتج. 2. المرضى الذين يعانون من مرض الكبد النشط أو الارتفاع المستمر غير المبرر لناقلة الأمين في الدم. 3. جميع مثبطات الإنزيم المختزل HMG-CoA محظورة للاستخدام في النساء الحوامل والمرضعات. عندما يتم استخدام هذا المنتج مع مثل هذا
التأثيرات والنجاعة: ارتفاع ضغط الدم الخفيف والمعتدل، والوذمة (بما في ذلك الوذمة الناجمة عن قصور القلب).
الاستخدام والجرعة: ارتفاع ضغط الدم: يتناول البالغون 1.25-2.5 ملغم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا. بعد 4 أسابيع، إذا لزم الأمر، يمكن زيادة الجرعة إلى 5 ملغ، مرة واحدة في اليوم. الوذمة: يتم تناول 2.5 ملغ عادة مرة واحدة في اليوم. بعد أسبوع واحد، إذا لزم الأمر، يمكن زيادة الجرعة إلى 5 ملغ، مرة واحدة في اليوم. يتم بلع الأقراص كاملة مع الماء، لا يجوز مضغها. يتم تقليل الجرعة لكبار السن أو حسب إرشادات الطبيب. ينصح بتناوله في الصباح.
التفاعلات الضائرة: معظم التفاعلات الضائرة السريرية والمخبرية تعتمد على الجرعة، ومعظمها خفيف وقصير الأجل. يمكن استخدام أقل جرعة فعالة لتقليل التفاعلات الضارة. يعد إسهال الجهاز الهضمي وقلة الشهية والغثيان وما إلى ذلك أقل شيوعًا، كما يُلاحظ أحيانًا جفاف الفم والغثيان والإمساك وما إلى ذلك. انخفاض ضغط الدم الانتصابي لنظام القلب والأوعية الدموية ، والخفقان ، وعدم انتظام ضربات القلب ، وما إلى ذلك أقل شيوعًا. صداع الجهاز العصبي، والأرق، والدوخة العرضية، وتشوش الحس، وما إلى ذلك هي أقل شيوعا. يكون الأيض أقل شيوعًا مع نقص صوديوم الدم ونقص بوتاسيوم الدم وقلاء نقص كلور الدم. ردود فعل حساسية جلدية نادرة مثل الطفح الجلدي والحكة. يمكن أن يسبب الجهاز البولي التناسلي أو يؤدي إلى تفاقم آزوتيميا (القصور الكلوي). هناك أيضًا تقارير عن كثرة التبول والتبول أثناء الليل والعجز الجنسي الناجم عن هذا المنتج. الجهاز التنفسي يمكن أن يسبب سيلان الأنف. تشمل التفاعلات الجلدية الشائعة الشرى والطفح الجلدي الآخر والحكة. التهاب الأوعية الدموية العقدية واحمرار الجلد. هناك تقارير فردية عن حمامي شديدة متعددة الأشكال واندفاع دوائي وتنخر البشرة السمي.
موانع المخدرات:
يحظر الحساسية لهذا المنتج. يحظر تلف وظائف الكبد. يحظر تلف وظائف الكلى. استخدم بحذر أثناء الحمل. استخدم بحذر أثناء الرضاعة. استخدم بحذر عند الأطفال.
وظيفة:
أمراض القلب التاجية، والذبحة الصدرية المستمرة بعد احتشاء عضلة القلب، وارتفاع ضغط الدم الرئوي.
