يشار إلى هذا المنتج لعلاج المرضى الذين يعانون من ليمفوما هودجكين الكلاسيكية الانتكاسية أو المقاومة والذين خضعوا على الأقل للعلاج الكيميائي الجهازي من الخط الثاني.
تم منح هذا المؤشر موافقة مشروطة بناءً على معدل الاستجابة الموضوعية ومدة الاستجابة لنتائج تجربة سريرية أحادية الذراع. مناسب
ستعتمد الموافقة الكاملة على تأكيد فعالية كامريليزوماب في التجارب السريرية العشوائية الخاضعة للرقابة والتأكيدية المخطط لها.
فائدة سريرية كبيرة على العلاج القياسي.
2. يستخدم هذا المنتج لعلاج المرضى الذين يعانون من سرطان الخلايا الكبدية المتقدم والذين تلقوا سابقًا علاجًا بالسرافينيب و/أو علاجًا كيميائيًا جهازيًا يحتوي على أوكساليبلاتين.
تم منح هذا المؤشر موافقة مشروطة بناءً على معدل الاستجابة الموضوعية ونتائج البقاء الإجمالية من تجربة سريرية في المرحلة الثانية. هذه الإشارة
ستعتمد الموافقة الكاملة على التجارب السريرية المعشاة ذات الشواهد المؤكدة المخططة والتي تؤكد فعالية كامريليزوماب مقارنة مع
فائدة سريرية كبيرة من العلاج القياسي.
3. هذا المنتج مع البيميتريكسيد والكاربوبلاتين مناسب لعلاج سرطان الغدد الليمفاوية الكشمي سالب الطفرة الجينية ومستقبل عامل نمو البشرة (EGFR).
علاج الخط الأول لسرطان الرئة ذو الخلايا غير الحرشفية غير الصغيرة وغير القابل للاكتشاف والمتقدم محليًا أو النقيلي (NSCLC)
علاج.
4. يستخدم هذا المنتج للمرضى الذين يعانون من سرطان الخلايا الحرشفية المريئي المتقدم محليًا أو النقيلي والذين تطور مرضهم أو أصبح غير محتمل بعد تلقي العلاج الكيميائي في الخط الأول.
يعامل.
5. يستخدم هذا المنتج لعلاج المرضى الذين يعانون من سرطان البلعوم الأنفي المتقدم والذين تطور مرضهم أو أصبح مرضهم غير محتمل بعد تلقي العلاج الكيميائي من الخط الثاني أو أعلى.
6. يستخدم هذا المنتج مع سيسبلاتين وجيمسيتابين لعلاج الخط الأول للمرضى الذين يعانون من سرطان البلعوم الأنفي المتكرر أو النقيلي محليًا.
يمكن استخدام الكاريليزوماب لعلاج المرضى الذين يعانون من سرطان الغدد الليمفاوية هودجكين، وسرطان الخلايا الكبدية، وسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة، وسرطان الخلايا الحرشفية المريئي، وسرطان البلعوم الأنفي.
يمنع استخدام المرضى الذين يعانون من الحساسية تجاه المكونات النشطة أو سواغات هذا المنتج.
يجب ملاحظة الأعراض والعلامات السريرية عن كثب بعد تناول الدواء، بما في ذلك القشعريرة والحمى وضيق الصدر والحكة والطفح الجلدي وانخفاض ضغط الدم وانخفاض ضغط الدم... التفاصيل
تفسير شامل للكاريليزوماب
التأثيرات والآثار:
يمكن استخدام هذا المنتج لعلاج المرضى الذين يعانون من سرطان الغدد الليمفاوية هودجكين، وسرطان الخلايا الكبدية، وسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة، وسرطان الخلايا الحرشفية المريئي، وسرطان البلعوم الأنفي.
