أقراص تيلبيفودين 替比夫定片

دواعي الاستعمال: ١. يُستعمل التيلبيفودين لعلاج مرضى التهاب الكبد الوبائي ب المزمن البالغين الذين لديهم دلائل على تكاثر الفيروس وارتفاع مستمر في إنزيمات ناقلة الأمين (ALT أو AST) في المصل، أو آفات نسيجية كبدية نشطة. ٢. يستند هذا الاستطباب إلى الاستجابات الفيروسية والمصلية والكيميائية الحيوية والنسيجية لمرضى التهاب الكبد الوبائي ب البالغين المصابين به، والذين لديهم مستضدات HBeAg إيجابية وسلبية، ولديهم وظائف كبد معوضة، ولم يسبق لهم استخدام نظائر النوكليوسيد. لم يُقيّم تأثير التيلبيفودين على مرضى التهاب الكبد الوبائي ب المصابين بعدوى مشتركة بفيروس نقص المناعة البشرية (HIV)، أو التهاب الكبد الوبائي ج (HCV)، أو فيروس التهاب الكبد الوبائي د. كما لم يُقيّم تأثيره على متلقي زراعة الكبد أو المرضى المصابين بأمراض الكبد غير المعاوضة. لا توجد دراسات مُحكمة مُصممة جيدًا حول استخدام التيلبيفودين لدى مرضى التهاب الكبد الوبائي المزمن “ب” المقاومين لمثبطات إنزيم النسخ العكسي التناظرية النوكليوسيدية، ولكن من المتوقع حدوث مقاومة متصالبة مع اللاميفودين. الجرعة وطريقة الاستخدام: 1. البالغون والمراهقون (16 عامًا فأكثر): الجرعة المُوصى بها لعلاج التهاب الكبد الوبائي المزمن “ب” هي 600 ملغ مرة واحدة يوميًا، تُؤخذ عن طريق الفم، قبل أو بعد الوجبات، بغض النظر عن نوع الطعام المُتناول. لم يُحدد بعد المسار الأمثل للعلاج. 2. المرضى الذين يُعانون من ضعف وظائف الكلى: يُمكن استخدام هذا المنتج لدى مرضى التهاب الكبد الوبائي المزمن “ب” وضعف وظائف الكلى. لا حاجة لتعديل الجرعة للمرضى الذين يُعانون من تصفية الكرياتينين ≥ 50 مل/دقيقة. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من تصفية الكرياتينين 50 مل / دقيقة والمرضى الذين يعانون من مرض الكلى في المرحلة النهائية (ESRD) الذين يتلقون غسيل الكلى، يجب تعديل الفاصل الزمني للجرعة: 1. تصفية الكرياتينين ≥ 50 مل / دقيقة: 600 ملغ، مرة واحدة يوميًا؛ 2. 30 مل / دقيقة وتصفية الكرياتينين و 49 مل / دقيقة: 600 ملغ، مرة واحدة كل 48 ساعة؛ 3. تصفية الكرياتينين 30 مل / دقيقة (لا يتطلب غسيل الكلى): 600 ملغ، مرة واحدة كل 72 ساعة؛ 4. مرض الكلى في المرحلة النهائية: 600 ملغ، مرة واحدة كل 96 ساعة؛ بالنسبة للمرضى الذين يعانون من مرض الكلى في المرحلة النهائية، يجب تناول هذا المنتج بعد غسيل الكلى.