الإيداروبيسين هو دواء غربي، وهو دواء مضاد للأورام أنثراسيكلين سام للخلايا. المؤشرات الرئيسية للإيداروبيسين هي:
كبسولات إيداروبيسين هيدروكلوريد:
سرطان الدم غير الليمفاوي الحاد: يستخدم لعلاج الخط الأول من سرطان الدم غير الليمفاوي الحاد لدى البالغين؛ علاج المرضى الذين يعانون من سرطان الدم غير الليمفاوي الحاد المنتكس أو المقاوم والذين لا يمكن إعطاؤهم الإيداروبيسين عن طريق الوريد. يمكن أيضًا استخدام كبسولات هيدروكلوريد Idarubicin مع العلاج الكيميائي المركب مع أدوية أخرى سامة للخلايا.
سرطان الثدي المتقدم: يمكن استخدام كبسولات إيداروبيسين هيدروكلوريد لعلاج سرطان الثدي المتقدم الذي فشل العلاج الكيميائي في الخط الأول بدون أنثراسيكلين أو العلاج الهرموني.
إيداروبيسين هيدروكلوريد للحقن:
دواعي استعمال إيويلفين
إيويلفين (إيفلورنيثين) هو مثبط لأنزيم أورنيثين ديكاربوكسيلاز (ODC)، ويُستخدم لتقليل خطر الانتكاس لدى مرضى ورم الخلايا العصبية عالي الخطورة (HRNB) البالغين والأطفال. يجب أن يستوفي المرضى الشروط التالية:
تلقي أدوية متعددة سابقًا، أو علاج متعدد الأشكال (بما في ذلك العلاج المناعي المضاد لـ GD2).
الحصول على هدأة جزئية (PR) على الأقل للعلاج السابق.
مواصفات إيويلفين
• أقراص فموية: 192 ملغ/قرص.
• الجرعة الموصى بها: تُحسب بناءً على مساحة سطح الجسم (BSA)، راجع طريقة الإعطاء للاستخدام المحدد.
آلية عمل إيويلفين
يمنع إيويلفين التخليق الحيوي للبوليامينات داخل الخلايا (مثل بوتريسين وسبيرمين) عن طريق تثبيط إنزيم أورنيثين ديكاربوكسيلاز (ODC) بشكل انتقائي. تلعب البوليامينات دورًا رئيسيًا في تكاثر وتمايز الخلايا السرطانية، وقد يؤدي تثبيط تخليقها إلى تداخل مع المسارات الأيضية لخلايا الورم الأرومي العصبي، مما يقلل من خطر الانتكاس.
موانع استخدام إيويلفين
لم تُحدد أي موانع استخدام حتى الآن.
تحذيرات واحتياطات استخدام دواء إيويلفين
1. تثبيط نخاع العظم
قد يُسبب قلة العدلات، وفقر الدم، وقلة الصفيحات الدموية
متطلبات المراقبة: تعداد دم كامل (CBC) قبل العلاج وكل أسبوعين
تعديل الجرعة:
في حالة السمية من الدرجة الثالثة: يُوقف العلاج حتى الشفاء التام حتى تصل إلى الدرجة الثانية أو أقل
في حالة السمية من الدرجة الرابعة: يُوقف العلاج نهائيًا
2. فقدان السمع
قد يُسبب فقدان السمع الحسي العصبي أو فقدان السمع
متطلبات المراقبة: قياس السمع بنغمة نقية (PTA) عند بداية العلاج وكل 3 أشهر
تعديل الجرعة:
في حالة فقدان السمع من الدرجة الثانية (زيادة الحد الأقصى > 20 ديسيبل): يُوقف العلاج ويُقيّم
في حالة فقدان السمع من الدرجة الثالثة إلى الرابعة: يُوقف العلاج نهائيًا
3. سمية الجنين
أظهرت الدراسات على الحيوانات تأثيرًا ماسخًا
التدابير:
ينبغي على النساء في سن الإنجاب استخدام وسائل منع حمل فعالة أثناء العلاج وخلال 3 أشهر بعد آخر جرعة
موانع الاستعمال أثناء الحمل
4. سمية الكبد
قد يُسبب ارتفاعًا في مستويات إنزيمي ALT/AST
متطلبات المراقبة: اختبارات وظائف الكبد الأساسية والشهرية
تعديل الجرعة:
إذا كانت مستويات إنزيمي ALT/AST أعلى من 3 أضعاف الحد الأعلى الطبيعي (ULN): أوقف العلاج
إذا كانت مستويات إنزيمي ALT/AST أعلى من 5 أضعاف الحد الأعلى الطبيعي (ULN): توقف عن العلاج نهائيًا
طريقة إعطاء إيويلفين
طريقة الإعطاء: عن طريق الفم، ابتلع القرص كاملًا، يمكن تناوله مع الطعام أو على معدة فارغة
حساب الجرعة:
البالغون والأطفال: 750 ملغ/م²، مرتين يوميًا (بفاصل 12 ساعة تقريبًا)
الجرعة القصوى: 1920 ملغ
مسار العلاج: استمر في العلاج حتى تطور المرض أو حدوث سمية لا تُطاق
الآثار الجانبية لإيويلفين
الآثار الجانبية الشائعة (معدل الحدوث ≥ 5%)
فقدان السمع، التهاب الأذن الوسطى، الحمى، الالتهاب الرئوي، الإسهال
فقر الدم، الغثيان، القيء، فقدان الشهية
تشوهات مخبرية من الدرجة 3-4 (معدل حدوث ≥ ٢٪)
زيادة إنزيم ALT، وزيادة إنزيم AST
قلة العدلات، وانخفاض الهيموغلوبين
دواء IWILFIN لفئة معينة من المرضى
الحمل
بناءً على آلية عمله، قد يُسبب تشوهات خلقية للجنين، ويُمنع استخدامه.
