سيبوتينيب هو مثبط كيناز RET انتقائي للغاية يمكنه الارتباط بدقة وتثبيط عملية الفسفرة لبروتين RET، والتدخل في مسارات الإشارة المعززة للسرطان (مثل MAPK، PI3K-AKT، إلخ)، وتثبيط تكاثر الخلايا السرطانية وبقائها.
دواعي الاستعمال والفعالية
سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة: مناسب للمرضى المصابين بسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة المتقدم محليًا أو النقيلي الإيجابي لاندماج RET. وقد أظهرت التجارب السريرية أن معدل الاستجابة الموضوعية (ORR) يمكن أن يصل إلى حوالي 85٪، كما يظهر أيضًا فعالية معينة في المرضى الذين يعانون من نقائل الدماغ. 1.
سرطان الغدة الدرقية:2.
سرطان الغدة الدرقية النخاعي: بالنسبة للمرضى الذين يعانون من طفرات RET، كان معدل الاستجابة الإجمالي حوالي 69٪؛
سرطان الغدة الدرقية المتمايز: فعال للمرضى الإيجابيين لاندماج RET، مع معدل استجابة إجمالي يبلغ حوالي 79%.
الآثار الجانبية والعلاج
الآثار الجانبية الشائعة: ارتفاع إنزيمات الكبد، ارتفاع ضغط الدم، جفاف الفم، التعب، الإمساك، وما إلى ذلك، والتي يمكن عادة التخفيف منها عن طريق تعديل الجرعة أو العلاج العرضي؛
مخاطر جدية: مرض الرئة الخلالي، إطالة فترة QT، خطر النزيف، وما إلى ذلك، يجب عليك التوقف عن تناول الدواء على الفور وطلب العناية الطبية؛
ينبغي مراقبة وظائف الكبد وضغط الدم وتخطيط القلب بانتظام أثناء تناول الدواء.
احتياطات تناول الدواء
يجب تأكيد طفرة RET من خلال الاختبار الجيني لتجنب العلاج الأعمى؛ 1.
ضبط الجرعة حسب نصيحة الطبيب: الجرعة القياسية هي 160 ملغ مرتين يوميا، ولكن يجب تعديلها بشكل فردي وفقا للآثار الجانبية أو الأدوية المركبة؛ 2.
التفاعلات الدوائية: تجنب الإعطاء المشترك مع مثبطات CYP3A4 القوية (مثل كلاريثروميسين) أو المحفزات (مثل ريفامبيسين)، والتي قد تؤثر على تركيزات الدواء في الدم؛ 3.
يمنع استعماله أثناء الحمل أو الرضاعة لأنه قد يسبب ضرراً للجنين أو الرضيع. 4.
التوجيه الطبي
سيبوتينيب هو دواء يصرف بوصفة طبية. قبل الاستخدام، يجب على طبيب الأورام تقييم نتائج الاختبارات الجينية والحالة الصحية العامة وموانع استخدام الدواء. يجب إجراء متابعة دقيقة أثناء العلاج، كما يلزم الحصول على عناية طبية طارئة في حالة حدوث صعوبات في التنفس، أو ألم في الصدر، أو ردود فعل تحسسية شديدة.
كبسولات سيبوتينيب
الطب الغربي، الطب الوصفي، التأمين غير الطبي
يستخدم هذا المنتج لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) المتقدم محليًا أو النقيلي من خلال دمج جينات T2T (RET) المؤتلفة بشكل إيجابي.
هذا المنتج مناسب لعلاج البالغين والأطفال الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فما فوق والذين يعانون من سرطان الغدة الدرقية النخاعي المتحول المتقدم أو النقيلي (MTC) الذين يحتاجون إلى علاج جهازي، ولعلاج البالغين والأطفال الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فما فوق المصابين بسرطان الغدة الدرقية النخاعي المتقدم أو النقيلي. سرطان الغدة الدرقية إيجابي الاندماج RET الذي يحتاج إلى علاج جهازي ومقاوم لليود المشع (إذا كان اليود المشع قابلاً للتطبيق).
