بالاشتراك مع دوسيتاكسيل، لعلاج سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة النقيلي الذي تطور أثناء أو بعد العلاج الكيميائي المحتوي على البلاتين.
بالاشتراك مع FOLFIRI لعلاج سرطان القولون والمستقيم النقيلي الذي تطور أثناء أو بعد العلاج باستخدام بيفاسيزوماب، أوكساليبلاتين، وفلوروبيريميدين
بمفرده أو بالاشتراك مع باكليتاكسيل، لعلاج السرطان الغدي المتقدم في المعدة أو المريء والذي تطور أثناء أو بعد العلاج الكيميائي المحتوي على الفلوروبيريميدين أو البلاتين.
يمكن استخدام سينتيليماب لعلاج ليمفوما هودجكين الكلاسيكية وسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة وسرطان الخلايا الكبدية.
يمنع تناوله للمرضى الذين لديهم حساسية تجاه هذا المنتج أو أي من السواغات الموجودة في هذا المنتج.
يوصى بإجراء اختبارات أساسية بما في ذلك وظيفة الغدة الدرقية وإنزيمات عضلة القلب قبل العلاج، ومراقبة استجابة العلاج ونتائجه بانتظام... التفاصيل
تفسير شامل ل سينتيليماب
الآثار والفعالية:
يمكن استخدام هذا المنتج لعلاج سرطان الغدد الليمفاوية هودجكين الكلاسيكي وسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة وسرطان الخلايا الكبدية.
الجرعة والإدارة:
يجب استخدام هذا المنتج تحت إشراف طبيب ذو خبرة في علاج الأورام. يتم إعطاء هذا المنتج عن طريق التسريب في الوريد. الجرعة الموصى بها للتسريب في الوريد من هذا المنتج هي 200 ملغ، تدار مرة واحدة كل 3 أسابيع حتى تطور المرض أو حدوث سمية لا تطاق. يجب أن يكون وقت التسريب في الوريد في حدود 30 إلى 60 دقيقة. عندما يتم إعطاء سينتيليماب مع العلاج الكيميائي، يجب إعطاء سينتيليماب أولاً. عندما يتم إعطاء Sintilimab بالاشتراك مع بيفاسيزوماب، يجب إعطاء Sintilimab أولاً، بفاصل زمني لا يقل عن 5 دقائق. يوصى بإعطاء بيفاسيزوماب في نفس اليوم. اعتمادا على سلامة وتحمل المرضى الأفراد، قد يكون من الضروري تعليق الدواء أو إيقافه بشكل دائم. لا ينصح بزيادة أو تقليل الجرعة. إذا وجدت أي تضارب في تعليمات الدواء قبل تناول الدواء، يرجى استشارة الطبيب أو الصيدلي في الوقت المناسب.
موانع المخدرات:
يحظر الحساسية لهذا المنتج. يجب على الأطفال عدم استخدامه بحذر. يجب استخدام القيادة بحذر. يجب على الأشخاص الذين يعانون من خلل في وظائف الكبد والكلى استخدامه بحذر.
أشكال الجرعات ذات الصلة:
حقنة
التأثيرات والفعالية: يستخدم هذا المنتج لعلاج سرطان الثدي وسرطان الجهاز الهضمي (بما في ذلك سرطان الكبد الأولي والانتشاري وسرطان الجهاز الصفراوي وسرطان البنكرياس) وسرطان المبيض. وهو دواء العلاج الكيميائي الرئيسي لعلاج الشامة المائية الخبيثة وسرطان المشيمية. يتم استخدامه للعلاج الكيميائي داخل الأجواف لانصباب سرطان التجويف المصلي وسرطان المثانة. العلاج الموضعي، مثل الحقن داخل الفم، ويستخدم الإخصاب الناعم لسرطان الجلد ونقائل جدار الصدر لسرطان الثدي. الاستخدام والجرعة: تختلف جرعة الفلورويوراسيل للحقن في الوريد أو بالتنقيط في الوريد بشكل كبير. تبلغ جرعة الحقن الوريدي الواحدة عمومًا 10-20 مجم/كجم يوميًا بناءً على وزن الجسم، وتستخدم لمدة 5-10 أيام، و5-7 جم (حتى 10 جم) لكل دورة علاج. إذا كان بالتنقيط في الوريد، فعادةً ما يكون 300-500 مجم / م 2 يوميًا بناءً على مساحة سطح الجسم، ويستخدم لمدة 3-5 أيام، ويجب ألا يقل وقت التنقيط في الوريد في كل مرة عن 6-8 ساعات؛ أثناء التقطير في الوريد، يمكن استخدام مضخة التسريب لإدارة الدواء بشكل مستمر لمدة 24 ساعة. بالنسبة لسرطان الكبد الأولي أو النقيلي، غالبًا ما تستخدم قسطرة الشرايين للحقن. الحقن داخل الصفاق، 500-600 ملغم/م2 لكل مساحة سطحية من الجسم. مرة واحدة في الأسبوع، 2-4 مرات لدورة العلاج. إذا كان نفس الدواء الذي تنتجه شركات مصنعة مختلفة يحتوي على تعليمات غير متسقة، فيرجى استشارة الطبيب أو الصيدلي في الوقت المناسب.
