بلوفيكتو (تكسيفيربيتيد اللوتيتيوم [177Lu]) هو علاج مُشعّ مُستهدف (RLT)، طورته شركة نوفارتس للأدوية لعلاج سرطان البروستاتا النقيلي المقاوم للإخصاء (mCRPC) الإيجابي لمستضد الغشاء النوعي للبروستاتا (PSMA). دواعي الاستعمال
يُستطب هذا الدواء للمرضى البالغين الذين تلقوا مثبطات مسار مستقبلات الأندروجين والمؤهلين للعلاج الكيميائي بباكليتاكسيل، أو لمرضى mCRPC الذين تلقوا العلاج الكيميائي بباكليتاكسيل.
آلية الدواء
بعد الحقن الوريدي في الجسم، يرتبط بلوفيكتو تحديدًا بالخلايا السرطانية المُعبرة عن مستضد الغشاء النوعي للبروستاتا (PSMA)، ثم يُطلق أشعة بيتا لتدمير الحمض النووي للخلايا السرطانية، مما يمنع تكاثرها أو يُحفز موتها. يُمكن لهذا العلاج المُستهدف بدقة أن يُقلل من تلف الأنسجة السليمة المحيطة.
الفعالية والسلامة
في دراسة VISION، وهي دراسة محورية من المرحلة الثالثة من التجارب السريرية، قلّل بلوفيكتو من خطر الوفاة بنسبة 38%. تشمل الآثار الجانبية الشائعة التعب والغثيان، ويجب تعديل الجرعة وفقًا للظروف الفردية.
التقدم التنظيمي
تمت الموافقة على تسويقه من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في مارس 2022، وبلغت مبيعاته 1.39 مليار دولار أمريكي في عام 2023. في سبتمبر 2024، وافقت الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية في الصين على طلب تسويقه لعلاج mCRPC لدى المرضى الصينيين.
Pingyangmycin هو دواء مضاد حيوي مضاد للورم. يستخدم بشكل أساسي لعلاج سرطان الخلايا الحرشفية في الرأس والرقبة (سرطان الشفاه، سرطان اللسان، سرطان اللثة، سرطان البلعوم الأنفي، إلخ). ويمكن استخدامه أيضًا لعلاج سرطان الجلد، وسرطان الثدي، وسرطان المريء، وسرطان عنق الرحم، وسرطان الفرج، وسرطان القضيب، وسرطان الغدد الليمفاوية الخبيثة، والورم الحبيبي الناخر. كما أن له تأثيرات معينة على سرطان الكبد. له تأثير كبير على الظفرة. ويمكن استخدامه أيضًا لعلاج سرطان الرئة وأورام الخصية.
المكون الوحيد لـ Pingyangmycin هو A5، والذي يمنع بشكل أساسي تغلغل الثيميدين في الحمض النووي ويتحد مع الحمض النووي لتدميره. بالإضافة إلى ذلك، يمكنه أيضًا كسر شريط الحمض النووي المفرد وتدمير قالب الحمض النووي. منع تكرار الحمض النووي.
الآثار والفعالية:
يستخدم بياروبيسين لعلاج سرطان الثدي وسرطان الغدد الليمفاوية الخبيثة وسرطان الدم الحاد وسرطان المثانة وسرطان الحوض الكلوي وسرطان الحالب وسرطان المبيض وسرطان بطانة الرحم وسرطان عنق الرحم وسرطان الرأس والرقبة وسرطان المعدة.
الاستخدام والجرعة:
أضف هذا المنتج إلى 10 مل من حقن الجلوكوز 5٪ أو ماء الحقن وقم بإذابته. يمكن حقنه عن طريق الوريد، أو حقنه في الشريان، أو غرسه في المثانة. يمكن للطبيب تعديل وقت الإدارة والجرعة والتكرار وفقًا لحالة المريض. يكون الإعطاء عن طريق الوريد عمومًا 25-40 مجم / م 2 لكل مساحة سطح الجسم. بالنسبة لسرطان الثدي، يوصى باستخدام الدواء المشترك بجرعة 40-50 ملجم/م2 في كل مرة. يتم إعطاؤه في اليوم الأول من كل دورة علاج ويمكن تكراره كل 21 يومًا وفقًا لصورة دم المريض. بالنسبة لسرطان الدم الحاد، تبلغ جرعة البالغين 25 ملغم/م2 لكل مساحة سطحية من الجسم. الجرعة الشريانية، مثل سرطان الرأس والرقبة، هي 7-20 ملجم/م2 لكل مساحة سطح الجسم، مرة واحدة يوميًا، لمدة 5-7 أيام، أو 14-25 ملجم/م2 في كل مرة، مرة واحدة في الأسبوع. يستخدم الإدارة داخل الوريد لمنع تكرار سرطان المثانة السطحي بعد العملية الجراحية. وفقًا لمساحة سطح الجسم، يتم تخفيف 15-30 ملجم/م2 إلى تركيز 500-1000 ميكروجرام/مل، ويتم حقنه في تجويف المثانة والاحتفاظ به لمدة 0.5 ساعة، مرة واحدة في الأسبوع لمدة 4-8 مرات متتالية؛ ثم مرة واحدة في الشهر لمدة سنة واحدة.