الرضاعة
ليس من الواضح ما إذا كان الدواء يُفرز مع حليب الأم. يُنصح بإيقاف الرضاعة الطبيعية أثناء العلاج وخلال أسبوع واحد بعد التوقف عن تناول الدواء.
الأطفال المرضى
تم التحقق من سلامة وفعالية دواء إيويلفين، ويجب تعديل الجرعة وفقًا لمساحة سطح الجسم.
تفاعلات دواء إيويلفين الدوائية
الأدوية المثبطة لنخاع العظم (مثل أدوية العلاج الكيميائي): قد تُفاقم السمية الدموية.
الأدوية السامة للأذن (مثل الأمينوغليكوزيدات): تزيد من خطر فقدان السمع.
مثبطات/محفزات إنزيم CYP450: لا يوجد حاليًا أي تفاعل واضح، ولكن يجب استخدامه بحذر.
أسئلة وأجوبة حول دواء إيويلفين
س: كيف أتعامل مع الجرعات الفائتة؟
ج: إذا كانت الجرعة الفائتة أقل من 6 ساعات، فتناولها فورًا؛ وإذا كانت أكثر من 6 ساعات، فتجاوز الجرعة وتناول الجرعة التالية في موعدها المحدد. لا تتناول جرعتين مضاعفتين.
س: ما هي الأنشطة التي يجب تجنبها أثناء العلاج؟
ج: نظرًا لأنه قد يُسبب دوخة أو إرهاقًا، يجب توخي الحذر عند القيادة أو تشغيل الآلات.
س: كيف يُمكن تقييم الفعالية؟
ج: فحوصات التصوير الدورية (مثل التصوير بالرنين المغناطيسي/التصوير المقطعي المحوسب)، وفحص مستقلبات الكاتيكولامين في البول، وخزعة نخاع العظم.
[الوظائف والمؤشرات]
يمكن استخدام الكيران (الملفان) مع مجموعة متنوعة من الأورام، وهو الدواء المفضل لعلاج المايلوما المتعددة في العلاج الكيميائي الفردي والعلاج الكيميائي المركب. وهو فعال في علاج الورم المنوي، وسرطان الثدي، وسرطان المبيض، وسرطان الدم المزمن، وكثرة الحمر الحقيقية، وسرطان الغدد الليمفاوية الخبيثة، والورم الأرومي العصبي في مرحلة الطفولة المتأخرة، وسرطان الغدة الدرقية. يتمتع التسريب الشرياني بفعالية جيدة في علاج الأورام الخبيثة في الأطراف، مثل سرطان الجلد الخبيث وساركوما الأنسجة الرخوة والساركوما العظمية، ويستخدم أحيانًا لعلاج بعض أمراض المناعة الذاتية ومنع تفاعلات الرفض أثناء زراعة الأعضاء.
[النموذج والمواصفات]
الشكل الصيدلاني: أقراص. 2 ملغ * 25 قرص / زجاجة
【الاستخدام والجرعة】
نظرًا لأن الملفلان له تأثير مثبط لنخاع العظم، فمن الضروري مراقبة صورة الدم (عدد خلايا الدم) بشكل متكرر خلال فترة العلاج، وتعليق الدواء أو ضبط الجرعة إذا لزم الأمر. أو حسب توجيهات الطبيب.
