تم الإعلان في 29 يونيو 2022 عن موافقة الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية في الصين على طلب دواء جديد لـ Kaitanib (حقنة cardunilimab)، وهو أول دواء في العالم لعلاج الأورام المناعية ثنائية التخصص PD-1 / CTLA-4 تم تطويره بشكل مستقل بواسطة Kangfang Bio، لعلاج المرضى الذين يعانون من سرطان عنق الرحم المتكرر أو النقيلي (R / MCC) والذين فشلوا في العلاج الكيميائي السابق المحتوي على البلاتين. كايتانيب هو أول مثبط مزدوج لنقطة التفتيش المناعية في العالم للأورام تمت الموافقة على تسويقه. وسوف يسد هذا الاعتماد الفجوة في العلاج المناعي لسرطان عنق الرحم المتقدم في الصين، كما سيسد الفجوة في تطوير عقاقير الأجسام المضادة ثنائية التخصص الجديدة في الصين.
لونكاستوكسيماب تيسيرين، المسوق باسم زينلونتا، هو مركب دوائي أحادي النسيلة، يُستخدم لعلاج لمفوما الخلايا البائية الكبيرة ومفوما الخلايا البائية عالية الدرجة. وهو مركب دوائي (ADC) يتكون من جسم مضاد مُؤنسن يستهدف بروتين CD19.
تمت الموافقة على لونكاستوكسيماب تيسيرين للاستخدام الطبي في الولايات المتحدة في أبريل 2021، وفي الاتحاد الأوروبي في ديسمبر 2022. وتعتبره إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) دواءً من الدرجة الأولى.
حصل لونكاستوكسيماب تيسيرين على تصنيف دواء يتيم من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج لمفوما الخلايا البائية الكبيرة المنتشرة. وقد تمت الموافقة على لونكاستوكسيماب تيسيرين في إطار برنامج الموافقة المُعجّلة التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
【آلية العمل】
لونكاستوكسيماب تيسيرين-لبيل هو مُقترن دواء-جسم مضاد (ADC)، يتكون من مُكوّن جسم مضاد أحادي النسيلة IgG1 كابا، يرتبط ببروتين CD19 البشري، وهو بروتين غشائي يُعبَّر عنه على سطح خلايا السلالة B. بعد ارتباطه بـ CD19، يُستَدخل لونكاستوكسيماب تيسيرين-لبيل إلى الجسم، ويتبعه إطلاق SG3199، وهو عامل ألكلة سام للخلايا من ثنائيات بيرولوبنزوديازيبين. يرتبط SG3199 المُطلق بالأخدود الصغير للحمض النووي، مُشكِّلاً روابط متصالبة شديدة السمية بين خيوط الحمض النووي، مما يُحفِّز موت الخلايا لاحقًا. 【دواعي الاستعمال】
المرضى البالغون المصابون بسرطان الغدد الليمفاوية البائية الكبيرة المتكرر أو المقاوم للعلاج بعد خطين أو أكثر من العلاج الجهازي، بما في ذلك سرطان الغدد الليمفاوية البائية الكبيرة المنتشر (DLBCL) غير المحدد، وسرطان الغدد الليمفاوية البائية الكبيرة المشتق من سرطان الغدد الليمفاوية منخفض الدرجة، وسرطان الغدد الليمفاوية البائية عالي الدرجة.
جرعة وطريقة استخدام زينلونتا
البالغون
للبالغين الذين لديهم مؤشر كتلة جسم ≥ 35 كجم/م²، تُحسب الجرعة بناءً على وزن الجسم المُعدَّل (ABW): وزن الجسم المُعدَّل بالكيلوجرام = 35 كجم/م² × (الطول بالأمتار)². يُعطى ديكساميثازون (عن طريق الفم أو الوريد) قبل العلاج لمدة 3 أيام متتالية، بدءًا من اليوم السابق للعلاج (أو قبل ساعتين على الأقل من العلاج). يُعطى عن طريق التسريب الوريدي لمدة 30 دقيقة في اليوم الأول من كل دورة علاجية (كل 3 أسابيع). 0.15 ملجم/كجم كل 3 أسابيع لدورتين علاجيتين، ثم 0.075 ملجم/كجم كل 3 أسابيع للدورات اللاحقة. تعديلات الجرعة: انظر الملصق كاملاً. إذا تأخرت الجرعة لأكثر من 3 أسابيع بسبب السمية، خفّض الجرعات اللاحقة بنسبة 50%. إذا عادت السمية بعد خفض الجرعة، ففكّر في إيقاف العلاج.
