لعلاج النساء والرجال بعد انقطاع الطمث الذين يعانون من مستقبلات الهرمون (HR) الإيجابية، ومستقبلات عامل نمو البشرة البشرية 2 (HER2) - السلبية، أو المتحورة PIK3CA، أو سرطان الثدي المتقدم أو النقيلي مع التقدم أو بعد الأنظمة القائمة على الغدد الصماء.
الآثار والفعالية:
إنه مناسب لعلاج سرطان الثدي المتقدم لدى النساء بعد انقطاع الطمث والذي لا يمكن السيطرة عليه بواسطة عقار تاموكسيفين وغيره من العلاجات المضادة للإستروجين. العلاج المساعد لسرطان الثدي المبكر مع هرمون الاستروجين الإيجابي لدى النساء بعد انقطاع الطمث. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من مستقبلات هرمون الاستروجين السلبية، إذا أظهروا استجابة سريرية إيجابية للتاموكسيفين، فيمكن النظر في هذا المنتج.
الاستخدام والجرعة:
الشكل الدوائي الشائع للأناستروزول هو أقراص، وهو دواء يُصرف بوصفة طبية. يرجى قراءة التعليمات بعناية واستخدامها وفقًا للتعليمات أو شراؤها واستخدامها تحت إشراف الطبيب. البالغين (بما في ذلك كبار السن): عن طريق الفم، مرة واحدة يوميًا، قرص واحد في كل مرة. القصور الكلوي: لا يلزم تعديل الجرعة للمرضى الذين يعانون من اختلال كلوي خفيف إلى متوسط. قصور الكبد: لا يلزم تعديل الجرعة للمرضى الذين يعانون من قصور الكبد الخفيف. بالنسبة لسرطان الثدي المبكر، فإن دورة العلاج الموصى بها هي 5 سنوات.
موانع المخدرات:
فهو محظور أثناء الحمل. يمنع تناوله لمرضى قصور الكبد. يمنع تناوله لمرضى القصور الكلوي. ممنوع للحساسية لهذا المنتج. ممنوع أثناء الرضاعة. يجب على الرياضيين استخدامه بحذر.
أشكال الجرعات ذات الصلة:
أجهزة لوحية
توصف أقراص Obtunib للعلاجات التالية:
مرضى سرطان الغدد الليمفاوية لخلايا الوشاح البالغين (MCL) الذين تلقوا علاجًا سابقًا واحدًا على الأقل.
مرضى سرطان الدم الليمفاوي المزمن (CLL) / مرضى سرطان الغدد الليمفاوية الليمفاوية الصغيرة (SLL) الذين تلقوا علاجًا سابقًا واحدًا على الأقل.
هذا المنتج عبارة عن مثبط انتقائي لتيروزين كيناز (BTK) من بروتون والذي يمكن أن يمنع تنشيط مسارات الإشارات المرتبطة بـ BTK ويمنع فرط نشاط وانتشار الخلايا البائية.
الآثار والفعالية:
يشار إلى أقراص Osimertinib mesylate لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) المتقدم محليًا أو النقيلي والذين عانوا من تطور المرض أثناء أو بعد العلاج باستخدام مثبطات التيروزين كيناز (TKIs) لمستقبلات عامل نمو البشرة (EGFR) ولديهم تم التأكد من إصابته بمرض طفرة EGFR T790M الإيجابي. تُستخدم أقراص Osimertinib mesylate كخط علاج أول للمرضى البالغين المصابين بسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) المتقدم محليًا أو النقيلي والذين لديهم طفرات جينية لمستقبل عامل نمو البشرة (EGFR) إيجابية.
الجرعة والإدارة:
الجرعة الموصى بها من هذا المنتج هي 80 ملغ يوميا. الإدارة هذا المنتج مخصص للاستخدام عن طريق الفم. يجب تناول هذا المنتج كاملاً مع الماء ويجب عدم سحقه أو كسره أو مضغه. إذا كان المريض غير قادر على بلع الدواء، يمكن إذابة القرص في 50 مل من الماء الخالي من الكربونات. يجب وضع القرص في الماء دون سحقه، وتحريكه مباشرة حتى يتفتت، ومن ثم ابتلاعه بسرعة. ويجب بعد ذلك إضافة نصف كوب من الماء للتأكد من عدم وجود أي بقايا في الكوب، ومن ثم شربه سريعاً. ولا ينبغي إضافة أي سوائل أخرى. عند الحاجة إلى التغذية عبر أنبوب معدي، يمكن استخدام نفس الطريقة المذكورة أعلاه، باستثناء أنه يتم استخدام 15 مل من الماء لإذابة الدواء في البداية ويتم استخدام 15 مل من الماء لشطف البقايا لاحقًا. يجب تغذية 30 مل من السائل وفقًا لتعليمات الشركة المصنعة للأنبوب الأنفي المعدي وشطفها بكمية مناسبة من الماء. يجب تناول هذه السوائل الذائبة والسوائل المتبقية خلال 30 دقيقة بعد إضافة الأقراص إلى الماء.