الدواء عن طريق الفم للبالغين
إن امتصاص الملفان عن طريق الفم متغير لضمان تحقيق المستويات العلاجية الممكنة. يجب زيادة الجرعة بحذر حتى يحدث كبت نقي العظم.
ورم نقيي متعدد
هناك خيارات علاجية مختلفة، وينبغي مراجعة الأدبيات الطبية بالتفصيل. وقد يكون الجمع بين الملفلان والبريدنيزون أكثر فعالية من العلاج بالملفلان وحده. وعادةً ما يتم إعطاء هذا المزيج بشكل متقطع. على الرغم من عدم إثبات تفوق الجرعات الممتدة، فإن الجرعة النموذجية هي 0.15 ملغم/كغم من وزن الجسم يوميًا مقسمة على جرعات لمدة أربعة أيام، مع تكرار الدورة بعد ستة أسابيع. إن تمديد العلاج لأكثر من عام واحد لدى المستجيبين لن يحسن النتائج.
سرطان غدي المبيض
نظام العلاج النموذجي هو 0.2 ملغ لكل كيلوغرام من وزن الجسم يوميا لمدة خمسة أيام، مع تكرار العلاج كل 4 إلى 8 أسابيع أو عندما تتعافى حالات الدم المحيطية، يجب تقليل الجرعة عند حدوث تسمم النخاع العظمي.
سرطان الثدي المتقدم
يؤخذ الملفان عن طريق الفم بجرعة 0.15 ملغم لكل كيلوغرام من وزن الجسم أو 6 ملغم لكل متر مربع من مساحة سطح الجسم يومياً لمدة 5 أيام، كما يمكن تكرار دورة العلاج كل ستة أسابيع للعلاج.
كثرة الحمر الحقيقية
خلال فترة مغفرة التحريض، استخدم 6 إلى 10 ملغ يوميًا لمدة 5 إلى 7 أيام، ثم 2 إلى 4 ملغ يوميًا حتى يمكن التحكم في الأعراض بشكل مرضي. يمكن أن تكون جرعة المداومة من 2 إلى 6 ملغ مرة واحدة في الأسبوع، ويجب أن يكون المريض كذلك يتم علاجه بعناية خلال هذه الفترة، ويتم إجراء مراقبة الدم بشكل منتظم، وضبط الجرعة بشكل مناسب بناءً على نتائج تعداد خلايا الدم.
المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي
بناءً على بيانات الحرائك الدوائية المثبتة حاليًا، لا يُنصح تمامًا بتقليل جرعة الملفان عن طريق الفم في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي متوسط إلى شديد، ولكن يجب خفض الجرعة الأولية بحذر.
[الاستخدام المرجعي والجرعة] عن طريق الفم: 0.05 ~ 0.25 مجم / كجم (2 ~ 10 مجم / م 2) يوميًا، تؤخذ على جرعات مقسمة، لمدة إجمالية تتراوح من 4 إلى 7 أيام. قد يكون الجمع بين هذا المنتج والبريدنيزون أكثر فعالية من المفرد الاستخدام المشترك يتم إعطاؤه عادةً بشكل متقطع. إذا كان العلاج فعالاً، فإن تمديد فترة العلاج لأكثر من عام لن يغير الفعالية. إذا لم يكن هناك سمية واضحة في نخاع العظم، كرر الإدارة خلال 4 إلى 6 أسابيع.
【الأبحاث السريرية】
إذا كان لديك حساسية من هذا الدواء، يرجى عدم استخدام هذا الدواء، وتجنب شرب الكحول، وتجنب تناول الأسبرين (تابال&ريج) أو دواء البرد، ويجب عليك إبلاغ طبيبك قبل تلقي التطعيم. فأنت عرضة للإصابة، ويجب عليك ذلك تجنب الذهاب إلى الأماكن العامة والوقاية من نزلات البرد. لا يجوز الإرضاع أو الحمل. تناول هذا الدواء قد يسبب العقم. قد تعاني من التهابات في الفم وتقرحات وإحساس بالوخز. لمنع الغثيان والقيء، اطلب من طبيبك أن يصف لك مضادات القيء مضادات القيء الآثار الجانبية التي يجب على المرضى الانتباه إليها عند سحب الدم لفحص خلايا الدم: حمى، قشعريرة، التهاب في الحلق، نزيف غير عادي، كدمات، انقطاع الدورة الشهرية، عندما يكون الفم ملتهبًا، تجنب شرب الماء أو استخدم القش بدلاً من ذلك ، احمرار الجلد، الشرى، إذا كنت تعاني من صعوبة في التنفس والآثار الجانبية التالية، يرجى استشارة الطبيب: فقدان الشهية، تساقط الشعر.