الأطفال
لم يُثبت.
التحذيرات/الاحتياطات
راقب أي وذمة أو انصباب؛ في حال حدوث تفاعلات من الدرجة الثانية أو أكثر، توقف عن العلاج حتى تزول الأعراض. فكّر في إجراء تصوير تشخيصي في حال حدوث انصباب جنبي أو تاموري مصحوب بأعراض. خطر حدوث كبت نقي العظم الشديد. راقب تعداد الدم الكامل أثناء العلاج. راقب أي عدوى؛ في حال حدوث عدوى من الدرجة الثالثة أو الرابعة، توقف عن العلاج حتى تزول الأعراض. راقب أي تفاعلات جلدية (بما في ذلك الحساسية للضوء)؛ في حال حدوث تفاعل من الدرجة الثالثة، توقف عن العلاج حتى تزول الأعراض. قلّل أو تجنّب التعرض المباشر لأشعة الشمس الطبيعية أو الاصطناعية حسب التوصيات. تجنّب التسرب. ضعف كبدي خفيف: راقب. ضعف كبدي متوسط/شديد، ضعف كلوي حاد، مرض الكلى في مراحله النهائية مع أو بدون غسيل كلوي: لم تُدرَس. سمية الجنين. استخدم وسائل منع حمل فعّالة أثناء العلاج ولمدة 10 أشهر (للنساء في سن الإنجاب) أو 7 أشهر (للرجال المتزوجين من نساء) بعد آخر جرعة. الحمل: يُستثنى من العلاج قبل بدء العلاج. المرضعات: لا يُنصح به (أثناء العلاج ولمدة 3 أشهر بعد آخر جرعة).
[الآثار الجانبية]
قلة الصفيحات الدموية، ارتفاع إنزيم غاما-غلوتاميل ترانسفيراز، قلة العدلات، فقر الدم، ارتفاع سكر الدم، ارتفاع إنزيم ناقلة الأمين، إرهاق، نقص ألبومين الدم، طفح جلدي، وذمة، غثيان، آلام عضلية هيكلية؛ قلة العدلات المصحوبة بحمى، التهاب رئوي، انصباب جنبي، تعفن الدم، فرط تصبغ.
تذكير هام: في حال وجود أي أخطاء أو سهو في المعلومات المذكورة أعلاه، يُرجى المساعدة في تصحيحها. الغرض من هذه المعلومات هو توفير أحدث المعلومات عن الأدوية المُسوّقة عالميًا ومساعدة المرضى على فهم ديناميكيات الأدوية الجديدة عالميًا. هذا مخصص للنقاش الداخلي بين الطاقم الطبي فقط، ولا يُستخدم كأساس لأي دواء. للحصول على تعليمات محددة بشأن الدواء، يُرجى استشارة الطبيب المعالج.
[الدواعي] بالاشتراك مع 5-فلورويوراسيل (5-FU) وحمض الفولينيك (LV)، يتم استخدامه في المرضى الذين يعانون من سرطان البنكرياس النقيلي الذين تقدموا بعد العلاج بالجيمسيتابين.
التأثيرات:
يستخدم لينكانانيزوماب لعلاج ضعف الإدراك الخفيف بسبب مرض الزهايمر والخرف الخفيف بسبب مرض الزهايمر.