ردود الفعل السلبية:
التفاعلات الدوائية الضارة الأكثر شيوعًا هي الإسهال والطفح الجلدي والداحس وجفاف الجلد والتهاب الغشاء المخاطي للفم. الأحداث السلبية الخطيرة هي الالتهاب الرئوي والانسداد الرئوي.
موانع المخدرات:
يحظر الحساسية لهذا المنتج. استخدم بحذر عند الأطفال. استخدم بحذر أثناء الحمل. استخدم بحذر أثناء الرضاعة. استخدم بحذر خلال فترة التحضير للحمل. يستخدم بحذر في حالات خلل وظائف الكبد والكلى.
تمت الموافقة على تسويق أول مادة رابطة للفوسفات غير الكالسيوم تعتمد على الحديد، وهي أقراص أوكسي هيدروكسيد الحديد السكروز القابلة للمضغ (Vivre)، للتسويق من قبل الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية (NMPA) في بلدي مع إعطاء الأولوية للمراجعة. يتم استخدامها للتحكم في مستويات الفوسفور في الدم لدى المرضى البالغين المصابين بمرض الكلى المزمن (CKD) والذين يتلقون غسيل الكلى (HD) أو غسيل الكلى البريتوني (PD). ويمكن استخدامها أيضًا للتحكم في مستويات الفوسفور في الدم لدى مرضى الأطفال الذين يعانون من المرحلة 4-5 من مرض الكلى المزمن (يُعرف بمعدل الترشيح الكبيبي <30 مل / دقيقة / 1.73 م2) أو مرض الكلى المزمن الذين يتلقون غسيل الكلى بعمر 12 عامًا فما فوق. يسد هذا الدواء الفجوة في استخدام الأدوية لعلاج خفض الفوسفات لدى الأطفال المصابين بمرض الكلى المزمن.
فرط فوسفات الدم شائع في المرحلة النهائية من مرض الكلى المزمن. يحدث هذا المرض بسبب ضعف إفراز الفوسفات الكلوي. يؤدي ارتفاع تركيزات الفوسفور في الدم إلى تفاقم تكلس الأوعية الدموية وفرط نشاط جارات الدرق الثانوي بشكل مباشر [1]، مما يؤدي بدوره إلى زيادة معدلات المراضة والوفيات القلبية الوعائية.
في الوقت الحالي، يتبع علاج فرط فوسفات الدم بشكل أساسي المبدأ ثلاثي الأبعاد: تقليل تناول الفوسفور، وغسيل الكلى الكافي، والعلاج الدوائي. ومع ذلك، من الصعب الحفاظ على تقييد تناول الفوسفور الغذائي في الحياة اليومية ولا يكفي لتطبيع تركيز الفوسفور في الدم لدى معظم المرضى. عادة لا يمكن لغسيل الكلى المتقطع القياسي الذي يتم إجراؤه ثلاث مرات في الأسبوع الحفاظ على تركيز الفوسفور في الدم عند مستوى مناسب. لذلك، بالإضافة إلى تقييد تناول الفوسفور الغذائي وتلقي غسيل الكلى، يحتاج مرضى الكلى المزمن أيضًا إلى أدوية خفض الفوسفور عن طريق الفم للتحكم في تركيز الفوسفور في الدم.
إن الأدوية الخافضة للفوسفور الحالية هي بشكل أساسي مواد رابطة فوسفاتية تحتوي على الكالسيوم ومثبتات فوسفات غير كالسيوم. نظرًا لأن الروابط غير فوسفات الكالسيوم لا تنطوي على خطر تكلس الأوعية الدموية، فإن الإرشادات المحلية والأجنبية توصي بالإجماع بأنها أدوية الخط الأول لخفض الفوسفور وتقيد استخدام روابط الفوسفات المحتوية على الكالسيوم.
في الوقت الحاضر، استنادًا إلى العلاج الدوائي لخفض الفوسفور الموجود في الصين، فإن معدل الامتثال لفوسفور الدم لدى مرضى مرض الكلى المزمن هو 15.4٪ إلى 38.5٪ فقط [2، 3]. لذلك، يتطلب العلاج السريري أدوية خفض الفوسفور أكثر فعالية وأمانًا وأكثر امتثالًا لتلبية الاحتياجات السريرية.
يُوصف هذا المنتج للعلاج المداوم للمرضى البالغين المصابين بسرطان المبيض الظهاري المتقدم، أو سرطان قناة فالوب، أو سرطان الصفاق الأولي الذين لديهم طفرات جرثومية أو طفرات جهازية في BRCA (gBRCAm أو sBRCAm) وحققوا هدأة كاملة أو هدأة جزئية مع الخط الأول من البلاتين. تحتوي على العلاج الكيميائي. يشار إليه أيضًا لعلاج الصيانة للمرضى البالغين الذين يعانون من سرطان المبيض الظهاري الحساس المتكرر للبلاتين، أو سرطان قناة فالوب، أو سرطان البريتوني الأولي الذين حققوا مغفرة كاملة أو مغفرة جزئية مع العلاج الكيميائي المحتوي على البلاتين.