تمت الموافقة على المؤشرات المذكورة أعلاه بشكل مشروط بناءً على نتائج دراسة الأورام الصلبة المتقدمة مع تغيرات جين RET. ستعتمد الموافقة الكاملة على هذا المؤشر على الفائدة السريرية من التجارب التأكيدية المستمرة.
تمت الموافقة على تسويق عقار Selpercatinib المضاد للأورام من قبل الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية. [1] إنه أول مثبط انتقائي للغاية لـ RET معتمد في العالم ويمكنه تثبيط طفرات RET المتعددة. [4] لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة النقيلي الإيجابي اندماج RET، والمرضى البالغين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 عامًا فما فوق والمصابين بسرطان الغدة الدرقية النخاعي المتقدم أو النقيلي الذين يحملون طفرات RET الذين يحتاجون إلى علاج نظامي، والمرضى البالغين و الأطفال الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فما فوق والمصابين بسرطان الغدة الدرقية المتقدم أو النقيلي المقاوم للعلاج الجهازي والعلاج باليود المشع (إن أمكن).
1. يستخدم هذا المنتج لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة المتقدم محليًا أو النقيلي (NSCLC) والذي يكون إيجابيًا لإعادة ترتيبه بعد دمج جينات ترنسفكأيشن (RET).
2. يُوصف هذا المنتج لعلاج المرضى البالغين والأطفال الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فما فوق والمصابين بسرطان الغدة الدرقية النخاعي المتحول المتقدم أو النقيلي (MTC) الذين يحتاجون إلى علاج جهازي، والمرضى البالغين والأطفال الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فما فوق المصابين بسرطان الغدة الدرقية النخاعي المتقدم أو النقيلي سرطان الغدة الدرقية إيجابي الاندماج RET الذي يحتاج إلى علاج جهازي ومقاوم لليود المشع (إذا كان اليود المشع قابلاً للتطبيق).
كبسولات السيموستين هي مشتقات من اللوموستين وهي أدوية مضادة للأورام. وهي تستخدم عادة لأورام المخ الأولية والأورام النقيلية. إلى جانب أدوية أخرى، يمكنها علاج سرطان الغدد الليمفاوية الخبيثة، وسرطان المعدة، وسرطان القولون والمستقيم، والورم الميلانيني. ويمكن أيضًا استخدامها لعلاج مرض هودجكين.
هذا المنتج هو دواء غير محدد لدورة الخلية. وهو أكثر حساسية للخلايا عند حدود G1-S أو المرحلة S المبكرة، وله أيضًا تأثير مثبط على المرحلة G2. وبعد دخولها الجسم، تنكسر جزيئاتها من رابطة الكارباميد إلى قسمين. الأول هو جزء الكلورو إيثيل أمين، الذي يفصل الكلور لتكوين كاتيونات كربون الإيثيلين، ويمارس تأثير الهيدروكربونات، ويكسر سلسلة الحمض النووي، ويتم هيدروكربونات الحمض النووي الريبي (RNA) والبروتينات، وهو ما يرتبط بالتأثير المضاد للورم؛ والجزء الآخر هو جزء الكربامويل الذي يصبح إيزوسيانات، أو يتم تحويله إلى حمض الكرباميك ليمارس تأثير الكرباميل، والذي يتفاعل بشكل أساسي مع البروتينات، وخاصة المجموعة الأمينية في نهاية اللايسين، والتي ترتبط بشكل أساسي بسمية نخاع العظم. كما يدمر الكرباميل أيضًا بعض بروتينات الإنزيمات، مما يجعل من الصعب إصلاح الحمض النووي بعد تعرضه للتلف، مما يساعد على التأثير المضاد للسرطان.
تستخدم كبسولات فينجوليمود هيدروكلوريد بشكل رئيسي لعلاج مرض التصلب المتعدد الانتكاس (RMS) لدى المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 10 سنوات وما فوق.
بشكل عام، يجب تناول هذا المنتج لفترة طويلة.
لا تتوقف عن تناوله فجأة، لا تأخذ أكثر، لا تزيد عدد مرات تناول الدواء، ولا تتناول الدواء لفترة أطول مما يطلبه طبيبك... التفاصيل
التفسير الشامل لكبسولات فينجوليمود هيدروكلوريد
الآثار والفعالية:
يستخدم هذا المنتج بشكل أساسي لعلاج مرض التصلب المتعدد الانتكاس (RMS) لدى المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 10 سنوات وما فوق.