【احتياطات】
1. يستخدم بحذر عند المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى.
2. بما أن هذا المنتج يمكن أن يزيد من نيتروجين اليوريا في الدم، فيجب مراقبة صورة الدم ومستوى نيتروجين اليوريا في الدم أثناء الاستخدام، ويجب إيقاف الدواء عندما ينخفض عدد العدلات إلى أقل من 2 × 109/ لتر.
(1) يجب فحص صور الدم قبل كل دواء، ويجب إيقاف الدواء عندما تنخفض العدلات إلى أقل من 2×109/لتر.
(2) يجب تعديل الجرعة حسب درجة تثبيط نخاع العظم.
(3) إذا كان لديك حساسية من هذا الدواء، يرجى عدم تناوله، وتجنب شرب الكحول، أو تناول الأسبرين (تابال) أو أدوية البرد، وإبلاغ طبيبك؛
(4) قبل تلقي اللقاح عليك إبلاغ طبيبك بأنك معرضة للإصابة، وتجنب الذهاب إلى الأماكن العامة والوقاية من نزلات البرد وما إلى ذلك، وعدم الرضاعة أو الحمل قد يؤدي تناول هذا الدواء إلى العقم.
3. النساء الحوامل اللاتي يستخدمن الملفان بشكل غير صحيح قد يسبب تشوهات للجنين
يمكن لأدوية الملفلان أن تدخل الجنين من دم المرأة الحامل عبر المشيمة وتسبب تأثيرات سامة مباشرة على الجنين، خاصة في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل، لأن البويضة المخصبة تكون في مرحلة التمايز ولم تتشكل بعد أجهزة مختلفة وهي في مرحلة التطور، فعندما تتأثر الخلايا بالأدوية الكيميائية، قد تحدث طفرات في المادة الوراثية، مما يؤدي إلى تشوهات الجنين.
يمكن أن يؤدي استخدام الملفلان في بداية الحمل إلى تشوهات خلقية في أطراف الجنين، كما أن استخدامه بعد 4 أشهر من الحمل يمكن أن يسبب اضطرابات في نمو عظام وأسنان الجنين؛ يمكن أن تسبب تشوهات خلقية، والمسكنات الخافضة للحرارة مثل الأسبرين والأمينوبيرين يمكن أن تسبب تشوهات في الجهاز العصبي المركزي للجنين وتشوهات في الكلى. يمكن للهرمونات الجنسية أن تسبب تغيرات في الغدد الصماء لدى الجنين، على سبيل المثال، يمكن أن يعمل هرمون التستوستيرون على تذكير الأعضاء التناسلية الخارجية للأجنة الأنثوية؛ والمهدئات (السبات، البيرفينازين، وما إلى ذلك)، والمضادات الحيوية (كلورفينيرامين، ديفينهيدرامين، وما إلى ذلك)، ومدرات البول (هيدروكلوروثيازيد، وما إلى ذلك). .) الاستخدام طويل الأمد لقطرات الأنف يمكن أن يسبب اضطرابات في نمو الجهاز العصبي للجنين ويكون له تأثيرات ماسخة محتملة أخرى. بالإضافة إلى ذلك، فإن الأدوية التي تكسر طاقة تشي وتعزز تدفق الدم، ونزلات البرد الشديدة والحرارة الشديدة، والأدوية التي تحفز الترسيب الزلق يمكن أن يكون لها آثار ضارة على كل من الأم والجنين. يجب استخدام أدوية الملفان بحذر.
[ردود الفعل السلبية وموانع]
رد الفعل السلبي الأكثر شيوعًا للملفان هو تثبيط نخاع العظم، مما قد يؤدي إلى نقص الكريات البيض ونقص الصفيحات. يعاني ما يصل إلى 30٪ من المرضى من عدم الراحة في الجهاز الهضمي، بما في ذلك الغثيان والقيء، بعد تناول جرعات تقليدية من الملفلان عن طريق الفم، وهو أمر نادر الحدوث مع الجرعات التقليدية من الملفلان، في حين أن تناول جرعة عالية من الملفلان في الوريد قد يزيد من خطر الإسهال والقيء والتهاب المعدة. . تم الإبلاغ عن أن المعالجة المسبقة باستخدام سيكلوفوسفاميد تقلل من إصابة الجهاز الهضمي الناجمة عن الملفلان. في بعض الأحيان، أصيب المرضى الذين تلقوا العلاج لأكثر من عدة أشهر بتفاعلات حساسية تجاه الملفلان، مثل الشرى، والوذمة، والطفح الجلدي، والصدمة التأقية، وتعرضت حالتان أخريان لسكتة قلبية، ولكن لم يتم تأكيد ما إذا كان هذا التأثير الجانبي ناجمًا عن الملفلان طفح جلدي حطاطي وحكة. هناك أيضًا تقارير عرضية عن التليف الرئوي وفقر الدم النزفي، وفقدان الشعر بعد استخدام الملفلان، لكن هذا ليس شائعًا.
