تيبيلوت ثيوتيبا 塞替派

يُستخدم تاربييو لخفض مستوى البروتين في البول (البيلة البروتينية) لدى البالغين المصابين بمرض كلوي يُسمى اعتلال الكلية الأولي بالغلوبولين المناعي أ (IgAN)، والذين يكونون أكثر عرضة لتطور المرض.

يُقلل بوديزونيد (تاربييو في الولايات المتحدة الأمريكية، وكينبيغو في الاتحاد الأوروبي والمملكة المتحدة) من البيلة البروتينية لدى البالغين المصابين باعتلال الكلية الأولي بالغلوبولين المناعي أ (المعروف أيضًا بمرض بيرغر)، والذين يكونون أكثر عرضة لتطور المرض.

لا يُعرف ما إذا كان هذا الدواء آمنًا وفعالًا للأطفال.

جرعة تاربييو بوديزونيد وطريقة استخدامه

مدة العلاج المُوصى بها هي 9 أشهر بجرعة 16 ملغ تؤخذ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا. عند إيقاف العلاج، يُخفض الجرعة إلى 8 ملغ مرة واحدة يوميًا خلال الأسبوعين الأخيرين من العلاج.

يجب بلع الكبسولات مُؤجلة الإطلاق صباحًا، قبل ساعة على الأقل من تناول الطعام. لا تفتح الكبسولة، أو تسحقها، أو تمضغها.

في حال نسيان جرعة، تناول الجرعة الموصوفة في الموعد المحدد التالي. لا تضاعف الجرعة التالية.

لم تُثبت سلامة وفعالية جرعات تاربييو اللاحقة.

تركيبات الجرعات ومستويات التركيز
كبسولات ممتدة المفعول تحتوي على 4 ملغ من بوديزونيد. كبسولات معتمة مغلفة باللون الأبيض، مطبوعة عليها “CAL10 4MG” بحبر أسود.

موانع الاستعمال
يُمنع استخدام تاربييو للمرضى الذين يعانون من فرط الحساسية تجاه بوديزونيد أو أي من مكوناته. وقد حدثت تفاعلات فرط حساسية خطيرة، بما في ذلك الحساسية المفرطة، مع مستحضرات بوديزونيد أخرى.

التحذيرات والاحتياطات
فرط إفراز قشر الكظر وتثبيط محور الغدة الكظرية

قد تحدث آثار جهازية، مثل فرط إفراز قشر الكظر وتثبيط الغدة الكظرية، عند استخدام الكورتيكوستيرويدات بشكل مزمن. يمكن أن تُقلل الكورتيكوستيرويدات من استجابة محور الوطاء-النخامية-الكظرية (HPA) للإجهاد. يُنصح باستخدام الكورتيكوستيرويدات الجهازية التكميلية للمرضى الذين يخضعون لجراحة أو في مواقف إجهاد أخرى. راقب علامات تثبيط محور الغدة الكظرية عند إيقاف العلاج أو التبديل بين الكورتيكوستيرويدات.

قد يكون المرضى الذين يعانون من ضعف كبدي متوسط إلى شديد (الفئة B وC على التوالي وفقًا لتصنيف تشايلد-بو) أكثر عرضة لخطر فرط إنتاج قشر الكظر وتثبيط محور الغدة الكظرية بسبب زيادة التعرض الجهازي لبوديزونيد الفموي. تجنب استخدام الدواء لدى المرضى الذين يعانون من ضعف كبدي شديد (الفئة C وفقًا لتصنيف تشايلد-بو). راقب المرضى الذين يعانون من ضعف كبدي متوسط لعلامات و/أو أعراض فرط إنتاج قشر الكظر (الفئة B وفقًا لتصنيف تشايلد-بو).

مخاطر تثبيط المناعة

المرضى الذين يتناولون أدوية مثبطة للجهاز المناعي أكثر عرضة للإصابة بالعدوى من الأشخاص الأصحاء. على سبيل المثال، قد يكون مسار جدري الماء والحصبة أكثر شدة، بل قد يكون مميتًا، لدى المرضى المعرضين للإصابة أو لدى المرضى الذين يتناولون جرعات مثبطة للمناعة من الكورتيكوستيرويدات. تجنب العلاج بالكورتيكوستيرويدات لدى المرضى المصابين بعدوى السل النشطة أو الخاملة، أو العدوى الفطرية أو البكتيرية أو الفيروسية أو الطفيلية الجهازية غير المعالجة، أو الهربس البسيط العيني. تجنب التعرض للعدوى النشطة سهلة العدوى (مثل جدري الماء والحصبة). قد يقلل العلاج بالكورتيكوستيرويدات من الاستجابة المناعية لبعض اللقاحات.

ليس من الواضح كيف تؤثر جرعة وطريقة ومدة إعطاء الكورتيكوستيرويدات على خطر الإصابة بعدوى منتشرة. كما أن مساهمة الحالات الطبية الكامنة و/أو العلاج السابق بالكورتيكوستيرويدات في خطر الإصابة غير واضحة. في حالة التعرض لجدري الماء، يُنصح بالعلاج بالغلوبيولين المناعي النطاقي (VZIG) أو الغلوبولين المناعي الوريدي (IVIG). في حال التعرض للحصبة، يُنصح بالوقاية باستخدام الغلوبولين المناعي العضلي المختلط (IG). في حال ظهور جدري الماء، يُنصح بالعلاج بمضادات الفيروسات.

آثار أخرى للكورتيكوستيرويدات

تاربييو هو كورتيكوستيرويد متوفر جهازيًا، ومن المتوقع أن يُسبب آثارًا جانبية خطيرة. راقب المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم، أو مقدمات السكري، أو داء السكري، أو هشاشة العظام، أو قرحة المعدة، أو الجلوكوما، أو إعتام عدسة العين، أو المرضى الذين لديهم تاريخ عائلي للإصابة بالسكري أو الجلوكوما، أو أي حالة أخرى قد تؤثر عليها الكورتيكوستيرويدات سلبًا.

الآثار الجانبية
الآثار الجانبية الشائعة (≥5%) هي: ارتفاع ضغط الدم، الوذمة الطرفية، تشنجات العضلات، حب الشباب، التهاب الجلد، زيادة الوزن، ضيق التنفس، وذمة الوجه، عسر الهضم، التعب، وكثرة الشعر.

المعلومات المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط، يُرجى استشارة طبيبك لمزيد من التفاصيل. لمزيد من المعلومات حول الدواء، يُرجى التواصل مع خدمة عملاء الصيدلي!