اورام صلبة هذا المنتج مناسب للبالغين والأطفال بعمر 12 سنة فما فوق والذين يعانون من أورام صلبة والذين تنطبق عليهم الشروط التالية تم تشخيصه على أنه يحمل جينات اندماج مستقبلات التيروزين العصبي كيناز (NTRK) واستبعاد طفرات المقاومة المكتسبة المعروفة من خلال طرق الكشف التي تم التحقق من صحتها بالكامل المرضى الذين يعانون من مرض منتشر محليًا أو مرضى قد يعانون من مضاعفات خطيرة بسبب الاستئصال الجراحي، والمرضى الذين ليس لديهم علاج بديل مرضي أو فشلوا في العلاج السابق تمت الموافقة على هذا المؤشر بشكل مشروط للتسويق بناءً على نقاط النهاية البديلة ولم يتم الحصول بعد على بيانات نقطة النهاية السريرية، ولم يتم بعد تأكيد الفعالية والسلامة بشكل أكبر بعد التسويق.

[الوظائف والمؤشرات] يمكن استخدام الكيران (الملفان) مع مجموعة متنوعة من الأورام، وهو الدواء المفضل لعلاج المايلوما المتعددة في العلاج الكيميائي الفردي والعلاج الكيميائي المركب. وهو فعال في علاج الورم المنوي، وسرطان الثدي، وسرطان المبيض، وسرطان الدم المزمن، وكثرة الحمر الحقيقية، وسرطان الغدد الليمفاوية الخبيثة، والورم الأرومي العصبي في مرحلة الطفولة المتأخرة، وسرطان الغدة الدرقية. يتمتع التسريب الشرياني بفعالية جيدة في علاج الأورام الخبيثة في الأطراف، مثل سرطان الجلد الخبيث وساركوما الأنسجة الرخوة والساركوما العظمية، ويستخدم أحيانًا لعلاج بعض أمراض المناعة الذاتية ومنع تفاعلات الرفض أثناء زراعة الأعضاء. [النموذج والمواصفات] الشكل الصيدلاني: أقراص. 2 ملغ * 25 قرص / زجاجة 【الاستخدام والجرعة】 نظرًا لأن الملفلان له تأثير مثبط لنخاع العظم، فمن الضروري مراقبة صورة الدم (عدد خلايا الدم) بشكل متكرر خلال فترة العلاج، وتعليق الدواء أو ضبط الجرعة إذا لزم الأمر. أو حسب توجيهات الطبيب. الدواء عن طريق الفم للبالغين إن امتصاص الملفان عن طريق الفم متغير لضمان تحقيق المستويات العلاجية الممكنة. يجب زيادة الجرعة بحذر حتى يحدث كبت نقي العظم. ورم نقيي متعدد هناك خيارات علاجية مختلفة، وينبغي مراجعة الأدبيات الطبية بالتفصيل. وقد يكون الجمع بين الملفلان والبريدنيزون أكثر فعالية من العلاج بالملفلان وحده. وعادةً ما يتم إعطاء هذا المزيج بشكل متقطع. على الرغم من عدم إثبات تفوق الجرعات الممتدة، فإن الجرعة النموذجية هي 0.15 ملغم/كغم من وزن الجسم يوميًا مقسمة على جرعات لمدة أربعة أيام، مع تكرار الدورة بعد ستة أسابيع. إن تمديد العلاج لأكثر من عام واحد لدى المستجيبين لن يحسن النتائج. سرطان غدي المبيض نظام العلاج النموذجي هو 0.2 ملغ لكل كيلوغرام من وزن الجسم يوميا لمدة خمسة أيام، مع تكرار العلاج كل 4 إلى 8 أسابيع أو عندما تتعافى حالات الدم المحيطية، يجب تقليل الجرعة عند حدوث تسمم النخاع العظمي. سرطان الثدي المتقدم يؤخذ الملفان عن طريق الفم بجرعة 0.15 ملغم لكل كيلوغرام من وزن الجسم أو 6 ملغم لكل متر مربع