Symbiosis® (حقنة توسيليزوماب، جسم مضاد وحيد النسيلة لـPCSK9 [10]). في أغسطس 2023، تمت الموافقة عليه من قبل الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية (NMPA) لعلاج المرضى البالغين الذين يعانون من ارتفاع كوليسترول الدم الأولي (بما في ذلك ارتفاع كوليسترول الدم العائلي غير المتماثل الزيجوت وفرط كوليسترول الدم غير العائلي) وخلل شحميات الدم المختلط. [1]Synbrel® هو أول مثبط PCSK9 تم تطويره محليًا في الصين وتمت الموافقة عليه وهو أيضًا أول منتج لشركة Innovent Biologics في مجال أمراض القلب والأوعية الدموية. [4] هذا هو المنتج العاشر الذي أطلقته شركة Innovent Biologics في الذكرى السنوية الثانية عشرة لتأسيسها. [5]Simulant® (حقنة توليزوماب، جسم مضاد وحيد النسيلة لـPCSK9 [10]). في أغسطس 2023، تمت الموافقة عليه من قبل الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية (NMPA) لعلاج المرضى البالغين الذين يعانون من ارتفاع كوليسترول الدم الأولي (بما في ذلك ارتفاع كوليسترول الدم العائلي غير المتماثل الزيجوت وفرط كوليسترول الدم غير العائلي) وخلل شحميات الدم المختلط. [1]Synbrel® هو أول مثبط PCSK9 تم تطويره محليًا في الصين وتمت الموافقة عليه وهو أيضًا أول منتج لشركة Innovent Biologics في مجال أمراض القلب والأوعية الدموية. [4] هذا هو المنتج العاشر الذي أطلقته شركة Innovent Biologics في الذكرى السنوية الثانية عشرة لتأسيسها. [5]
Similac® (حقنة توليريزوماب) هو مستحضر دوائي حيوي مبتكر تم تطويره بشكل مستقل بواسطة Innovent Biologics. وهو جسم مضاد وحيد النسيلة بشري بالكامل من النوع IgG2 يمكنه الارتباط بشكل خاص بجزيء PCSK9 (إنزيم تحويل البروتين الدهني سوبتيليزين/كيكسين من النوع 9) وزيادة مستوى مستقبلات البروتين الدهني منخفض الكثافة (LDLR) عن طريق تقليل دخول مستقبلات البروتين الدهني منخفض الكثافة إلى الخلايا بواسطة PCSK9، وبالتالي زيادة تصفية LDL-C وتقليل مستويات LDL-C [14].
دواعي الاستعمال
إذاعة
يحرر
تمت الموافقة على Similac® (حقنة توسيليزوماب) في الصين لعلاج المرضى البالغين الذين يعانون من ارتفاع كوليسترول الدم الأولي (بما في ذلك ارتفاع كوليسترول الدم العائلي غير المتماثل الزيجوت وفرط كوليسترول الدم غير العائلي) وخلل شحميات الدم المختلط والذين لا يستطيعون تحقيق هدف كوليسترول البروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL-C) على الرغم من العلاج بالستاتينات بجرعة معتدلة أو جرعة أعلى. [1]