حقن تريبروستينيل

المؤشرات الوظيفية:
مُخصص لعلاج ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي (PAH، تصنيف منظمة الصحة العالمية 1) لتخفيف الأعراض المرتبطة بالتمارين الرياضية. شملت الدراسات التي أجريت لإثبات فعالية هذا المنتج المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الرئوي الأولي والوراثي في ​​الفئة الوظيفية من II إلى IV (وفقًا لمعايير نيويورك للصحة) (58%)، وارتفاع ضغط الدم الرئوي المرتبط بتحويلة رئوية جهازية خلقية (23%)، وارتفاع ضغط الدم الرئوي المرتبط بمرض النسيج الضام ( 19%).
الجرعة:
يتم تعبئة هذا المنتج في عبوات زجاجية سعة 20 مل ويأتي بأربعة مواصفات تحتوي على 20 أو 50 أو 100 أو 200 ملجم من تريبروستينيل (1 ملجم / مل، 2.5 ملجم / مل، 5 ملجم / مل أو 10 ملجم / مل). يجب تخفيف هذا المنتج بالماء للحقن أو حقن كلوريد الصوديوم بنسبة 0.9% قبل التسريب. يتم إعطاء هذا المنتج تحت الجلد أو عن طريق الوريد. 1. الجرعة الأولية للمرضى الذين يتلقون تسريب البروستاسيكلين لأول مرة: لا يمكن حقن هذا المنتج إلا بشكل مستمر تحت الجلد (SC) أو عن طريق الوريد (IV). التسريب تحت الجلد هو الطريق المفضل للإعطاء، ومع ذلك، إذا لم يتم التسامح مع الإعطاء تحت الجلد بسبب الألم الشديد أو التفاعل في موقع التسريب، فيمكن أيضًا استخدام الإعطاء عبر قسطرة وريدية مركزية. معدل التسريب الأولي هو 1.25 نانوجرام/كجم/دقيقة. إذا لم يكن من الممكن تحمل الجرعة الأولية بسبب التأثيرات الجهازية، فيجب تقليل معدل الحقن إلى 0.625 نانوجرام/كجم/دقيقة. 2. تعديل الجرعة: (1) الهدف من تعديل الجرعة على المدى الطويل هو تحديد جرعة تريبروستينيل بحيث يمكن أن تحسن أعراض ارتفاع ضغط الدم الرئوي مع تقليل التأثيرات الدوائية الأخرى لهذا المنتج (الصداع، الغثيان، القيء، الأرق، القلق وألم أو رد فعل في موقع التسريب). (2) ضبط الجرعة وفقا للفعالية السريرية. يزيد معدل التسريب إلى 1.25 نانوجرام/كجم/دقيقة أسبوعيًا خلال الأسابيع الأربعة الأولى من العلاج و2.5 نانوجرام/كجم/دقيقة أسبوعيًا بعد ذلك. يمكن تعديل الجرعة بشكل متكرر أكثر إذا تم تحملها. هناك القليل جدًا من الخبرة السريرية مع الجرعات التي تزيد عن 40 نانوجرام/كجم/دقيقة. وينبغي تجنب التوقف المفاجئ للتسريب. يمكن استئناف تناول الدواء بنفس معدل الجرعة خلال ساعات قليلة من الانقطاع، وقد تكون إعادة معايرة الجرعة ضرورية إذا كان الانقطاع أطول. (3) المرضى الذين يعانون من قصور كبدي: بالنسبة للمرضى الذين يعانون من قصور كبدي خفيف إلى متوسط، يجب أن تكون الجرعة الأولية لهذا المنتج 0.625 نانوجرام / كجم / دقيقة، ويجب حساب الجرعة على أساس وزن الجسم المثالي بحذر. ولم تتم دراسته في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي حاد. (4) مرضى القصور الكلوي: لم يتم إجراء أي دراسات على المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي. 3. طريقة الدواء: قبل إعطاء الحقن، يجب فحص الدواء بصريًا بحثًا عن وجود مواد جسيمية وتغير اللون. لا تستخدم هذا المنتج إذا كان هناك جزيئات أو تغير في اللون. (1) التسريب تحت الجلد: يستخدم هذا المنتج مضخة تسريب مخصصة للأدوية تحت الجلد ويتم إعطاؤها عن طريق التسريب المستمر تحت الجلد من خلال قسطرة يتم إدخالها تحت