[الوظائف والمؤشرات]
يمكن استخدام الكيران (الملفان) مع مجموعة متنوعة من الأورام، وهو الدواء المفضل لعلاج المايلوما المتعددة في العلاج الكيميائي الفردي والعلاج الكيميائي المركب. وهو فعال في علاج الورم المنوي، وسرطان الثدي، وسرطان المبيض، وسرطان الدم المزمن، وكثرة الحمر الحقيقية، وسرطان الغدد الليمفاوية الخبيثة، والورم الأرومي العصبي في مرحلة الطفولة المتأخرة، وسرطان الغدة الدرقية. يتمتع التسريب الشرياني بفعالية جيدة في علاج الأورام الخبيثة في الأطراف، مثل سرطان الجلد الخبيث وساركوما الأنسجة الرخوة والساركوما العظمية، ويستخدم أحيانًا لعلاج بعض أمراض المناعة الذاتية ومنع تفاعلات الرفض أثناء زراعة الأعضاء.
[النموذج والمواصفات]
الشكل الصيدلاني: أقراص. 2 ملغ * 25 قرص / زجاجة
【الاستخدام والجرعة】
نظرًا لأن الملفلان له تأثير مثبط لنخاع العظم، فمن الضروري مراقبة صورة الدم (عدد خلايا الدم) بشكل متكرر خلال فترة العلاج، وتعليق الدواء أو ضبط الجرعة إذا لزم الأمر. أو حسب توجيهات الطبيب.
الدواء عن طريق الفم للبالغين
إن امتصاص الملفان عن طريق الفم متغير لضمان تحقيق المستويات العلاجية الممكنة. يجب زيادة الجرعة بحذر حتى يحدث كبت نقي العظم.
ورم نقيي متعدد
هناك خيارات علاجية مختلفة، وينبغي مراجعة الأدبيات الطبية بالتفصيل. وقد يكون الجمع بين الملفلان والبريدنيزون أكثر فعالية من العلاج بالملفلان وحده. وعادةً ما يتم إعطاء هذا المزيج بشكل متقطع. على الرغم من عدم إثبات تفوق الجرعات الممتدة، فإن الجرعة النموذجية هي 0.15 ملغم/كغم من وزن الجسم يوميًا مقسمة على جرعات لمدة أربعة أيام، مع تكرار الدورة بعد ستة أسابيع. إن تمديد العلاج لأكثر من عام واحد لدى المستجيبين لن يحسن النتائج.
سرطان غدي المبيض
نظام العلاج النموذجي هو 0.2 ملغ لكل كيلوغرام من وزن الجسم يوميا لمدة خمسة أيام، مع تكرار العلاج كل 4 إلى 8 أسابيع أو عندما تتعافى حالات الدم المحيطية، يجب تقليل الجرعة عند حدوث تسمم النخاع العظمي.
سرطان الثدي المتقدم
يؤخذ الملفان عن طريق الفم بجرعة 0.15 ملغم لكل كيلوغرام من وزن الجسم أو 6 ملغم لكل متر مربع من مساحة سطح الجسم يومياً لمدة 5 أيام، كما يمكن تكرار دورة العلاج كل ستة أسابيع للعلاج.
كثرة الحمر الحقيقية
خلال فترة مغفرة التحريض، استخدم 6 إلى 10 ملغ يوميًا لمدة 5 إلى 7 أيام، ثم 2 إلى 4 ملغ يوميًا حتى يمكن التحكم في الأعراض بشكل مرضي. يمكن أن تكون جرعة المداومة من 2 إلى 6 ملغ مرة واحدة في الأسبوع، ويجب أن يكون المريض كذلك يتم علاجه بعناية خلال هذه الفترة، ويتم إجراء مراقبة الدم بشكل منتظم، وضبط الجرعة بشكل مناسب بناءً على نتائج تعداد خلايا الدم.
المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي
بناءً على بيانات الحرائك الدوائية المثبتة حاليًا، لا يُنصح تمامًا بتقليل جرعة الملفان عن طريق الفم في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي متوسط إلى شديد، ولكن يجب خفض الجرعة الأولية بحذر.