الجرعة والإدارة:
يجب استخدام هذا المنتج تحت إشراف طبيب ذو خبرة في علاج الأورام. الجرعة الموصى بها: سرطان الغدد الليمفاوية هودجكين الكلاسيكي، الخط الثاني من سرطان الخلايا الحرشفية المريئي، سرطان البلعوم الأنفي (علاج وحيد): 200 ملغ / مرة، الحقن في الوريد مرة واحدة كل أسبوعين حتى تطور المرض أو حدوث سمية لا تطاق. سرطان الخلايا الكبدية المتقدم: 3 ملغم/كغم، حقن في الوريد مرة واحدة كل 3 أسابيع حتى تطور المرض أو حدوث سمية غير محتملة. علاج الخط الأول لسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة المتقدم أو النقيلي، وسرطان البلعوم الأنفي المتكرر أو النقيلي، وسرطان الخلايا الحرشفية المريئي المتقدم / المتكرر أو النقيلي محليًا: 200 مجم / مرة، الحقن في الوريد مرة واحدة كل 3 أسابيع حتى تطور المرض أو السمية المسموح بها يحدث. عندما يتم إعطاء الكاريليزوماب مع العلاج الكيميائي، يجب إعطاء الكاريليزوماب عن طريق التنقيط في الوريد أولاً، ويجب إعطاء العلاج الكيميائي بعد 30 دقيقة على الأقل. قد تحتوي نفس الأدوية التي تنتجها شركات مصنعة مختلفة على تعليمات غير متسقة. إذا وجدت تناقضات في تعليمات الدواء قبل تناول الدواء، فيرجى استشارة الطبيب أو الصيدلي في الوقت المناسب.
موانع المخدرات:
يحظر القيادة إذا كان لديك حساسية من هذا المنتج.
أشكال الجرعات ذات الصلة:
حقنة
الفينديسين هو دواء غربي يستخدم سريرياً، والشكل الدوائي الشائع الاستخدام هو الحقن وهو دواء مضاد للأورام وهو فعال لبعض الأورام الخبيثة وسرطان الدم وسرطان الغدد الليمفاوية الخبيثة مثل سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة، وسرطان الرئة ذو الخلايا الصغيرة، وسرطان الغدد الليمفاوية الخبيثة، وسرطان الثدي، وسرطان المريء، وسرطان الجلد الخبيث؛ والأطفال الذين يعانون من سرطان الدم الليمفاوي الحاد المقاوم للأدوية الأخرى؛ لا يستجيب للعلاج.
المؤشرات الوظيفية:
1. سرطان الدم الحاد، وخاصة سرطان الدم الحاد عند الأطفال، له تأثير كبير على سرطان الدم الليمفاوي الحاد وسرطان الدم الليمفاوي المزمن وسرطان الجهاز الهضمي والورم الميلانيني والورم النقوي المتعدد وما إلى ذلك.
الجرعة:
1. جرعة البالغين هي 1-2 مجم (أو 1.4 مجم/م2)، الجرعة القصوى لا تزيد عن 2 مجم بالنسبة لمن تزيد أعمارهم عن 65 عامًا، الجرعة القصوى هي 1 مجم في كل مرة. 2. الأطفال: 75 ميكروجرام/م. كجم أو 2.0 ملجم/م2، عن طريق الوريد أو بالحقن مرة واحدة في الأسبوع. 3. يتم استخدام العلاج الكيميائي المركب في دورة مدتها أسبوعين.
ردود الفعل السلبية:
1. السمية المحددة للجرعة هي سمية الجهاز العصبي، والتي تسبب بشكل رئيسي أعراض الأعصاب الطرفية، مثل الأصابع، والسمية العصبية، وما إلى ذلك، وترتبط بالكمية التراكمية لخدر أصابع القدم، وردود الفعل الوترية البطيئة أو الغائبة، والتهاب الأعصاب المحيطية الألم والإمساك وانسداد الأمعاء الشللي
الفعالية والفعالية:
هذا المنتج مناسب لعلاج المرضى الذين يعانون من سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة المتقدم محليًا أو النقيلي والذين لديهم نتيجة إيجابية لسرطان الغدد الليمفاوية الكشمية كيناز (ALK).
الاستخدام والجرعة:
يجب استخدام هذا المنتج في المؤسسات الطبية ذات الخبرة في الاستخدام وتحت إشراف فنيين متخصصين محددين. قبل تناول هذا المنتج، يجب الحصول على نتيجة تقييم إيجابية لـ ALK مؤكدة من خلال طريقة اختبار تم التحقق من صحتها بالكامل. الجرعة الموصى بها من هذا المنتج هي 600 مجم (4 كبسولات 150 مجم)، مرتين في اليوم (إجمالي الجرعة اليومية 1200 مجم)، تناوله عن طريق الفم، ويجب تناوله مع الوجبات، ويبلع بالكامل، ولا يمكن فتحه أو تذويبه قبل تناوله. يُنصح المرضى بتلقي هذا المنتج حتى يتطور المرض أو تحدث سمية لا تطاق. قد تحتوي نفس الأدوية التي تنتجها شركات مصنعة مختلفة على تعليمات غير متسقة. إذا وجدت تعليمات غير متسقة قبل تناول الدواء، يرجى استشارة الطبيب أو الصيدلي في الوقت المناسب.