الجرعة وطريقة الإستخدام:
تعليمات التخفيف: قم بتخفيفه في 250 مل من محلول كلوريد الصوديوم بنسبة 0.9% قبل الحقن. استخدم تقنية معقمة عند تحضير مخفف لينكانيزوماب للتسريب الوريدي. احسب الجرعة المطلوبة (ملغ)، والحجم الإجمالي (مل) وعدد زجاجات محلول لينكانيزوماب المطلوبة بناءً على الوزن الفعلي للمريض والجرعة الموصى بها (10 ملغ / كغ). تحتوي كل قارورة على 100 ملغ/مل من لينكانيزوماب. يجب فحص محاليل لينكانيروماب بصريًا بحثًا عن الجسيمات وتغير اللون قبل الإعطاء عندما يسمح المحلول والحاوية بذلك. تأكد من أن محلول لينكانيزوماب هو سائل شفاف إلى براق، عديم اللون إلى أصفر باهت. لا تستخدمه إذا كان يحتوي على جزيئات معتمة أو تغير في اللون أو جزيئات غريبة أخرى. قم بإزالة الغطاء القابل للتقليب من القارورة. قم بإدخال إبرة المحقنة المعقمة في القارورة من خلال منتصف السدادة المطاطية. قم بسحب الحجم المطلوب من لينكانيزوماب من القارورة وأضفه إلى حاوية تسريب تحتوي على 250 مل من حقنة كلوريد الصوديوم 0.9%. كل قارورة مخصصة للاستخدام مرة واحدة فقط. تخلص من أي جزء غير مستخدم. قم بقلب حاوية التسريب التي تحتوي على محلول لينكانيزوماب المخفف بلطف حتى يختلط جيدًا. لا تهتز. بعد التخفيف، يوصى باستخدامه فورًا. إذا لم يتم تناول لينكانيزوماب على الفور، يتم تبريده عند درجة حرارة تتراوح من 2 إلى 8 درجات مئوية لمدة تصل إلى 4 ساعات أو عند درجة حرارة الغرفة حتى 30 درجة مئوية لمدة تصل إلى 4 ساعات. لا تجمد. تعليمات الاستخدام: قبل الاستخدام، قم بفحص محلول لينكانيزوماب المخفف بصريًا بحثًا عن الجزيئات أو تغير اللون. لا تستخدمه إذا تغير لونه، أو إذا ظهرت مادة غير واضحة أو غريبة. اترك محلول لينكانيزوماب المخفف ليسخن إلى درجة حرارة الغرفة قبل التسريب. تم حقن الحجم الكامل من محلول لينكانيروماب المخفف عن طريق الوريد من خلال خط وريدي يحتوي على مرشح أنبوبي طرفي منخفض الارتباط بالبروتين (حجم المسام 0.2 ميكرومتر) على مدار ساعة تقريبًا. قم بغسل الخط الوريدي للتأكد من استخدام كل لينكانيزوماب. راقب أي علامات أو أعراض لتفاعلات متعلقة بالتسريب. قد يتم تقليل معدل التسريب أو إيقافه وإعطاء العلاج المناسب حسب المؤشرات السريرية. قد يؤخذ في الاعتبار الاستخدام الوقائي لمضادات الهيستامين أو الأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية أو الكورتيكوستيرويدات قبل الحقن للجرعات اللاحقة.