ردود الفعل السلبية:
ردود الفعل السلبية لهذا المنتج تشمل الغثيان، وفقدان الشهية أو القيء. الجرعة العامة ليست خطيرة. في بعض الأحيان، يتم ملاحظة التهاب أو تقرحات في الغشاء المخاطي للفم، أو إزعاج في البطن أو إسهال. نقص الكريات البيض في الدم المحيطي شائع (يصل في الغالب إلى أدنى نقطة خلال 2-3 أسابيع بعد بدء العلاج، ويعود إلى طبيعته بعد حوالي 3-4 أسابيع)، نادرًا ما يكون نقص الصفيحات الدموية. من النادر حدوث السعال أو ضيق التنفس أو الرنح المخيخي. الاستخدام طويل الأمد يمكن أن يؤدي إلى سمية عصبية. في بعض الأحيان، قد يحدث نقص تروية عضلة القلب بعد تناول الدواء، وقد تحدث تغيرات في مخطط كهربية القلب والذبحة الصدرية. إذا تم تأكيد ردود الفعل السلبية القلب والأوعية الدموية (عدم انتظام ضربات القلب، والذبحة الصدرية، وتغييرات قطعة ST)، توقف عن الاستخدام.
موانع المخدرات:
يحظر الحساسية لهذا المنتج. يمنع أثناء الحمل والرضاعة. يجب استخدامه بحذر عند مرضى القصور الكبدي والكلوي.
وظيفة ومؤشر:
عقار مضاد للأورام. مناسب للأورام الخبيثة مثل سرطان الكبد الأولي، وسرطان المعدة، وسرطان المثانة، وسرطان المستقيم، وسرطان الظهارة في الرأس والرقبة، وسرطان الدم، وما إلى ذلك.
الاستخدام والجرعة:
قد تختلف جرعة واستخدام هذا المنتج باختلاف أشكال الجرعات والمواصفات. يرجى قراءة تعليمات الدواء المحددة للاستخدام، أو اتباع نصيحة الطبيب. حقن هيدروكسيكامبتوثيسين: 1. الحقن في الوريد: 10-30 ملغ في كل مرة، مذاب في حقن كلوريد الصوديوم ويحقن في الوريد، مرة واحدة في اليوم، 3 مرات في الأسبوع، 6-8 أسابيع كدورة علاجية، يمكن تحديد جرعة هذا المنتج تم تقليله بشكل مناسب للاستخدام المشترك. 2. تقطير المثانة: يذوب 10 ملغ في كل مرة في 10 ملغ من حقن كلوريد الصوديوم، يقطر بعد التبول، ويستمر لمدة 2-4 ساعات، مرة واحدة في الأسبوع، 10 مرات كدورة علاجية. 3. حقن التجويف الصدري والبطني: بعد تصريف الارتشاح الجنبي الخبيث، يذاب 10-20 ملغ في 20 مل من حقن كلوريد الصوديوم ويحقن في الصدر والبطن 1-2 مرات في الأسبوع. هيدروكسيكامبتوثيسين للحقن: لا ينبغي إذابة هذا المنتج وتخفيفه بالسوائل الحمضية مثل الجلوكوز. 1. سرطان الكبد الأولي: (1) الحقن في الوريد، 4-6 ملغ يوميا، مذاب في 20 مل من حقن كلوريد الصوديوم 0.9٪، يتم حقنه ببطء، أو حسب توجيهات الطبيب. (2) إعطاء الشريان الكبدي 4 ملغ بالإضافة إلى 10 مل من حقن كلوريد الصوديوم 0.9٪، يتم غرسه مرة واحدة يوميًا، لمدة 15-30 يومًا كدورة علاجية. 2. سرطان المعدة: حقن في الوريد، 4-6 ملغ يومياً، مذابة في 20 مل من حقن كلوريد الصوديوم 0.9%، تحقن ببطء، أو حسب توجيهات الطبيب. 