كبسولات جوليدوسيتينيب
في 19 يونيو 2024، أعلنت شركة Dizhe Pharmaceuticals أن مثبط JAK1 الانتقائي للغاية Gao Ruizhe® (الاسم العام: كبسولات golixitinib) الذي طورته الشركة قد تمت الموافقة عليه رسميًا من قبل إدارة المنتجات الطبية الوطنية الصينية (NMPA). الدواء الوحيد مناسب للبالغين المرضى الذين يعانون من سرطان الغدد الليمفاوية التائية المحيطية المنتكس أو المقاوم للعلاج (r/r PTCL) والذين تلقوا على الأقل علاجًا جهازيًا من الخط الأول.
تعتمد موافقة Gao Ruizhe® للتسويق في الصين من خلال مراجعة الأولوية على الدراسة السريرية العالمية لتسجيل المفاتيح الرئيسية “JACKPOT8 Part B, JACKPOT8B” (JACKPOT8 Part B, JACKPOT8B)، والتي تهدف إلى تقييم فعالية وسلامة Gao Ruizhe® في علاج سلامة r/r PTCL، نقطة النهاية الأولية هي معدل الاستجابة الموضوعية (ORR) وفقًا لتقييم لجنة مراجعة التصوير المستقلة (IRC). سيتم الإعلان عن نتائج البحث في شكل تقرير شفهي في الاجتماع السنوي الخامس والستين للجمعية الأمريكية لأمراض الدم (ASH) في عام 2023، وسيتم نشره في الوقت نفسه في “Lancet Oncology” (IF: 54.4).
تظهر نتائج الأبحاث أن العلاج الأحادي Gao Ruizhe® يعالج r/r PTCL:
وصل معدل ORR الذي أكدته لجنة الإنقاذ الدولية إلى 44.3%، ووصل معدل الاستجابة الكاملة (CR) إلى 23.9%، وكلاهما كان ما يقرب من ضعف خيارات العلاج المستهدفة السابقة.
وقد لوحظت استجابة الورم في أنواع فرعية مختلفة من PTCL، مما يلبي الاحتياجات العلاجية لأنواع PTCL الفرعية التي لا يمكن تغطيتها بواسطة الأدوية السابقة.
متوسط مدة الاستجابة (DoR) يصل إلى 20.7 شهرًا (DoR للعلاجات الأخرى الموجودة أقل من 12 شهرًا).
Golidocitinib (DZD4205) هو مثبط انتقائي للغاية لـ Janus kinase 1 (JAK1) وآلية جديدة لعقار علاج PTCL الذي يعمل على مسار JAK/STAT.
سرطان الغدد الليمفاوية التائية المحيطية (PTCL) هو ورم خبيث ينشأ من خلايا T/NK الناضجة بعد الغدة الصعترية، وله أقل معدل بقاء على قيد الحياة بين جميع الأورام اللمفاوية غير الهودجكينية. العلاج القياسي للخط الأول يعتمد على العلاج الكيميائي الرباعي. المرضى الذين يستجيبون بعد العلاج لديهم خطر كبير جدًا للتكرار. إن تشخيص البقاء على قيد الحياة لمرضى PTCL ضعيف للغاية. العلاجات الدوائية المفردة السابقة لهذه المجموعة لها تأثيرات محدودة للغاية. يبلغ معدل البقاء على قيد الحياة لمدة 3 سنوات 23٪ فقط، ويبلغ متوسط البقاء الإجمالي (OS) 5.8 أشهر فقط. إن اختناقات العلاج السريري أمر ملح، وهناك حاجة إلى الابتكار والاختراق.
