الآثار والفعالية:
أتوسيبان مناسب للنساء الحوامل اللاتي لديهن الحالات التالية لتأخير الولادة المبكرة الوشيكة. انقباضات الرحم المنتظمة لمدة 30 ثانية على الأقل في كل مرة، ≥4 مرات كل 30 دقيقة. اتساع عنق الرحم من 1 إلى 3 سم (0-3 سم للنساء اللاتي لا يولدن) وتليين/ترقق الرحم ≥50%. العمر ≥18 سنة. الحمل 24 إلى 33 أسبوعا. معدل ضربات قلب الجنين الطبيعي.
الاستخدام والجرعة:
قد تختلف الجرعة واستخدام أشكال الجرعات المختلفة ومواصفات الأتوسيبان. يرجى قراءة الدواء وتناوله حسب تعليمات الطبيب. بشكل عام، يجب استخدام الأتوسيبان من قبل الأطباء ذوي الخبرة في علاج الولادة المبكرة. يتم إعطاء الأتوسيبان عن طريق الوريد في ثلاث خطوات متتابعة: جرعة أولية وحيدة الجرعة تبلغ 6.75 مجم من حقن أسيتات الأتوسيبان بقوة 0.9 مل: 6.75 مجم، يليها تسريب مستمر لجرعة عالية مخففة من حقن أسيتات الأتوسيبان بقوة 0.9 مل: 6.75 مجم، يتبعها تسريب مستمر لجرعة عالية من حقن أسيتات الأتوسيبان المخفف بقوة 0.9 مل. 5 مل: 37.5 ملجم لمدة 3 ساعات (300 ميكروجرام/دقيقة)، تليها جرعة منخفضة مخففة من حقن أسيتات الأتوسيبان بقوة 5 مل: 37.5 ملجم لمدة 45 ساعة (100 ميكروجرام/دقيقة). يجب ألا يتجاوز العلاج 48 ساعة، ويفضل ألا تتجاوز الجرعة الإجمالية من الأتوسيبان التي يتم تناولها في دورة كاملة من الأتوسيبان 330 مجم. بمجرد تشخيص الولادة المبكرة، يجب أن يبدأ العلاج بجرعة واحدة من الجرعة الأولى في الوريد في أقرب وقت ممكن، يليها العلاج بالتنقيط في الوريد. إذا استمرت تقلصات الرحم أثناء العلاج بالأتوسيبان، فيجب مراعاة علاجات أخرى. لا توجد بيانات حول تعديل الجرعة للمرضى الذين يعانون من اختلال كلوي أو كبدي. العلاج المتكرر إذا كان العلاج المتكرر بأتوسيبان مطلوبًا، فيجب أيضًا استخدام جرعة واحدة 0.9 مل: 6.75 مجم من حقن أسيتات الأتوسيبان في البداية، يليها تقطير في الوريد من 5 مل: 37.5 مجم من حقن أسيتات الأتوسيبان. إجراءات الاستخدام والتشغيل قبل الإعطاء، افحص القارورة للتأكد من عدم وجود أي جسيمات وتغير اللون. تحضير التسريب بعد إعطاء 0.9 مل: 6.75 ملجم من حقن أسيتات أتوسيبان عن طريق الوريد، قم بتحضير التسريب باستخدام 5 مل: 37.5 ملجم من حقن خلات أتوسيبان باستخدام أحد المواد المخففة التالية: محلول كلوريد الصوديوم 0.9% (وزن/حجم). حقن لاكتات الصوديوم قارع الأجراس. 