أورسيردو إيلاسترانت 艾拉司群

دواعي استعمال أورسيردو (إيلاسترانت)
يُستعمل أورسيردو لعلاج النساء بعد انقطاع الطمث أو الرجال البالغين المصابين بسرطان الثدي المتقدم أو النقيلي، الموجب لمستقبلات الإستروجين (ER)، والسالب لمستقبلات عامل نمو البشرة البشري 2 (HER2)، والمتحور في ESR1، والذين تطورت حالتهم بعد علاج هرموني واحد على الأقل.

مواصفات أورسيردو (إيلاسترانت)
الأقراص: 345 ملغ و86 ملغ

جرعة أورسيردو (إيلاسترانت) وطريقة استخدامه
الجرعة الموصى بها من أورسيردو هي 345 ملغ، تؤخذ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا مع الطعام حتى يتطور المرض أو تحدث سمية غير مقبولة.
تناول أورسيردو في نفس الوقت تقريبًا كل يوم مع الطعام لتقليل الغثيان والقيء.
ابتلع أقراص أورسيردو كاملة، ولا تمضغها أو تسحقها أو تشقها قبل بلعها. لا تتناول أي أقراص أورسيردو مكسورة أو متشققة أو تبدو مكسورة.
في حال نسيان تناول جرعة لأكثر من 6 ساعات أو حدوث قيء، يُرجى تخطي تلك الجرعة وتناول الجرعة التالية في موعدها المعتاد في اليوم التالي.

موانع استخدام أورسيردو (إيلاسيسترانت)
لا يوجد

آلية عمل أورسيردو (إيلاسيسترانت)

إيلاسيسترانت هو مضاد لمستقبلات الإستروجين، يرتبط بمستقبلات الإستروجين ألفا (ERα). في خلايا سرطان الثدي الموجبة لمستقبلات الإستروجين (ER+) والسلبية لمستقبلات HER2 (HER2-)، يثبط إيلاسيسترانت تكاثر الخلايا بوساطة 17β-إستراديول، ويحفز تركيزه تحلل بروتين ERα بوساطة مسار البروتيازوم. أظهر إيلاسيسترانت نشاطًا مضادًا للأورام في المختبر وفي الجسم الحي، بما في ذلك نماذج سرطان الثدي الموجبة لمستقبلات الإستروجين (ER+) ومستقبلات HER2- المقاومة لمثبطات فولفيسترانت ومثبطات الكيناز 4/6 المعتمدة على السيكلين، ونماذج سرطان الثدي التي تحتوي على طفرات في جين مستقبلات الإستروجين 1 (ESR1).

أورسيردو (إيلاسترانت) التخزين
يُحفظ في درجة حرارة تتراوح بين ٢٠ و٢٥ درجة مئوية، مع السماح بتغيرات طفيفة بين ١٥ و٣٠ درجة مئوية.

احتياطات أورسيردو (إيلاسترانت)
١. اضطراب شحميات الدم
بلغت نسبة حدوث ارتفاع كوليسترول الدم وارتفاع شحوم الدم الثلاثية لدى المرضى الذين يتناولون أورسيردو ٣٠٪ و٢٧٪ على التوالي. وبلغت نسبة حدوث ارتفاع كوليسترول الدم وارتفاع شحوم الدم الثلاثية من الدرجتين الثالثة والرابعة ٠.٩٪ و٢.٢٪ على التوالي. يجب مراقبة نسبة الدهون في الدم قبل البدء بالعلاج، وبشكل منتظم أثناء تناول أورسيردو.

٢. السمية الجنينية
بناءً على نتائج الدراسات على الحيوانات وآلية عمله، يمكن أن يُسبب أورسيردو ضررًا للجنين عند إعطائه للنساء الحوامل. عندما يكون التعرض الأمومي أقل من الجرعة الموصى بها بناءً على المساحة تحت المنحنى (AUC)، فإن إعطاء الإيلاسترانت للفئران الحوامل يمكن أن يؤدي إلى نتائج نمو سلبية، بما في ذلك موت الجنين وتشوهات هيكلية.

أبلغ النساء الحوامل والنساء في سن الإنجاب بالمخاطر المحتملة للأدوية على الجنين. يُنصح النساء في سن الإنجاب باستخدام وسائل منع حمل فعالة أثناء العلاج بأورسيردو ولمدة أسبوع واحد بعد آخر جرعة. يُنصح المرضى الذكور الذين لديهم شريكات في سن الإنجاب باستخدام وسائل منع حمل فعالة أثناء العلاج بأورسيردو ولمدة أسبوع واحد بعد آخر جرعة.

الآثار الجانبية لأورسيردو (الإيلاسترانت)

1. قد يسبب أورسيردو آثارًا جانبية خطيرة، بما في ذلك: زيادة مستويات الدهون (اللبيدات) في الدم (فرط كوليسترول الدم وفرط شحوم الدم الثلاثية). سيقوم طبيبك بإجراء فحوصات دم قبل وأثناء العلاج بأورسيردو للتحقق من مستويات الدهون لديك.

2. تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لأورسيردو: ألم العضلات والمفاصل (الجهاز العضلي الهيكلي)؛ اختلال وظائف الكلى؛ الغثيان؛ فقدان الشهية؛ ارتفاع مستويات الكوليسترول والدهون الثلاثية؛ الإسهال؛ الصداع؛ اختلال وظائف الكبد؛ الإمساك؛ التعب؛ آلام المعدة؛ انخفاض عدد خلايا الدم الحمراء؛ الهبات الساخنة؛ القيء؛ عسر الهضم أو حرقة المعدة؛ انخفاض مستويات الملح (الصوديوم) في الدم.

3. قد يؤثر أورسيردو على خصوبة الرجال والنساء القادرين على الحمل.

تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا (أكثر من 10%) لأورسيردو، بما في ذلك التشوهات المخبرية، آلام الجهاز العضلي الهيكلي، الغثيان، ارتفاع الكوليسترول، ارتفاع إنزيم AST، ارتفاع الدهون الثلاثية، التعب، انخفاض الهيموغلوبين، القيء، ارتفاع إنزيم ALT، انخفاض الصوديوم، ارتفاع الكرياتينين، فقدان الشهية، الإسهال، الصداع، الإمساك، آلام البطن، الهبات الساخنة، وعسر الهضم.