الآثار الجانبية:
قد يسبب عقار لينكانانيزوماب، وهو دواء يستخدم لعلاج ضعف الإدراك الخفيف بسبب مرض الزهايمر والخرف الخفيف بسبب مرض الزهايمر، بعض التفاعلات العكسية، ولكن هذه التفاعلات عادة ما تختفي مع مرور الوقت. فيما يلي بعض التفاعلات الشائعة التي قد تحدث: التفاعلات المرتبطة بالتسريب: أثناء تلقي علاج لينكانيزوماب، قد يعاني بعض المرضى من انزعاج خفيف مرتبط بالتسريب، مثل الحمى والقشعريرة وآلام الجسم والشعور بالارتعاش وآلام المفاصل وما إلى ذلك. عادةً ما تكون هذه التفاعلات أكثر شيوعًا مع التسريب الأول وتكون خفيفة إلى معتدلة بشكل عام. الصداع: قد يعاني بعض المرضى من الصداع أثناء العلاج، ولكن هذا عادة لا يؤثر على الحياة اليومية. الغثيان والقيء: قد يعاني بعض المرضى من الغثيان أو القيء أثناء العلاج، ولكن يمكن عادةً إدارة هذه الأعراض عن طريق تعديل خطة العلاج. ARIA (شذوذ التصوير المرتبط بالأميلويد): وهو تغير في التصوير قد يظهر على شكل وذمة دماغية أو نزيف مجهري. وفي أغلب الحالات، يكون ARIA بدون أعراض. ردود فعل نادرة أخرى: بما في ذلك الطفح الجلدي وصعوبة التنفس وما إلى ذلك. في حالة ظهور هذه الأعراض، يرجى الاتصال بطبيبك على الفور. يرجى ملاحظة أن هذه التفاعلات لا يعاني منها كل مريض، ومعظمها مؤقتة. إذا كانت لديك أي أسئلة أو مخاوف، أو واجهت أي إزعاج أثناء العلاج، فمن المستحسن أن تتواصل مع طبيبك المختص في الوقت المناسب.
موانع الاستعمال:
لا تستخدمه إذا كنت تعاني من حساسية تجاه هذا المنتج
التأثيرات والفوائد:
يُستخدم لينكانيزوماب لعلاج ضعف الإدراك الخفيف الناتج عن مرض الزهايمر، والخرف الخفيف الناتج عنه.
الجرعة وطريقة الاستخدام:
تعليمات التخفيف: يُخفف في 250 مل من محلول كلوريد الصوديوم بتركيز 0.9% قبل الاستخدام. استخدم طريقة التعقيم عند تحضير محلول لينكانيزوماب للتسريب الوريدي. احسب الجرعة المطلوبة (ملغ)، والحجم الكلي (مل)، وعدد زجاجات محلول لينكانيزوماب بناءً على وزن المريض الفعلي والجرعة الموصى بها (10 ملغ/كغ). تحتوي كل زجاجة على 100 ملغ/مل من لينكانيزوماب. يجب فحص محلول لينكانيزوماب بصريًا قبل الاستخدام، كلما سمحت ظروف المحلول والعبوة، بحثًا عن أي جسيمات أو تغير في اللون. تأكد من أن محلول لينكانيزوماب سائل شفاف إلى براق، عديم اللون إلى أصفر باهت. لا تستخدم إذا كان هناك جزيئات معتمة أو تغير في اللون أو جزيئات غريبة أخرى. قم بإزالة الغطاء القابل للطي من القارورة. أدخل إبرة المحقنة المعقمة في القارورة من خلال مركز السدادة المطاطية. قم بإزالة الحجم المطلوب من لينكانيزوماب من القارورة وأضفه إلى وعاء تسريب يحتوي على 250 مل من حقن كلوريد الصوديوم 0.9٪. كل قارورة للاستخدام مرة واحدة فقط. تخلص من أي جزء غير مستخدم. اقلب وعاء التسريب الذي يحتوي على محلول لينكانيزوماب المخفف برفق لخلطه جيدًا. لا ترج. بعد التخفيف، يوصى بالاستخدام الفوري. إذا لم يتم تناوله على الفور، ضع لينكانيزوماب في الثلاجة عند درجة حرارة 2-8 درجة مئوية لمدة تصل إلى 4 ساعات، أو في درجة حرارة الغرفة حتى 30 درجة مئوية لمدة تصل إلى 4 ساعات. لا تجمد. تعليمات الاستخدام: قبل الاستخدام، افحص محلول لينكانيزوماب المخفف بصريًا بحثًا عن جزيئات