أقراص إيفوسيدينيب

Ivosidenib (الاسم التجاري Tosuvo® [4]) هو أول دواء معتمد في الصين [4]، وهو مثبط قوي مستهدف عن طريق الفم لسرطانات طفرة إيزوسيترات ديهيدروجينيز -1 (IDH1) [2]. تم تطويرها في الأصل بواسطة شركة Agios Pharmaceuticals، وتوصلت شركة CStone Pharmaceuticals وAgios إلى اتفاقية تطوير وتسويق حصرية في الصين الكبرى في عام 2018، ووسعت منطقة ترخيص التطوير والتسويق السريري من الصين الكبرى إلى سنغافورة في عام 2020.[3]
في 9 فبراير 2022، وافقت إدارة المنتجات الطبية الوطنية الصينية (NMPA) على تطبيق الدواء الجديد لـ ivosidenib، وهو الدواء الأول في فئته [6]. هذا الدواء هو أول مثبط لـ IDH1 معتمد في الصين، ويستخدم لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان الدم النخاعي الحاد الانتكاس أو المقاوم (R/R AML) الذي يحمل طفرات حساسة لـ IDH1. [4]
تمت الموافقة على Ivosidenib من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لثلاثة مؤشرات:
①، للعلاج الأحادي للمرضى البالغين الذين يعانون من سرطان الدم النخاعي الحاد المنتكس أو المقاوم مع طفرات IDH1 الحساسة؛
②، للاشتراك مع الآزاسيتيدين لعلاج سرطان الدم النخاعي الحاد الذي تم تشخيصه حديثًا مع طفرات IDH1 الحساسة المكتشفة بواسطة اختبار معتمد من إدارة الغذاء والدواء لدى البالغين الذين تبلغ أعمارهم 75 عامًا أو أكبر، أو المرضى الذين يعانون من أمراض مصاحبة تمنع استخدام العلاج الكيميائي التعريفي المكثف [7]؛
③، للمرضى البالغين الذين سبق علاجهم والذين يعانون من سرطان القنوات الصفراوية المتقدم أو النقيلي محليًا مع طفرات IDH1 التي تم اكتشافها بواسطة اختبار معتمد من إدارة الغذاء والدواء (FDA)