حقن دوبيلوماب

دوبيلوماب
Dupilumab هو مانع مستقبلات Interleukin-4 (IL-4) تم تطويره بشكل مشترك بواسطة Sanofi وRegeneron، بالاسم التجاري Dupixent®، في عام 2017. في مارس، تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للاستخدام بمفرده أو في تركيبة مع الكورتيكوستيرويدات الموضعية (TCS) لعلاج البالغين المصابين بالتهاب الجلد التأتبي المتوسط ​​إلى الشديد والذين لا يمكن التحكم في حالتهم بشكل كافٍ عن طريق الأدوية الموضعية الموصوفة أو الذين لا يناسبهم العلاج بهذه الأدوية. المرضى، ليصبح أول دواء بيولوجي مستهدف لعلاج التهاب الجلد التأتبي المعتدل إلى الشديد لدى البالغين. وفي وقت لاحق، تمت الموافقة على تسويقه من قبل وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) والوكالة اليابانية للأدوية والأجهزة الطبية (PMDA) في عامي 2017 و2018 على التوالي. في 17 يونيو 2020، تمت الموافقة على حقن Sanofi Dupilumab للتسويق في الصين. لعلاج التهاب الجلد التأتبي المعتدل إلى الشديد. بالإضافة إلى ذلك، تمت الموافقة على Dupilumab أيضًا للعلاج المداوم للمرضى الذين يعانون من الربو المعتدل إلى الشديد والتهاب الجيوب الأنفية المزمن مع الزوائد اللحمية الأنفية، لكن مبيعات الدواء في مؤشرات التهاب الجلد التأتبي تمثل أكثر من 80٪ من إجمالي مبيعات الدواء.
Dupilumab هو جسم مضاد أحادي النسيلة IgG4 بشري بالكامل يرتبط بالوحدة الفرعية α لـ IL-4 ويمنع الاستجابات التي تتوسط IL-4 و IL-13، مثل إطلاق السيتوكينات المؤيدة للالتهابات، والكيموكينات، وIgE. . هذا المنتج عبارة عن حقنة تحت الجلد تحتوي على 300 مجم / 2 مل من محلول دوبيلوماب في كل حقنة مملوءة مسبقًا. الجرعة الموصى بها هي 600 ملغ للمرة الأولى (300 ملغ في كل مرة، تعطى مرتين في مواقع مختلفة)، ثم 300 ملغ في كل مرة، مرة واحدة كل أسبوعين.
مرض في الجلد
التهاب الجلد التأتبي (AD) هو مرض جلدي مزمن ومنتكس والتهابي يتميز بحكة شديدة وآفات متكررة تشبه الأكزيما. ووفقا لبيانات منظمة الصحة العالمية، يعاني ما لا يقل عن 250 مليون شخص في جميع أنحاء العالم حاليا من مرض الزهايمر. كان يُعتقد في البداية أن مرض الزهايمر مرض يصيب الأطفال دون سن 7 سنوات، حيث تصل نسبة الإصابة به إلى 25%. ومع ذلك، فقد أثبتت المزيد من الدراسات الآن أن معدل الإصابة بمرض الزهايمر لدى البالغين يمكن أن يصل أيضًا إلى 10%. يعاني 40% من السكان المصابين من مرض الزهايمر المعتدل إلى الشديد. قد يغطي الطفح الجلدي معظم أجزاء الجسم وقد يكون مصحوبًا بحكة شديدة ومستمرة وآفات جلدية وجفاف الجلد وتشقق واحمرار أو سواد وتقشر ونز. . غالبًا ما تسبب الحكة أيضًا اضطرابات في النوم، مما يؤثر بشكل خطير على نوعية الحياة.
تعتبر الاضطرابات المناعية واحدة من آليات التسبب الأساسية في مرض الزهايمر. يُعرف حاليًا بأنه مرض جلدي التهابي يتميز بالنمط الظاهري للاستجابة المناعية T helper 2 (Th2). IL-4 و IL-13 وسطاء. Dupilumab، وهو السيتوكين المهم الذي يسبب المرض، يمكن أن يمنع على وجه التحديد التنشيط المفرط لاثنين من عوامل الالتهاب، IL-4/IL-13، ويمنع ظهور مرض الزهايمر.