كبسولات تيموزولوميد

الآثار والفعالية:
يستخدم تيموزولوميد لعلاج: الورم الأرومي الدبقي متعدد الأشكال الذي تم تشخيصه حديثًا، والذي يتم دمجه في البداية مع العلاج الإشعاعي، ثم كعلاج صيانة للورم الأرومي الدبقي متعدد الأشكال أو الورم النجمي الكشمي الذي ينتكس أو يتطور بعد العلاج التقليدي.
الجرعة والإدارة:
يجب أن تؤخذ كبسولات تيموزولوميد على معدة فارغة (قبل ساعة واحدة على الأقل من وجبات الطعام) ويمكن استخدام مضادات القيء قبل وبعد تناول هذا المنتج. إذا حدث القيء بعد تناول الدواء، فلا يمكن تناول الجرعة الثانية في ذلك اليوم يجب فتحها أو مضغها، ويجب بلعها كاملة مع كوب من الماء. في حالة تلف الكبسولة، تجنب ملامسة الجلد أو الأغشية المخاطية ويتم دمج محتويات مسحوق تيموزولوميد أولاً مع العلاج الإشعاعي الموضعي للمرضى البالغين الذين تم تشخيصهم حديثًا الورم الأرومي الدبقي متعدد الأشكال (فترة العلاج الكيميائي المتزامنة)، تليها ما يصل إلى 6 دورات من العلاج الأحادي بالتيموزولوميد (TMZ) (فترة العلاج المداومة)، خلال فترة العلاج الكيميائي المتزامنة، يتم تناول هذا المنتج عن طريق الفم بجرعة يومية تبلغ 75 مجم / متر مربع لمدة 42 يومًا. ويتم تلقي العلاج الإشعاعي الموضعي (60 غراي في 30 جزءًا) في نفس الوقت، ويمكن تعليق الدواء وفقًا لتحمل المريض، ولكن ليست هناك حاجة لتقليل الجرعة خلال فترة العلاج الكيميائي المتزامنة، إذا تم استيفاء الشروط التالية : عدد العدلات المطلق ≥ 1.5 × 10⁹/لتر، عدد الصفائح الدموية ≥ 100×10⁹/، معايير السمية الشائعة (CTC) – السمية غير الدموية ≥ الدرجة 1 (باستثناء الثعلبة والغثيان والقيء)، يمكن استخدام هذا المنتج بشكل مستمر لمدة 42 يومًا، يجب إجراء تعداد كامل لخلايا الدم كل أسبوع أثناء فترة العلاج الكيميائي المتزامنة، ويجب تعليق هذا المنتج أو إنهائه وفقًا لمعايير السمية الدموية وغير الدموية خلال فترة العلاج المداومة، بعد 4 أسابيع في نهاية فترة العلاج الكيميائي المتزامنة، يتم إجراء 6 دورات من العلاج الأحادي لهذا المنتج، وتكون جرعة هذا المنتج في الدورة الأولى 150 ملغم/م3/يوم، مرة واحدة يوميًا لمدة 5 أيام، ثم يتم إيقاف الدواء لمدة 23 يومًا بداية الدورة 2، إذا كانت السمية غير الدموية لـ CTC في الدورة 1 هي ≥ الدرجة 2 (باستثناء الثعلبة والغثيان والقيء)، فإن عدد العدلات المطلق (ANC) هو ≥ 1.5x 10⁹/لتر وعدد الصفائح الدموية ≥ 100×10⁹/لتر، يمكن زيادة الجرعة إلى 200 ملغ/م3/يوم. إذا لم تتم زيادة الجرعة في الدورة الثانية، فلا ينبغي زيادتها في الدورات اللاحقة، ويتم الحفاظ على الجرعة في الدورات اللاحقة عند 200 ملغ/10⁹ يوميًا ما لم في حالة حدوث تسمم، يجب تقليل الجرعة حسب توجيهات الطبيب أثناء العلاج، ويجب إجراء تعداد كامل لخلايا الدم في اليوم 22 (21 يومًا بعد الجرعة الأولى من هذا المنتج). حسب توجيهات الطبيب، المرضى البالغين المصابين بالورم الأرومي الدبقي متعدد الأشكال أو الورم النجمي الكشمي الذين انتكسوا أو تطوروا بعد العلاج التقليدي. بالنسبة للمرضى الذين لم يتلقوا علاجًا كيميائيًا من قبل، تبلغ الجرعة الفموية من هذا المنتج 200 ملغم/م2 يوميًا لمدة 5 أيام كل دورة مدتها 28 يومًا هي دورة للمرضى الذين تلقوا علاجًا كيميائيًا سابقًا، جرعة البدء من هذا المنتج هي 150 ملغم/م2/يوم إذا كان ANC في اليوم الأول من الدورة التالية ≥ 1.5 × 10⁹/لتر وكان عدد الصفائح الدموية ≥ 100×10⁹. / لتر، يتم زيادة جرعة الدورة الثانية إلى 200 ملغم / م 2 / يوم، ويجب تعديل جرعة هذا المنتج وفقًا لأدنى عدد من ANC والصفائح الدموية، ويجب أن تتوافق المعلمات المخبرية لتعديل الجرعة مع المعلمات المخبرية التالية قبل تناول الدواء يمكن استخدام: ANC ≥ 1.5×10⁹/لتر وعدد الصفائح الدموية ≥ 100×10⁹/لتر. قم بإجراء تعداد دم كامل في اليوم 22 (21 يومًا بعد الجرعة الأولى) أو خلال 48 ساعة من هذا اليوم.