[الاستخدام المرجعي والجرعة] عن طريق الفم: 0.05 ~ 0.25 مجم / كجم (2 ~ 10 مجم / م 2) يوميًا، تؤخذ على جرعات مقسمة، لمدة إجمالية تتراوح من 4 إلى 7 أيام. قد يكون الجمع بين هذا المنتج والبريدنيزون أكثر فعالية من المفرد الاستخدام المشترك يتم إعطاؤه عادةً بشكل متقطع. إذا كان العلاج فعالاً، فإن تمديد فترة العلاج لأكثر من عام لن يغير الفعالية. إذا لم يكن هناك سمية واضحة في نخاع العظم، كرر الإدارة خلال 4 إلى 6 أسابيع.
【الأبحاث السريرية】
إذا كان لديك حساسية من هذا الدواء، يرجى عدم استخدام هذا الدواء، وتجنب شرب الكحول، وتجنب تناول الأسبرين (تابال&ريج) أو دواء البرد، ويجب عليك إبلاغ طبيبك قبل تلقي التطعيم. فأنت عرضة للإصابة، ويجب عليك ذلك تجنب الذهاب إلى الأماكن العامة والوقاية من نزلات البرد. لا يجوز الإرضاع أو الحمل. تناول هذا الدواء قد يسبب العقم. قد تعاني من التهابات في الفم وتقرحات وإحساس بالوخز. لمنع الغثيان والقيء، اطلب من طبيبك أن يصف لك مضادات القيء مضادات القيء الآثار الجانبية التي يجب على المرضى الانتباه إليها عند سحب الدم لفحص خلايا الدم: حمى، قشعريرة، التهاب في الحلق، نزيف غير عادي، كدمات، انقطاع الدورة الشهرية، عندما يكون الفم ملتهبًا، تجنب شرب الماء أو استخدم القش بدلاً من ذلك ، احمرار الجلد، الشرى، إذا كنت تعاني من صعوبة في التنفس والآثار الجانبية التالية، يرجى استشارة الطبيب: فقدان الشهية، تساقط الشعر.
【احتياطات】
1. يستخدم بحذر عند المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى.
2. بما أن هذا المنتج يمكن أن يزيد من نيتروجين اليوريا في الدم، فيجب مراقبة صورة الدم ومستوى نيتروجين اليوريا في الدم أثناء الاستخدام، ويجب إيقاف الدواء عندما ينخفض عدد العدلات إلى أقل من 2 × 109/ لتر.
(1) يجب فحص صور الدم قبل كل دواء، ويجب إيقاف الدواء عندما تنخفض العدلات إلى أقل من 2×109/لتر.
(2) يجب تعديل الجرعة حسب درجة تثبيط نخاع العظم.
(3) إذا كان لديك حساسية من هذا الدواء، يرجى عدم تناوله، وتجنب شرب الكحول، أو تناول الأسبرين (تابال) أو أدوية البرد، وإبلاغ طبيبك؛
(4) قبل تلقي اللقاح عليك إبلاغ طبيبك بأنك معرضة للإصابة، وتجنب الذهاب إلى الأماكن العامة والوقاية من نزلات البرد وما إلى ذلك، وعدم الرضاعة أو الحمل قد يؤدي تناول هذا الدواء إلى العقم.
3. النساء الحوامل اللاتي يستخدمن الملفان بشكل غير صحيح قد يسبب تشوهات للجنين
يمكن لأدوية الملفلان أن تدخل الجنين من دم المرأة الحامل عبر المشيمة وتسبب تأثيرات سامة مباشرة على الجنين، خاصة في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل، لأن البويضة المخصبة تكون في مرحلة التمايز ولم تتشكل بعد أجهزة مختلفة وهي في مرحلة التطور، فعندما تتأثر الخلايا بالأدوية الكيميائية، قد تحدث طفرات في المادة الوراثية، مما يؤدي إلى تشوهات الجنين.
يمكن أن يؤدي استخدام الملفلان في بداية الحمل إلى تشوهات خلقية في أطراف الجنين، كما أن استخدامه بعد 4 أشهر من الحمل يمكن أن يسبب اضطرابات في نمو عظام وأسنان الجنين؛ يمكن أن تسبب تشوهات خلقية، والمسكنات الخافضة للحرارة مثل الأسبرين والأمينوبيرين يمكن أن تسبب تشوهات في الجهاز العصبي المركزي للجنين وتشوهات في الكلى. يمكن للهرمونات الجنسية أن تسبب تغيرات في الغدد الصماء لدى الجنين، على سبيل المثال، يمكن أن يعمل هرمون التستوستيرون على تذكير الأعضاء التناسلية الخارجية للأجنة الأنثوية؛ والمهدئات (السبات، البيرفينازين، وما إلى ذلك)، والمضادات الحيوية (كلورفينيرامين، ديفينهيدرامين، وما إلى ذلك)، ومدرات البول (هيدروكلوروثيازيد، وما إلى ذلك). .) الاستخدام طويل الأمد لقطرات الأنف يمكن أن يسبب اضطرابات في نمو الجهاز العصبي للجنين ويكون له تأثيرات ماسخة محتملة أخرى. بالإضافة إلى ذلك، فإن الأدوية التي تكسر طاقة تشي وتعزز تدفق الدم، ونزلات البرد الشديدة والحرارة الشديدة، والأدوية التي تحفز الترسيب الزلق يمكن أن يكون لها آثار ضارة على كل من الأم والجنين. يجب استخدام أدوية الملفان بحذر.
