Tetasip هو دواء مبتكر تم تطويره بشكل مستقل في الصين، ويتم استخدامه مع العلاج التقليدي للمرضى البالغين الذين يعانون من الذئبة الحمامية الجهازية النشطة الإيجابية للأجسام المضادة (SLE) والذين لا يزال لديهم نشاط مرضي مرتفع على أساس العلاج التقليدي الذي تمت الموافقة عليه بشكل مشروط للتسويق في الصين في مارس 2021. [1]
آلية العمل
Tetasip للحقن هو بروتين اندماجي تم إنشاؤه من خلال الجمع بين الجزء القابل للذوبان المحدد خارج الخلية من منشط البروتين عبر الغشاء (TACI) لمستقبل محفز الخلايا الليمفاوية B (BLyS) مع الجزء القابل للتبلور (Fc) من الجلوبيولين المناعي البشري G1 (IgG1). يتمتع المستقبل بألفة عالية لـ BLyS والمركب المسبب للتكاثر (APRIL)، ويمكن لـ Tetasip منع التفاعل بين BLyS وAPRIL ومستقبلات غشاء الخلية، ومستضدات نضوج الخلية B، ومستقبلات جزيء تنشيط الخلية B، وبالتالي تثبيط النشاط البيولوجي لـ BLyS. BLyS وAPRIL يوفر إطلاق هذا المنتج للمرضى خيارًا علاجيًا جديدًا [1].
دواعي الإستعمال
بالاشتراك مع العلاج التقليدي، فهو مناسب للمرضى البالغين المصابين بالذئبة الحمامية الجهازية النشطة وإيجابية الأجسام المضادة (SLE) مع نشاط مرضي مرتفع على الرغم من العلاج التقليدي [1].
الدراسات السريرية
Tetasip هو دواء بيولوجي جديد مزدوج الهدف يستهدف BLyS وAPRIL، وقد حققت هذه الدراسة نقطة النهاية السريرية الأولية، وتم تحسين المؤشرات السريرية الرئيسية بشكل ملحوظ مقارنة بالأدوية الموجودة، وهو إنجاز كبير في علاج الذئبة الحمامية الجهازية أهمية كبيرة [2]