3. سرطان المثانة: بعد تقطير المثانة، أضف العلاج بالإنفاذ الحراري عالي التردد لمدة 100 دقيقة، ثم قم بزيادة الجرعة تدريجياً من 10 ملغ إلى 20 ملغ، مرتين في الأسبوع، 10-15 مرة ككورس علاج. 4. سرطان المستقيم: عن طريق قسطرة الشريان المساريقي السفلي، 6-8 ملغم من الهيدروكسيكامبتوثيسين، تضاف إلى 500 مل من حقن كلوريد الصوديوم 0.9%، تحقن في الشريان، مرة واحدة يومياً، 15-20 مرة ككورس علاج. 5. سرطان الرأس والرقبة الظهاري: حقناً وريدياً 4-6 ملغ يومياً مذاباً في 20 مل من حقنة كلوريد الصوديوم 0.9%، تحقن ببطء، أو اتبع نصيحة الطبيب. 6. سرطان الدم: جرعة البالغين هي 6-8 ملغم/م2 يومياً حسب مساحة سطح الجسم، تضاف إلى حقن كلوريد الصوديوم وتقطر في الوريد، وتعطى بشكل مستمر، لمدة 30 يوماً كدورة علاجية، أو حسب نصيحة الطبيب.
ردود الفعل السلبية:
التأثيرات على الجهاز الهضمي: تتجلى بشكل رئيسي في الغثيان وفقدان الشهية وردود الفعل الأخرى، ولكنها لا تؤثر على الفعالية. بعد التوقف عن تناول الدواء، سرعان ما خفت الأعراض المذكورة أعلاه واختفت. التأثيرات على نظام المكونة للدم: خلايا الدم البيضاء لديها درجة معينة من الانخفاض، ولكن يمكن الحفاظ عليها أعلى من 1×109/لتر؛ لم يتم العثور على أي تأثير مثبط واضح على خلايا الدم الحمراء والصفائح الدموية. التأثيرات على الجهاز البولي: في حالات قليلة تظهر إلحاح بولي وألم بولي وبيلة دموية، والتي تختفي تدريجياً بعد التوقف عن تناول الدواء لمدة أسبوع. ردود فعل أخرى: يعاني عدد قليل من الحالات من تساقط الشعر، والذي يمكن أن يتعافى تدريجياً بعد التوقف عن تناول الدواء.
موانع الاستعمال:
ممنوع لمن لديهم حساسية من هذا المنتج.
مخصص للمرضى البالغين الذين يعانون من أورام صلبة متقدمة غير قابلة للاستئصال أو منتشرة مع عدم استقرار عالٍ في الميكروساتلايت (MSI-H) أو نقص في جين إصلاح عدم التطابق (dMMR)
المرضى الذين يعانون من سرطان القولون والمستقيم المتقدم والذين عانوا من تطور المرض بعد العلاج السابق بالفلورويوراسيل وأوكساليبلاتين وإرينوتيكان؛
المرضى الذين يعانون من أورام صلبة متقدمة أخرى والذين يعانون من تطور المرض بعد العلاج السابق وليس لديهم خيارات علاجية بديلة مرضية.
مخصص للمرضى البالغين الذين يعانون من أورام صلبة متقدمة غير قابلة للاستئصال أو منتشرة مع عدم استقرار عالٍ في الميكروساتلايت (MSI-H) أو نقص في جين إصلاح عدم التطابق (dMMR)
المرضى الذين يعانون من سرطان القولون والمستقيم المتقدم والذين عانوا من تطور المرض بعد العلاج السابق بالفلورويوراسيل وأوكساليبلاتين وإرينوتيكان؛
المرضى الذين يعانون من أورام صلبة متقدمة أخرى والذين يعانون من تطور المرض بعد العلاج السابق وليس لديهم خيارات علاجية بديلة مرضية.