موانع المخدرات:
يحظر الحساسية لهذا المنتج ويجب استخدامه بحذر أثناء الحمل
أشكال الجرعات ذات الصلة:
كبسولات
يستخدم هذا المنتج لعلاج سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة، وسرطان الرئة ذو الخلايا الصغيرة، وسرطان الأنسجة الرخوة، وسرطان الغدة الدرقية النخاعي.
لا ينبغي استخدامه من قبل الأشخاص الذين لديهم حساسية تجاه أي من مكونات هذا المنتج، والمرضى الذين يعانون من سرطان الرئة ذو الخلايا الحرشفية المركزية أو المرضى الذين لديهم خطر كبير لنفث الدم، والمرضى الذين يعانون من خلل شديد في الكبد والكلى، والنساء الحوامل والمرضعات.
يجب أن يؤخذ هذا المنتج وفقًا لمسار العلاج حتى يتطور المرض أو تحدث ردود فعل سلبية لا تطاق. ... التفاصيل
التفسير الشامل لكبسولات أنلوتينيب هيدروكلوريد
تأثيرات:
يستخدم هذا المنتج لعلاج سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة، وسرطان الرئة ذو الخلايا الصغيرة، وسرطان الأنسجة الرخوة، وسرطان الغدة الدرقية النخاعي.
الجرعة والإدارة:
الجرعة الموصى بها من هذا المنتج هي 12 ملغ في كل مرة، مرة واحدة في اليوم، عن طريق الفم قبل الإفطار. تناول الدواء بشكل مستمر لمدة أسبوعين وتوقف لمدة أسبوع واحد، أي 3 أسابيع (21 يومًا) كدورة علاجية. حتى يتطور المرض أو تحدث ردود فعل سلبية لا تطاق. قد تحتوي نفس الأدوية التي تنتجها شركات مصنعة مختلفة على تعليمات غير متسقة. إذا وجدت تناقضات في التعليمات قبل تناول الدواء، يرجى استشارة الطبيب أو الصيدلي في الوقت المناسب.
موانع الاستعمال:
موانع أثناء الحمل والرضاعة. يمنع في حالة وجود حساسية لهذا المنتج. استخدم بحذر في حالة ضعف وظائف الكبد أو الكلى.
أشكال الجرعات ذات الصلة:
كبسولات
كبسولات سترات إكزازوميب هي دواء مضاد للأورام يستخدم بالاشتراك مع ليناليدوميد وديكساميثازون لعلاج المرضى البالغين المصابين بالورم النقوي المتعدد والذين تلقوا علاجًا سابقًا واحدًا على الأقل.
Ixazomib هو مثبط بروتيزوم قابل للعكس يرتبط بشكل تفضيلي بالوحدة الفرعية β5 من بروتيزوم 20S ويمنع نشاطه الشبيه بالكيموتربسين. يمكن أن يحفز "إكزازوميب" موت الخلايا المبرمج لخطوط خلايا المايلوما المتعددة في المختبر وله تأثير سام للخلايا على خلايا المايلوما لدى المرضى الذين انتكسوا بعد علاجات دوائية متعددة مثل بورتيزوميب وليناليدوميد وديكساميثازون. إن الجمع بين إكزازوميب وليناليدوميد له تأثير تآزري سام للخلايا على خطوط خلايا المايلوما المتعددة.
الوظيفة والدلالة: يستخدم هذا المنتج لسرطان البروستاتا المتقدم، وخاصة سرطان البروستاتا المقاوم للهرمونات. ويمكن استخدامه كعلاج الخط الأول للمرضى الذين تظهر عوامل النذير لديهم استجابة ضعيفة للعلاج الهرموني البسيط.
