يستخدم هذا المنتج لعلاج:
المرضى البالغين الذين يعانون من ليمفوما الخلايا البائية الكبيرة المتكررة أو المقاومة بعد خطين أو أكثر من العلاج الجهازي، بما في ذلك ليمفوما الخلايا البائية الكبيرة المنتشرة غير المحددة، ليمفوما الخلايا البائية الكبيرة المنتشرة المحولة من ليمفوما الجريبي، ليمفوما الجريبي من الدرجة 3ب، ليمفوما الخلايا البائية الكبيرة الأولية في المنصف، ليمفوما الخلايا البائية عالية الدرجة مع إعادة ترتيب MYC وBCL-2 و/أو BCL-6 (ليمفوما الضربة المزدوجة/الضربة الثلاثية). تمت الموافقة على هذا المؤشر بشكل مشروط للتسويق، وسيتم توفير المزيد من البيانات حول الفعالية والسلامة من خلال دراسات ما بعد التسويق.
الورم اللمفاوي الجريبي لدى البالغين المقاوم للعلاج أو المنتكس خلال 24 شهرًا بعد العلاج الجهازي من الخط الثاني أو المستوى الأعلى، بما في ذلك الورم اللمفاوي الجريبي من الدرجة النسيجية 1 أو 2 أو 3أ.
تمت الموافقة على هذا المؤشر بشكل مشروط للتسويق، وسيتم توفير بيانات الفعالية على المدى الطويل من خلال دراسات ما بعد التسويق.
الأدوية المركبة
يمكن أن يُعزز الجمع الدوائي المُناسب فعالية الدواء أو يُقلل من الآثار الجانبية. في المقابل، قد يُؤدي إلى انخفاض فعاليته أو زيادة سميته. كما قد تحدث بعض الآثار الجانبية غير الطبيعية، مما يُعيق العلاج ويُفاقم الحالة. لذلك، عندما يتناول المرضى الدواء، لا ينبغي لهم استخدامه مع أدوية أخرى بشكل خاص لتجنب تفاعلات الأدوية.
أعلنت شركة Intech عن نتائج المرحلة الثالثة من الجسم المضاد ثنائي التخصص CD20xCD3 Columvi (glofitamab-gxbm) كعلاج من الخط الثاني لورم الغدد اللمفاوية البائية الكبيرة المنتشر (DLBCL)، مُظهرةً أن استخدام الدواء مع العلاج الكيميائي يُمكن أن يُعزز فرص البقاء على قيد الحياة لدى المرضى الذين يُعانون من انتكاسة المرض أو مقاومته.
صُممت تجربة STARGLO العشوائية، متعددة المراكز، مفتوحة التسمية، لتقييم فعالية وسلامة استخدام جلوفتاماب مع العلاج الكيميائي (أي جيمسيتابين وأوكساليبلاتين) مُقارنةً باستخدام ريتوكسيماب مع العلاج الكيميائي لدى مرضى لمفومة الخلايا البائية الكبيرة المنتشر الذين تلقوا علاجًا سابقًا واحدًا على الأقل وغير مؤهلين لزراعة الخلايا الجذعية الذاتية.
وُزّع المرضى عشوائيًا بنسبة 2:1 لتلقي إما جلوفتاماب مع العلاج الكيميائي أو ريتوكسيماب مع العلاج الكيميائي لمدة تصل إلى ثماني دورات، مدة كل منها 21 يومًا. تلقى المرضى في مجموعة غلوفيتاماب غلوفيتاماب بالإضافة إلى العلاج الكيميائي، تلتها ما يصل إلى أربع دورات من غلوفيتاماب وحده، وأُعطيت جرعة واحدة من أوتوزوماب قبل سبعة أيام من الجرعة الأولى من غلوفيتاماب.
حققت التجربة هدفها الأساسي، وهو معدل البقاء على قيد الحياة بشكل عام. كما تم تحقيق أهدافها الثانوية، بما في ذلك البقاء على قيد الحياة دون تطور المرض، ومعدل الاستجابة الكاملة، ومعدل الاستجابة الموضوعية، ومدة الاستجابة الموضوعية.
