حقنة تراستوزوماب ديروكستيكان 德曲妥珠单抗注射液
في 24 فبراير 2023، أعلن الموقع الرسمي للإدارة الوطنية للمنتجات الطبية في الصين أن عقار تراستوزوماب للحقن الذي طورته شركة أسترازينيكا ودايتشي سانكيو بشكل مشترك قد تمت الموافقة عليه رسميًا للتسويق في الصين. [3]
يمكن أن يؤدي العلاج من الخط الثاني باستخدام عقار التراستوزوماب الجديد، وهو عقار مضاد للأجسام المضادة، إلى تمديد متوسط البقاء على قيد الحياة دون تقدم لدى مرضى سرطان الثدي المتقدم الإيجابي لـ HER2 إلى 28.8 شهرًا، مما يوفر للأطباء خيار علاج جديد وفعال، ومن المتوقع أن يصبح معيارًا جديدًا للعلاج من الخط الثاني لسرطان الثدي المتقدم الإيجابي لـ HER2. [4]
في 21 فبراير 2023، تمت الموافقة على تسويق Enhertu في الصين لأول مرة. كتب تشو يي بين، وهو طالب دكتوراه في علم الوراثة بجامعة ألاباما في برمنجهام، ذات مرة في مقال في صحيفة The Paper: “لقد أدى عقار تراستوزوماب ديروكستيكان إلى زيادة عدد المرضى المؤهلين للحصول على أدوية تستهدف HER2 من أقل من 20% من المرضى الإيجابيين لـ HER2 إلى أكثر من نصف مرضى سرطان الثدي”. [6]
تراستوزوماب هو مركب فريد من نوعه من الأجسام المضادة والأدوية (ADC) يستهدف HER2، تم تطويره وتسويقه بشكل مشترك من قبل شركة أسترازينيكا ودايتشي سانكيو في اليابان. [7]
في 10 يونيو 2023، تم إطلاق عقار التراستوزوماب للحقن (الاسم التجاري: Uruheta)، وهو عقار مضاد للفيروسات مبتكر تم تطويره وتسويقه بشكل مشترك من قبل شركة Daiichi Sankyo وAstraZeneca، في مؤتمر صحفي في بكين. [8]
في 13 أغسطس 2024، أظهر الموقع الرسمي للإدارة الوطنية للمنتجات الطبية أن مركب الأجسام المضادة-الدواء (ADC) Urehude (تراستوزوماب للحقن) تمت الموافقة عليه بشروط لعلاج مرضى سرطان الغدة المعدية أو غدة الوصلة المعدية المريئية الإيجابي HER2 المتقدم محليًا أو النقيلي الذين تلقوا سابقًا نظامين علاجيين أو أكثر. [9]
في أكتوبر 2024، وافقت الإدارة الوطنية الصينية للمنتجات الطبية على المؤشر الرابع لعقار تراستوزوماب (الاسم التجاري: Uhde) كعلاج أحادي الدواء للمرضى البالغين المصابين بسرطان الرئة غير صغير الخلايا (NSCLC) المتقدم محليًا أو النقيلي غير القابل للاستئصال مع طفرات تنشيط HER2 (ERBB2) والذين تلقوا سابقًا علاجًا جهازيًا واحدًا على الأقل. وأصبح هذا أيضًا خيار العلاج الأول والوحيد المضاد لـ HER2 في الصين لعلاج سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة. [10]