[ردود الفعل السلبية وموانع]
رد الفعل السلبي الأكثر شيوعًا للملفان هو تثبيط نخاع العظم، مما قد يؤدي إلى نقص الكريات البيض ونقص الصفيحات. يعاني ما يصل إلى 30٪ من المرضى من عدم الراحة في الجهاز الهضمي، بما في ذلك الغثيان والقيء، بعد تناول جرعات تقليدية من الملفلان عن طريق الفم، وهو أمر نادر الحدوث مع الجرعات التقليدية من الملفلان، في حين أن تناول جرعة عالية من الملفلان في الوريد قد يزيد من خطر الإسهال والقيء والتهاب المعدة. . تم الإبلاغ عن أن المعالجة المسبقة باستخدام سيكلوفوسفاميد تقلل من إصابة الجهاز الهضمي الناجمة عن الملفلان. في بعض الأحيان، أصيب المرضى الذين تلقوا العلاج لأكثر من عدة أشهر بتفاعلات حساسية تجاه الملفلان، مثل الشرى، والوذمة، والطفح الجلدي، والصدمة التأقية، وتعرضت حالتان أخريان لسكتة قلبية، ولكن لم يتم تأكيد ما إذا كان هذا التأثير الجانبي ناجمًا عن الملفلان طفح جلدي حطاطي وحكة. هناك أيضًا تقارير عرضية عن التليف الرئوي وفقر الدم النزفي، وفقدان الشعر بعد استخدام الملفلان، لكن هذا ليس شائعًا.
【محرم】
يُمنع استخدامه للنساء اللاتي لديهن تاريخ من الحساسية تجاه هذا المنتج، والنساء الحوامل والمرضعات، وأولئك الذين خضعوا مؤخرًا للعلاج الكيميائي أو العلاج الإشعاعي ويعانون من نقص الكريات البيض، يجب ألا يتناولوا هذا الدواء.
[طب للأطفال]
لا توجد دراسات سريرية حول سلامة وفعالية هذا المنتج لدى مرضى الأطفال.
[تفاعل الأدوية]
الجرعات العالية من هذا المنتج مع حمض الناليديكسيك عن طريق الوريد يمكن أن تسبب الوفاة عند الأطفال بسبب التهاب الأمعاء النزفي. في متلقي زرع نخاع العظم، يتم استخدام جرعة عالية من الحقن في الوريد من هذا المنتج للسيطرة على الحالة قبل الجراحة، ويتم تلقي سيكلوفوسفاميد بعد الجراحة لمنع جسم المتلقي من رفض نخاع العظم الجديد، مما قد يسبب عيوب في وظائف الكلى.
【تخزين】
أفضل طريقة لحفظ الملفان هي في عبوته الأصلية، مما يجعل من السهل التعرف على طريقة التناول والجرعة والتحكم فيها. إذا لم يكن هناك عبوة أصلية، فيجب استخدام قارورة نظيفة وتجفيفها وملؤها بالدواء، ويجب كتابة اسم الدواء وجرعته وما إلى ذلك بشكل واضح على زجاجة العبوة.
2. إنشاء قائمة الأدوية:
وهو مقسم إلى فئتين: الطب الباطني والطب الخارجي، ويتم إدراجه حسب اسم الدواء والغرض والجرعة والاستخدام والاحتياطات وتاريخ انتهاء صلاحية الملفان، وما إلى ذلك. يمكنك البحث في الجدول عند الحاجة، والذي يمكن تشغيله. دور في الدواء المناسب والآمن.