【محرم】
يُمنع استخدامه للنساء اللاتي لديهن تاريخ من الحساسية تجاه هذا المنتج، والنساء الحوامل والمرضعات، وأولئك الذين خضعوا مؤخرًا للعلاج الكيميائي أو العلاج الإشعاعي ويعانون من نقص الكريات البيض، يجب ألا يتناولوا هذا الدواء.
[طب للأطفال]
لا توجد دراسات سريرية حول سلامة وفعالية هذا المنتج لدى مرضى الأطفال.
[تفاعل الأدوية]
الجرعات العالية من هذا المنتج مع حمض الناليديكسيك عن طريق الوريد يمكن أن تسبب الوفاة عند الأطفال بسبب التهاب الأمعاء النزفي. في متلقي زرع نخاع العظم، يتم استخدام جرعة عالية من الحقن في الوريد من هذا المنتج للسيطرة على الحالة قبل الجراحة، ويتم تلقي سيكلوفوسفاميد بعد الجراحة لمنع جسم المتلقي من رفض نخاع العظم الجديد، مما قد يسبب عيوب في وظائف الكلى.
【تخزين】
أفضل طريقة لحفظ الملفان هي في عبوته الأصلية، مما يجعل من السهل التعرف على طريقة التناول والجرعة والتحكم فيها. إذا لم يكن هناك عبوة أصلية، فيجب استخدام قارورة نظيفة وتجفيفها وملؤها بالدواء، ويجب كتابة اسم الدواء وجرعته وما إلى ذلك بشكل واضح على زجاجة العبوة.
2. إنشاء قائمة الأدوية:
وهو مقسم إلى فئتين: الطب الباطني والطب الخارجي، ويتم إدراجه حسب اسم الدواء والغرض والجرعة والاستخدام والاحتياطات وتاريخ انتهاء صلاحية الملفان، وما إلى ذلك. يمكنك البحث في الجدول عند الحاجة، والذي يمكن تشغيله. دور في الدواء المناسب والآمن.
3. تجنب الضوء:
الملفلان هو في الغالب مستحضرات كيميائية في الطب الغربي. يمكن للأشعة فوق البنفسجية الموجودة في ضوء الشمس أن تسرع من تدهور الأدوية، وخاصة الفيتامينات والمضادات الحيوية. عند تعرضها للضوء، يصبح اللون أكثر عمقا، وتقل فعالية الدواء، بل وقد يتحول إلى لون. المواد السامة الضارة. وفي الصيدليات نرى العديد من الزجاجات الداكنة وغير الشفافة، وبعضها باللون البني أو الأزرق، والتي تستخدم لحماية الأدوية من الضوء ومنعها من الفساد.
4. الختم:
يمكن للأكسجين الموجود في الهواء أن يتسبب في أكسدة الأدوية وتدهورها. لذلك، سواء كان للاستخدام الداخلي أو الخارجي، يجب إغلاق غطاء الزجاجة بإحكام بعد استخدام الملفلان لمنع الدواء من الأكسدة والتدهور.
5. التجفيف:
تمتص أدوية ملفلان الرطوبة الموجودة في الهواء بسهولة، وبعد امتصاص الرطوبة، تبدأ في التحلل ببطء إلى حمض الساليسيليك وحمض الأسيتيك، مما ينتج عنه طعم حامض قوي ويزيد من تهيج المعدة بشكل كبير.
6. رائع:
يتسارع التفاعل الكيميائي لعقار الملفلان مع ارتفاع درجة الحرارة. عندما ترتفع درجة الحرارة بمقدار 10 درجات، يمكن أن تزيد سرعة التفاعل الكيميائي بمقدار 2-4 مرات. ولهذا السبب يجب اختيار مكان تخزين الأدوية في أبرد مكان في المنزل.
[الشركة المصنعة] شركة أسبن للأدوية
بالبوسيكليب هو مثبط فموي لـ CDK4/6، يُستخدم بشكل أساسي لعلاج سرطان الثدي المتقدم أو النقيلي، سواءً كان إيجابيًا لمستقبلات الهرمونات (HR+)، أو سلبيًا لمستقبلات عامل نمو البشرة البشري 2 (HER2-). يثبط هذا الدواء كينازات 4/6 المعتمدة على السيكلين (CDK4/6)، مما يمنع تكاثر الخلايا السرطانية. ويُستخدم غالبًا مع العلاجات الهرمونية (مثل ليتروزول وفولفيسترانت) لإطالة فترة البقاء على قيد الحياة دون تطور المرض.
