أقراص أفاتينيب ديماليت

وظيفة:
سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة المتقدم محليًا أو النقيلي (NSCLC) مع طفرات حساسة في جين مستقبل عامل نمو البشرة (EGFR) ولم يتم علاجه مسبقًا بمثبطات التيروزين كيناز EGFR (TKI). سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) مع الأنسجة الحرشفية المتقدمة محليًا أو النقيلي والتي تتطور أثناء أو بعد العلاج الكيميائي المحتوي على البلاتين.
الجرعة:
الجرعة الموصى بها من هذا المنتج هي 40 ملغ مرة واحدة يوميا. لا توجد حاليًا أدلة كافية لدعم المرضى الذين يتلقون فائدة أكبر من جرعة 50 ملغ. لا ينبغي أن يؤخذ هذا المنتج مع الطعام. خذ هذا المنتج بعد 3 ساعات على الأقل من تناول الطعام أو قبل ساعة واحدة على الأقل من تناول الطعام. لا توجد تجارب لدراسة سلامة وفعالية هذا المنتج في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي. لا يحتاج المرضى الذين يعانون من قصور كلوي خفيف أو متوسط ​​إلى تعديل جرعة البداية. لا ينصح للمرضى الذين يعانون من اختلال كلوي حاد (تصفية الكرياتينين <30 مل / دقيقة) بتلقي العلاج بهذا المنتج. المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي لم يتم تغيير التعرض لأفاتينيب بشكل ملحوظ في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي خفيف أو متوسط. ليس من الضروري تعديل جرعة البدء في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي خفيف أو متوسط. لم يتم دراسة هذا المنتج في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي حاد. لا ينصح بالعلاج بهذا المنتج لهذه الفئة من السكان. العمر أو العرق أو الجنس لا يلزم تعديل الجرعة بناءً على عمر المريض أو عرقه أو جنسه. السكان الأطفال: لم تتم دراسة سلامة وفعالية هذا المنتج لدى مرضى الأطفال؛ لذلك، لا ينصح بالعلاج بهذا المنتج للأطفال أو المراهقين. مثبطات البروتين السكري P: إذا كانت مثبطات البروتين السكري P ضرورية، فيجب إعطاؤها بجرعات متناوبة. ينبغي إعطاء مثبطات البروتين السكري P بعد 6 ساعات من تناول الأفاتينيب (مثبطات البروتين السكري P مرتين يومياً) أو 12 ساعة (جرعات مثبطات البروتين السكري P مرة واحدة يومياً). بالنسبة للمرضى الذين يحتاجون إلى علاج بمثبط البروتين السكري P، يمكن تقليل الجرعة اليومية من الأفاتينيب بمقدار 10 ملغ إذا كانت غير محتملة. بعد التوقف عن مثبط البروتين السكري P، يمكن مواصلة العلاج بالجرعة السابقة طالما تم تحمله. محفزات البروتين السكري P بالنسبة للمرضى الذين يحتاجون إلى علاج طويل الأمد بمحفزات البروتين P، يمكن زيادة الجرعة اليومية من الأفاتينيب بمقدار 10 ملغ عندما يكون ذلك مقبولاً. بعد إيقاف محفز البروتين السكري P لمدة 2-3 أيام، استمر العلاج بالأفاتينيب بالجرعة السابقة. طريقة الإدارة البديلة: إذا لم يكن من الممكن بلع القرص بالكامل، قم بتوزيع أقراص أفاتينيب في حوالي 100 مل من مياه الشرب غير الغازية. ولا ينبغي استخدام أي سوائل أخرى. يجب وضع الأقراص في الماء دون سحقها وتقليبها من حين لآخر لمدة تصل إلى 15 دقيقة حتى يتناثر الدواء إلى جزيئات صغيرة جدًا. ينبغي أن تؤخذ التشتت على الفور. اشطف الكوب بحوالي 100 مل من الماء واشربه. يمكن أيضًا إعطاء التشتت عبر أنبوب المعدة.
ردود الفعل السلبية:
الإسهال: الإسهال، بما في ذلك الإسهال الشديد. ردود الفعل السلبية المرتبطة بالجلد: تم الإبلاغ عن الطفح الجلدي/حب الشباب لدى المرضى الذين عولجوا بهذا المنتج. بشكل عام، يظهر الطفح الجلدي كطفح حمامي خفيف أو معتدل وطفح جلدي على شكل حب الشباب قد يحدث أو يتفاقم في المناطق المعرضة للشمس. تم الإبلاغ عن أمراض جلدية فقاعية وحويصلية وتقشرية، وقد تكون الحالات النادرة متلازمة ستيفنز جونسون. مرض الرئة الخلالي (ILD) من بين 4257 مريضًا تم علاجهم باستخدام أفاتينيب في تجارب سريرية مختلفة، أصيب 1.6% منهم بتفاعلات عكسية شبيهة بمرض الرئة الخلالي أو مرض الرئة الخلالي (على سبيل المثال، ارتشاح رئوي، أو التهاب رئوي، أو متلازمة الضائقة التنفسية الحادة أو التهاب الحويصلات الهوائية التحسسي)، وتوفي 0.4% منهم . كان لدى المرضى الآسيويين (2.3%؛ 38/1657) معدل أعلى للإصابة بمرض ILD مقارنةً بالمرضى البيض (1.0%؛ 23/2241). اختلال كبدي حاد: تم الإبلاغ عن فشل الكبد، بما في ذلك الوفاة، في أقل من 1٪ من المرضى أثناء العلاج بهذا المنتج. في هؤلاء المرضى، تشمل العوامل المربكة أمراض الكبد الموجودة مسبقًا و/أو الأمراض المصاحبة المرتبطة بتطور الورم الخبيث الأساسي. تشمل أعراض التهاب القرنية التهاب العين الحاد أو المتفاقم، والعيون الدامعة، والحساسية للضوء، وعدم وضوح الرؤية، وألم في العين، و/أو احمرار العين. التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات: للافاتينيب تأثير بسيط على القدرة على القيادة واستخدام الآلات. أثناء العلاج، أبلغ بعض المرضى عن ردود فعل سلبية في العين (التهاب الملتحمة، جفاف العين، التهاب القرنية)، والتي قد تؤثر على قدرة المريض على القيادة أو تشغيل الآلات.
موانع المخدرات:
إذا كان لديك حساسية من هذا المنتج، فهو بطلان أثناء الرضاعة. هو بطلان أثناء الحمل.