3. تجنب الضوء:
الملفلان هو في الغالب مستحضرات كيميائية في الطب الغربي. يمكن للأشعة فوق البنفسجية الموجودة في ضوء الشمس أن تسرع من تدهور الأدوية، وخاصة الفيتامينات والمضادات الحيوية. عند تعرضها للضوء، يصبح اللون أكثر عمقا، وتقل فعالية الدواء، بل وقد يتحول إلى لون. المواد السامة الضارة. وفي الصيدليات نرى العديد من الزجاجات الداكنة وغير الشفافة، وبعضها باللون البني أو الأزرق، والتي تستخدم لحماية الأدوية من الضوء ومنعها من الفساد.
4. الختم:
يمكن للأكسجين الموجود في الهواء أن يتسبب في أكسدة الأدوية وتدهورها. لذلك، سواء كان للاستخدام الداخلي أو الخارجي، يجب إغلاق غطاء الزجاجة بإحكام بعد استخدام الملفلان لمنع الدواء من الأكسدة والتدهور.
5. التجفيف:
تمتص أدوية ملفلان الرطوبة الموجودة في الهواء بسهولة، وبعد امتصاص الرطوبة، تبدأ في التحلل ببطء إلى حمض الساليسيليك وحمض الأسيتيك، مما ينتج عنه طعم حامض قوي ويزيد من تهيج المعدة بشكل كبير.
6. رائع:
يتسارع التفاعل الكيميائي لعقار الملفلان مع ارتفاع درجة الحرارة. عندما ترتفع درجة الحرارة بمقدار 10 درجات، يمكن أن تزيد سرعة التفاعل الكيميائي بمقدار 2-4 مرات. ولهذا السبب يجب اختيار مكان تخزين الأدوية في أبرد مكان في المنزل.
[الشركة المصنعة] شركة أسبن للأدوية
Brentuximab للحقن هو دواء مضاد مترافق (ADC) يستهدف CD30 ويوصف لعلاج المرضى البالغين الذين يعانون من الأورام اللمفاوية الإيجابية لـ CD30 التالية:
سرطان الغدد الليمفاوية ذو الخلايا الكبيرة الكشمية المنتكس أو المقاوم للعلاج (sALCL) ؛
سرطان الغدد الليمفاوية هودجكين الكلاسيكي المنتكس أو المقاوم (cHL).
سرطان الغدد الليمفاوية ذو الخلايا الكبيرة الكشمية الجلدية الأولية (pcALCL) أو الفطريات الفطرية (MF) الذين تلقوا علاجًا جهازيًا سابقًا.
التأثيرات:
التهاب المفاصل الروماتويدي النشط المتوسط والشديد، التهاب الفقار اللاصق النشط، الصدفية اللويحية المتوسطة والشديدة عند البالغين وأمراض أخرى. التهاب المفاصل الروماتويدي: يمكن علاج المرضى البالغين المصابين بالتهاب المفاصل الروماتويدي النشط من المتوسط إلى الشديد والذين لا يستجيبون لأدوية DMARDs (أدوية مضادة للروماتيزم معدلة للمرض)، بما في ذلك الميثوتريكسات (إذا لم يكن هناك موانع لذلك)، بهذا المنتج بالاشتراك مع الميثوتريكسات. التهاب الفقار اللاصق: يمكن استخدام هذا المنتج لعلاج المرضى البالغين المصابين بالتهاب الفقار اللاصق النشط والذين لا يستجيبون للعلاج التقليدي. الصدفية: يمكن استخدام هذا المنتج لدى البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 18 عامًا فأكثر لعلاج الصدفية اللويحية المتوسطة إلى الشديدة والتي لا تستجيب للعلاج التقليدي.