أولًا: آلية العمل والمؤشرات:
يثبط بالبوسيكليب بشكل انتقائي كينازات بروتين CDK4/6، مما يمنع الخلايا السرطانية من الانتقال من الطور G1 إلى الطور S، وبالتالي يثبط نمو الورم. مؤشرات استخدامه هي كما يلي:
سرطان الثدي إيجابي/سلبي لمستقبلات الهرمونات (HR+/HER2-): يجب التأكد من أن المريضات إيجابيات لمستقبلات الهرمونات وسلبيات لمستقبلات HER2 عن طريق الاختبار. ١. المرحلة المتقدمة أو النقيلية: يُنصح به لمرضى سرطان الثدي غير القابل للجراحة أو النقيلي. ٢. العلاج المركب: يُستخدم عادةً مع العلاجات الهرمونية (مثل مثبطات الأروماتاز) كعلاج من الخط الأول أو الثاني.
الآثار والفعالية:
يستخدم بياروبيسين لعلاج سرطان الثدي وسرطان الغدد الليمفاوية الخبيثة وسرطان الدم الحاد وسرطان المثانة وسرطان الحوض الكلوي وسرطان الحالب وسرطان المبيض وسرطان بطانة الرحم وسرطان عنق الرحم وسرطان الرأس والرقبة وسرطان المعدة.
الاستخدام والجرعة:
أضف هذا المنتج إلى 10 مل من حقن الجلوكوز 5٪ أو ماء الحقن وقم بإذابته. يمكن حقنه عن طريق الوريد، أو حقنه في الشريان، أو غرسه في المثانة. يمكن للطبيب تعديل وقت الإدارة والجرعة والتكرار وفقًا لحالة المريض. يكون الإعطاء عن طريق الوريد عمومًا 25-40 مجم / م 2 لكل مساحة سطح الجسم. بالنسبة لسرطان الثدي، يوصى باستخدام الدواء المشترك بجرعة 40-50 ملجم/م2 في كل مرة. يتم إعطاؤه في اليوم الأول من كل دورة علاج ويمكن تكراره كل 21 يومًا وفقًا لصورة دم المريض. بالنسبة لسرطان الدم الحاد، تبلغ جرعة البالغين 25 ملغم/م2 لكل مساحة سطحية من الجسم. الجرعة الشريانية، مثل سرطان الرأس والرقبة، هي 7-20 ملجم/م2 لكل مساحة سطح الجسم، مرة واحدة يوميًا، لمدة 5-7 أيام، أو 14-25 ملجم/م2 في كل مرة، مرة واحدة في الأسبوع. يستخدم الإدارة داخل الوريد لمنع تكرار سرطان المثانة السطحي بعد العملية الجراحية. وفقًا لمساحة سطح الجسم، يتم تخفيف 15-30 ملجم/م2 إلى تركيز 500-1000 ميكروجرام/مل، ويتم حقنه في تجويف المثانة والاحتفاظ به لمدة 0.5 ساعة، مرة واحدة في الأسبوع لمدة 4-8 مرات متتالية؛ ثم مرة واحدة في الشهر لمدة سنة واحدة.
موانع المخدرات:
يحظر الحساسية لهذا المنتج أثناء الحمل والرضاعة. يستخدم بحذر في المرضى الذين يعانون من خلل في وظائف الكبد والكلى
أشكال الجرعات ذات الصلة:
بياروبيسين هيدروكلوريد للحقن
يُوصف بيروتوبروتينيب للمرضى البالغين التاليين:
1) لمفوما الخلية الوشاحية (MCL) المنتكسة أو المقاومة للعلاج بعد علاجين سابقين على الأقل (بما في ذلك مثبطات BTK)؛
2) سرطان الدم الليمفاوي المزمن أو لمفوما الخلايا اللمفاوية الصغيرة (CLL/SLL) الذين تلقوا علاجين سابقين على الأقل، بما في ذلك مثبطات بروتون تيروزين كيناز (BTK) ومثبطات BCL-2. وقد وافقت الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية (NMPA) على بيرتوبروتينيب كعلاج وحيد للمرضى البالغين المصابين بمفوما الخلية الوشاحية (MCL) المنتكسة أو المقاومة للعلاج والذين تلقوا سابقًا مثبطات BTK.