أو تغير في اللون. في حال تغير لون المحلول، أو ظهور مادة غير واضحة أو غريبة، لا يُستخدم. اترك محلول لينكانيزوماب المخفف ليدفأ إلى درجة حرارة الغرفة قبل التسريب. احقن كامل حجم محلول لينكانيزوماب المخفف وريديًا عبر أنبوب وريدي يحتوي على مرشح طرفي منخفض الارتباط بالبروتين (بحجم مسام 0.2 ميكرومتر) لمدة ساعة تقريبًا. اغسل أنبوب التسريب جيدًا للتأكد من استخدام لينكانيزوماب بالكامل. راقب أي علامات أو أعراض لتفاعلات متعلقة بالتسريب. قد يتم تقليل معدل التسريب أو إيقافه، ويمكن إعطاء العلاج المناسب حسب الحاجة السريرية. يمكن النظر في العلاج الوقائي قبل التسريب باستخدام مضادات الهيستامين، أو الأدوية غير الستيرويدية المضادة للالتهابات، أو الكورتيكوستيرويدات للجرعات اللاحقة. التفاعلات العكسية: قد يُسبب لينكانيزوماب، كدواء لعلاج ضعف الإدراك الخفيف الناتج عن مرض الزهايمر والخرف الخفيف الناتج عنه، بعض الانزعاج، ولكن هذه التفاعلات عادةً ما تزول من تلقاء نفسها مع مرور الوقت. فيما يلي بعض التفاعلات الشائعة التي قد تحدث: تفاعلات متعلقة بالتسريب: عند تلقي علاج لينكانيزوماب، قد يُعاني بعض المرضى من انزعاج خفيف متعلق بالتسريب، مثل الحمى والقشعريرة وآلام الجسم والارتعاش وآلام المفاصل، إلخ. عادةً ما تكون هذه التفاعلات أكثر شيوعًا خلال التسريب الأول، وتتراوح غالبًا بين الخفيفة والمتوسطة. الصداع: قد يُعاني بعض المرضى من صداع أثناء العلاج، ولكن هذا عادةً لا يؤثر على حياتهم اليومية. الغثيان والقيء: قد يشعر بعض المرضى بالغثيان أو القيء أثناء العلاج، ولكن يُمكن عادةً التحكم في هذه الأعراض بتعديل خطة العلاج. شذوذ التصوير المرتبط بالأميلويد (ARIA): وهو تغيير في التصوير قد يظهر على شكل وذمة دماغية أو نزيف مجهري. في معظم الحالات، لا تظهر أعراض التهاب الحلق التحسسي (ARIA). قد تحدث ردود فعل نادرة أخرى، بما في ذلك الطفح الجلدي، وضيق التنفس، وغيرها. في حال ظهور هذه الأعراض، يُرجى استشارة الطبيب في الوقت المناسب. تجدر الإشارة إلى أن هذه التفاعلات لا تظهر لدى جميع المرضى، ومعظمها مؤقتة. في حال وجود أي شكوك أو مخاوف، أو الشعور بأي انزعاج أثناء العلاج، يُنصح بالتواصل مع أخصائي طبي في الوقت المناسب.
موانع الاستعمال:
يُمنع استخدام هذا المنتج في حال وجود حساسية تجاهه.
اعرض المزيد
موغاموليزوماب دواءٌ مُؤنسنٌّ أحادي النسيلة، يُستخدم بشكلٍ رئيسيٍّ لعلاج ليمفوما الخلايا التائية المحيطية (PTCL) المُنكسة أو المُقاومة للعلاج، وليمفوما الخلايا التائية الجلدية (CTCL). يُعيق هذا الدواء انتقال إشارات الخلايا السرطانية من خلال استهداف مُستقبل CCR4، ويُنشّط الجهاز المناعي للقضاء على الخلايا الشاذة. وقد تمت الموافقة على استخدامه سريريًا في بعض الدول.
1. فئة الدواء وآلية عمله
موغاموليزوماب دواءٌ مناعيٌّ يعمل عن طريق الارتباط المُحدد ببروتين CCR4 (مستقبلٌ يُعبّر عنه بكثافة في بعض ليمفومات الخلايا التائية). تشمل آلياته ما يلي:
منع إشارات تكاثر الخلايا السرطانية: تثبيط نمو الورم وانتشاره بوساطة CCR4؛
تعزيز التصفية المناعية: توجيه الخلايا المناعية لقتل الخلايا السرطانية من خلال تأثير السمية الخلوية المعتمدة على الأجسام المضادة (ADCC).
