تراستوزوماب ديروكستيكان 德曲妥珠单抗注射液

التأثيرات والفعالية: سرطان الثدي الإيجابي لـ HER2: علاج بعامل واحد فقط لمرضى سرطان الثدي البالغات الإيجابي لـ HER2 غير القابل للاستئصال أو النقيلي، واللواتي تلقين دواءً واحدًا أو أكثر مضادًا لـ HER2؛ تُعرّف حالة الورم الإيجابي لـ HER2 بأنها درجة مناعة نسيجية (IHC) 3+، أو نسبة 2.0 تُحدد بطريقة التهجين الموضعي (ISH) أو التهجين الموضعي الفلوري (FISH). سرطان الثدي منخفض التعبير عن HER2: علاج بعامل واحد فقط لمرضى سرطان الثدي البالغات منخفض التعبير عن HER2 غير القابل للاستئصال أو النقيلي (IHC 1+ أو IHC 2+/ISH-)، واللواتي تلقين علاجًا جهازيًا واحدًا على الأقل في مرحلة المرض النقيلي، أو اللاتي انتكسن أثناء العلاج الكيميائي المساعد أو خلال 6 أشهر بعد الانتهاء من العلاج الكيميائي المساعد. بعد ارتباطه بمستقبل HER2 على خلايا الورم، يُستَقْبَل التراستوزوماب في خلايا الورم، ثم تُشَقُّ رابطته بواسطة إنزيمات الليزوزومات في خلايا الورم، مُطلِقًا DXd نافذ الغشاء، مما يؤدي إلى تلف الحمض النووي وموت الخلايا المبرمج.

الاستخدام والجرعة:

هذا المنتج مُعَدٌّ للإعطاء الوريدي. يجب إعادة تكوينه وتخفيفه من قِبَل مُختصين طبيين، وإعطاؤه عن طريق التسريب الوريدي. لا يُعطى هذا المنتج عن طريق الحقن الوريدي السريع أو الدفعي. إعادة التكوين: يُخفَّف فورًا بعد إعادة التكوين؛ قد يلزم أكثر من قارورة واحدة للحصول على جرعة كاملة. احسب الجرعة المطلوبة (ملغ) والحجم الإجمالي للمحلول المُعاد تكوينه لهذا المنتج، بالإضافة إلى عدد قوارير هذا المنتج المطلوبة؛ أعد التكوين عن طريق حقن 5 مل من الماء المُعَقَّم للحقن ببطء في قارورة 100 ملغ باستخدام محقنة معقمة للوصول إلى تركيز نهائي قدره 20 ملغ/مل. قم بتحريك القارورة برفق حتى تذوب تمامًا. لا ترجها؛ إذا لم تستخدمها على الفور، يمكن تخزين قوارير هذا المنتج المعاد تكوينها في الثلاجة عند درجة حرارة 2-8 درجة مئوية، محمية من الضوء، لمدة لا تزيد عن 24 ساعة. لا تجمدها؛ لا تحتوي التركيبة المعاد تكوينها على مواد حافظة وهي للاستخدام مرة واحدة فقط. التخفيف: أزل الكمية المحسوبة من القارورة باستخدام حقنة معقمة. افحص المحلول المعاد تكوينه بحثًا عن الجسيمات وتغير اللون. يجب أن يكون المحلول شفافًا وعديم اللون إلى أصفر فاتح. لا تستخدمه إذا لاحظت جزيئات مرئية أو إذا كان المحلول عكرًا أو متغير اللون؛ قم بالتخفيف بإضافة الحجم المحسوب للمنتج المعاد تكوينه إلى كيس تسريب يحتوي على 100 مل من محلول الجلوكوز 5٪. لا تستخدم محلول كلوريد الصوديوم. يوصى باستخدام أكياس تسريب مصنوعة من كلوريد البولي فينيل أو البولي أوليفينات (بوليمرات مشتركة من الإيثيلين والبولي بروبيلين)؛ اقلب كيس التسريب برفق لخلط المحلول جيدًا. لا تهز؛ لف كيس التسريب لحمايته من الضوء؛ إذا لم تستخدمه على الفور، قم بتخزينه في درجة حرارة الغرفة لمدة تصل إلى 4 ساعات (بما في ذلك التحضير والتسريب) أو في الثلاجة عند درجة حرارة 2-8 درجة مئوية لمدة تصل إلى 24 ساعة، يرجى حمايته من الضوء. لا تجمد؛ لا يحتوي المنتج المعاد تكوينه على مواد حافظة وهو للاستخدام مرة واحدة فقط. تخلص من أي جزء غير مستخدم من القارورة. الإدارة: إذا تم تخزين محلول التسريب المحضر في الثلاجة (2 ~ 8 درجة مئوية)، فمن المستحسن إزالة محلول التسريب قبل الإعطاء والتوازن إلى درجة حرارة الغرفة في ظروف مقاومة للضوء؛ يمكن استخدام مرشحات بولي إيثر سلفون (PES) أو بولي سلفون (PS) المضمنة 0.20 ميكرومتر أو 0.22 ميكرومتر فقط للتسريب الوريدي لهذا المنتج. لا يتم الإعطاء عن طريق الدفع الوريدي أو الحقن الوريدي السريع؛ يجب إبقاء كيس التسريب بعيدًا عن الضوء؛ لا تخلط هذا المنتج مع أدوية أخرى، أو تُعطَ أدوية أخرى من خلال نفس خط التسريب الوريدي. نظام الجرعات: الجرعة الموصى بها من هذا المنتج هي 5.4 ملغم/كغم، تُعطى عن طريق التسريب الوريدي مرة كل 3 أسابيع (21 يومًا لكل دورة) حتى تطور المرض أو حدوث سمية لا تُطاق. يجب أن تكون الجرعة الأولية عبارة عن تسريب وريدي لمدة 90 دقيقة. إذا كان التسريب السابق جيدًا، فيمكن إعطاء الجرعة التالية من هذا المنتج عن طريق التسريب لمدة 30 دقيقة. تعديل الجرعة: قد تتطلب معالجة الآثار الجانبية انقطاعًا مؤقتًا عن الإعطاء، أو تقليل الجرعة، أو إنهاء العلاج بهذا المنتج؛ بعد تقليل الجرعة، لا ينبغي زيادة جرعة هذا المنتج. قد تحتوي نفس الأدوية التي تنتجها شركات مصنعة مختلفة على تعليمات متضاربة. إذا وجدت أي تناقضات في التعليمات قبل تناول الدواء، يُرجى استشارة الطبيب أو الصيدلي في الوقت المناسب.

موانع الاستعمال:

يُحظر استخدام هذا المنتج لمن يعانون من حساسية تجاهه. يُستعمل بحذر أثناء الحمل. يُستعمل بحذر في حالة اختلال وظائف الكبد والكلى. يُستعمل بحذر أثناء الرضاعة.

أشكال الجرعات ذات الصلة:

حقن

عرض المزيد