الجرعة وطريقة الإستخدام:
الجرعة: البالغون (18-64 سنة) التهاب المفاصل الروماتويدي، التهاب الفقار اللاصق، الصدفية: الجرعة الموصى بها هي 25 ملغ/مرة، مرتين في الأسبوع (بفاصل 72-96 ساعة). الأطفال: لا توجد بيانات عن استخدام الدواء للأطفال دون سن 2 سنة. وفقًا للتقارير الأجنبية، فإن الجرعة للأطفال هي 0.8 ملغ / كغ أسبوعيًا. الجرعة الأسبوعية الموصى بها تُعطى على جرعتين، بفاصل 3-4 أيام بين كل جرعة. المرضى المسنين (≥65 سنة): لا يلزم تعديل الجرعة. الجرعة وطريقة الاستعمال هي نفسها الخاصة بالبالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و64 سنة. نظرًا لأن العدوى غالبًا ما تكون أكثر شيوعًا لدى المرضى المسنين، فيجب اتخاذ الحذر في العلاج. لا يتطلب تعديل الجرعة للمرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد أو الكلى. مكان الحقن وطريقة الحقن: مكان حقن هذا المنتج هو الفخذ والبطن والجزء العلوي من الذراع، وطريقة الحقن هي الحقن تحت الجلد. يجب إجراء كل حقنة في مكان مختلف، على مسافة 3 سم على الأقل من مكان الحقنة السابقة. لا تحقن في مناطق الجلد الحساسة أو المصابة بكدمات أو حمراء أو متصلبة. التخلص: يجب تخزين المسحوق المجفف بالتجميد لهذا المنتج في الثلاجة عند درجة حرارة تتراوح بين 2 درجة مئوية و8 درجات مئوية قبل الاستخدام ولا يمكن تجميده. قبل الاستخدام، يجب إعادة تكوين المسحوق المجفف بالتجميد لهذا المنتج مع 1 مل من الماء المخصص للحقن. ينبغي استخدام هذا المنتج فورًا بعد الذوبان. يجب تخزين الحقنة المذابة في الثلاجة بدرجة حرارة تتراوح بين 2 إلى 8 درجات مئوية ويمكن تخزينها لمدة تصل إلى 24 ساعة. إذا لم يتم استخدامها خلال 24 ساعة، فيجب التخلص منها. ينبغي تسخين المحاليل المبردة إلى درجة حرارة الغرفة قبل الحقن.
موانع الاستعمال:
يُحظر على الأطفال استخدام هذا المنتج إذا كانوا يعانون من حساسية تجاهه. استخدمه بحذر أثناء الحمل. استخدمه بحذر أثناء الرضاعة. استخدمه بحذر أثناء التحضير للحمل.
أشكال الجرعات ذات الصلة:
قابلة للحقن
Pingyangmycin هو دواء مضاد حيوي مضاد للورم. يستخدم بشكل أساسي لعلاج سرطان الخلايا الحرشفية في الرأس والرقبة (سرطان الشفاه، سرطان اللسان، سرطان اللثة، سرطان البلعوم الأنفي، إلخ). ويمكن استخدامه أيضًا لعلاج سرطان الجلد، وسرطان الثدي، وسرطان المريء، وسرطان عنق الرحم، وسرطان الفرج، وسرطان القضيب، وسرطان الغدد الليمفاوية الخبيثة، والورم الحبيبي الناخر. كما أن له تأثيرات معينة على سرطان الكبد. له تأثير كبير على الظفرة. ويمكن استخدامه أيضًا لعلاج سرطان الرئة وأورام الخصية.
المكون الوحيد لـ Pingyangmycin هو A5، والذي يمنع بشكل أساسي تغلغل الثيميدين في الحمض النووي ويتحد مع الحمض النووي لتدميره. بالإضافة إلى ذلك، يمكنه أيضًا كسر شريط الحمض النووي المفرد وتدمير قالب الحمض النووي. منع تكرار الحمض النووي.
الآثار والفعالية:
يستخدم بياروبيسين لعلاج سرطان الثدي وسرطان الغدد الليمفاوية الخبيثة وسرطان الدم الحاد وسرطان المثانة وسرطان الحوض الكلوي وسرطان الحالب وسرطان المبيض وسرطان بطانة الرحم وسرطان عنق الرحم وسرطان الرأس والرقبة وسرطان المعدة.
الاستخدام والجرعة:
أضف هذا المنتج إلى 10 مل من حقن الجلوكوز 5٪ أو ماء الحقن وقم بإذابته. يمكن حقنه عن طريق الوريد، أو حقنه في الشريان، أو غرسه في المثانة. يمكن للطبيب تعديل وقت الإدارة والجرعة والتكرار وفقًا لحالة المريض. يكون الإعطاء عن طريق الوريد عمومًا 25-40 مجم / م 2 لكل مساحة سطح الجسم. بالنسبة لسرطان الثدي، يوصى باستخدام الدواء المشترك بجرعة 40-50 ملجم/م2 في كل مرة. يتم إعطاؤه في اليوم الأول من كل دورة علاج ويمكن تكراره كل 21 يومًا وفقًا لصورة دم المريض. بالنسبة لسرطان الدم الحاد، تبلغ جرعة البالغين 25 ملغم/م2 لكل مساحة سطحية من الجسم. الجرعة الشريانية، مثل سرطان الرأس والرقبة، هي 7-20 ملجم/م2 لكل مساحة سطح الجسم، مرة واحدة يوميًا، لمدة 5-7 أيام، أو 14-25 ملجم/م2 في كل مرة، مرة واحدة في الأسبوع. يستخدم الإدارة داخل الوريد لمنع تكرار سرطان المثانة السطحي بعد العملية الجراحية. وفقًا لمساحة سطح الجسم، يتم تخفيف 15-30 ملجم/م2 إلى تركيز 500-1000 ميكروجرام/مل، ويتم حقنه في تجويف المثانة والاحتفاظ به لمدة 0.5 ساعة، مرة واحدة في الأسبوع لمدة 4-8 مرات متتالية؛ ثم مرة واحدة في الشهر لمدة سنة واحدة.