٢. دواعي الاستعمال والتطبيقات السريرية
لمفوما الخلايا التائية المحيطية (PTCL): للمرضى الذين يعانون من انتكاسة أو مقاومة للعلاجات الأخرى؛
لمفوما الخلايا التائية الجلدية (CTCL): وخاصةً الفطار الفطراني (MF) ومتلازمة سيزاري (SS)؛
العلاج المركب: يُحسّن فعالية العلاج عند دمجه مع العلاج الكيميائي أو أدوية أخرى موجهة.
٣. الاستخدام والجرعة
طريقة الإعطاء: التسريب الوريدي، عادةً مرة كل أسبوعين، وتُعدّل الجرعة حسب وزن الجسم (حوالي ١ ملغم/كغم)؛
دورة العلاج: يلزم العلاج المستمر حتى يتطور المرض أو تظهر آثار جانبية غير محتملة؛
العلاج المسبق: يلزم تناول أدوية مضادة للحساسية (مثل مضادات الهيستامين) قبل العلاج لتقليل تفاعلات التسريب.
٤. الآثار الجانبية الشائعة والعلاج
ترتبط معظم الآثار الجانبية لموتوزوماب بتنشيط المناعة:
رد فعل التسريب (حمى، قشعريرة، إلخ): يمكن تخفيفه عن طريق إبطاء معدل التسريب أو العلاج المسبق بالدواء؛
رد فعل الجلد: طفح جلدي، حكة، انتبه لالتهاب الجلد الشديد؛
خطر العدوى: بسبب تثبيط المناعة، يجب مراقبة العدوى الانتهازية والوقاية منها؛
السمية الدموية: مثل قلة اللمفاويات، يلزم إجراء فحص دم روتيني منتظم.
خامسًا: تقدم البحث وقيوده
بيانات الفعالية: تُظهر التجارب السريرية للمرحلة الثالثة أن موتوزوماب يمكن أن يطيل فترة بقاء مرضى سرطان الخلايا الليمفاوية التائية دون تطور إلى حوالي 7.7 أشهر (3.1 أشهر في المجموعة الضابطة)؛
مشكلة مقاومة الأدوية: انخفضت فعالية بعض المرضى بسبب انخفاض تنظيم التعبير عن CCR4 أو هروب المناعة؛
اتجاه الاستكشاف: قد يُحسّن الجمع مع مثبطات PD-1 أو أدوية مُستهدفة جديدة من التشخيص.
سادسًا: الاحتياطات وموانع الاستعمال
موانع الاستعمال: الأشخاص الذين يعانون من حساسية تجاه مكونات الدواء والمرضى الذين يعانون من أمراض مناعية ذاتية نشطة؛
فئات خاصة: يجب على النساء الحوامل والمرضعات تقييم المخاطر بعناية؛
متطلبات المراقبة: يجب تقييم وظائف الكبد والكلى، وتعداد الدم، ومؤشرات العدوى بانتظام أثناء العلاج.
ملخص
يُوفر موتوزوماب خيارًا علاجيًا جديدًا لسرطان الغدد الليمفاوية التائية المقاوم للعلاج، لكن استخدامه يتطلب تقييمًا دقيقًا لمؤشرات المريض والمخاطر المحتملة. يجب دمج الخطط الفردية في الاستخدام السريري، ويجب مراقبة الآثار الجانبية عن كثب.
عرض المزيد
ديدابروسيتينيب علاجٌ مُوجَّه يُستخدم أساسًا لعلاج أنواع مُحددة من السرطان. يستهدف هذا الدواء بروتينًا مُحددًا على سطح الخلايا السرطانية بدقة، مما يُثبِّط نموها أو يُحفِّز موت الخلايا المُبرمج. يتطلب هذا الدواء الموصوف طبيًا الالتزام الصارم بتعليمات الطبيب، وخطة علاج مُصمَّمة خصيصًا لظروف المريض الخاصة.