جرعة بيرتوبروتينيب وطريقة استخدامه:
200 ملغ فمويًا مرة واحدة يوميًا حتى تطور المرض أو حدوث سمية غير مقبولة. التوصية: ابتلع القرص مع الماء. لا تقطع القرص أو تسحقه أو تمضغه. يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه. في حال تفويت جرعة بيرتوبروتينيب لأكثر من ١٢ ساعة، لا تفوت الجرعة الفائتة وتناول الجرعة التالية المقررة.
البيانات السريرية حول بيرتوبروتينيب:
في تجربة BRUIN من المرحلتين الأولى والثانية، تم تقييم سلامة وفعالية بيرتوبروتينيب لدى مرضى لمفوما الخلايا الوشاحية. كان متوسط أعمار مرضى لمفوما الخلايا الوشاحية الذين سبق لهم تلقي مثبطات BTK ٧٠ عامًا، وكان متوسط عدد خطوط العلاج السابقة ثلاثة.
دواعي استعمال دواء أبيليس: يُستخدم لعلاج النساء والرجال بعد انقطاع الطمث، المصابين بسرطان الثدي المتقدم أو النقيلي، سواءً كان إيجابيًا لمستقبلات الهرمونات، أو سلبيًا لمستقبلات عامل نمو البشرة البشري 2 (HER2)، أو طفرة PIK3CA، أو سرطان الثدي المتقدم أو النقيلي، بالتزامن مع دواء فولفيسترانت، أو بعد تطور الحالة مع العلاج الهرموني أو بعد الكشف عنها باختبارات معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
جرعة دواء أبيليس وطريقة تناوله:
1. الجرعة الموصى بها في التعليمات هي 300 ملغ فمويًا مرة واحدة يوميًا، تؤخذ بعد الوجبات، في نفس الوقت يوميًا. يُعطى الدواء حتى ظهور عدم تحمل أو مقاومة.
2. بالتزامن مع دواء فولفيسترانت، تكون الجرعة الموصى بها من فولفيسترانت 500 ملغ في الأيام 1 و15 و29، ثم مرة واحدة شهريًا بعد ذلك.
تعديل جرعة أبيليس:
الجرعة الابتدائية ٣٠٠ ملغ مرة واحدة يوميًا
التخفيض الأول ٢٥٠ ملغ مرة واحدة يوميًا
التخفيض الثاني ٢٠٠ ملغ مرة واحدة يوميًا
١. يُسمح لمرضى التهاب البنكرياس بتقليل الجرعة مرة واحدة فقط.
٢. إذا لم يتحمل المريض جرعة ٢٠٠ ملغ، فتوقف عن استخدام أبيليس.
ابتلع أقراص بيكراي أبيليس كاملة (يجب عدم مضغ الأقراص أو سحقها أو تقسيمها قبل بلعها). إذا كان القرص ممزقًا أو مقسمًا أو ناقصًا لأي سبب آخر، فلا يجب بلعه.
في حال نسيان جرعة بيكراي أبيليس، تناولها مع الطعام خلال ٩ ساعات من موعدها المعتاد. بعد أكثر من ٩ ساعات، تخطَّ جرعة ذلك اليوم. في اليوم التالي، تناول بيكراي في موعده المعتاد.
إذا تقيأ المريض بعد تناول تلك الجرعة، فننصحه بعدم تناول جرعة إضافية في ذلك اليوم، واستئناف جدول الجرعات في موعده المعتاد في اليوم التالي. آلية العمل: ألبيليسيب هو مثبط لفوسفاتيديلينوسيتول-3 كيناز (PI3K)، قادر على تثبيط نشاط PI3Kα (PIK3CA). وهو دواء يُستخدم لعلاج سرطان الثدي المتقدم المصحوب بطفرات HR+/HER2- وPIK3CA. 49.3% من مريضات سرطان الثدي المصحوب بطفرات HR+/HER2- لديهن طفرات PIK3CA. أظهر ألبيليسيب قدرته على تثبيط مسار PI3K في سلالات خلايا سرطان الثدي التي تحمل طفرات جين PIK3CA، وله تأثير في تثبيط تكاثر الخلايا.
الآثار الجانبية لدواء ألبيليسيب: الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا (بما في ذلك التشوهات المخبرية) (بمعدل حدوث ≥ 20%) هي ارتفاع نسبة السكر في الدم، وزيادة الكرياتينين، والإسهال، والطفح الجلدي، وانخفاض عدد الخلايا الليمفاوية، وزيادة غاما غاما تريبتامين، والغثيان، وزيادة إنزيم ألانين أمينو ترانسفيراز، والتعب، وانخفاض الهيموغلوبين، وزيادة الليباز، وفقدان الشهية، والتهاب الفم، والتقيؤ، وفقدان الوزن، ونقص الكالسيوم، وانخفاض نسبة السكر في الدم، وإطالة زمن انتقال الجلطات الجزئي (APTT)، وتساقط الشعر.