الجرعة:
الوقاية من الذبحة الصدرية: عن طريق الفم، 5-10 ملغ مرة واحدة، 2-3 مرات يوميا، الجرعة الإجمالية 10-30 ملغ يوميا؛ بسبب ردود الفعل الفردية المختلفة، يجب تعديل الجرعة بشكل فردي. لتخفيف الأعراض: تناول تحت اللسان 5 ملغ مرة واحدة. علاج قصور القلب: يؤخذ تحت اللسان، 5 إلى 15 ملغ مرة واحدة كل 2 إلى 3 ساعات؛ أو تناول 30 إلى 160 مجم عن طريق الفم مقسمة على جرعات يوميًا، وتصل إلى 240 مجم يوميًا في بعض الحالات. ارتفاع ضغط الدم البابي: تناول 5 إلى 10 ملغ من هذا المنتج عن طريق الفم يمكن أن يقلل الضغط الوريدي البابي بنسبة 35% إلى 40%. الألم الناتج عن التهاب الأوعية الدموية: تناول 5 ملغ من هذا المنتج عن طريق الفم، ويبدأ مفعوله خلال دقيقتين، ويستمر التأثير لمدة ساعتين. نفث الدم: 10 إلى 20 ملغ يومياً، 3 مرات يومياً، ويتوقف النزيف عادة خلال 2 إلى 4 أيام. الربو القصبي: 5 ملغم تؤخذ عن طريق الفم. آلام البطن: تناول 5 ملغ تحت اللسان. الالتهاب الرئوي الربو والاختناق عند الأطفال: على أساس العلاج الأساسي، أضف 1 ملغم / كغم من هذا المنتج، يؤخذ عن طريق الفم أو الشدق في 3 مرات. أمراض القلب في المرتفعات وقصور القلب الاحتقاني المزمن: تناول 10 ملغ عن طريق الفم، 3 إلى 4 مرات في اليوم، لمدة 2 إلى 10 أيام. السل الرئوي المقاوم ونفث الدم: 10 إلى 20 ملغ تحت اللسان أو عن طريق الفم، 3 مرات يوميا، لمدة 14 يوما. الحازوقة: تناول 5 ملغ تحت اللسان. إذا لم يحدث أي تحسن خلال 30 دقيقة، تناول 5 ملغ أخرى تحت اللسان ثم تناول 5 ملغ عن طريق الفم.
ردود الفعل السلبية:
قد يحدث صداع توسع الأوعية الدموية الناجم عن النترات في المرحلة المبكرة من تناول هذا المنتج، وقد يحدث أيضًا احمرار الوجه، والدوخة، وانخفاض ضغط الدم الانتصابي، وعدم انتظام دقات القلب المنعكس. في بعض الأحيان، ينخفض ضغط الدم بشكل ملحوظ، ويتفاقم بطء القلب والذبحة الصدرية، ونادرًا ما يحدث الانهيار والإغماء.
موانع المخدرات:
إذا كان لديك حساسية من هذا المنتج، استخدمه بحذر أثناء الحمل. استخدم بحذر أثناء الرضاعة.
المؤشرات الوظيفية:
إنه مناسب للمرضى الذين يعانون من قصور القلب المزمن NYHA II-IV في نظم الجيوب الأنفية ومعدل ضربات القلب> 75 نبضة / دقيقة، المصحوب بخلل وظيفي انقباضي قلبي، بالاشتراك مع العلاج القياسي لحاصرات بيتا، أو عندما يكون موانع استخدامه أو لا يمكن استخدامه. عند تحمل علاج حاصرات بيتا.
الجرعة:
قد تكون هناك اختلافات في الاستخدام والجرعة لأشكال الجرعات والمواصفات المختلفة لهذا المنتج. يرجى قراءة تعليمات الدواء المحددة للاستخدام، أو اتباع نصيحة الطبيب. أقراص إيفابرادين هيدروكلوريد: تؤخذ عن طريق الفم مرتين في اليوم، في الصباح والمساء مع وجبات الطعام. 1. يقتصر العلاج الأولي لهذا المنتج على المرضى الذين يعانون من قصور القلب المستقر. وينصح باستخدامه تحت إشراف طبيب ذو خبرة في علاج قصور القلب المزمن. 2. جرعة البداية الموصى بها عادة هي 5 ملغ مرتين في اليوم. بعد أسبوعين من العلاج، إذا استمر معدل ضربات القلب أثناء الراحة للمريض أعلى من 60 نبضة / دقيقة، قم بزيادة الجرعة إلى 7.5 مجم مرتين في اليوم؛ إذا استمر معدل ضربات القلب أثناء الراحة للمريض أقل من 50 نبضة / دقيقة أو يبدو أنه مرتبط ببطء القلب. بالنسبة للأعراض ذات الصلة، مثل الدوخة أو التعب أو انخفاض ضغط الدم، يجب تعديل الجرعة نزولاً إلى 2.5 مجم (نصف قرص 5 مجم) ) مرتين يوميا؛ إذا كان معدل ضربات قلب المريض يتراوح بين 50 و 60 نبضة / دقيقة، فيجب الحفاظ على 5 ملغ مرة واحدة يوميًا. مرتين فى اليوم. 3. أثناء العلاج، إذا استمر معدل ضربات القلب أثناء الراحة للمريض أقل من 50 نبضة / دقيقة، أو ظهرت أعراض مرتبطة ببطء القلب، فيجب تقليل الجرعة البالغة 7.5 مجم أو 5 مجم مرتين يوميًا إلى الجرعة الأقل التالية. إذا استمر معدل ضربات القلب أثناء الراحة للمريض أكبر من 60 نبضة / دقيقة، فيجب معايرة الجرعة البالغة 2.5 مجم أو 5 مجم مرتين يوميًا إلى الجرعة الأعلى التالية. 4. إذا استمر معدل ضربات قلب المريض أقل من 50 نبضة / دقيقة أو استمرت أعراض بطء القلب، فيجب إيقاف الدواء. 5. المجموعات الخاصة (1) مرضى القصور الكلوي: المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي وتصفية الكرياتينين أكبر من 15 مل / دقيقة لا يحتاجون إلى تعديل الجرعة. لا توجد بيانات سريرية حول استخدام هذا المنتج في المرضى الذين لديهم معدل تصفية الكرياتينين أقل من 15 مل / دقيقة. الحذر مطلوب عند استخدام هذا المنتج في هذه الفئة من السكان. (2) المرضى الذين يعانون من تلف الكبد: المرضى الذين يعانون من تلف بسيط في الكبد لا يحتاجون إلى تعديل الجرعة. يجب على المرضى الذين يعانون من تلف الكبد المعتدل استخدام هذا المنتج بحذر. لا توجد وظائف الكبد الشديدة حتى الآن. قد تؤدي الدراسات التي أجريت على استخدام هذا المنتج في المرضى الذين يعانون من قصور كبدي حاد إلى زيادة كبيرة في التعرض الجهازي.