في 24 فبراير 2023، أعلن الموقع الرسمي للإدارة الوطنية للمنتجات الطبية في الصين أن عقار تراستوزوماب للحقن الذي طورته شركة أسترازينيكا ودايتشي سانكيو بشكل مشترك قد تمت الموافقة عليه رسميًا للتسويق في الصين. [3]
يمكن أن يؤدي العلاج من الخط الثاني باستخدام عقار التراستوزوماب الجديد، وهو عقار مضاد للأجسام المضادة، إلى تمديد متوسط البقاء على قيد الحياة دون تقدم لدى مرضى سرطان الثدي المتقدم الإيجابي لـ HER2 إلى 28.8 شهرًا، مما يوفر للأطباء خيار علاج جديد وفعال، ومن المتوقع أن يصبح معيارًا جديدًا للعلاج من الخط الثاني لسرطان الثدي المتقدم الإيجابي لـ HER2. [4]
في 21 فبراير 2023، تمت الموافقة على تسويق Enhertu في الصين لأول مرة. كتب تشو يي بين، وهو طالب دكتوراه في علم الوراثة بجامعة ألاباما في برمنجهام، ذات مرة في مقال في صحيفة The Paper: "لقد أدى عقار تراستوزوماب ديروكستيكان إلى زيادة عدد المرضى المؤهلين للحصول على أدوية تستهدف HER2 من أقل من 20% من المرضى الإيجابيين لـ HER2 إلى أكثر من نصف مرضى سرطان الثدي". [6]
تراستوزوماب هو مركب فريد من نوعه من الأجسام المضادة والأدوية (ADC) يستهدف HER2، تم تطويره وتسويقه بشكل مشترك من قبل شركة أسترازينيكا ودايتشي سانكيو في اليابان. [7]
في 10 يونيو 2023، تم إطلاق عقار التراستوزوماب للحقن (الاسم التجاري: Uruheta)، وهو عقار مضاد للفيروسات مبتكر تم تطويره وتسويقه بشكل مشترك من قبل شركة Daiichi Sankyo وAstraZeneca، في مؤتمر صحفي في بكين. [8]
في 13 أغسطس 2024، أظهر الموقع الرسمي للإدارة الوطنية للمنتجات الطبية أن مركب الأجسام المضادة-الدواء (ADC) Urehude (تراستوزوماب للحقن) تمت الموافقة عليه بشروط لعلاج مرضى سرطان الغدة المعدية أو غدة الوصلة المعدية المريئية الإيجابي HER2 المتقدم محليًا أو النقيلي الذين تلقوا سابقًا نظامين علاجيين أو أكثر. [9]
في أكتوبر 2024، وافقت الإدارة الوطنية الصينية للمنتجات الطبية على المؤشر الرابع لعقار تراستوزوماب (الاسم التجاري: Uhde) كعلاج أحادي الدواء للمرضى البالغين المصابين بسرطان الرئة غير صغير الخلايا (NSCLC) المتقدم محليًا أو النقيلي غير القابل للاستئصال مع طفرات تنشيط HER2 (ERBB2) والذين تلقوا سابقًا علاجًا جهازيًا واحدًا على الأقل. وأصبح هذا أيضًا خيار العلاج الأول والوحيد المضاد لـ HER2 في الصين لعلاج سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة. [10]
راموسيروماب هو جسم مضاد وحيد النسيلة من نوع IgG1 البشري يرتبط بشكل خاص بمستقبل عامل نمو بطانة الأوعية الدموية 2 (VEGFR-2)، مما يثبط تنشيط VEGFR-2، وبالتالي يثبط تكاثر الخلايا البطانية وهجرتها المستحثة بواسطة الربيطة، وفي النهاية يثبط تكوين الأوعية الدموية في الورم. [2]
يستخدم دواء راموسيروماب المضاد لتكوين الأوعية الدموية لعلاج مرضى سرطان الخلايا الكبدية (HCC) الذين سبق لهم تلقي السوروفينيب والذين يبلغ مستوى ألفا فيتوبروتين (AFP) لديهم ≥ 400 نانوجرام/مل. [3]
راموسيروماب هو أول علاج معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للمرضى الذين يعانون من سرطان الغدة المعدية أو الوصلة المعدية المريئية المتقدم أو النقيلي بعد العلاج الكيميائي وأول علاج يعتمد على المؤشرات الحيوية معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للمرضى الذين يعانون من سرطان الخلايا الكبدية المتقدم (HCC). [4]
في مارس 2022، وافقت الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية على سياليس (راموسيروماب) مع باكليتاكسيل، ليصبح الدواء المستهدف الأول والوحيد المعتمد لعلاج الخط الثاني من سرطان المعدة المتقدم في بلدي. [4]