كبسولات تافاميديس ميجلومين الناعمة

الوظيفة والدلالة: يستخدم هذا المنتج لعلاج المرضى البالغين الذين يعانون من أعراض المرحلة الأولى من اعتلال الأعصاب النشواني الترانثيريتين لتأخير تلف وظائف الأعصاب الطرفية.
الاستخدام والجرعة: يجب أن يبدأ العلاج من قبل طبيب لديه خبرة في علاج المرضى الذين يعانون من اعتلال الأعصاب النشواني الترانثيريتين (ATTR-PN) ويجب أن يتم تحت إشرافه. الجرعة الجرعة الموصى بها من الكلوفازولين هي 20 ملغ، مرة واحدة في اليوم، عن طريق الفم. لا يمكن تبادل كلوفازولين وكلوفازولين بجرعة 1 ملغ. إذا حدث قيء بعد تناول الدواء وكان القيء يحتوي على كبسولة كلوفازولين كاملة، فيجب تناول كبسولة كلوفازولين أخرى عن طريق الفم قدر الإمكان. إذا كان القيء لا يحتوي على كبسولة، فلا داعي لتناول دواء إضافي، ويجب مواصلة تناول الدواء كالمعتاد في اليوم التالي. جرعة الدواء عن طريق الفم. يجب بلع الكبسولات الناعمة كاملةً ولا ينبغي سحقها أو تقطيعها. يمكن تناول هذا المنتج على معدة فارغة أو بعد الوجبات. مجموعات سكانية خاصة: القصور الكبدي والكلوي: المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي أو القصور الكبدي الخفيف أو المتوسط ​​لا يحتاجون إلى تعديل الجرعة. البيانات محدودة بالنسبة للمرضى الذين يعانون من اختلال كلوي حاد (تصفية الكرياتينين أقل من أو تساوي 30 مل / دقيقة). لم تتم دراسة عقار تاميفلو على المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي حاد، لذا يوصى بالحذر
ردود الفعل السلبية:
ملخص ملف السلامة: تعكس البيانات السريرية الشاملة التعرض لـ 127 مريضًا يعانون من اعتلال الأعصاب النشواني الترانثيريتين (ATTR-PN) الذين يتناولون 20 ملغ من تاميفلو يوميًا لمدة 538 يومًا في المتوسط ​​(المدى من 15 إلى 994 يومًا). وكانت ردود الفعل السلبية عموما خفيفة أو معتدلة في شدتها. قائمة التفاعلات الضارة يتم سرد التفاعلات الضارة حسب فئة أعضاء نظام MedDRA (SOC) وتردد الاتفاقية القياسي: شائع جدًا (≥1/10)، شائع (≥1/100-<1/10)، وغير شائع (≥1/1000-) <1/100). داخل كل مجموعة تردد، يتم سرد التفاعلات الضارة حسب تقليل خطورتها. يوضح الجدول التالي حدوث ردود الفعل السلبية في المرحلة الثالثة، مزدوجة التعمية، الدراسة السريرية التي تسيطر عليها العلاج الوهمي (Fx-005). فئة أعضاء الجهاز (SOC) حالات العدوى والإصابات الشائعة جدًا التهابات المسالك البولية الالتهابات المهبلية اضطرابات الجهاز الهضمي الإسهال آلام الجزء العلوي من البطن
موانع الاستعمال:
يمنع تناوله للمرضى الذين يعانون من فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من مكوناته.