حقنة إيناتيكابتاجين أوتوليوسيل，纳基奥仑赛注射液

يُستخدم لعلاج سرطان الدم الليمفاوي الحاد المتكرر أو المقاوم للعلاج لدى البالغين، وسرطان الغدد الليمفاوية اللاهودجكينية العدوانية ذات الخلايا البائية المتكررة أو المقاومة للعلاج، وسرطان الدم الليمفاوي الحاد ذو الخلايا البائية الموجب لـ CD19 المتكرر أو المقاوم للعلاج لدى الأطفال والمراهقين. وقد صُنِّف كـ”دواء علاجي ثوري” من قِبل مركز تقييم الأدوية التابع للإدارة الوطنية للمنتجات الطبية، وصُنِّف كدواء يتيم من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (تصنيف الدواء اليتيم، ODD). في ديسمبر 2022، قبلت الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية (NMPA) رسميًا طلب الدواء الجديد (NDA) لحقنة Nakiolunsai لعلاج سرطان الدم الليمفاوي الحاد الخلوي البائي المتكرر أو المقاوم (r / r B-ALL) لدى البالغين وأدرجته في المراجعة الأولية. في مارس 2023، تمت الموافقة على طلب التجربة السريرية لحقنة ناكيولونساي لعلاج سرطان الدم الليمفاوي الحاد البائي لدى البالغين من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (U.S.FDA).