إنفليكسيماب للحقن

التأثيرات والفعالية: يستخدم هذا المنتج بشكل رئيسي لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي ومرض كرون ومرض كرون النواسير والتهاب الفقار المقسط. يتم استخدامه مع الميثوتريكسيت لالتهاب المفاصل الروماتويدي النشط المعتدل إلى الشديد ويمكن استخدامه لمرض كرون النافذ مرض كرون النشط الشديد الذي لا يكون فعالًا مع العلاج التقليدي، يمكن استخدامه لعلاج التهاب الفقار المقسط النشط، ويمكن استخدامه لعلاج الصدفية اللويحية الشديدة المزمنة التي تتطلب علاجًا جهازيًا وغير فعال أو موانع أو غير متسامح مع العلاجات الجهازية الأخرى مثل السيكلوسبورين والميثوتريكسيت. أو العلاج الكيميائي الضوئي يستخدم فقط للمرضى البالغين الذين يمكن علاجهم تحت إشراف دقيق من الطبيب ويتم متابعتهم بانتظام من قبل الطبيب، ويتم استخدامه لعلاج التهاب القولون التقرحي النشط المعتدل إلى الشديد الذي لا يكون فعالًا أو غير محتمل أو موانع طبيًا إلى العلاج التقليدي التقليدي.
الجرعة وطريقة الاستعمال: لالتهاب المفاصل الروماتويدي، الجرعة الأولى من هذا المنتج هي 3 ملغم/كغم، ثم تعطى نفس الجرعة كل 8 أسابيع في الأسبوعين الثاني والسادس بعد الجرعة الأولى. يجب استخدام هذا المنتج مع الميثوتريكسيت بالنسبة للمرضى الذين يعانون من ضعف الفعالية، يمكن تعديل الجرعة إلى 10 ملغم/كغم، و/أو يمكن تعديل الفاصل الزمني بين الأدوية إلى 4 أسابيع. يرجى اتباع نصيحة الطبيب للحصول على التفاصيل. بالنسبة لالتهاب الفقار المقسط، تكون الجرعة الأولى من هذا المنتج 5 ملغم/كغم، ثم تعطى نفس الجرعة مرة واحدة في الأسبوعين الثاني والسادس بعد الجرعة الأولى وكل 6 أسابيع بعد ذلك. يرجى اتباع نصيحة الطبيب للحصول على التفاصيل. بالنسبة لمرض كرون 1. للبالغين الذين يعانون من مرض كرون النشط المعتدل إلى الشديد لعلاج مرض كرون والناسور، الجرعة الأولى من هذا المنتج هي 5 ملغم/كغم، ثم تعطى نفس الجرعة مرة واحدة في الأسبوعين الثاني والسادس بعد الجرعة الأولى وكل 8 أسابيع بعد ذلك للمرضى الذين يعانون من ضعف الفعالية يمكن تعديله إلى 10 ملغم/كغم، يرجى اتباع نصيحة الطبيب للحصول على التفاصيل 2. بالنسبة للأطفال المصابين بمرض كرون النشط المعتدل إلى الشديد (6 سنوات فما فوق)، الجرعة الأولى من هذا المنتج هي 5 ملغم/كغم، ثم الجرعة الأولى. يتم إعطاء نفس الجرعة مرة واحدة كل 0، 2، 6 أسابيع وكل 8 أسابيع بعد ذلك. لا تدعم البيانات الموجودة استمرار استخدام هذا المنتج لدى الأطفال والمراهقين الذين لم يستجيبوا خلال الأسابيع العشرة الأولى من العلاج فاصل زمني أقصر بين الجرعات للحفاظ على فائدتها السريرية، بينما بالنسبة للمرضى الآخرين، فإن تمديد الفاصل الزمني بين الجرعات يمكن أن يؤدي أيضًا إلى فائدة سريرية كافية بالنسبة للمرضى الذين لا يحصلون على المزيد من الفوائد العلاجية بعد تعديل الجرعة، يجب النظر بعناية