من مساحة سطح الجسم يومياً لمدة 5 أيام، كما يمكن تكرار دورة العلاج كل ستة أسابيع للعلاج. كثرة الحمر الحقيقية خلال فترة مغفرة التحريض، استخدم 6 إلى 10 ملغ يوميًا لمدة 5 إلى 7 أيام، ثم 2 إلى 4 ملغ يوميًا حتى يمكن التحكم في الأعراض بشكل مرضي. يمكن أن تكون جرعة المداومة من 2 إلى 6 ملغ مرة واحدة في الأسبوع، ويجب أن يكون المريض كذلك يتم علاجه بعناية خلال هذه الفترة، ويتم إجراء مراقبة الدم بشكل منتظم، وضبط الجرعة بشكل مناسب بناءً على نتائج تعداد خلايا الدم. المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي بناءً على بيانات الحرائك الدوائية المثبتة حاليًا، لا يُنصح تمامًا بتقليل جرعة الملفان عن طريق الفم في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي متوسط ​​إلى شديد، ولكن يجب خفض الجرعة الأولية بحذر. [الاستخدام المرجعي والجرعة] عن طريق الفم: 0.05 ~ 0.25 مجم / كجم (2 ~ 10 مجم / م 2) يوميًا، تؤخذ على جرعات مقسمة، لمدة إجمالية تتراوح من 4 إلى 7 أيام. قد يكون الجمع بين هذا المنتج والبريدنيزون أكثر فعالية من المفرد الاستخدام المشترك يتم إعطاؤه عادةً بشكل متقطع. إذا كان العلاج فعالاً، فإن تمديد فترة العلاج لأكثر من عام لن يغير الفعالية. إذا لم يكن هناك سمية واضحة في نخاع العظم، كرر الإدارة خلال 4 إلى 6 أسابيع. 【الأبحاث السريرية】 إذا كان لديك حساسية من هذا الدواء، يرجى عدم استخدام هذا الدواء، وتجنب شرب الكحول، وتجنب تناول الأسبرين (تابال&ريج) أو دواء البرد، ويجب عليك إبلاغ طبيبك قبل تلقي التطعيم. فأنت عرضة للإصابة، ويجب عليك ذلك تجنب الذهاب إلى الأماكن العامة والوقاية من نزلات البرد. لا يجوز الإرضاع أو الحمل. تناول هذا الدواء قد يسبب العقم. قد تعاني من التهابات في الفم وتقرحات وإحساس بالوخز. لمنع الغثيان والقيء، اطلب من طبيبك أن يصف لك مضادات القيء مضادات القيء الآثار الجانبية التي يجب على المرضى الانتباه إليها عند سحب الدم لفحص خلايا الدم: حمى، قشعريرة، التهاب في الحلق، نزيف غير عادي، كدمات، انقطاع الدورة الشهرية، عندما يكون الفم ملتهبًا، تجنب شرب الماء أو استخدم القش بدلاً من ذلك ، احمرار الجلد، الشرى، إذا كنت تعاني من صعوبة في التنفس والآثار الجانبية التالية، يرجى استشارة الطبيب: فقدان الشهية، تساقط الشعر. 【احتياطات】 1. يستخدم بحذر عند المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى. 2. بما أن هذا المنتج يمكن أن يزيد من نيتروجين اليوريا في الدم، فيجب مراقبة صورة الدم ومستوى نيتروجين اليوريا في الدم أثناء الاستخدام، ويجب إيقاف الدواء عندما ينخفض ​​عدد العدلات إلى أقل من 2 × 109/ لتر. (1) يجب فحص صور الدم قبل كل دواء، ويجب إيقاف الدواء عندما تنخفض العدلات إلى أقل من 2×109/لتر. (2) يجب تعديل الجرعة حسب درجة تثبيط نخاع العظم. (3) إذا كان لديك حساسية من هذا الدواء، يرجى عدم تناوله، وتجنب شرب الكحول، أو تناول الأسبرين (تابال) أو أدوية البرد، وإبلاغ طبيبك؛ (4) قبل تلقي اللقاح عليك إبلاغ طبيبك بأنك معرضة للإصابة، وتجنب الذهاب إلى الأماكن العامة والوقاية من نزلات البرد وما إلى ذلك، وعدم الرضاعة أو الحمل قد يؤدي تناول هذا الدواء إلى العقم. 