إيويلفين إيفلورنيثين 依氟鸟氨酸

دواعي استعمال إيويلفين
إيويلفين (إيفلورنيثين) هو مثبط لأنزيم أورنيثين ديكاربوكسيلاز (ODC)، ويُستخدم لتقليل خطر الانتكاس لدى مرضى ورم الخلايا العصبية عالي الخطورة (HRNB) البالغين والأطفال. يجب أن يستوفي المرضى الشروط التالية:

تلقي أدوية متعددة سابقًا، أو علاج متعدد الأشكال (بما في ذلك العلاج المناعي المضاد لـ GD2).

الحصول على هدأة جزئية (PR) على الأقل للعلاج السابق.

مواصفات إيويلفين
• أقراص فموية: 192 ملغ/قرص.
• الجرعة الموصى بها: تُحسب بناءً على مساحة سطح الجسم (BSA)، راجع طريقة الإعطاء للاستخدام المحدد.

آلية عمل إيويلفين
يمنع إيويلفين التخليق الحيوي للبوليامينات داخل الخلايا (مثل بوتريسين وسبيرمين) عن طريق تثبيط إنزيم أورنيثين ديكاربوكسيلاز (ODC) بشكل انتقائي. تلعب البوليامينات دورًا رئيسيًا في تكاثر وتمايز الخلايا السرطانية، وقد يؤدي تثبيط تخليقها إلى تداخل مع المسارات الأيضية لخلايا الورم الأرومي العصبي، مما يقلل من خطر الانتكاس.

موانع استخدام إيويلفين

لم تُحدد أي موانع استخدام حتى الآن.

تحذيرات واحتياطات استخدام دواء إيويلفين
1. تثبيط نخاع العظم

قد يُسبب قلة العدلات، وفقر الدم، وقلة الصفيحات الدموية
متطلبات المراقبة: تعداد دم كامل (CBC) قبل العلاج وكل أسبوعين
تعديل الجرعة:
في حالة السمية من الدرجة الثالثة: يُوقف العلاج حتى الشفاء التام حتى تصل إلى الدرجة الثانية أو أقل
في حالة السمية من الدرجة الرابعة: يُوقف العلاج نهائيًا
2. فقدان السمع

قد يُسبب فقدان السمع الحسي العصبي أو فقدان السمع
متطلبات المراقبة: قياس السمع بنغمة نقية (PTA) عند بداية العلاج وكل 3 أشهر
تعديل الجرعة:
في حالة فقدان السمع من الدرجة الثانية (زيادة الحد الأقصى > 20 ديسيبل): يُوقف العلاج ويُقيّم
في حالة فقدان السمع من الدرجة الثالثة إلى الرابعة: يُوقف العلاج نهائيًا
3. سمية الجنين

أظهرت الدراسات على الحيوانات تأثيرًا ماسخًا
التدابير:
ينبغي على النساء في سن الإنجاب استخدام وسائل منع حمل فعالة أثناء العلاج وخلال 3 أشهر بعد آخر جرعة
موانع الاستعمال أثناء الحمل
4. سمية الكبد

قد يُسبب ارتفاعًا في مستويات إنزيمي ALT/AST
متطلبات المراقبة: اختبارات وظائف الكبد الأساسية والشهرية
تعديل الجرعة:
إذا كانت مستويات إنزيمي ALT/AST أعلى من 3 أضعاف الحد الأعلى الطبيعي (ULN): أوقف العلاج
إذا كانت مستويات إنزيمي ALT/AST أعلى من 5 أضعاف الحد الأعلى الطبيعي (ULN): توقف عن العلاج نهائيًا
طريقة إعطاء إيويلفين
طريقة الإعطاء: عن طريق الفم، ابتلع القرص كاملًا، يمكن تناوله مع الطعام أو على معدة فارغة
حساب الجرعة:
البالغون والأطفال: 750 ملغ/م²، مرتين يوميًا (بفاصل 12 ساعة تقريبًا)
الجرعة القصوى: 1920 ملغ
مسار العلاج: استمر في العلاج حتى تطور المرض أو حدوث سمية لا تُطاق
الآثار الجانبية لإيويلفين
الآثار الجانبية الشائعة (معدل الحدوث ≥ 5%)

فقدان السمع، التهاب الأذن الوسطى، الحمى، الالتهاب الرئوي، الإسهال
فقر الدم، الغثيان، القيء، فقدان الشهية
تشوهات مخبرية من الدرجة 3-4 (معدل حدوث ≥ ٢٪)

زيادة إنزيم ALT، وزيادة إنزيم AST
قلة العدلات، وانخفاض الهيموغلوبين
دواء IWILFIN لفئة معينة من المرضى
الحمل

بناءً على آلية عمله، قد يُسبب تشوهات خلقية للجنين، ويُمنع استخدامه.
الرضاعة

ليس من الواضح ما إذا كان الدواء يُفرز مع حليب الأم. يُنصح بإيقاف الرضاعة الطبيعية أثناء العلاج وخلال أسبوع واحد بعد التوقف عن تناول الدواء.

الأطفال المرضى

تم التحقق من سلامة وفعالية دواء إيويلفين، ويجب تعديل الجرعة وفقًا لمساحة سطح الجسم.

تفاعلات دواء إيويلفين الدوائية

الأدوية المثبطة لنخاع العظم (مثل أدوية العلاج الكيميائي): قد تُفاقم السمية الدموية.

الأدوية السامة للأذن (مثل الأمينوغليكوزيدات): تزيد من خطر فقدان السمع.

مثبطات/محفزات إنزيم CYP450: لا يوجد حاليًا أي تفاعل واضح، ولكن يجب استخدامه بحذر.

أسئلة وأجوبة حول دواء إيويلفين

س: كيف أتعامل مع الجرعات الفائتة؟

ج: إذا كانت الجرعة الفائتة أقل من 6 ساعات، فتناولها فورًا؛ وإذا كانت أكثر من 6 ساعات، فتجاوز الجرعة وتناول الجرعة التالية في موعدها المحدد. لا تتناول جرعتين مضاعفتين.

س: ما هي الأنشطة التي يجب تجنبها أثناء العلاج؟

ج: نظرًا لأنه قد يُسبب دوخة أو إرهاقًا، يجب توخي الحذر عند القيادة أو تشغيل الآلات.

س: كيف يُمكن تقييم الفعالية؟
ج: فحوصات التصوير الدورية (مثل التصوير بالرنين المغناطيسي/التصوير المقطعي المحوسب)، وفحص مستقلبات الكاتيكولامين في البول، وخزعة نخاع العظم.