أولًا: آلية العمل
استهداف بروتين DLL3: يستهدف ديدابروسيتينيب الخلايا السرطانية المُعبِّرة عن DLL3 (بروتين دلتا 3)، وهو شائع في أورام الغدد الصماء العصبية مثل سرطان الرئة صغير الخلايا (SCLC).
مُقترنات الأجسام المضادة والأدوية (ADCs): بدمجها جسمًا مُضادًا مع دواء سام للخلايا، تُوصِل العلاج الكيميائي إلى موقع الورم، مُقلِّلةً بذلك من تلف الخلايا الطبيعية.
ثانيًا: دواعي الاستعمال
سرطان الرئة صغير الخلايا: يُستخدَم كعلاج من الخط الثاني أو الثالث لسرطان الرئة صغير الخلايا المُتقدِّم أو النقيلي، خاصةً للمرضى الذين انتكس مرضهم بعد العلاج الكيميائي التقليدي.
أورام الغدد الصماء العصبية الأخرى: تخضع حاليًا للتجارب السريرية، مع احتمال توسعها لتشمل أنواعًا أخرى من السرطان ذات التعبير العالي عن DLL3. ثالثًا: احتياطات الدواء
إدارة الآثار الجانبية:
تشمل التفاعلات الشائعة التعب والغثيان وقلة الصفيحات الدموية.
قد تشمل الآثار الجانبية الخطيرة تثبيط نخاع العظم أو التهابًا رئويًا، مما يتطلب مراقبة دورية لتعداد الدم وإجراء فحوصات تصويرية.
موانع الاستعمال والتفاعلات الدوائية:
ممنوع استخدامه للمرضى الذين يعانون من حساسية تجاه مكونات الدواء.
يلزم تعديل الجرعة عند استخدامه مع مثبطات المناعة أو محفزات إنزيمات الكبد.
رابعًا: تعليمات الاستخدام
اتبع تعليمات الطبيب بدقة: يجب تعديل جرعة ومدة العلاج بشكل ديناميكي بناءً على حالة المريض الصحية، وتطور المرض، والآثار الجانبية.
الإرشادات الطبية: يلزم إجراء اختبارات جينية قبل العلاج (مثل مستويات التعبير عن DLL3) لضمان الالتزام بالإرشادات. يجب طلب المساعدة الطبية فورًا في حال حدوث ضيق في التنفس أو حمى مستمرة أثناء العلاج. يُقدّم ديدابروسيتينيب خيارًا علاجيًا جديدًا للمرضى، إلا أن فعاليته وسلامته لا تزال تتطلب تقييمًا فرديًا. في الممارسة السريرية، يجب الموازنة بين الفوائد والمخاطر، والالتزام بتوصيات الرعاية متعددة التخصصات.
اطلع على المزيد
التأثيرات والفعالية: يستخدم هذا المنتج لعلاج سرطان الجلد، ويستخدم أيضًا لسرطان الأنسجة الرخوة وسرطان الغدد الليمفاوية الخبيثة. الاستخدام والجرعة: التقطير في الوريد: خذ 2.5-6 مجم/كجم أو 200-400 مجم/م2، واستخدم 10-15 مل من المحلول الملحي العادي، وقم بإذابته، ثم خففه بـ 250-500 مل من محلول الجلوكوز 5٪ والتقطير. هو - هي. يستغرق تقطيره أكثر من 30 دقيقة، مرة واحدة يوميًا، ولمدة 5-10 أيام متتالية كدورة علاجية. بشكل عام، يتم تكراره كل 3-6 أسابيع. جرعة واحدة كبيرة: 650-1450 مجم/م مرة واحدة كل 4-6 أسابيع. لا ينبغي أن تكون سرعة التنقيط في الوريد سريعة جدًا. الحقن الوريدي: 200 ملغم/م مرة واحدة يومياً لمدة 5 أيام متتالية، وتكرر كل 3-4 أسابيع. التروية الشريانية: بالنسبة للورم الميلانيني الخبيث الموجود في الأطراف، يمكن استخدام نفس الجرعة للحقن الشرياني. لأن هذا المنتج غير مستقر للغاية للضوء والحرارة، فإنه يتحول إلى اللون الأحمر بسهولة عند تعرضه للضوء أو الحرارة، وهو غير مستقر في الماء. يتحول المحلول إلى اللون الأحمر الفاتح بعد وضعه. يجب تحضيره مؤقتًا وحقنه مباشرة بعد الذوبان. وحاول تجنب الضوء. نفس الدواء الذي تنتجه شركات مصنعة مختلفة قد يكون له تعليمات غير متسقة. إذا وجدت أي تعارض في التعليمات قبل تناول الدواء، يرجى استشارة الطبيب أو الصيدلي في الوقت المناسب.
