أليندرونات الصوديوم أقراص
الوظائف والمؤشرات:
يستخدم لعلاج هشاشة العظام لدى النساء بعد انقطاع الطمث لمنع كسور الورك والعمود الفقري (كسور الضغط الفقري). 2. مناسب لعلاج هشاشة العظام عند الرجال لزيادة كتلة العظام. 3. مواصفات 10 ملغ لهذا المنتج مناسبة لعلاج هشاشة العظام الناجمة عن الجلايكورتيكويدات لدى النساء بعد انقطاع الطمث. استخدم هؤلاء المرضى الجلوكورتيكويدات بجرعة تعادل 7.5 ملجم أو أكثر من بريدنيزون يوميًا، وقد أصيبوا بالفعل بانخفاض كثافة العظام. يجب على المرضى تناول كمية مناسبة من الكالسيوم وفيتامين د أثناء تلقي العلاج بالجلوكوكورتيكويد.
الاستخدام والجرعة:
يحتوي هذا المنتج على مجموعة متنوعة من أشكال الجرعات والمواصفات. نفس الدواء الذي تنتجه شركات مصنعة مختلفة قد يكون له تعليمات غير متسقة. يرجى قراءة تعليمات الدواء بعناية قبل تناول الدواء واتباع تعليمات الطبيب. 1. يجب تناول هذا المنتج قبل نصف ساعة على الأقل من الوجبة الأولى أو الشراب أو أي علاج دوائي آخر كل يوم. تناوله مع الماء العادي، لأن المشروبات الأخرى (بما في ذلك المياه المعدنية) والأطعمة وبعض الأدوية قد تقلل من امتصاص هذا المنتج. (انظر [التفاعلات الدوائية]) 2. هذا المنتج عبارة عن قرص مغلف معويًا، والذي قد يقلل نظريًا من التفاعلات الضارة في المريء، ولكن لضمان السلامة. يوصى بالطريقة الدوائية التالية: من أجل إيصال الدواء إلى المعدة في أسرع وقت ممكن وتقليل تهيج المريء، يجب تناول هذا المنتج مع كوب كامل من الماء في الصباح الباكر، ويجب على المريض تجنب الاستلقاء. ما لا يقل عن 30 دقيقة بعد تناول الدواء وقبل الوجبة الأولى من اليوم. لا ينبغي تناول هذا المنتج في وقت النوم أو قبل الاستيقاظ مبكرًا في الصباح، وإلا فإنه سيزيد من خطر حدوث تفاعلات عكسية في المريء (انظر [الاحتياطات]). إذا كان المدخول من الطعام غير كاف، فيجب على جميع مرضى هشاشة العظام تناول مكملات الكالسيوم وفيتامين د (انظر [الاحتياطات]). 3. المرضى كبار السن أو المرضى الذين يعانون من قصور كلوي خفيف إلى متوسط (تصفية الكرياتينين 35-60 مل / دقيقة) لا يحتاجون إلى تعديل الجرعة. بسبب نقص الخبرة الدوائية ذات الصلة، لا ينصح بهذا المنتج للمرضى الذين يعانون من قصور كلوي شديد (تصفية الكرياتينين 5 مل / دقيقة). 4. علاج هشاشة العظام لدى النساء بعد انقطاع الطمث: الجرعة الموصى بها هي: قرص واحد من 70 ملغ مرة واحدة في الأسبوع. أو مرة واحدة في اليوم، قرص واحد من 10 ملغ. 5. علاج هشاشة العظام لدى الرجال لزيادة كتلة العظام: الجرعة الموصى بها هي: قرص واحد 10 ملغ مرة واحدة يومياً. كخيار، يمكن أيضًا تناول قرص واحد 70 مجم مرة واحدة في الأسبوع. 6. علاج هشاشة العظام الناجمة عن الجلوكوكورتيكويد لدى النساء بعد انقطاع الطمث اللاتي لم يستخدمن هرمون الاستروجين: الجرعة الموصى بها هي: قرص واحد 10 ملغ مرة واحدة يوميًا.