3. النساء الحوامل اللاتي يستخدمن الملفان بشكل غير صحيح قد يسبب تشوهات للجنين يمكن لأدوية الملفلان أن تدخل الجنين من دم المرأة الحامل عبر المشيمة وتسبب تأثيرات سامة مباشرة على الجنين، خاصة في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل، لأن البويضة المخصبة تكون في مرحلة التمايز ولم تتشكل بعد أجهزة مختلفة وهي في مرحلة التطور، فعندما تتأثر الخلايا بالأدوية الكيميائية، قد تحدث طفرات في المادة الوراثية، مما يؤدي إلى تشوهات الجنين. يمكن أن يؤدي استخدام الملفلان في بداية الحمل إلى تشوهات خلقية في أطراف الجنين، كما أن استخدامه بعد 4 أشهر من الحمل يمكن أن يسبب اضطرابات في نمو عظام وأسنان الجنين؛ يمكن أن تسبب تشوهات خلقية، والمسكنات الخافضة للحرارة مثل الأسبرين والأمينوبيرين يمكن أن تسبب تشوهات في الجهاز العصبي المركزي للجنين وتشوهات في الكلى. يمكن للهرمونات الجنسية أن تسبب تغيرات في الغدد الصماء لدى الجنين، على سبيل المثال، يمكن أن يعمل هرمون التستوستيرون على تذكير الأعضاء التناسلية الخارجية للأجنة الأنثوية؛ والمهدئات (السبات، البيرفينازين، وما إلى ذلك)، والمضادات الحيوية (كلورفينيرامين، ديفينهيدرامين، وما إلى ذلك)، ومدرات البول (هيدروكلوروثيازيد، وما إلى ذلك). .) الاستخدام طويل الأمد لقطرات الأنف يمكن أن يسبب اضطرابات في نمو الجهاز العصبي للجنين ويكون له تأثيرات ماسخة محتملة أخرى. بالإضافة إلى ذلك، فإن الأدوية التي تكسر طاقة تشي وتعزز تدفق الدم، ونزلات البرد الشديدة والحرارة الشديدة، والأدوية التي تحفز الترسيب الزلق يمكن أن يكون لها آثار ضارة على كل من الأم والجنين. يجب استخدام أدوية الملفان بحذر. [ردود الفعل السلبية وموانع] رد الفعل السلبي الأكثر شيوعًا للملفان هو تثبيط نخاع العظم، مما قد يؤدي إلى نقص الكريات البيض ونقص الصفيحات. يعاني ما يصل إلى 30٪ من المرضى من عدم الراحة في الجهاز الهضمي، بما في ذلك الغثيان والقيء، بعد تناول جرعات تقليدية من الملفلان عن طريق الفم، وهو أمر نادر الحدوث مع الجرعات التقليدية من الملفلان، في حين أن تناول جرعة عالية من الملفلان في الوريد قد يزيد من خطر الإسهال والقيء والتهاب المعدة. . تم الإبلاغ عن أن المعالجة المسبقة باستخدام سيكلوفوسفاميد تقلل من إصابة الجهاز الهضمي الناجمة عن الملفلان. في بعض الأحيان، أصيب المرضى الذين تلقوا العلاج لأكثر من عدة أشهر بتفاعلات حساسية تجاه الملفلان، مثل الشرى، والوذمة، والطفح الجلدي، والصدمة التأقية، وتعرضت حالتان أخريان لسكتة قلبية، ولكن لم يتم تأكيد ما إذا كان هذا التأثير الجانبي ناجمًا عن الملفلان طفح جلدي حطاطي وحكة. هناك أيضًا تقارير عرضية عن التليف الرئوي وفقر الدم النزفي، وفقدان الشعر بعد استخدام الملفلان، لكن هذا ليس شائعًا. 