حقنة كبريتات البروتامين，硫酸鱼精蛋白注射液

الفعل والآلية
يحتوي هذا المنتج على مجموعة قلوية قوية، والتي يمكن أن تتحد مع الهيبارين الحمضي القوي في الجسم لتشكيل مركب مستقر، مما يتسبب في فقدان الهيبارين لقدرته المضادة للتخثر. كما أن له تأثيرًا خفيفًا على مضاد الثرومبين بروكيناز ولا يستخدم عادةً سريريًا لمقاومة التأثير المضاد للتخثر الناتج عن غير الهيبارين. نظرًا لأن هذا المنتج قادر على الارتباط ببعض البروتينات والببتيدات، فيمكن استخدامه لتكوين معقدات مع الأنسولين والكورتيكوتروبين وما إلى ذلك لإعداد الحقن طويلة المفعول.
[الخصائص] هذا المنتج عبارة عن مسحوق أبيض أو أبيض مائل للصفرة، ويظهر محلوله المائي تفاعلاً حمضيًا مع ورق عباد الشمس.
هذا المنتج قابل للذوبان قليلاً في الماء، وغير قابل للذوبان في الإيثانول أو الأثير.
[التعريف] (1) خذ حوالي 5 ملغ من هذا المنتج، وأضف 1 مل من الماء، وقم بإذابته في حالة فاترة، ثم أضف قطرة واحدة من محلول هيدروكسيد الصوديوم بنسبة 10٪.
وقطرتين من محلول اختبار كبريتات النحاس، يظهر السائل العلوي باللون الأحمر الأرجواني.
(2) خذ حوالي 1 ملغ من هذا المنتج، وأضف 2 مل من الماء لإذابته، ثم أضف 0.1% α-naphthol في 70% إيثانول وحمض هيبوكلوروس.
أضف 5 قطرات من TS الصوديوم ثم أضف هيدروكسيد الصوديوم TS لجعل المحلول قلويًا، أي أنه سيظهر باللون الوردي.
(3) يظهر المحلول المائي لهذا المنتج تفاعل التعرف على الكبريتات (الملحق الثالث).
【الفحص】 النيتروجين خذ كمية مناسبة من هذا المنتج وحددها وفقًا لطريقة تحديد النيتروجين (الملحق Ⅶ د الطريقة 2)، بناءً على المنتج الجاف
وبالحساب، يجب أن يكون محتوى النيتروجين 21.0% إلى 25.0%.
فقدان الوزن عند التجفيف: يُجفف هذا المنتج عند درجة حرارة ١٠٥ درجة مئوية حتى يصل إلى وزن ثابت. يجب ألا يتجاوز فقدان الوزن ٧.٠٪ (الملحق الثامن – ل).
قم بوزن كمية مناسبة من هذا المنتج بدقة وأضف حقنة كلوريد الصوديوم لصنع محلول يحتوي على 1.5 ملغ لكل 1 مل.
راجع (الملحق Ⅺ د)، الجرعة هي 1 مل لكل كيلوجرام من وزن جسم الأرنب، والتي يجب أن تتوافق مع اللوائح.
【تحديد الفعالية】 يتم التحديد وفقًا لطريقة التحليل الحيوي لكبريتات البروتامين (الملحق Ⅻ J)، والتي يجب أن تتوافق مع اللوائح والقياسات
يجب أن تكون النتيجة 90% إلى 110% من الكمية المحددة.
【الفئة】 أدوية مضادة للهيبارين.
【التخزين】قم بإغلاقه وتخزينه في مكان بارد ومظلم.
【التحضير】 حقنة كبريتات البروتامين
[التأثير الدوائي] كبريتات البروتامين هي قاعدة قوية يمكنها تكوين أملاح مستقرة مع هيبارين الصوديوم أو هيبارين الكالسيوم الحمضي بشدة، مما يتسبب في فقدان الهيبارين لتأثيره المضاد للتخثر. يعمل هذا المنتج بسرعة ويقوم بتحييد الهيبارين خلال 5 دقائق من الإعطاء الوريدي. ومع ذلك، فإن بعض الهيبارين يمكن أن ينفصل عن المركب مرة أخرى. كمية البروتامين المطلوبة لتحييد وحدة واحدة من الهيبارين من مصادر مختلفة تختلف قليلاً. 1 ملغ من هذا المنتج يمكن أن يحيد 90 وحدة من الهيبارين الصوديوم المحضر من رئة البقر، أو 115 وحدة من الهيبارين الصوديوم المحضرة من الغشاء المخاطي في الأمعاء الخنازير، أو 100 وحدة من الهيبارين الكالسيوم المحضر من الأمعاء الخنازير. لم يتم توضيح عملية التحول الأيضي لمجمع البروتامين-الهيبارين في الجسم الحي حتى الآن. يعتبر البروتامين أيضًا مضادًا ضعيفًا للتخثر، وقد تؤدي الجرعة الزائدة منه إلى إطالة قصيرة وطفيفة لمؤشر زمن التخثر.