موانع المخدرات:
يحظر الحساسية لهذا المنتج أثناء الحمل والرضاعة. يستخدم بحذر في المرضى الذين يعانون من خلل في وظائف الكبد والكلى.
أشكال الجرعات ذات الصلة:
حقنة
وظيفة ومؤشر:
مناسب لسرطان الدم النخاعي الحاد وسرطان الدم الليمفاوي الحاد، وكذلك المرحلة الحادة المزمنة.
الاستخدام والجرعة:
قد تختلف الجرعة والجرعة لأشكال الجرعات المختلفة ومواصفات هذا المنتج. يرجى قراءة تعليمات الدواء المحددة للاستخدام، أو اتباع نصيحة الطبيب. داونوروبيسين هيدروكلوريد للحقن: 1. للحقن في الوريد أو التسريب، أضف 10 مل من المحلول الملحي للحقن لإذابة كل أنبوب قبل الاستخدام. للتسريب في الوريد، قم بإذابة 250 مل من حقن كلوريد الصوديوم 0.9% واقطره خلال ساعة واحدة. 2. البالغون: الجرعة لدورة العلاج الواحدة هي 0.4-1.0 ملغم/كغم. 3. الأطفال: الجرعة 1.0 ملغم/كغم مرة واحدة يومياً، بمجموع 3-5 مرات، بشكل مستمر أو كل يومين. كرر بعد إيقاف الدواء لمدة أسبوع واحد. الجرعة الإجمالية لا تتجاوز 25 ملغم / كغم.
ردود الفعل السلبية:
1. تثبيط نخاع العظم: أكثر خطورة. فقر الدم، قلة المحببات، نقص الصفيحات، النزيف، لا تستخدم الدواء لفترة طويلة. في حالة حدوث تقرحات في الفم (غالبًا قبل سمية نخاع العظم)، يجب إيقاف الدواء على الفور. 2. تسمم القلب: يمكن أن يسبب تخطيط كهربية غير طبيعي، عدم انتظام دقات القلب، عدم انتظام ضربات القلب. الحالات الشديدة قد تسبب فشل القلب. عندما تتجاوز الجرعة الإجمالية 25 ملغم/كغم، يمكن أن تسبب تلفًا شديدًا في عضلة القلب، وقد يحدث أيضًا عدم انتظام ضربات القلب عندما يكون الحقن في الوريد سريعًا جدًا. 3. تفاعلات الجهاز الهضمي: التهاب الفم التقرحي، فقدان الشهية، الغثيان، القيء، آلام البطن، إلخ. 4. تلف الكبد والكلى: زيادة GOT، GPT، ALP، اليرقان، زيادة BUN، بيلة بروتينية. 5. ردود الفعل الموضعية: التسرب من الأوعية الدموية يمكن أن يسبب نخر الأنسجة الموضعية. 6. أخرى: أعراض نفسية مثل تساقط الشعر، التعب، الصداع، الدوخة، القشعريرة، ضيق التنفس، الحمى، صديد الجلد وغيرها من أعراض الحساسية.
موانع الاستعمال:
1. يمنع تناوله للمرضى الذين يعانون من أمراض القلب والمرضى الذين لديهم تاريخ من أمراض القلب. 2. يمنع استخدامه للمرضى الذين لديهم تاريخ من الحساسية الشديدة لهذا الدواء. 3. هو بطلان للنساء الحوامل والمرضعات.