ردود الفعل السلبية:
1. معلومات السلامة الشاملة (1) شارك ما يقرب من 45000 مريض في الدراسات السريرية لهذا المنتج. التفاعلات الجانبية الأكثر شيوعًا هي الفوتوفينات (الفوسفينات) وبطء القلب، والتي تعتمد على الجرعة وتشبه الإيفابرادين. المتعلقة بتأثيراته الدوائية. (2) تم إدراج التفاعلات الضارة التي تم الإبلاغ عنها خلال الدراسات السريرية وفقًا للتكرار التالي: شائع جدًا (≥1/10)، شائع (≥1/100 و<1/10)، غير شائع (≥1/1، 000 و<1) /100)، نادر (≥1/10000 و<1/1000)، نادر للغاية (<1/10000)، غير معروف (لا يمكن تقديره بناءً على البيانات الموجودة). 2. وصف بعض التفاعلات الضارة: (1) ظاهرة الوميض (الفوسفين): أبلغ 14.5% من المرضى عن ظاهرة الوميض (الفوسفين)، والتي تتجلى على شكل زيادة قصيرة في السطوع في منطقة محلية من المجال البصري، وعادة ما يكون سببها تغير في شدة الضوء. بسبب التغيرات المفاجئة. يمكن أيضًا وصف الفوسفينات على أنها هالات، أو تفكك الصورة (تأثيرات اصطرابية أو مشهدية)، أو أضواء ملونة، أو صور متعددة (استمرار الرؤية). تحدث الفوسفينات عادة في غضون شهرين من بدء العلاج وقد تتكرر بعد ذلك وتكون خفيفة إلى متوسطة بشكل عام. اختفت جميع الفوسفينات أثناء العلاج أو بعده، مع اختفاء الغالبية العظمى (77.5%) أثناء العلاج. أقل من 1% من المرضى يعانون من الفوسفينات التي تؤثر على حياتهم اليومية أو توقف العلاج. (2) بطء القلب: أبلغ 3.3% من المرضى عن بطء القلب، خاصة خلال أول شهرين إلى ثلاثة أشهر بعد بدء العلاج، وأصيب 0.5% من المرضى بطء قلب حاد (≥40 نبضة/دقيقة). (3) الرجفان الأذيني: أظهر التحليل المجمع لجميع التجارب السريرية ذات الشواهد مزدوجة التعمية في المرحلة الثانية والثالثة والتي استمرت لمدة 3 أشهر على الأقل وتضمنت أكثر من 40.000 مريض أن معدل حدوث الرجفان الأذيني في مجموعة الإيفابرادين كان 4.86%، مقارنة بـ 4.86%. 4.86% في المجموعة الضابطة. كانت نسبة المجموعة 4.08%، وكانت نسبة الخطر المقابلة 1.26، 95% CI [1.15-1.39].
موانع الدواء:
1. لديك حساسية من المكونات النشطة أو أي من سواغ هذا المنتج. 2. معدل ضربات القلب أثناء الراحة قبل العلاج أقل من 70 نبضة في الدقيقة. 3. الصدمة القلبية. 4. احتشاء عضلة القلب الحاد. 5. انخفاض ضغط الدم الشديد (<90/50 ملم زئبق). 6. خلل وظيفي حاد في الكبد
