【دواعي الإستعمال】
سرطان الرئة ذو الخلايا الصغيرة
يُستخدم هذا المنتج مع الكاربوبلاتين والإيتوبوسيد لعلاج الخط الأول للمرضى الذين يعانون من مرحلة واسعة النطاق من سرطان الرئة ذو الخلايا الصغيرة (ES-SCLC).
سرطانة الخلايا الكبدية
يتم دمج هذا المنتج مع بيفاسيزوماب لعلاج المرضى الذين يعانون من سرطان الكبد غير القابل للعلاج والذين لم يتلقوا علاجًا جهازيًا سابقًا.
المرحلة المبكرة من سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة
يتم استخدام عامل واحد من Atezolizumab للكشف عن وتقييم المرضى الذين لديهم خلايا سرطانية ≥1٪ (TC) إيجابية لتلطيخ PD-L1 والاستئصال الجراحي.
العلاج المساعد للمرضى الذين يعانون من المرحلة II-IIIA* من سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة بعد العلاج الكيميائي القائم على البلاتين.
*الاتحاد الدولي لمكافحة السرطان/الاتحاد الأمريكي لنظام تحديد مراحل السرطان، الطبعة السابعة
سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة النقيلي
يُستخدم هذا المنتج عندما تكون نسبة ≥50% من الخلايا السرطانية موجبة لـ PD-L1 وفقًا لتقييم طريقة الكشف المعتمدة من قبل الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية.
(TC≥50%) أو الخلايا المناعية الإيجابية PD-L1 المتسللة للورم (IC) تغطي ≥10% من منطقة الورم (IC≥10%)
مستقبل عامل نمو البشرة (EGFR) طفرة سلبية وسرطان الغدد الليمفاوية كيناز (ALK) – مرض منتشر سلبي
العلاج الأحادي الخط الأول لسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (NSCLC).
يعتمد هذا المؤشر على تحليل الأشخاص ذوي التعبير العالي لـ PD-L1 في الدراسة السريرية IMpower110.
تمت الموافقة على الملف. ستعتمد الموافقة الكاملة على هذا المؤشر على تجربة ML42606 التي تثبت الفائدة السريرية لدى السكان الصينيين
(انظر [التجارب السريرية]).
يتم دمج هذا المنتج مع العلاج الكيميائي المعتمد على البيميتريكسيد والبلاتين لعلاج الطفرة الجينية السلبية لمستقبلات عامل نمو البشرة (EGFR) والكشمية.
علاج الخط الأول للمرضى الذين يعانون من سرطان الغدد الليمفاوية النقيلي كيناز (ALK) – سرطان الرئة ذو الخلايا غير الحرشفية غير الصغيرة السلبي (NSCLC).
【الجرعة】
اختيار المريض للعلاج المساعد لسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة في المرحلة المبكرة
يستخدم هذا المنتج للكشف عن سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة في المرحلة II-IIIA حيث تكون الخلايا السرطانية ≥1% (TC) إيجابية لتلطيخ PD-L1.
مرضى (NSCLC). تستخدم طريقة الكشف كاشف الكشف عن الأجسام المضادة لـ PD-L1 (المناعي
الكيمياء المناعية) لتقييم عينات الأنسجة NSCLC في أقسام الأنسجة المضمنة بالفورمالين والبرافين و
الفحص المجهري الضوئي، يعتمد عادةً على النسبة المئوية للخلايا السرطانية الملطخة بالغشاء (%TC) مع كثافة تلطيخ أكبر من لون الخلفية
تحديد مستويات التعبير البروتين PD-L1 في أنسجة NSCLC.
يجب إعطاء هذا المنتج عن طريق التسريب في الوريد تحت إشراف طبيب محترف. لا يعطى عن طريق البلعة في الوريد أو التسريب الوريدي السريع.
3
لا تستخدم نفس أنبوب التسريب مع أدوية أخرى.
يجب أن يستمر التسريب الوريدي الأول لهذا المنتج لمدة 60 دقيقة على الأقل. إذا كان المريض يتحمل التسريب الأولي جيدًا، ثم بعد ذلك
يمكن تقصير وقت التسريب بشكل مناسب، ولكن يجب أن يستمر لمدة 30 دقيقة على الأقل.
عند استخدام هذا المنتج مع أدوية أخرى، يجب أيضًا الرجوع إلى معلومات الوصفة الطبية الكاملة للدواء المركب. إذا أعطيت في نفس اليوم
الدواء، يجب تناول هذا المنتج قبل الدواء المركب.
سرطان الرئة ذو الخلايا الصغيرة
يستخدم هذا المنتج بالاشتراك مع كاربوبلاتين وإيتوبوسيد:
خلال مرحلة التحريض، تم إعطاء أتيزوليزوماب عن طريق الوريد في اليوم الأول بجرعة موصى بها قدرها 1200 ملغ، يليها تسريب في الوريد من 1200 ملغ.
البلاتين، يليه إيتوبوسيد. تم إعطاء الإيتوبوسيد عن طريق الوريد في اليومين الثاني والثالث. ويتم إعطاء هذا النظام كل 3 أسابيع ليصبح المجموع 4 أسابيع.
دورة العلاج. أعقبت مرحلة الحث مرحلة صيانة خالية من العلاج الكيميائي تم خلالها إعطاء 1200 ملغ من Ati بالتسريب في الوريد كل 3 أسابيع.
ليزوماب.
سرطانة الخلايا الكبدية
يستخدم هذا المنتج مع بيفاسيزوماب:
ابدأ باستخدام أتيزوليزوماب عن طريق الوريد بجرعة موصى بها قدرها 1200 ملغ، يليها بيفاسيزوماب 15 في الوريد
ملغم/كغم. يتم تطبيق هذا النظام كل 3 أسابيع.
سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة
العلاج الأحادي بالأتيزوليزوماب:
التسريب في الوريد من Atezolizumab، الجرعة الموصى بها هي 1200 ملغ. يتم تطبيق هذا النظام كل 3 أسابيع.
يستخدم هذا المنتج مع الكاربوبلاتين أو السيسبلاتين والبيميتركسيد:
خلال مرحلة التحريض، تم إعطاء أتيزوليزوماب عن طريق الوريد في اليوم الأول بجرعة موصى بها قدرها 1200 ملغ، يليها التسريب في الوريد من 1200 ملغ.
ميتريكسيد 500 ملغم/م2، يليه كاربوبلاتين AUC 6 ملغم/مل/دقيقة أو سيسبلاتين 75 ملغم/م2. يتم تطبيق هذا النظام كل 3 أسابيع
مرة واحدة، ليصبح المجموع 4 أو 6 دورات علاجية. تتبع فترة التحريض فترة صيانة يتم خلالها إعطاء 1200 حقنة في الوريد كل 3 أسابيع.
ملغم أتيزوليزوماب وبيميتركسيد 500 ملغم/م2.
مدة العلاج
يمكن علاج المرضى بهذا المنتج حتى تختفي الفائدة السريرية أو تحدث سمية غير مقبولة.
بالنسبة لسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة في المرحلة المبكرة، يمكن علاج المرضى بهذا المنتج لمدة عام واحد ما لم ينتكس المرض أو تظهر أعراض غير مقبولة.
تسمم.
تأخر الدواء أو تفويته
4
إذا فاتك هذا المنتج في الموعد المحدد، فيجب إعطاؤه في أقرب وقت ممكن. وينبغي تعديل خطة الجرعات بحيث يكون هناك فاصل زمني بين جرعتين
3 أسابيع.