من حيث السلامة، كانت نتائج السلامة التي أظهرها جيفيتوزوماب مع العلاج الكيميائي متوافقة مع السلامة المعروفة لكل دواء على حدة.
جيفيتوزوماب هو جسم مضاد ثنائي التخصص، مُهاجم للخلايا التائية CD20xCD3، ذو بنية هيكلية جديدة 2:1، يستهدف CD3 على الخلايا التائية وCD20 على الخلايا البائية، مما يحفز الخلايا التائية على إطلاق بروتينات قاتلة للخلايا السرطانية عند تفاعلها الوثيق مع الخلايا البائية. صُمم هذا الجسم ليكون جاهزًا للاستخدام والحقن، مما يسمح للمرضى ببدء العلاج فورًا بعد التشخيص. هذا مهم بشكل خاص للمرضى الذين يعانون من مرض شديد العدوانية والمعرضين لخطر تطور المرض بسرعة.
بالإضافة إلى ذلك، يُعد هذا الدواء أول جسم مضاد ثنائي التخصص ذو مدة محددة يحصل على موافقة مُعجّلة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وموافقة مشروطة من المفوضية الأوروبية لعلاج مرضى لمفوما الخلايا البائية الكبيرة المنتشرة الانتكاسية/المقاوم للعلاج بعد خطين أو أكثر من العلاج الجهازي. يختلف العلاج ذو المدة المحددة عن العلاج المستمر، وله تاريخ انتهاء للعلاج وفترة توقف.
تجدر الإشارة إلى أن القرارات التنظيمية لكل من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والمفوضية الأوروبية استندت إلى بيانات من تجربة NP30179 من المرحلة 1/2 (NCT03075696)، والتي أظهرت معدل استجابة موضوعي بنسبة 56% ومعدل استجابة كاملة بنسبة 43%. من المتوقع أن تُسهم بيانات STARGLO في تحويل الموافقة المُعجّلة إلى موافقة كاملة.
في الوقت الحالي، لم تُفصح شركة Genentech عن النتائج المحددة لتجربة STARGLO. ذكرت الشركة في بيان صحفي فقط أن الأشخاص الذين تلقوا مزيجًا من جيفيتينيب والعلاج الكيميائي عاشوا فترة أطول من أولئك الذين تلقوا ريتوكسيماب مع العلاج الكيميائي. سيتم تقديم بيانات التجربة إلى الجهات التنظيمية وعرضها في مؤتمر طبي قادم.
المرجع: "يحقق دواء Columvi من جينينتك الهدف النهائي الأساسي للبقاء على قيد الحياة بشكل عام لدى الأشخاص المصابين بسرطان الغدد الليمفاوية المنتشر كبير الخلايا البائية الانتكاسي أو المقاوم للعلاج في دراسة STARGLO من المرحلة الثالثة"، بيان صحفي. جينينتك؛ نُشر في 14 أبريل 2024.
ملاحظة: تهدف هذه المقالة إلى تقديم أبحاث طبية وصحية، ولا تقدم أي أساس للأدوية. للحصول على إرشادات دوائية محددة، يُرجى استشارة طبيبك المعالج.
لونكاستوكسيماب تيسيرين، المسوق باسم زينلونتا، هو مركب دوائي أحادي النسيلة، يُستخدم لعلاج لمفوما الخلايا البائية الكبيرة ومفوما الخلايا البائية عالية الدرجة. وهو مركب دوائي (ADC) يتكون من جسم مضاد مُؤنسن يستهدف بروتين CD19.
تمت الموافقة على لونكاستوكسيماب تيسيرين للاستخدام الطبي في الولايات المتحدة في أبريل 2021، وفي الاتحاد الأوروبي في ديسمبر 2022. وتعتبره إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) دواءً من الدرجة الأولى.
