ENHERTU FAM-TRASTUZUMAB DERUXTECAN-NXKI曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂

Enhertu (Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) هو مُقترن دواء-جسم مضاد (ADC) لعلاج الأورام الإيجابية لـ HER2، طُوّر بالتعاون بين شركتي أسترازينيكا ودايتشي سانكيو. آلية عمله هي إيصال الأدوية السامة للخلايا إلى الخلايا السرطانية من خلال استهداف HER2 المُفرط التعبير عنه على سطح الخلايا السرطانية، مما يُحقق علاجًا دقيقًا. ‌

1
2

الدواعي
‌ سرطان الثدي ‌: يُستخدَم للمرضى المصابين بسرطان الثدي الإيجابي لـ HER2 غير القابل للاستئصال أو النقيلي، والذين تلقوا جرعتين أو أكثر من العلاجات المضادة لـ HER2 في الحالات النقيلية. ‌
3
4
‌ سرطان المعدة ‌: يُستخدَم لعلاج المرضى المصابين بسرطان غدي في الوصلة المعدية أو المريئية، إيجابي لـ HER2، متقدم موضعيًا أو نقيلي. ٣
‌ سرطان الرئة: يُعطى لمرضى سرطان الرئة النقيلي غير صغير الخلايا الحامل لطفرات HER2 والذين يعانون من تطور المرض أثناء أو بعد العلاج بالبلاتين.

٣
‌ سرطان القولون والمستقيم: يُعطى لمرضى سرطان القولون والمستقيم النقيلي الحامل لطفرات HER2.

٥
طريقة الإعطاء
‌الجرعة: ٥.٤ ملغم/كغم، عن طريق التسريب الوريدي مرة كل ٣ أسابيع (دورة ٢١ يومًا) حتى تطور المرض أو حدوث سمية لا تُطاق.

٤
٦
‌التسريب الأول: يُنصح بألا تقل مدة التسريب عن ٩٠ دقيقة؛ ويمكن تقصير مدة التسريبات اللاحقة إلى أكثر من ٣٠ دقيقة إذا كان المريض يتحملها جيدًا.

٤
٦
‌الاحتياطات: في حال ظهور أعراض مرتبطة بالتسريب، يجب إبطاء معدل التسريب أو إيقافه مؤقتًا؛ وفي حال حدوث ردود فعل شديدة، يجب إيقاف الدواء نهائيًا. ‌
4
6
التجارب السريرية والفعالية
في تجربة [DESTINY-Breast09]، أدى دمج Enhertu مع Pertuzumab إلى خفض خطر تطور المرض أو الوفاة بنسبة 44%، وبلغ متوسط البقاء على قيد الحياة دون تطور المرض 40.7 شهرًا (26.9 شهرًا في المجموعة الضابطة)، وبلغ معدل الاستجابة الموضوعية 85.1%. يُعد هذا النظام العلاجي أول علاج ثوري منذ أكثر من عقد يُحسّن فعالية أنظمة العلاج الأولية. ‌
1

تحذيرات السلامة
تشمل المخاطر الرئيسية مرض الرئة الخلالي (ILD) والتسمم الجنيني، ويجب مراقبة الأعراض المرتبطة به عن كثب.