موانع المخدرات:
يحظر الحساسية لهذا المنتج أثناء الحمل والرضاعة. يستخدم بحذر في المرضى الذين يعانون من خلل في وظائف الكبد والكلى
أشكال الجرعات ذات الصلة:
بياروبيسين هيدروكلوريد للحقن
الآثار والفعالية:
Gonadorelin مناسب للتشخيص التفريقي لاضطرابات الخصوبة الناجمة عن خلل في الغدة النخامية أو تحت المهاد لدى الرجال أو النساء، وضمور الغدد التناسلية، وقصور الغدد التناسلية، وثر اللبن، وانقطاع الطمث الأولي والثانوي، وانقطاع الطمث وانقطاع الطمث المبكر، وأورام الغدة النخامية، وتلف أعضاء الغدة النخامية، وخلل وظيفي في منطقة ما تحت المهاد.
الاستخدام والجرعة:
اختبار تحفيز الغدة النخامية: قم بإذابة كل قارورة في 2 مل من محلول ملحي معقم قبل الاستخدام، 25 ميكروجرام للنساء و100 ميكروجرام للرجال. اسحب 3 مل من الدم عند 0 دقيقة قبل الحقن و 25 دقيقة و 45 دقيقة و 90 دقيقة و 180 دقيقة بعد الحقن واحفظ المصل. إجراء المقايسة المناعية الشعاعية لتحديد قيم LH و FSH للتشخيص التفريقي. العقم الأنثوي الناجم عن تشوهات تحت المهاد: استخدم مضخة حقن موقوتة لحقن 5-15 ميكروغرام كل 90-120 دقيقة، واستخدمها بشكل مستمر ليلًا ونهارًا لمدة 14 يومًا، يتم خلالها مراقبة تطور البصيلات. بعد يومين من الإباضة، يمكنك التبديل إلى الحقن العضلي لـ 1000 وحدة موجهة الغدد التناسلية المشيمية البشرية، مرتين في الأسبوع، بإجمالي 3 إلى 4 مرات، للحفاظ على وظيفة الجسم الأصفر. العقم: بالتنقيط في الوريد بمعدل 5 إلى 20 ميكروغرام/دقيقة لمدة 90 دقيقة، ويعطى الدواء في اليوم الثاني إلى الرابع من الدورة الشهرية. إذا لم يكن هناك إباضة (قياس درجة حرارة الجسم الأساسية)، يمكن إعطاء الدواء مرة أخرى. بعد الإباضة، يمكن تحقيق الحمل عن طريق الحقن العضلي بـ 1500 وحدة موجهة الغدد التناسلية المشيمية البشرية، عادة بعد 2 إلى 4 دورات. بعد حقن هذا المنتج، تظهر قمم LH على التوالي، تليها قمم FSH، وتكون ذروة LH أقوى بكثير من قمة FSH. رد الفعل الطبيعي: بعد 25 دقيقة إلى 45 دقيقة من الحقن، ترتفع ذروة LH إلى أكثر من 3 أضعاف قيمته الأساسية، ويزيد FSH بأكثر من مرتين. رد الفعل المتأخر: تصل قيمة LH إلى ذروتها بعد 120 دقيقة إلى 180 دقيقة من الحقن. التفاعل المنخفض والضعيف: القيمة القصوى لـ LH بعد الحقن هي ضعفي القيمة الأساسية فقط أو أقل من ضعفي القيمة الأساسية. لا يوجد تفاعل: تظل قيمة ذروة LH قبل وبعد الحقن دون تغيير أو تتغير بشكل طفيف جدًا. قد تحتوي نفس الأدوية التي تنتجها شركات مصنعة مختلفة على تعليمات غير متسقة. إذا وجدت أي تضارب في تعليمات الدواء قبل تناول الدواء، يرجى استشارة الطبيب أو الصيدلي في الوقت المناسب.