5% (وزن/حجم) محلول الجلوكوز. طريقة التحضير: اسحب 10 مل من المذيب من كيس التسريب (أو زجاجة التسريب) (100 مل / كيس أو زجاجة 100 مل) تحتوي على المادة المخففة المذكورة أعلاه وتخلص منها. استخدم زجاجتين بحجم 5 م: 37.5 ملجم من حقن خلات الأتوسيبان لإضافتها إلى كيس التسريب (أو زجاجة التسريب) لتحضير تسريب أتوسيبان 75 ملجم/100 مل. عند التسريب في الوريد، يجب أن يكون معدل التسريب أولاً 24 مل/ساعة (18 ملغ/ساعة)، ويجب إعطاء جرعة التحميل لمدة 3 ساعات (يجب أن يتم إعطاء الدواء في قسم التوليد بالمستشفى وتحت إشراف طبي وثيق طاقم عمل). بعد 3 ساعات من الإعطاء، ينخفض معدل التسريب إلى 8 مل/ساعة. إذا لم يكن كيس واحد (أو زجاجة) من التسريب كافيًا، كرر طريقة التحضير المذكورة أعلاه لتحضير كيس (أو زجاجة) أخرى بسعة 100 مل واستمر في استخدامه. إذا كان حجم كيس التسريب (أو زجاجة التسريب) ليس 100 مل، فيجب تحويل كمية حقن خلات الأتوسيبان بمواصفات 5 م: 37.5 مجم بدقة، ثم يجب تحضير التسريب بنفس التركيز. من أجل تحقيق جرعات دقيقة، يوصى باستخدام مجموعة التسريب القابلة للتعديل، ويتم حساب وحدة الضبط بـ “قطرات/دقيقة”. باستخدام مضخة دقيقة في الوريد، يمكن ضبط نطاق مناسب من سرعة التسريب ضمن الجرعة الموصى بها. نظرا لعدم وجود معلومات حول عدم التوافق، لا ينبغي خلط هذا الدواء مع أدوية أخرى. إذا كانت هناك حاجة إلى إعطاء أدوية أخرى عن طريق الوريد عند استخدام هذا المنتج، فيجب إعطاؤها في أجزاء أخرى من الجسم، بحيث يمكن ضمان معدل إعطاء هذا المنتج. بمجرد فتح الزجاجة، يجب تخفيف هذا المنتج بسرعة. يجب استخدام المحلول المخفف خلال 24 ساعة بعد التحضير.
ردود الفعل السلبية:
ردود الفعل السلبية للأمهات تجاه الأتوسيبان عادة ما تكون خفيفة، و48% من المرضى في التجارب السريرية لديهم ردود فعل سلبية. بالنسبة لحديثي الولادة، لم تظهر التجارب السريرية أي ردود فعل سلبية خاصة تجاه الأتوسيبان. تقع الأحداث الضائرة في مرحلة الطفولة ضمن نطاق التباين الطبيعي، كما أن حدوث الأحداث الضائرة يشبه تلك التي تحدث مع الدواء الوهمي ومنبهات مستقبلات بيتا. ردود الفعل السلبية للأم هي كما يلي. غثيان شائع جدًا (> 10٪). شائع (1~10%) في الجهاز العصبي المركزي والمحيطي: صداع، دوخة. الجهاز الهضمي: القيء. ردود الفعل السلبية الجهازية: الهبات الساخنة. القلب والأوعية الدموية: عدم انتظام دقات القلب، انخفاض ضغط الدم. محلي: تفاعلات موقع الحقن. التمثيل الغذائي والتغذية: ارتفاع السكر في الدم. تفاعلات جانبية جهازية غير شائعة (0.1~1%): حمى. الطب النفسي: الأرق. الجلد وملحقاته: الحكة، الطفح الجلدي. تقارير نادرة (<0.1%) عن حالات غير متوقعة من نزيف الرحم وونى الرحم. لم تكن نسبة الإصابة في التجارب السريرية أعلى من تلك الموجودة في المجموعة الضابطة. كان هناك تقرير عن رد فعل تحسسي يعتقد أنه مرتبط بالأتوسيبان.
موانع المخدرات:
يمنع استخدام هذا المنتج في حالة وجود حساسية تجاهه
عرض بقية المحتوى