موانع المخدرات:
يحظر الحساسية لهذا المنتج أثناء الحمل والرضاعة. يستخدم بحذر في المرضى الذين يعانون من خلل في وظائف الكبد والكلى
أشكال الجرعات ذات الصلة:
بياروبيسين هيدروكلوريد للحقن
يُوصف بيروتوبروتينيب للمرضى البالغين التاليين:
1) لمفوما الخلية الوشاحية (MCL) المنتكسة أو المقاومة للعلاج بعد علاجين سابقين على الأقل (بما في ذلك مثبطات BTK)؛
2) سرطان الدم الليمفاوي المزمن أو لمفوما الخلايا اللمفاوية الصغيرة (CLL/SLL) الذين تلقوا علاجين سابقين على الأقل، بما في ذلك مثبطات بروتون تيروزين كيناز (BTK) ومثبطات BCL-2. وقد وافقت الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية (NMPA) على بيرتوبروتينيب كعلاج وحيد للمرضى البالغين المصابين بمفوما الخلية الوشاحية (MCL) المنتكسة أو المقاومة للعلاج والذين تلقوا سابقًا مثبطات BTK.
جرعة بيرتوبروتينيب وطريقة استخدامه:
200 ملغ فمويًا مرة واحدة يوميًا حتى تطور المرض أو حدوث سمية غير مقبولة. التوصية: ابتلع القرص مع الماء. لا تقطع القرص أو تسحقه أو تمضغه. يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه. في حال تفويت جرعة بيرتوبروتينيب لأكثر من ١٢ ساعة، لا تفوت الجرعة الفائتة وتناول الجرعة التالية المقررة.
البيانات السريرية حول بيرتوبروتينيب:
في تجربة BRUIN من المرحلتين الأولى والثانية، تم تقييم سلامة وفعالية بيرتوبروتينيب لدى مرضى لمفوما الخلايا الوشاحية. كان متوسط أعمار مرضى لمفوما الخلايا الوشاحية الذين سبق لهم تلقي مثبطات BTK ٧٠ عامًا، وكان متوسط عدد خطوط العلاج السابقة ثلاثة.
يستخدم هذا المنتج للمرضى البالغين الذين يعانون من الذئبة الحمامية الجهازية النشطة والإيجابية للأجسام المضادة الذاتية (SLE) والذين يتلقون العلاج القياسي. هذا هو أول دواء مضاد وحيد النسيلة يستخدم لعلاج مرض الذئبة الحمراء
دواعي استعمال بيليوداك
بيليوداك (بيلينوستات) هو مثبط لإنزيم هيستون ديأسيتيلاز (HDAC)، ويُستخدم لعلاج ليمفوما الخلايا التائية المحيطية (PTCL) المتكررة أو المقاومة للعلاج. للدواء تأثيرات سامة انتقائية على الخلايا السرطانية.
ملاحظة: ليمفوما الخلايا التائية المحيطية هي مجموعة من أورام الخلايا التائية الليمفاوية التي تنشأ في محيط الغدة الزعترية.
مواصفات بيليوداك
(ملاحظة: النص الأصلي لا يوضح المواصفات بوضوح، والتي تحتاج إلى استكمال وفقًا للدواء الفعلي)
آلية عمل بيليوداك
التنظيم الجيني وتكوين الورم:
توازن الأستلة:
تعزز إنزيمات أسيتيل ترانسفيراز الهيستون (HATs) نسخ الجينات.
تؤدي إنزيمات نزع أسيتيل الهيستون (HDACs) إلى إسكات الجينات.
عواقب اختلال التوازن:
يمكن أن يؤدي التعبير غير الطبيعي أو الطفرة في HDAC إلى تعطيل تكاثر الخلايا، وتنظيم الدورة، والجينات المرتبطة بموت الخلايا المبرمج.