الجرعة والإدارة:
للبالغين والأطفال بعمر 10 سنوات فما فوق ويزنون أكثر من 40 كجم، الجرعة الموصى بها هي 0.5 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا. مستويات جرعة فينجوليمود الأعلى من 0.5 ملغ ليس لها أي فوائد إضافية وترتبط بزيادة حدوث ردود الفعل السلبية. قبل البدء بهذا المنتج، يجب إجراء تقييم للقلب. عدد خلايا الدم الكامل (CBC)؛ الأدوية السابقة يجب تقييم حالة التطعيم. المرضى الذين يبدأون العلاج بهذا المنتج وأولئك الذين يستأنفون العلاج بعد إيقاف الدواء لأكثر من 14 يومًا يحتاجون إلى الخضوع لمراقبة الدواء الأولى. يمكن تناول هذا المنتج على معدة فارغة أو مع الطعام. يجب ابتلاع الكبسولة سليمة ويجب عدم فتح غلاف الكبسولة للاستخدام. يؤدي العلاج الأولي باستخدام عقار تاموكسيفين إلى تباطؤ معدل ضربات القلب، لذا يوصى بالمراقبة. احصل على مخطط كهربية القلب (ECG) قبل الجرعات وفي نهاية فترة المراقبة لجميع المرضى. مراقبة الجرعة الأولى لمدة 6 ساعات قم بإعطاء الجرعة الأولى من عقار تاموكسيفين في منشأة مجهزة لعلاج بطء القلب المصحوب بأعراض. يجب مراقبة جميع المرضى لمدة 6 ساعات بعد الجرعة الأولى بحثًا عن علامات وأعراض بطء القلب وقياس النبض وضغط الدم كل ساعة. مراقبة إضافية بعد 6 ساعات إذا حدث أي مما يلي بعد 6 ساعات (حتى لو لم تكن هناك أعراض)، استمر في المراقبة حتى يتم حل المشكلة: بعد 6 ساعات من الجرعة: معدل ضربات القلب أقل من 45 نبضة في الدقيقة لدى البالغين، أقل من 55 نبضة في الدقيقة لدى الأطفال المرضى بعمر 12 عامًا فما فوق، وأقل من 60 نبضة في الدقيقة لدى مرضى الأطفال بعمر 10 أو 11 عامًا. معدل ضربات القلب بعد 6 ساعات من الجرعات هو أدنى قيمة منذ الجرعات، مما يشير إلى أنه ربما لم يتم الوصول إلى الحد الأقصى لتأثير الدواء على القلب. يشير تخطيط كهربية القلب (ECG) بعد 6 ساعات من تناول الجرعة إلى ظهور جديد للحصار الأذيني البطيني من الدرجة الثانية أو أعلى. إذا حدث بطء القلب العرضي بعد تناول الجرعات، فيجب إعطاء العلاج المناسب والبدء في مراقبة تخطيط القلب بشكل مستمر. إذا لم تكن هناك حاجة إلى دواء، فيجب أن تستمر المراقبة حتى تختفي الأعراض. إذا كان الدواء مطلوبًا، استمر في المراقبة طوال الليل وكرر ذلك بعد 6 ساعات من الجرعة الثانية. المراقبة الليلية يجب إجراء مراقبة مستمرة لتخطيط القلب طوال الليل في بيئة الرعاية الصحية: للمرضى الذين يعانون من بطء القلب المصحوب بأعراض والذين يحتاجون إلى تدخل دوائي. في هؤلاء المرضى، يجب تكرار استراتيجية المراقبة بعد الجرعة الأولى بعد الجرعة الثانية من هذا المنتج. للمرضى الذين يعانون من بعض أمراض القلب والأوعية الدموية الدماغية الموجودة مسبقًا. للمرضى الذين يعانون من فترة QTc طويلة قبل الجرعات أو خلال فترة المراقبة لمدة 6 ساعات أو الذين هم في خطر إضافي لإطالة فترة QT أو الذين يتناولون بشكل متزامن أدوية إطالة فترة QT المعروفة بأنها تنطوي على خطر الإصابة بـ torsades de pointes. للمرضى الذين يتلقون أيضًا أدوية تعمل على إبطاء معدل ضربات القلب أو التوصيل الأذيني البطيني. المراقبة بعد استئناف العلاج بعد إيقاف الدواء يوصى بنفس مراقبة الجرعة بعد الجرعة الأولى كما في بداية العلاج إذا توقف العلاج على النحو التالي: انقطاع ≥1 يوم خلال أول أسبوعين من العلاج. انقطاع لأكثر من 7 أيام خلال الأسبوعين الثالث والرابع من العلاج. انقطاع أكثر من أسبوعين بعد شهر واحد من العلاج. إذا كانت فترة التوقف أقصر من الفترة المذكورة أعلاه، استمر في العلاج بالجرعة المخططة التالية.