ردود الفعل السلبية:
وفقا لتقارير الأدبيات الأجنبية: 1. الدراسات السريرية: في الدراسات السريرية، يعتبر أليندرونات الصوديوم جيد التحمل بشكل عام. في بعض الدراسات التي استمرت لمدة تصل إلى 5 سنوات، عادة ما تكون التفاعلات الجانبية خفيفة ولا تتطلب عمومًا وقف العلاج الدوائي. علاج هشاشة العظام لدى النساء بعد انقطاع الطمث: في دراستين كبيرتين، مصممتين بشكل متطابق تقريبًا، لمدة ثلاث سنوات، ومضبوطتين بالعلاج الوهمي، ومزدوجة التعمية، ومتعددة المراكز، تم استخدام 10 ملغ من أليندرونات الصوديوم يوميًا، وأظهرت النتائج أن ملف السلامة العام الخاص به كان مشابهًا. إلى مجموعة الدواء الوهمي. التفاعلات الضائرة في الجهاز الهضمي العلوي التي أبلغ عنها الباحثون في ≥1٪ من المرضى الذين يتلقون 10 ملغ من أليندرونات الصوديوم يوميًا والتي ربما كانت مرتبطة بالمخدرات، أو ربما، أو بالتأكيد، وحدثت بمعدل أعلى من العلاج الوهمي، شملت: آلام البطن، وعسر الهضم، وقرحة المريء، وعسر البلع. ، وانتفاخ البطن. نادرا ما يحدث طفح جلدي وحمامي. بالإضافة إلى ذلك، فإن التفاعلات الجانبية التي أبلغ عنها الباحثون في ≥1% من المرضى الذين يتلقون 10 ملغ من أليندرونات الصوديوم يوميًا والتي ربما كانت مرتبطة بالمخدرات وحدثت بمعدل أعلى من العلاج الوهمي شملت: آلام العضلات والعظام، والإمساك، والإسهال، وانتفاخ البطن. والصداع. 2. علاج هشاشة العظام لدى الرجال: في دراسة سريرية متعددة المراكز مزدوجة التعمية ومضبوطة بالعلاج الوهمي لمدة عامين، كان ملف السلامة لـ 146 مريضًا ذكرًا يتناولون 10 ملغ من أليندرونات الصوديوم يوميًا متسقًا مع نظيره لدى النساء بعد انقطاع الطمث. 3. تجربة ما بعد التسويق: (1) ردود الفعل الجهازية: تشمل ردود الفعل التحسسية الشرى والوذمة الوعائية النادرة. كما هو الحال مع البايفوسفونيت الأخرى، قد تحدث تفاعلات المرحلة الحادة العابرة (ألم عضلي، توعك، ونادرا حمى) عند بدء استخدام أليندرونات. قد يحدث نقص كلس الدم في حالات نادرة في ظل وجود ظروف مؤهبة. (2) تفاعلات الجهاز الهضمي: غثيان، قيء، التهاب المريء، تآكل المريء، قرحة المريء، نادراً تضيق المريء أو ثقبه، قرح الفم والبلعوم، ونادراً قرحة المعدة والاثني عشر. بعضها أكثر خطورة ويرتبط بالمضاعفات، على الرغم من عدم إثبات وجود علاقة سببية مع الدواء. نادرًا ما يحدث تنخر العظم في الفك السفلي في حالة تأخر شفاء قلع الأسنان و/أو الالتهابات الموضعية. (3) العضلات والعظام: آلام العظام و/أو المفاصل و/أو العضلات، ونادرًا ما تكون حالات شديدة و/أو معيقة. (4) الجلد: طفح جلدي، حكة. تفاعلات جلدية حادة ونادرة، بما في ذلك متلازمة ستيفنز جونسون وانحلال البشرة السمي. (5) الحواس الخاصة: نادراً نقص تصبغ العنبية، نادراً التهاب القزحية أو التهاب الطبقة الخارجية للقزحية. 4. النتائج المختبرية: في دراسة سريرية مزدوجة التعمية ومتعددة المراكز ومضبوطة بالعلاج الوهمي، عانى 18% و10% من المرضى في مجموعة أليندرونات من انخفاضات عديمة الأعراض وخفيفة وعابرة في كالسيوم المصل وفوسفور المصل، على التوالي، و12%. و3% في مجموعة الدواء الوهمي، على التوالي. ومع ذلك، فإن نسبة الكالسيوم في الدم <8.0 ملغ/ديسيلتر (2.0 ملمول/لتر) والفوسفور في الدم <2.0 ملغ/ديسيلتر (0.65 ملمول/لتر) كانت مماثلة في المجموعتين.
موانع الاستعمال:
1. تشوهات المريء التي تسبب تأخر إفراغ المريء، مثل تضيق المريء أو تعذر الارتخاء. 2. أولئك الذين لا يستطيعون الوقوف أو الجلوس بشكل مستقيم لمدة 30 دقيقة على الأقل. 3. الأشخاص الذين لديهم حساسية تجاه أي مكون من مكونات هذا المنتج. 4. نقص كلس الدم ([الاحتياطات]).