يلعب دورًا رئيسيًا في تكوين الأورام اللمفاوية.
عمل الدواء:
يثبط بيليوداك نشاط HDAC:
يستعيد التعبير الجيني غير الطبيعي.
يحفز موت الخلايا المبرمج للخلايا السرطانية.
تأثير أقل على الخلايا الطبيعية.
حالة موافقة بيليوداك
الموافقة التنظيمية:
إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: تمت الموافقة عليه لعلاج سرطان الخلايا المحيطية المتكرر/المقاوم للعلاج في 3 يوليو. ٢٠١٤
تقدير خاص:
منحت الوكالة الأوروبية للأدوية (EMA) تأهيل دواء يتيم (دواعي الاستعمال: PTCL وورم الغدة الزعترية الخبيث)
جرعة واستخدام بيليوداك
المخطط القياسي:
الجرعة: ١٠٠٠ ملغم/م²، تسريب وريدي على مدى ٣٠ دقيقة
دورة العلاج: دورة واحدة كل ٢١ يومًا، يوميًا من اليوم الأول إلى الخامس
مسار العلاج: يستمر حتى تطور المرض أو حدوث سمية لا تُطاق
تعديل الجرعة:
قد يلزم تخفيض الجرعة بنسبة ٢٥٪ أو تعليق العلاج في حالة حدوث آثار جانبية
الآثار الجانبية لبيلوداك
الآثار الجانبية الشائعة (أكثر من ٢٥٪):
غثيان | تعب | حمى | فقر دم | قيء
نقص الصفيحات الدموية (١٦٪، منها ٧٪ من الدرجة الثالثة/الرابعة)
الآثار الجانبية الخطيرة:
التهاب رئوي | عدوى | اختلال وظائف الكلى | فشل أعضاء متعددة
تم الإبلاغ عن حالة وفاة واحدة بسبب فشل الكبد المرتبط بالعلاج.
التجربة السريرية لدواء بيليوداك
الدراسة الرئيسية (عدد المرضى = 120):
التصميم: تجربة سريرية متعددة المراكز، على ذراع واحدة، لمرضى يعانون من سرطان الدم المحيطي التليفي المتكرر/المقاوم للعلاج.
النظام العلاجي: 1000 ملغم/م²، يُعطى في الأيام من 1 إلى 5، بجرعة 21 يومًا/دورة.
نتائج الفعالية:
معدل الاستجابة الكلية (ORR): 25.8% (فاصل ثقة 95%: 18.3-34.6)
معدل الشفاء التام: 10.8%
متوسط مدة الشفاء: 8.4 أشهر (فاصل ثقة 95%: 4.5-29.4)
الأسئلة الشائعة حول بيليوداك
1. هل يمكن دمج بيليوداك مع أدوية أخرى مضادة للسرطان؟
حاليًا، يُستخدم بيليوداك بشكل رئيسي كدواء واحد، ويتطلب نظام العلاج المركب إشراف طبيب أورام (لم تُثبت سلامته وفعاليته بشكل كامل بعد).
٢. ما هي المراقبة المطلوبة أثناء العلاج؟
الفحوصات الدورية مطلوبة:
فحوصات الدم الروتينية (مع التركيز على تثبيط نخاع العظم)
وظائف الكبد والكلى
مضاعفات محتملة أخرى
٣. ماذا تفعل إذا فاتتك جرعة التسريب؟
اتصل بالفريق الطبي فورًا ولا تُعدِّل الجرعة أو الوقت بنفسك.
٤. هل يؤثر على الخصوبة؟
قد يؤثر على خصوبة المرضى من الذكور والإناث. يُنصح باستشارة أخصائي الخصوبة قبل العلاج.
٥. هل هناك أي تفاعلات دوائية؟
يتم استقلابه بواسطة إنزيم UGT1A1، وقد يؤثر استخدامه مع مثبطات/محفزات قوية على فعالية الدواء. قبل تناول الدواء، يجب إبلاغ طبيبك بجميع الأدوية التي تتناولها (بما في ذلك المنتجات الصحية).
٦. هل يمكن استخدامه أثناء الحمل/الرضاعة؟
الحمل: هناك خطر تشوهات خلقية، ويلزم استخدام وسائل منع حمل صارمة.
الرضاعة: السلامة غير معروفة، ولا يُنصح بالرضاعة الطبيعية أثناء العلاج.
7. كم يستغرق عادةً مفعوله؟
هناك اختلافات فردية كبيرة، وقد يبدأ مفعوله لدى بعض المرضى خلال بضع دورات. يجب مراقبة الفعالية من خلال التقييم السريري والفحوصات المخبرية.