موانع الاستعمال:
يمنع تناوله لمن لديهم حساسية من هذا المنتج. استخدم بحذر عند الأطفال. استخدم بحذر أثناء الحمل والرضاعة.
أشكال الجرعات ذات الصلة:
كبسولات
كبسولات ثنائي كبريتات سيلوميتينيب (الاسم التجاري الصيني: Kesaiyou) هي دواء مخصص لعلاج الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 3 سنوات وما فوق والمصابين بالورم الليفي العصبي من النوع الأول المرتبط بالورم الليفي العصبي الضفيري غير القابل للأعراض وغير القابل للجراحة.
الآثار العلاجية والاحتياطات للوكوفورين الصوديوم:
1. يمكن استخدام ليوكوفورين الصوديوم لعلاج سرطان المعدة، وسرطان القولون، وسرطان المستقيم، وفقر الدم الضخم الأرومات وغيرها من الأمراض...
2. يمكن استخدام ليوكوفورين الصوديوم كدواء مساعد لأدوية العلاج الكيميائي. يمكن استخدامه مع الفلورويوراسيل لعلاج بعض أنواع السرطان، ولكن يجب تناوله بشكل منفصل عن أدوية العلاج الكيميائي لمنع الآثار الجانبية المعدية المعوية.
3. يمكن أن يحد ليوكوفورين الصوديوم من تلف الميثوتريكسيت للخلايا ويعكس تفاعل الميثوتريكسيت مع نخاع العظم والغشاء المخاطي المعوي، لذلك يمكن استخدامه أيضًا كمضاد لحمض الفوليك، مثل الميثوتريكسيت أو البيريميثامين أو تريميثوبريم...
4. يستخدم ليوكوفورين الصوديوم كدواء مساعد لأدوية العلاج الكيميائي. يمكن استخدامه مع فلورويوراسيل لعلاج أمراض مثل سرطان المعدة وسرطان المستقيم وسرطان القولون. ومع ذلك، يجب تناوله بشكل منفصل عن أدوية العلاج الكيميائي، وإلا فقد يسبب آثارًا جانبية على الجهاز الهضمي مثل القيء. يمكن أن يحد ليوكوفورين الصوديوم من تلف الميثوتريكسيت للخلايا ويعكس استجابة الميثوتريكسيت لنخاع العظم والغشاء المخاطي المعوي. لذلك، يمكن أيضًا استخدام ليوكوفورين الصوديوم كمضاد لحمض الفوليك، مثل ترياق الميثوتريكسيت أو البيريميثامين أو التريميثوبريم، ويمكن استخدامه لعلاج فقر الدم الضخم الأرومات الناجم عن نقص حمض الفوليك.
محلول ليسابرام الفموي دواء يُستخدم لعلاج ضمور العضلات الشوكي (SMA). يُحسّن هذا الدواء الوظيفة الحركية من خلال تنظيم عملية ربط جين SMN2 وزيادة إنتاج بروتين SMN الوظيفي. يجب تعديل الجرعة وفقًا لوزن المريض، مع الالتزام التام بتعليمات الطبيب، مع مراعاة الآثار الجانبية وموانع الاستعمال المحتملة.