[الدواعي] يستخدم بشكل أساسي في علاج النزيف والنزيف العفوي الناجم عن جرعة زائدة شديدة من الهيبارين الصوديوم أو الهيبارين الكالسيوم، مثل نفث الدم.
[التفاعلات العكسية] ① قد يؤدي الحقن الوريدي السريع لهذا المنتج إلى انخفاض ضغط الدم، وبطء القلب، وارتفاع ضغط الدم الرئوي، وضيق التنفس، واحمرار الوجه المؤقت، والشعور بالدفء. يمكن تجنب التفاعلات المذكورة أعلاه عن طريق الحقن الوريدي البطيء، بجرعة لا تتجاوز 50 ملغ خلال 10 دقائق. ② الأشخاص الذين يعانون من حساسية تجاه الأسماك والذين تلقوا هذا المنتج أو الأنسولين المحتوي على بروتامين (مثل الأنسولين البروتامين المحايد) في الماضي معرضون لفرط الحساسية أو ردود الفعل التحسسية بوساطة IgE المضاد للبروتامين. ③ بعض الرجال الذين يعانون من العقم عند الذكور أو الذين خضعوا لعملية قطع القناة الدافقة معرضون لحساسية مفرطة للبروتامين. إن إعطاء هؤلاء المرضى الكورتيكوستيرويدات أو مضادات الهيستامين قبل حقن هذا المنتج يمكن أن يمنع الحساسية. 5 بعد أن يحيد البروتامين بشكل كافٍ الهيبارين، قد يعاني بعض المرضى من ارتداد الهيبارين والنزيف بعد 8 إلى 9 ساعات، أو حتى 18 ساعة لاحقًا.
[موانع الاستعمال] يُمنع استخدام هذا المنتج للمرضى الذين لديهم تاريخ من عدم تحمل المنتج أو ردود الفعل السلبية تجاهه.
[الاستخدام والجرعة] جرعة زائدة من الهيبارين: الحقن الوريدي. الجرعة مرتبطة بالجرعة الأخيرة من الهيبارين والوقت الفاصل. كل 1 ملغ من البروتامين يمكن أن يعاكس 100 وحدة من الهيبارين. نظرًا لأن الهيبارين يتحلل بسرعة في الجسم، فإن 0.5 ملغ فقط من البروتامين مطلوب لكل 100 وحدة من الهيبارين بعد 30 دقيقة من حقن الهيبارين؛ ويجب ألا تتجاوز الجرعة 50 ملغ في كل مرة ويمكن تكرارها عند الضرورة. مضاد للنزيف التلقائي: التنقيط الوريدي، 5-8 ملغم/كغم من وزن الجسم/يوم، مقسمة على جرعتين، بفاصل 6 ساعات، في كل مرة يتم تخفيفها بـ 300-500 مل من المحلول الملحي العادي، يتم التغيير إلى نصف الجرعة بعد 3 أيام.
【احتياطات】هذا المنتج مخصص للحقن الوريدي فقط ويجب إعطاؤه ببطء. يجب إجراء اختبار وظيفة التخثر بعد الإعطاء. ① يجب على الأشخاص الذين يعانون من حساسية الأسماك استخدام هذا المنتج بحذر. ② قد يؤدي الحقن الوريدي السريع جدًا إلى بطء القلب، وانخفاض ضغط الدم، وضيق الصدر، وضيق التنفس، واحمرار الوجه، وما إلى ذلك. ③ يجب على النساء الحوامل والمرضعات أن يكون لديهن مؤشرات واضحة عند استخدام هذا الدواء. أما بالنسبة لتأثيرات هذا المنتج على القدرة الإنجابية، وما إذا كان له تأثيرات مشوهة أو مسرطنة، وما إذا كان يتم إفرازه من خلال حليب الأم، وما إلى ذلك، فهناك نقص في البيانات التجريبية على الحيوانات. يجب تناول هذا المنتج بمفرده لأنه غير متوافق فيزيائيًا وكيميائيًا مع بعض المضادات الحيوية (مثل البنسلين والسيفالوسبورين وما إلى ذلك).
كبريتات البروتامين
ليوسوان يوجينغدانباي
كبريتات البروتامين