الجرعة الزائدة: لا توجد خبرة كافية في التجارب السريرية حول تناول جرعة زائدة من ألبيليسيب بيكراي. في الدراسات السريرية، أُعطي بيكراي بجرعة تصل إلى 450 ملغ مرة واحدة يوميًا.
في حالات تناول جرعة زائدة عرضية من بيكراي أبيليس، والمُبلغ عنها في الدراسات السريرية، كانت الآثار الجانبية المرتبطة بالجرعة الزائدة متوافقة مع ملف تعريف السلامة المعروف لبيكراي، وشملت ارتفاع سكر الدم، والغثيان، والتعب، والطفح الجلدي.
يُرجى اتخاذ تدابير عامة للأعراض والتدابير الداعمة لجميع حالات الجرعة الزائدة، إذا لزم الأمر. لا يوجد حاليًا أي ترياق معروف لدواء PIQRAY apellis.
احتياطات استخدام دواء apellis:
1. تفاعلات فرط الحساسية الشديدة: يجب التوقف نهائيًا عن استخدام دواء apellis وتقديم العلاج المناسب.
2. تفاعلات جلدية شديدة: تم الإبلاغ عن حالات تفاعلات جلدية شديدة، بما في ذلك متلازمة ستيفنز جونسون (SJS) والحمامي متعددة الأشكال (EM). لا تبدأ العلاج بهذا الدواء للمرضى الذين لديهم تاريخ من متلازمة ستيفنز جونسون، أو الحمامي متعددة الأشكال، أو انحلال البشرة التسممي (TEN). في حال ظهور علامات أو أعراض تفاعلات جلدية شديدة، يجب إيقاف استخدام دواء apellis حتى يتم تحديد السبب. يُنصح باستشارة طبيب أمراض جلدية والتوقف نهائيًا عن استخدام دواء apellis في حال تأكيد الإصابة بمتلازمة ستيفنز جونسون، أو الحمامي متعددة الأشكال، أو انحلال البشرة التسممي.
3. ارتفاع سكر الدم: تم الإبلاغ عن حالات ارتفاع سكر الدم الشديد، بما في ذلك الحماض الكيتوني. لم تُثبت سلامة دواء أبيليس لدى مرضى السكري من النوع الأول أو النوع الثاني غير المُسيطر عليه. قبل بدء العلاج بأبيليس، يُنصح بفحص مستوى سكر الدم (FPG) ومستوى الهيموغلوبين السكري (HbA1c)، وتحسين ضبط مستوى السكر في الدم. بعد بدء العلاج، يُنصح بالمراقبة الدورية. استخدم أو حسّن أدوية خفض سكر الدم حسب الحاجة السريرية. في حال حدوث ارتفاع حاد في سكر الدم، يُنصح بإيقاف العلاج أو تقليل الجرعة أو إيقاف استخدام أبيليس.
4. الالتهاب الرئوي: تم الإبلاغ عن حالات التهاب رئوي حاد ومرض رئوي خلالي. راقب الأعراض السريرية أو تغيرات التصوير. يُنصح بإيقاف العلاج بأبيليس أو إيقافه في حال حدوث التهاب رئوي حاد.
5. الإسهال: تم الإبلاغ عن حالات إسهال حاد (بما في ذلك الجفاف وتلف الكلى الحاد). سيعاني معظم المرضى الذين عولجوا بأبيليس من الإسهال (≤ الدرجة الثانية). يُنصح المرضى ببدء العلاج بمضادات الإسهال، وإعادة ترطيب الجسم، وإبلاغ مقدمي الرعاية الصحية في حال حدوث إسهال. في حال حدوث إسهال حاد، يُنصح بإيقاف العلاج أو تقليل الجرعة أو إيقاف استخدام أبيليس. ٥. سمية الجنين: يمكن أن يُسبب الأبيليس ضررًا للجنين.
يستخدم هذا المنتج للمرضى البالغين الذين يعانون من الذئبة الحمامية الجهازية النشطة والإيجابية للأجسام المضادة الذاتية (SLE) والذين يتلقون العلاج القياسي. هذا هو أول دواء مضاد وحيد النسيلة يستخدم لعلاج مرض الذئبة الحمراء
سرطان الثدي
يُنصح به للبالغين الذين يعانون من سلالة جرثومية ضارة أو مشتبه بها ومتحولة إلى BRCA (gBRCAm) وسرطان الثدي النقيلي المتقدم محليًا أو النقيلي HER2 السلبي