موانع المخدرات:
بطلان إذا حساسية لهذا المنتج؛ بطلان أثناء الحمل. بطلان أثناء الرضاعة. يستخدم بحذر من قبل الأطفال. يستخدم بحذر من قبل الرياضيين
أشكال الجرعات ذات الصلة:
حقنة
جيمسيتابين هو مشتق جديد من السيتوزين مع الصيغة الكيميائية C9H11F2N3O4. مثل السيتارابين، يتم تنشيطه بواسطة ديوكسي سيتوزين كيناز ويتم استقلابه بواسطة نازعة أمين السيتوزين بعد دخوله إلى جسم الإنسان. Gemcitabine هو دواء بيريميدين مضاد للأورام له نفس آلية عمل السيتارابين. يتم دمج مستقلبه الرئيسي في الحمض النووي في الخلايا ويعمل بشكل رئيسي في مرحلة G1 / S. ومع ذلك، فإن الفرق هو أنه بالإضافة إلى دمجه في الحمض النووي، يمكن أن يثبط ديفلوروديوكسيسيتيدين أيضًا اختزال الريبونوكليوتيد، مما يؤدي إلى انخفاض في ثلاثي فوسفات الديوكسينوكليوزيد داخل الخلايا؛ هناك اختلاف آخر عن السيتارابين وهو أنه يمكن أن يثبط ديوكسي سيتوزين دياميناز لتقليل تدهور المستقلبات داخل الخلايا وله تأثير تعزيز ذاتي. في الممارسة السريرية، يمتلك جيمسيتابين وسيتارابين أطيافًا مختلفة مضادة للأورام، كما أنهما فعالان ضد مجموعة متنوعة من الأورام الصلبة.
هذا الدواء هو أول مثبط مكمل C5 معتمد في العالم. تمت الموافقة عليه في الصين في عام 2018 وتم إقرار طلب تغيير منشأ المحلول الخام في أغسطس من هذا العام. يتم استخدامه لعلاج بيلة الهيموجلوبين الليلية الانتيابية ومتلازمة انحلال الدم اليوريمي غير النمطية لدى البالغين والأطفال.
إنلانسوبوماب هو جسم مضاد أحادي النسيلة مضاد لـ PD-1 IgG4 عالي الألفة، مصمم لعلاج المرضى الذين يعانون من سرطان عنق الرحم المتكرر أو النقيلي الذين يعبرون عن تعبير PD-L1 إيجابي.
تم تطوير حقن Enlonstobart بواسطة CSPC Pharmaceutical Group، وتشمل مؤشراته المرضى الذين يعانون من سرطان عنق الرحم المتكرر أو النقيلي PD-L1 والذين فشلوا في العلاج الكيميائي المحتوي على البلاتين (CPS ≥ 1). آلية عمل هذا الدواء هي عكس الاستجابة المناعية المثبطة بوساطة مسار PD-1 وتنشيط الاستجابة المناعية المضادة للورم في الجسم عن طريق منع التفاعل بين PD-1 وPD-L1 وPD-L2.
تظهر نتائج الدراسة السريرية لإنلانسوبوماب أن الدواء له فعالية جيدة في المرضى الذين يعانون من سرطان عنق الرحم المتكرر أو النقيلي الإيجابي PD-L1. تم إجراء دراسة المرحلة الثانية التي تسمى SYSA1802-CSP-004 في 47 مؤسسة في الصين وسجلت ما مجموعه 107 مريضات مصابات بسرطان عنق الرحم الإيجابي أو المتكرر أو النقيلي لـ PD-L1. نقطة النهاية الأولية للدراسة هي معدل الاستجابة الموضوعية (ORR) كما تم تقييمه من قبل لجنة مراجعة مستقلة وفقًا لإصدار RECIST 1.1. بالإضافة إلى ذلك، تم أيضًا التحقق من سلامة عقار إنلانسوبوماب، مما يوفر خيارًا علاجيًا جديدًا للمرضى الذين يعانون من سرطان عنق الرحم المتكرر أو النقيلي.