فيما إذا كانوا سيستمرون في العلاج بالجرعة المعدلة أم لا، ويجب أن يتم تناول الدواء للأطفال تحت إشراف الطبيب وتحت إشراف البالغين. بالنسبة للصدفية اللويحية، يتم إعطاء هذا المنتج أولاً بجرعة 5 ملغم/كغم، ثم مرة واحدة بعد 0 و2 و6 أسابيع، ثم يتم إعطاء نفس الجرعة كل 8 أسابيع إذا لم يستجب المريض بعد الأسبوع الرابع عشر (أي، بعد 4 جرعات)، لا ينبغي الاستمرار في تناول هذا المنتج ويجب إيقافه في الوقت المناسب، يرجى اتباع نصيحة الطبيب للحصول على التفاصيل 2. هناك خبرة محدودة في إعادة إعطاء هذا المنتج للمرضى الذين يعانون من الصدفية بعد جرعة واحدة قدرها 20. أسابيع بالمقارنة مع العلاج التحريضي الأولي، قد تنخفض فعالية هذا المنتج، وتزداد تفاعلات التسريب الخفيفة إلى المتوسطة، لذلك يجب زيادة اليقظة بعد انتكاسة المرض، وقد أظهرت الخبرة المحدودة في العلاج التحريضي المتكرر أن تفاعلات التسريب (بما في ذلك الشديدة). (التفاعلات) تزداد مقارنة بالعلاج المداومة مرة واحدة كل 8 أسابيع. إذا توقف العلاج المداومة، لا ينصح بإعادة تشغيل العلاج التعريفي، ويجب إعادة إعطاء الدواء كعلاج صيانة، يرجى اتباع نصيحة طبيبك للحصول على التفاصيل التهاب القولون، لالتهاب القولون التقرحي عند البالغين، يعطى 5 ملغم/كغم من هذا المنتج لأول مرة، ثم تعطى نفس الجرعة مرة واحدة كل 8 أسابيع في الأسبوعين الثاني والسادس بعد الجرعة الأولى وبعد ذلك، يرجى اتباع نصيحة الطبيب للتفاصيل.
ردود الفعل السلبية:تعد عدوى الجهاز التنفسي العلوي هي التفاعلات الدوائية الضارة الأكثر شيوعًا لهذا المنتج. التفاعلات الجانبية الأخرى هي كما يلي: التفاعلات المرتبطة بالتسريب: حوالي 20% من المرضى الذين عولجوا بهذا المنتج سوف يعانون من تفاعلات التسريب، 3% منها تكون مصحوبة أعراض غير محددة مثل الحمى أو القشعريرة، 1% تكون مصحوبة بتفاعلات قلبية رئوية (بشكل رئيسي ألم في الصدر، انخفاض ضغط الدم، ارتفاع ضغط الدم أو ضيق التنفس)، و<1% تكون مصحوبة بحكة، شرى أو حكة، وأعراض الشرى مجتمعة وتفاعلات قلبية رئوية < قد يعاني 1% من المرضى من تفاعلات تسريب حادة، بما في ذلك تفاعلات حساسية، مثل وذمة الحنجرة (البلعوم) والتشنج القصبي الشديد ونوبات الصرع والتشنجات والطفح الجلدي الحمامي وانخفاض ضغط الدم. توقف حوالي 3% من المرضى عن تناول الدواء بسبب تفاعلات التسريب إعادة الإدارة: في الدراسات السريرية، وجد أنه بعد إعادة إعطاء إينفليإكسيمب، يعاني بعض المرضى من ردود فعل سلبية، مع أعراض وعلامات مثل الحمى و/أو الطفح الجلدي، وألم عضلي و/أو ألم مفصلي. وقد يعاني بعض المرضى أيضًا من آلام في الوجه واليدين أو وذمة الشفة، وكذلك الحكة، وعسر البلع، والشرى، والتهاب الحلق، والصداع، وما إلى ذلك. والالتهابات الأكثر شيوعا هي التهابات الجهاز التنفسي (بما في ذلك التهاب الأنف والتهاب الحنجرة والتهاب الشعب الهوائية) والتهابات المسالك