【محرم】 يُمنع استخدامه للنساء اللاتي لديهن تاريخ من الحساسية تجاه هذا المنتج، والنساء الحوامل والمرضعات، وأولئك الذين خضعوا مؤخرًا للعلاج الكيميائي أو العلاج الإشعاعي ويعانون من نقص الكريات البيض، يجب ألا يتناولوا هذا الدواء. [طب للأطفال] لا توجد دراسات سريرية حول سلامة وفعالية هذا المنتج لدى مرضى الأطفال. [تفاعل الأدوية] الجرعات العالية من هذا المنتج مع حمض الناليديكسيك عن طريق الوريد يمكن أن تسبب الوفاة عند الأطفال بسبب التهاب الأمعاء النزفي. في متلقي زرع نخاع العظم، يتم استخدام جرعة عالية من الحقن في الوريد من هذا المنتج للسيطرة على الحالة قبل الجراحة، ويتم تلقي سيكلوفوسفاميد بعد الجراحة لمنع جسم المتلقي من رفض نخاع العظم الجديد، مما قد يسبب عيوب في وظائف الكلى. 【تخزين】 أفضل طريقة لحفظ الملفان هي في عبوته الأصلية، مما يجعل من السهل التعرف على طريقة التناول والجرعة والتحكم فيها. إذا لم يكن هناك عبوة أصلية، فيجب استخدام قارورة نظيفة وتجفيفها وملؤها بالدواء، ويجب كتابة اسم الدواء وجرعته وما إلى ذلك بشكل واضح على زجاجة العبوة. 2. إنشاء قائمة الأدوية: وهو مقسم إلى فئتين: الطب الباطني والطب الخارجي، ويتم إدراجه حسب اسم الدواء والغرض والجرعة والاستخدام والاحتياطات وتاريخ انتهاء صلاحية الملفان، وما إلى ذلك. يمكنك البحث في الجدول عند الحاجة، والذي يمكن تشغيله. دور في الدواء المناسب والآمن. 3. تجنب الضوء: الملفلان هو في الغالب مستحضرات كيميائية في الطب الغربي. يمكن للأشعة فوق البنفسجية الموجودة في ضوء الشمس أن تسرع من تدهور الأدوية، وخاصة الفيتامينات والمضادات الحيوية. عند تعرضها للضوء، يصبح اللون أكثر عمقا، وتقل فعالية الدواء، بل وقد يتحول إلى لون. المواد السامة الضارة. وفي الصيدليات نرى العديد من الزجاجات الداكنة وغير الشفافة، وبعضها باللون البني أو الأزرق، والتي تستخدم لحماية الأدوية من الضوء ومنعها من الفساد. 4. الختم: يمكن للأكسجين الموجود في الهواء أن يتسبب في أكسدة الأدوية وتدهورها. لذلك، سواء كان للاستخدام الداخلي أو الخارجي، يجب إغلاق غطاء الزجاجة بإحكام بعد استخدام الملفلان لمنع الدواء من الأكسدة والتدهور. 5. التجفيف: تمتص أدوية ملفلان الرطوبة الموجودة في الهواء بسهولة، وبعد امتصاص الرطوبة، تبدأ في التحلل ببطء إلى حمض الساليسيليك وحمض الأسيتيك، مما ينتج عنه طعم حامض قوي ويزيد من تهيج المعدة بشكل كبير. 6. رائع: يتسارع التفاعل الكيميائي لعقار الملفلان مع ارتفاع درجة الحرارة. عندما ترتفع درجة الحرارة بمقدار 10 درجات، يمكن أن تزيد سرعة التفاعل الكيميائي بمقدار 2-4 مرات. ولهذا السبب يجب اختيار مكان تخزين الأدوية في أبرد مكان في المنزل. [الشركة المصنعة] شركة أسبن للأدوية