الاستخدام والجرعة: قد تختلف الجرعة والجرعة لأشكال الجرعات المختلفة ومواصفات هذا المنتج. يرجى قراءة تعليمات الدواء المحددة للاستخدام، أو اتباع نصيحة الطبيب. كبسولات استراموستين فوسفات: 1. يجب تناول هذا المنتج تحت إشراف طبيب ذو خبرة في استخدام الأدوية المضادة للأورام. 2. نطاق الجرعة هو 7-14 مجم (4-8 كبسولات) لكل كيلوجرام من وزن الجسم يوميًا، تؤخذ على مرتين أو ثلاث مرات. الجرعة الأولية الموصى بها هي 10 ملغ على الأقل لكل كيلوغرام من وزن الجسم، 4-6 كبسولات. ويجب ابتلاعه مع كوب من الماء قبل ساعة واحدة على الأقل من تناول الطعام أو بعده بساعتين. 3. لا يمكن تناول الحليب ومنتجات الألبان والأدوية التي تحتوي على الكالسيوم والمغنيسيوم والألومنيوم (مثل مضادات الحموضة) في نفس الوقت مع هذا المنتج. 4. إذا أصبح الدواء غير فعال بعد 4-6 أسابيع من الملاحظة بعد تناوله، فيجب سحب الدواء.
التفاعلات الضائرة: 1. تشمل التفاعلات الضائرة الأكثر شيوعًا التثدي والغثيان/القيء واحتباس السوائل/الوذمة. 2. تشمل التأثيرات الجانبية الأكثر خطورة: الانسداد، ونقص تروية عضلة القلب، وقصور القلب الاحتقاني، والوذمة الوعائية. 3. التفاعلات الضارة المبلغ عنها وفقًا لفئة أعضاء نظام MedDRA هي كما يلي: (1) اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي: نقص الكريات البيض ونقص الصفيحات وفقر الدم. (2) اضطرابات الجهاز المناعي: تفاعلات فرط الحساسية. (3) الاضطرابات الأيضية والغذائية: احتباس السوائل. (4) الاضطرابات النفسية: الارتباك، الاكتئاب. (5) اضطرابات الجهاز العصبي: الصداع، والخمول. (6) اضطرابات القلب: احتشاء عضلة القلب، قصور القلب الاحتقاني، نقص تروية عضلة القلب. (7) اضطرابات الأوعية الدموية: الانسداد، ارتفاع ضغط الدم. (8) اضطرابات الجهاز الهضمي: الغثيان والقيء والإسهال. (9) اضطرابات الجهاز الكبدي الصفراوي: ضعف وظائف الكبد. (10) اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد: وذمة وعائية، طفح حساسية. (11) اضطرابات العضلات والعظام والأنسجة الضامة: ضعف العضلات. (12) اضطرابات الجهاز التناسلي والثدي: ضعف الانتصاب، التثدي. 4. تم الإبلاغ عن زيادات عابرة نادرة في مستويات الترانساميناز والبيليروبين في الدم. يرجى الرجوع إلى تعليمات الدواء للحصول على التفاصيل.
موانع الاستعمال:
لا يمكن استخدام هذا المنتج لدى المرضى التاليين: 1. الحساسية المعروفة تجاه أدوية الاستراديول أو الخردل النيتروجيني أو أي من السواغات. 2. نقص الكريات البيض الحاد السابق و/أو نقص الصفيحات. 3. أمراض الكبد الشديدة. 4. أمراض القلب والأوعية الدموية الشديدة: نقص
【دواعي الإستعمال】
اورام صلبة
هذا المنتج مناسب للبالغين والأطفال الذين تزيد أعمارهم عن شهر واحد والمصابين بأورام صلبة والذين تنطبق عليهم الشروط التالية:
- اختبار تم التحقق منه جيدًا لتشخيص اندماج مستقبلات التيروزين العصبي كيناز (NTRK)
الجينات المدمجة ولا تشمل طفرات المقاومة المكتسبة المعروفة،
- المرضى الذين يعانون من مرض منتشر محليًا أو الذين قد يؤدي الاستئصال الجراحي إليهم إلى مضاعفات خطيرة
و
- المرضى الذين لا يوجد علاج بديل مرضي لهم أو الذين فشلت معهم العلاجات السابقة.
تمت الموافقة على هذا المؤشر بشكل مشروط للتسويق بناءً على نقاط النهاية البديلة. لم يتم الحصول على بيانات نقطة النهاية السريرية حتى الآن.
يجب تأكيد الفعالية والسلامة بشكل أكبر بعد التسويق.
سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (NSCLC)
هذا المنتج مناسب للمرضى البالغين الذين يعانون من سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) المتقدم محليًا أو النقيلي ذو الخلايا غير الصغيرة (NSCLC).
بواسطة.