البولية الشديدة وتشمل عدوى السل والالتهاب الرئوي والتهاب النسيج الخلوي الخراجات وتقرحات الجلد والإنتان (الأجسام المضادة الذاتية (متلازمة تشبه الذئبة) في التجارب السريرية، حوالي نصف المرضى الذين لديهم أجسام مضادة أساسية سلبية مضادة للنواة تم علاجهم باستخدام إينفليإكسيمب طوروا أجسام مضادة مضادة للنواة إيجابية، وحوالي 20٪ من المرضى الذين عولجوا مع إينفليإكسيمب لديهم مضادات مضادة للفيروسات مكتشفة حديثًا. الأجسام المضادة للحمض النووي، ولكن الذئبة والمتلازمة الشبيهة بالذئبة قد لا تزال تحدث. قد تظهر الأجسام المضادة المناعية للإنفليإكسيمب بعد تناول هذا المنتج بعد 3 أنظمة تحريضية، وتكون نسبة حدوث الأجسام المضادة للإينفليكسيماب حوالي 10% بعد 1-2 سنة من العلاج بجرعة المداومة من المحتمل أن يكون لديهم زيادة في التصفية، وانخفاض الفعالية، وتفاعلات تسريب أكثر من المرضى سلبيي الأجسام المضادة. يكون حدوث الأجسام المضادة أقل في المرضى الذين يتلقون أيضًا أدوية مثبطة للمناعة مثل الميثوتريكسيت (MTX). المستضد السطحي الإيجابي) شهدوا إعادة تنشيط التهاب الكبد B في المرضى الذين يتلقون إينفليإكسيمب. في التجارب السريرية، لوحظ أن المرضى الذين يتلقون إينفليإكسيمب لديهم ارتفاعات متكررة في ناقلات الأمين (ALT أكثر من AST) من المرضى الذين يعانون من ارتفاع ALT وAST لا تظهر عليهم أعراض بشكل عام ، وتنخفض هذه التشوهات أو تختفي بغض النظر عما إذا كان إنفليكسيماب مستمرًا أو متوقفًا. حالات جهازية أخرى: الحساسية، وفتق الحجاب الحاجز، والوذمة، والعقابيل الجراحية، والإنتان، ومرض القلب والأوعية الدموية: فشل الدورة الدموية، وانخفاض ضغط الدم، والإغماء، وعدم انتظام ضربات القلب، وبطء القلب (عدم انتظام دقات القلب). الجهاز الهضمي: الإمساك، نزيف الجهاز الهضمي، ثقب الأمعاء الدقيقة، تضيق الأمعاء الدقيقة، التهاب البنكرياس، التهاب الصفاق، البواسير الشرجية، آلام القناة الصفراوية، التهاب المرارة، تحص صفراوي، التهاب الكبد. فقر الدم الانحلالي، نقص الكريات البيض، تضخم العقد اللمفية. الأمراض الأيضية والغذائية: الجفاف. الجهاز العضلي الهيكلي: فتق القرص الفقري، مرض الأوتار. تكوين الورم: ورم الخلايا القاعدية: التهاب السحايا، التهاب الأعصاب، اعتلال الأعصاب الطرفية، الدوار: متلازمة الضائقة التنفسية لدى البالغين ، عدوى الجهاز التنفسي السفلي (بما في ذلك الالتهاب الرئوي)، الانصباب الجنبي، ذات الجنب، الوذمة الرئوية، ضيق التنفس. الجلد وزوائده: زيادة التعرق، القرحة، التهاب النسيج الخلوي: احتشاء دماغي، انسداد رئوي، التهاب الوريد الخثاري، تخثر الجهاز البولي التناسلي: حصوات الكلى ، الفشل الكلوي، اضطرابات الدورة الشهرية إذا شعرت بأي إزعاج أثناء تناول الدواء، يرجى استشارة الطبيب في الوقت المناسب.
موانع المخدرات:
يمنع ظهور الحساسية لهذا المنتج أثناء فترة الحمل والرضاعة.