بالإضافة إلى ذلك، حقن Enlang subelimab (SG001) عبارة عن جسم مضاد أحادي النسيلة مؤتلف مضاد لـ PD-1 تم تطويره بواسطة مجموعة CSPC الصيدلانية وهو دواء مضاد أحادي النسيلة من نوع IgG4. إن التجربة السريرية للمرحلة 3 لهذا الدواء هي تجربة سريرية عشوائية مزدوجة التعمية للمرحلة 3 تم إجراؤها في الصين، وتهدف إلى تقييم الدواء بالإضافة إلى العلاج الكيميائي المحتوي على البلاتين مع أو بدون بيفاسيزوماب لعلاج الخط الأول للانتكاس الإيجابي لـ PD-L1. أو الفعالية والسلامة في المرضى الذين يعانون من سرطان عنق الرحم النقيلي.
باختصار، إنلانسوبوماب، كدواء علاجي جديد، يوفر أملًا علاجيًا جديدًا للمرضى الذين يعانون من سرطان عنق الرحم المتكرر أو النقيلي، وخاصة أولئك الذين لديهم خيارات علاجية محدودة بعد علاج الخط الأول. في هذه الحالة، تم التحقق من فعاليته وسلامته في البداية مزيد من الدراسات السريرية مستمرة لتأكيد فعاليتها وسلامتها1
فعالية:
يستخدم إيتوبوسيد كمضاد للورم، بشكل أساسي لعلاج سرطان الرئة ذو الخلايا الصغيرة، ورم الغدد الليمفاوية الخبيثة، ورم الخلايا الجرثومية الخبيثة، وسرطان الدم، وله فعالية معينة في علاج ورم الخلايا البدائية العصبية، والساركوما العضلية المخططة، وسرطان المبيض، وسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة، وسرطان المعدة وسرطان المعدة. سرطان المريء. يعد الإيتوبوسيد مناسبًا أيضًا للمرضى الذين يعانون من أورام الخصية المقاومة بعد الجراحة المناسبة والعلاج الكيميائي والعلاج الإشعاعي. يمكن استخدام هذا المنتج مع أدوية العلاج الكيميائي المعتمدة الأخرى.
الاستخدام والجرعة:
تناوله عن طريق الفم وحده: بشكل عام 60-100 ملغم/م2 يومياً، لمدة 10 أيام متتالية، تكرر كل 3-4 أسابيع. العلاج الكيميائي المشترك: 50 ملغم/م2 يومياً لمدة 3 أو 5 أيام متتالية. يرجى اتباع نصيحة الطبيب للحصول على التفاصيل. كبسولات إيتوبوسيد / كبسولات ناعمة (25 مجم لكل كبسولة) الاستخدام: بشكل عام، يتناول البالغون 175-200 مجم (7-8 أقراص) يوميًا لمدة 5 أيام متتالية، ويتوقف لمدة 3 أسابيع، أو 50-70 مجم يوميًا لمدة 21 يومًا متتاليًا ، ويتوقف لمدة أسبوع كدورة علاجية. تبلغ جرعة كل دورة علاجية حوالي 1000 ملغ، ويمكن الاستمرار في 2-3 دورات علاجية. ملحوظة: هذا الدواء شديد السمية ويجب استخدامه تحت إشراف الطبيب. يجب زيادة أو تقليل الجرعة ومدة العلاج بشكل مناسب وفقًا لشدة حالة المريض وأعراضه. يرجى اتباع نصيحة الطبيب للحصول على التفاصيل. للتسريب في الوريد، قم بتخفيف الكمية المطلوبة من هذا المنتج بحقن كلوريد الصوديوم بنسبة 0.9٪، ويجب ألا يتجاوز التركيز 0.25 مجم لكل مليلتر، ويجب ألا تقل مدة التسريب في الوريد عن 30-60 دقيقة. الأورام الصلبة: 60-100 ملغم/م2 (سطح الجسم) يومياً لمدة 3-5 أيام متتالية، ويكرر الدواء كل 3-4 أسابيع. سرطان الدم: 50-100 ملغم/م2 (سطح الجسم) يومياً لمدة 5 أيام متتالية، يكرر الدواء على فترات حسب صورة دم المريض. الجمع بين العلاج الدوائي، والأدوية حسب نصيحة الطبيب. ملحوظة: يجب تناول هذه الكبسولة الناعمة قبل الوجبات؛ لا ينبغي حقن الحقن عن طريق الوريد، ولا ينبغي حقنه في الصدر أو البطن أو التجويف داخل القراب.
موانع المخدرات:
يحظر الحساسية لهذا المنتج. يمنع أثناء الحمل والرضاعة. يجب استخدامه بحذر عند المرضى الذين يعانون من خلل في وظائف الكبد والكلى
أشكال الجرعات ذات الصلة:
محلول الحقن، كبسولة
