حقن فاريسيماب.

فاركسيماب هو جسم مضاد من الجلوبيولين المناعي G1 (IgG1) متوافق مع البشر ضد عامل نمو بطانة الأوعية الدموية (VEGF) والأنجيوبويتين-2 (Ang-2)، الذي تنتجه خلايا مبيض الهامستر الصيني (CHO) من خلال تقنية إعادة اتحاد الحمض النووي.

سواغ: الهيستيدين، 30٪ حمض الخليك، ميثيونين، كلوريد الصوديوم، السكروز وبوليسوربات 20

[الخصائص] محلول شفاف إلى براق، عديم اللون إلى محلول بني-أصفر.

[الاستطبابات] هذا المنتج عبارة عن مثبط VEGF وAng-2 ثنائي الخصوصية يستخدم لعلاج:

● الوذمة البقعية السكرية (DME)

● الضمور البقعي المرتبط بالعمر (الرطب) المرتبط بالعمر (naMD)

[المواصفات] 0.05 مل (6 ملغ)/زجاجة

[الاستخدام والجرعة] معلومات الإدارة العامة

يجب أن يتم إعطاء هذا المنتج بواسطة طبيب مؤهل. كل زجاجة من الدواء مخصصة للعلاج الأحادي فقط.

الوذمة البقعية السكرية (DME)

يوصى بإعطاء الدواء وفقًا لأحد نظامي الجرعات التاليين:

1.6 ملغ (ما يعادل 0.05 مل) مرة واحدة، يُعطى عن طريق الحقن داخل الجسم الزجاجي مرة واحدة كل 4 أسابيع (مرة واحدة تقريبًا كل 28 يومًا ± 7 أيام، مرة واحدة شهريًا)، لمدة 4 جرعات على الأقل بعد إكمال 4 جرعات على الأقل، إذا كان تنحسر الوذمة على النحو الذي يحدده سمك الشبكية المركزي البقعي (CST) الذي يتم قياسه بواسطة التصوير المقطعي التوافقي البصري (OCT)، ويمكن تعديل الفاصل الزمني للجرعات بناءً على نتائج CST وتقييم حدة البصر يتم تمديده تدريجيًا إلى مرة واحدة كل 16 أسبوعًا، بحيث لا تتجاوز كل تمديد 4 أسابيع، وفي حالة تفاقم الحالة، يجب تقصير الفاصل الزمني بين الجرعات، على ألا يتجاوز كل تقصير 8 أسابيع؛

2. 6 ملغ (ما يعادل 0.05 مل) مرة واحدة، يُعطى عن طريق الحقن داخل الجسم الزجاجي مرة واحدة كل 4 أسابيع (مرة واحدة تقريبًا كل 28 يومًا ± 7 أيام، مرة واحدة شهريًا)، لمدة 6 جرعات متتالية، تليها جرعة 6 ملغ مرة واحدة كل 8 أسابيع (2 أشهر).

ملاحظة: على الرغم من عدم ملاحظة أي تحسن في الفعالية لدى معظم المرضى الذين تناولوا كل جرعة مدتها 4 أسابيع مقارنة بكل جرعة مدتها 8 أسابيع، فقد يحتاج بعض المرضى إلى مواصلة العلاج بجدول الجرعات الأصلي كل 4 أسابيع (مرة واحدة في الشهر) بعد إكمال الجدول الزمني للجرعات. يجب تقييم الجرعات الأربع الأولى للمرضى بانتظام.

الضمور البقعي المرتبط بالعمر (الرطب) المرتبط بالعمر (naMD)

الجرعة الموصى بها من هذا المنتج هي 6 ملغ (ما يعادل 0.05 مل) مرة واحدة، تدار مرة واحدة كل 4 أسابيع (تقريبًا كل 28 ± 7 أيام، مرة واحدة في الشهر) عن طريق الحقن داخل الجسم الزجاجي لمدة 4 جرعات متتالية. تم تقييم نشاط المرض على أساس التماسك البصري التصوير المقطعي (OCT) وحدة البصر عند 8 و12 أسبوعًا بعد الانتهاء من الجرعة الرابعة لتحديد الجرعات المستمرة وفقًا لأحد جداول الجرعات الثلاثة التالية: 1) الأسابيع 28 و44 (أي الجرعات كل 16 أسبوعًا)؛ 24 و36 و48 (أي الجرعات كل 12 أسبوعًا)؛ أو 3) الأسابيع 20 و28 و36 و44 (أي الجرعات كل 8 أسابيع).