وهو دواء يثبط بوليميراز الريبوز polyADP (PARP)، وهو إنزيم يشارك في إصلاح الحمض النووي. وهو يعمل على علاج السرطان لدى الأشخاص الذين لديهم طفرات BRCA1 أو BRCA2 الموروثة، بما في ذلك بعض أنواع سرطان المبيض والثدي والبروستاتا. [1]
Olebatinib هو أول مثبط BCR-ABL من الجيل الثالث طورته شركة صينية وأول دواء مبتكر معتمد من قبل Ascentage Pharma منذ أكثر من عقد من الزمن منذ إنشائها. [1] هذا الدواء هو دواء مبتكر تم تطويره وامتلاكه بشكل مستقل من قبل بلدي، ويستخدم لعلاج أي مقاومة لمثبط التيروزين كيناز.
هذا المنتج هو أول دواء معتمد في الصين للإشارة إلى سرطان الدم النخاعي المزمن مع طفرة T315I. [3]
في 18 يناير، تم إدراج Nalebac بنجاح في "كتالوج التأمين الطبي الأساسي الوطني والتأمين ضد إصابات العمل وتأمين الأمومة (2022)"، ونطاق دفع التأمين الطبي هو: "يقتصر على المرضى البالغين المصابين بسرطان الدم النخاعي المزمن (CML) المرحلة المزمنة (CP) أو المرحلة المتسارعة (AP) مع طفرة T315I [4]
في 17 نوفمبر 2023، تمت الموافقة على Nalebac من قبل الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان الدم النخاعي المزمن في المرحلة المزمنة (-CP) والذين لديهم مقاومة و/أو غير متسامحين مع المعارف التقليدية من الجيلين الأول والثاني. [6]
أوليباتينيب هو أول مثبط لـ BCR-ABL من الجيل الثالث يتم تطويره بواسطة شركة صينية وأول دواء مبتكر تتم الموافقة عليه من قبل شركة Ascentage Pharma منذ أكثر من عقد من الزمان منذ تأسيسها. [1] هذا الدواء هو دواء مبتكر تم تطويره بشكل مستقل من قبل بلدي بحقوق الملكية الفكرية المستقلة، ويستخدم لعلاج أي مقاومة لمثبطات التيروزين كيناز.
هذا المنتج هو أول دواء معتمد في الصين لعلاج سرطان الدم النخاعي المزمن مع طفرة T315I. [3]
في 18 يناير، تم إدراج ناريكا بنجاح في قائمة الأدوية الوطنية للتأمين الطبي الأساسي وتأمين إصابات العمل وتأمين الأمومة (2022)، ويقتصر نطاق دفع التأمين الطبي على المرضى البالغين المصابين بسرطان الدم النخاعي المزمن (CML) في المرحلة المزمنة (CP) أو المرحلة المتسارعة (AP) مع طفرة T315I. [4]
في 17 نوفمبر 2023، تمت الموافقة على Narica من قبل الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية لعلاج المرضى البالغين المصابين بالمرحلة المزمنة (-CP) من سرطان الدم النخاعي المزمن المقاومين و/أو غير المتسامحين مع مثبطات التيروزين كيناز من الجيل الأول والثاني. [6]
السكان المعالجون
هذا الدواء هو دواء مبتكر تم تطويره بشكل مستقل من قبل بلدي مع حقوق الملكية الفكرية المستقلة. يتم استخدامه لعلاج المرضى البالغين المصابين بمرحلة مزمنة أو متسارعة من سرطان الدم النخاعي المزمن مع طفرة T315I والذين يقاومون أي مثبط كيناز التيروزين ويتم تشخيصهم باستخدام طريقة كشف معتمدة بالكامل. [1]
يستخدم أوليباتينيب لعلاج المرضى البالغين في المرحلة المزمنة (-CP) من سرطان الدم النخاعي المزمن (المعروف أيضًا باسم سرطان الدم النخاعي المزمن، والمختصر باسم CML) الذين يقاومون و/أو لا يتحملون مثبطات التيروزين كيناز من الجيل الأول والثاني (TKIs). [5]
علاج
أولفيريمباتينيب هو مثبط جزيئي صغير لبروتين تيروزين كيناز يمكنه أن يثبط بشكل فعال نشاط كيناز تيروزين Bcr-Abl من النوع البري والمتحول المتعدد، ويمنع فسفرة كيناز تيروزين Bcr-Abl والبروتينات السفلية STAT5 وCrkl، ويمنع تنشيط المسار السفلي، ويحفز إيقاف دورة الخلية وموت الخلايا في خطوط الخلايا الإيجابية لـ Bcr-Abl وخلايا Bcr-Abl T315I المتحولة. [1]