ومرة واحدة في الأسبوع بعد ذلك حتى يصل عدد الصفائح الدموية إلى ≥ 1.5×10⁹/لتر وعدد الصفائح الدموية ≥ 100×10⁹/لتر. إذا كان ANC أقل من 1.0×10⁹/لتر أو كان عدد الصفائح الدموية أقل من 50×10⁹/لتر في أي دورة، فيجب تقليل الجرعة بمقدار. مستوى واحد في الدورة التالية تشمل 100 مجم/م2، 150 مجم/م2، و200 مجم/م2. الحد الأدنى للجرعة الموصى به هو 100 مجم/م3. في التجارب السريرية، يستمر العلاج حتى تطور المرض، حتى عامين ومع ذلك، فإن المدة المثلى للعلاج غير معروفة بالنسبة لفئات معينة من المرضى الأطفال. في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 3 سنوات أو أكبر، الجرعة الفموية الموصى بها من هذا المنتج هي 200 ملغم / م2 / يوم لمدة 5 أيام، كل 28 يومًا كدورة الذين تلقوا علاجًا كيميائيًا سابقًا، الجرعة الأولية لهذا المنتج هي 150 مجم / م2 / 8 لمدة 5 أيام؛ إذا لم تحدث سمية، يتم زيادة الجرعة إلى 200 مجم / م2 / يوم في الدورة التالية وفقًا للنتائج من خلال تحليل الحرائك الدوائية للسكان الذي تم إجراؤه على المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 19 و 78 عامًا، لا تتأثر تصفية TMZ حسب العمر، ومع ذلك، يبدو أن المرضى المسنين (> 70 عامًا) أكثر عرضة للإصابة بقلة العدلات ونقص الصفيحات وظائف الكلى: تتشابه نتائج الحرائك الدوائية لدى المرضى الذين يعانون من وظائف الكبد الطبيعية والذين يعانون من اضطرابات خفيفة إلى متوسطة في وظائف الكبد، ولا توجد بيانات عن استخدام تيموزولوميد في المرضى الذين يعانون من اضطرابات شديدة في وظائف الكبد (فئة الأطفال) أو اضطرابات وظائف الكلى نظرًا للخصائص الحركية الدوائية لكبسولات تيموزولوميد، ليس من الضروري تقليل جرعة تيموزولوميد للمرضى الذين يعانون من خلل شديد في الكبد والكلى، ولكن يجب استخدامه بحذر. الجرعة الموصى بها من تيموزولوميد للحقن هي نفس جرعة الكبسولات الفموية ، لمدة 90 دقيقة من التسريب في الوريد، يجب حقن هذا المنتج عن طريق الوريد. لا يمكن إعطاء هذا المنتج بطرق أخرى، مثل الحقن داخل القراب أو الحقن العضلي أو الحقن تحت الجلد. لا يجوز إعطاء هذا المنتج إلا من خلال نفس خط التسريب الوريدي بنسبة 0.9٪. الحقن الملحي غير متوافق مع محلول الجلوكوز. تحتوي كل زجاجة على مسحوق تيموزولوميد مجفف بالتجميد معقم وخالي من البيروجين. بعد إذابته في 41 مل من الماء المعقم للحقن، يحتوي المحلول الناتج على 2.5 ملجم / مل من تيموزولوميد قم بإذابته في الماء المعقم للحقن أثناء التحضير، لا ترج محلول الحقن بعد التحضير، لا تستخدمه إذا ظهرت جزيئات واضحة في الزجاجة. 25 درجة مئوية [77 درجة فهرنهايت]). يجب استخدام المحلول المحضر خلال 14 ساعة، بما في ذلك وقت الحقن. باستخدام تقنية التعقيم، اسحب 40 مل من كل زجاجة، وقم بتحضير الجرعة الكاملة وفقًا لتعليمات الدواء، ثم احقنها. في مجموعة تسريب فارغة ذات سعة مناسبة، عند استخدامها سريريًا، لا ينبغي استخدام مجموعات التسريب البلاستيكية التي تحتوي على DEHP (ثنائي إيثيل هكسيل) فثالات) عن طريق الوريد عبر مضخة التسريب لمدة 90 دقيقة يجب إعطاء المنتج عن طريق الوريد عن طريق مضخة التسريب لمدة 90 دقيقة. لا يمكن إعطاء المنتج إلا عن طريق التسريب في الوريد قبل وبعد كل حقن لهذا المنتج لأنه لا توجد حاليًا بيانات حول مدى توافق هذا المنتج مع الأدوية أو الإضافات الوريدية الأخرى، لا ينبغي إعطاء أدوية أخرى في وقت واحد من خلال نفس خط الحقن الوريدي.
موانع الاستعمال:
يمنع تناوله في حالة وجود حساسية لهذا المنتج أثناء فترة الحمل، يُمنع استخدامه بحذر في حالة وجود خلل في وظائف الكبد أو الكلى.
أشكال الجرعات ذات الصلة:
حقنة، كبسولة