الجلد. لتجنب انقطاع ضخ الدواء، يجب أن تكون مضخة التسريب الاحتياطية ومجموعة التسريب تحت الجلد متاحة على الفور للمريض في حالة حدوث ذلك. يجب أن تستوفي مضخة التسريب المتنقلة المستخدمة لإدارة هذا المنتج المتطلبات التالية: ① حجم صغير وخفيف الوزن. ②الحد الأدنى لسرعة التسريب القابل للتعديل هو حوالي 0.002 مل/ساعة. ③يجب توفير تذكيرات إنذار عند انسداد/عدم ضخ أنبوب التسريب، أو عندما تكون بطارية الجهاز منخفضة، أو يكون البرنامج خاطئًا، أو يفشل المحرك. ④دقة سرعة التسريب هي ±6% أو أفضل. ⑤ محرك الضغط الإيجابي. يجب أن تكون الخزانات مصنوعة من مادة البولي فينيل كلورايد أو البولي بروبيلين أو الزجاج. حساب معدل التسريب تحت الجلد (مل / ساعة) على أساس جرعة المريض (نانوغرام / كغ / دقيقة)، ووزن الجسم (كغ)، وقوة الدواء (ملغ / مل) دون مزيد من التخفيف. أثناء الاستخدام، يمكن إعطاء الخزان السائل (المحقنة) الذي يحتوي على المنتج غير المخفف لمدة تصل إلى 72 ساعة عند 37 درجة مئوية. (2) التسريب في الوريد: يجب تخفيف هذا المنتج بالماء المعقم للحقن أو حقن كلوريد الصوديوم بنسبة 0.9%، ثم يتم إعطاؤه عن طريق التسريب الوريدي المستمر من خلال قسطرة وريدية مركزية ساكنة باستخدام مضخة تسريب مخصصة لتوصيل الدواء عن طريق الوريد. إذا لزم الأمر سريريًا، يمكن وضع قنية وريدية محيطية مؤقتة في الوريد الكبير لإدارة هذا المنتج على المدى القصير. قد يؤدي التسريب الوريدي المحيطي لعدة ساعات إلى زيادة خطر الإصابة بالتهاب الوريد الخثاري. لتجنب انقطاع ضخ الدواء، يجب أن تكون مضخة التسريب الاحتياطية ومجموعة التسريب تحت الجلد متاحة على الفور للمريض في حالة حدوث ذلك. يجب أن تستوفي مضخة التسريب المتنقلة المستخدمة لإدارة هذا المنتج المتطلبات التالية: ① حجم صغير وخفيف الوزن. ②يجب توفير تذكيرات إنذار عند انسداد أنبوب التسريب/عدم وجود تسريب، أو انخفاض بطارية الجهاز، أو حدوث خطأ في البرنامج أو عطل في المحرك. ③دقة سرعة التسريب هي ±6% أو أفضل. ④ محرك الضغط الإيجابي. يجب أن تكون الخزانات مصنوعة من مادة البولي فينيل كلورايد أو البولي بروبيلين أو الزجاج. يمكن تخزين هذا المنتج بثبات في درجة حرارة الغرفة لمدة 48 ساعة عند تخفيفه إلى تركيز منخفض يصل إلى 0.004 ملجم/مل (4000 نانوجرام/مل). عند استخدام مضخة التسريب والخزان المناسبين، يجب أولاً تحديد معدل التسريب الوريدي بناءً على فترة التسريب المثالية البالغة 48 ساعة بين تغييرات النظام. خزانات التسريب الوريدي النموذجية هي 50 مل أو 100 مل. يرجى الرجوع إلى دليل التعليمات لمعرفة صيغ الحساب ذات الصلة.
ردود الفعل السلبية:
1. تجربة التجارب السريرية: (1) الأحداث الضائرة للإعطاء تحت الجلد: ① تحدث مجموعة متنوعة من الأحداث الضائرة بعد الإعطاء تحت الجلد لهذا المنتج، والتي قد يكون معظمها مرتبطًا بالأمراض الكامنة (ضيق التنفس، والتعب، وألم في الصدر، وفشل القلب الأيمن، وشاحب). يخرج

Adverse reactions:
1. Clinical trial experience: (1) Adverse events of subcutaneous administration: ① A variety of adverse events occur after subcutaneous administration of this product, most of which may be related to underlying diseases (dyspnea, fatigue, chest pain, right heart failure, and pale).