1. دواعي الاستعمال وآلية العمل
الدواعي: يُستخدم بشكل رئيسي لعلاج ضمور العضلات الشوكي (SMA)، بما في ذلك مرضى الرضع والأطفال والبالغين. يُعدّ ضمور العضلات الشوكي مرضًا وراثيًا نادرًا ناتجًا عن خلل في جين SMN1، والذي قد يؤدي إلى ضعف العضلات وتدهور الوظيفة الحركية.
1. دواعي الاستعمال وآلية العمل
دواعي الاستعمال: يُستخدم بشكل رئيسي لعلاج ضمور العضلات الشوكي (SMA)، بما في ذلك مرضى الرضع والأطفال والبالغين. يُعدّ ضمور العضلات الشوكي مرضًا وراثيًا نادرًا ناتجًا عن خلل في جين SMN1، والذي قد يؤدي إلى ضعف العضلات وتدهور الوظيفة الحركية. آلية العمل: عن طريق التأثير على جين SMN2، وتعديل عملية ربطه، وزيادة إنتاج بروتين SMN كامل الطول، وتعويض النقص في وظيفة جين SMN1، وتأخير تطور المرض.
2. الاستخدام والجرعة
تعديل الجرعة: يجب حساب الجرعة بدقة وفقًا لوزن المريض. عادةً ما يُؤخذ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا. يُحدد الطبيب الجرعة المُحددة بعد التقييم.
الجرعة: يُمكن تناول الدواء مباشرةً عن طريق الفم أو مزجه مع كمية صغيرة من الطعام. تأكد من بلعه بالكامل لتجنب فقدان الجرعة.
متطلبات التخزين: يجب تخزينه في الثلاجة بدرجة حرارة تتراوح بين 2 و8 درجات مئوية بعيدًا عن الضوء. يجب استخدامه خلال المدة المحددة بعد الفتح.
3. الاحتياطات والآثار الجانبية
الآثار الجانبية الشائعة: قد تشمل الحمى، والطفح الجلدي، والإسهال، وما إلى ذلك؛ في الحالات الشديدة، قد تحدث ارتفاع في إنزيمات الكبد أو ردود فعل تحسسية، ويجب طلب العلاج الطبي في الوقت المناسب. موانع الاستعمال: يُمنع استخدامه لمن يعانون من حساسية تجاه مكونات الدواء، كما يجب تقييم المرضى الذين يعانون من خلل شديد في وظائف الكبد والكلى بعناية.
التفاعلات الدوائية: قد يؤثر على عملية الأيض عند استخدامه مع أدوية أخرى، ويجب إبلاغ الطبيب بالأدوية الأخرى المستخدمة.
متطلبات المراقبة: يجب فحص وظائف الكبد ومستويات بروتين SMN بانتظام أثناء العلاج لتقييم الفعالية والسلامة.
٤. الفئة المستهدفة وموانع الاستعمال
الفئة المستهدفة: الرضع والأطفال والبالغون الذين تم تشخيص إصابتهم بضمور العضلات الشوكي.
المصابون بطفرة في جين SMN1، والتي تم تأكيدها من خلال الاختبارات الجينية، مع انخفاض عدد نسخ جين SMN2.
موانع الاستعمال: المرضى الذين يعانون من اضطرابات شديدة في وظائف الكبد. من يعانون من اضطرابات أيضية محددة أو تاريخ حساسية تجاه الأدوية.
٥. الفعالية والإدارة طويلة الأمد
تقييم الفعالية: يمكن للعلاج المبكر أن يُحسّن بشكل كبير من القدرة على ممارسة الرياضة ويُؤخر تدهور وظائف الجهاز التنفسي، ولكن الفروق الفردية كبيرة.
الإدارة طويلة الأمد: من الضروري الجمع بين التعاون متعدد التخصصات، مثل التدريب على إعادة التأهيل والدعم الغذائي، والمتابعة الدورية وتعديل خطة العلاج.
نصائح: يجب استخدام ليسابران تحت إشراف طبيب مختص، ولا يمكن تعديل الجرعة أو إيقافها تلقائيًا. في حال ظهور أعراض غير طبيعية أثناء العلاج، يجب التواصل مع الفريق الطبي في الوقت المناسب.