8. هل يُسبب ردود فعل تحسسية؟
تفاعلات فرط الحساسية (بما في ذلك الحساسية المفرطة) نادرة ولكنها محتملة. في حال ظهور أعراض مثل الطفح الجلدي وضيق التنفس أثناء التسريب، يُرجى طلب الرعاية الطبية فورًا.
9. ما الذي يجب على كبار السن الانتباه إليه بشكل خاص؟
من المرجح حدوث آثار جانبية مثل تثبيط نخاع العظم، وقد يلزم تعديل الجرعة وزيادة المراقبة.
تافاسيتاماب هو جسم مضاد وحيد النسيلة مُؤنسن يستهدف مستضد CD19. يُستخدم بشكل رئيسي مع ليناليدوميد لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان الغدد الليمفاوية المنتشر كبير الخلايا البائية (DLBCL) المتكرر أو المقاوم للعلاج، وخاصةً أولئك الذين لا يستطيعون إجراء زراعة خلايا جذعية ذاتية. يثبط هذا الدواء تكاثر الخلايا البائية عن طريق الارتباط بجزيء CD19، ويجب استخدامه بطريقة موحدة وتحت إشراف طبي.
آلية العمل ودواعي الاستعمال
آلية العمل: يرتبط تافاسيتاماب تحديدًا بمستضد CD19 على سطح الخلايا البائية، مانعًا تفاعله مع مسارات الإشارات اللاحقة، ومزيلًا الخلايا البائية غير الطبيعية من خلال السمية الخلوية المعتمدة على الأجسام المضادة (ADCC) والبلعمة (ADCP).
دواعي الاستعمال: مُعتمد من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لـ:
يُستخدم مع ليناليدوميد لعلاج سرطان الغدد الليمفاوية المنتشر كبير الخلايا البائية المتكرر/المقاوم للعلاج؛
في التجارب السريرية لبعض الأورام الخبيثة الأخرى في الخلايا البائية الموجبة لـ CD19.
الاستخدام والجرعة
الاستخدام: تسريب وريدي، مع اتباع إجراءات المستشفى بدقة.
النظام العلاجي القياسي:
المرحلة الأولية: مرة واحدة أسبوعيًا لمدة 4 أسابيع متتالية؛
مرحلة الصيانة: مرة واحدة كل أسبوعين حتى تطور المرض أو حدوث سمية لا تُطاق.
تعديل الجرعة: يُحسب بناءً على وزن الجسم (12 ملغ/كغ)، ويُطلب تعديل الجرعة بشكل فردي بناءً على وظائف الكبد لدى المريض، وخطر العدوى، وما إلى ذلك.
الآثار الجانبية الشائعة والعلاجات
يعاني ≥ 10% من المرضى من: التعب، قلة العدلات، فقر الدم، الإسهال، الحمى، وما إلى ذلك.
الآثار الجانبية الخطيرة:
العدوى (مثل الالتهاب الرئوي، وتسمم الدم)؛
ردود فعل التسريب (قشعريرة، انخفاض ضغط الدم)؛
تثبيط نخاع العظم (يلزم إجراء مراقبة دورية للدم).
مبادئ العلاج: دعم الأعراض في الحالات الخفيفة، وإيقاف الدواء وبدء العلاج التخصصي في الحالات الشديدة.
الاحتياطات وموانع الاستعمال: موانع الاستعمال: الحساسية لمكونات تانسيتوموماب؛ مرضى التهاب الكبد الوبائي ب النشط أو مرضى نقص المناعة الشديد (مثل عدوى فيروس نقص المناعة البشرية غير المنضبط).
الفئات الخاصة: يُمنع استخدام الدواء للنساء الحوامل (قد يُسبب تسممًا للجنين)؛ يجب إيقاف الرضاعة أثناء الرضاعة.
مراقبة الدواء:
فحص مؤشرات العدوى مثل التهاب الكبد الوبائي ب وفيروس نقص المناعة البشرية قبل العلاج؛
تقييم روتين الدم ووظائف الكبد والكلى بانتظام.
تذكير هام: هذا الدواء يُصرف بوصفة طبية ويجب اتباعه بدقة بتوجيه من طبيب أورام. تجنب اللقاحات الحية أثناء العلاج. راجع الطبيب فورًا في حالة استمرار الحمى أو صعوبة التنفس.
عرض المزيد