حصل لونكاستوكسيماب تيسيرين على تصنيف دواء يتيم من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج لمفوما الخلايا البائية الكبيرة المنتشرة. وقد تمت الموافقة على لونكاستوكسيماب تيسيرين في إطار برنامج الموافقة المُعجّلة التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
【آلية العمل】
لونكاستوكسيماب تيسيرين-لبيل هو مُقترن دواء-جسم مضاد (ADC)، يتكون من مُكوّن جسم مضاد أحادي النسيلة IgG1 كابا، يرتبط ببروتين CD19 البشري، وهو بروتين غشائي يُعبَّر عنه على سطح خلايا السلالة B. بعد ارتباطه بـ CD19، يُستَدخل لونكاستوكسيماب تيسيرين-لبيل إلى الجسم، ويتبعه إطلاق SG3199، وهو عامل ألكلة سام للخلايا من ثنائيات بيرولوبنزوديازيبين. يرتبط SG3199 المُطلق بالأخدود الصغير للحمض النووي، مُشكِّلاً روابط متصالبة شديدة السمية بين خيوط الحمض النووي، مما يُحفِّز موت الخلايا لاحقًا. 【دواعي الاستعمال】
المرضى البالغون المصابون بسرطان الغدد الليمفاوية البائية الكبيرة المتكرر أو المقاوم للعلاج بعد خطين أو أكثر من العلاج الجهازي، بما في ذلك سرطان الغدد الليمفاوية البائية الكبيرة المنتشر (DLBCL) غير المحدد، وسرطان الغدد الليمفاوية البائية الكبيرة المشتق من سرطان الغدد الليمفاوية منخفض الدرجة، وسرطان الغدد الليمفاوية البائية عالي الدرجة.
جرعة وطريقة استخدام زينلونتا
البالغون
للبالغين الذين لديهم مؤشر كتلة جسم ≥ 35 كجم/م²، تُحسب الجرعة بناءً على وزن الجسم المُعدَّل (ABW): وزن الجسم المُعدَّل بالكيلوجرام = 35 كجم/م² × (الطول بالأمتار)². يُعطى ديكساميثازون (عن طريق الفم أو الوريد) قبل العلاج لمدة 3 أيام متتالية، بدءًا من اليوم السابق للعلاج (أو قبل ساعتين على الأقل من العلاج). يُعطى عن طريق التسريب الوريدي لمدة 30 دقيقة في اليوم الأول من كل دورة علاجية (كل 3 أسابيع). 0.15 ملجم/كجم كل 3 أسابيع لدورتين علاجيتين، ثم 0.075 ملجم/كجم كل 3 أسابيع للدورات اللاحقة. تعديلات الجرعة: انظر الملصق كاملاً. إذا تأخرت الجرعة لأكثر من 3 أسابيع بسبب السمية، خفّض الجرعات اللاحقة بنسبة 50%. إذا عادت السمية بعد خفض الجرعة، ففكّر في إيقاف العلاج.
الأطفال
لم يُثبت.
التحذيرات/الاحتياطات
راقب أي وذمة أو انصباب؛ في حال حدوث تفاعلات من الدرجة الثانية أو أكثر، توقف عن العلاج حتى تزول الأعراض. فكّر في إجراء تصوير تشخيصي في حال حدوث انصباب جنبي أو تاموري مصحوب بأعراض. خطر حدوث كبت نقي العظم الشديد. راقب تعداد الدم الكامل أثناء العلاج. راقب أي عدوى؛ في حال حدوث عدوى من الدرجة الثالثة أو الرابعة، توقف عن العلاج حتى تزول الأعراض. راقب أي تفاعلات جلدية (بما في ذلك الحساسية للضوء)؛ في حال حدوث تفاعل من الدرجة الثالثة، توقف عن العلاج حتى تزول الأعراض. قلّل أو تجنّب التعرض المباشر لأشعة الشمس الطبيعية أو الاصطناعية حسب التوصيات. تجنّب التسرب. ضعف كبدي خفيف: راقب. ضعف كبدي متوسط/شديد، ضعف كلوي حاد، مرض الكلى في مراحله النهائية مع أو بدون غسيل كلوي: لم تُدرَس. سمية الجنين. استخدم وسائل منع حمل فعّالة أثناء العلاج ولمدة 10 أشهر (للنساء في سن الإنجاب) أو 7 أشهر (للرجال المتزوجين من نساء) بعد آخر جرعة. الحمل: يُستثنى من العلاج قبل بدء العلاج. المرضعات: لا يُنصح به (أثناء العلاج ولمدة 3 أشهر بعد آخر جرعة).
[الآثار الجانبية]
قلة الصفيحات الدموية، ارتفاع إنزيم غاما-غلوتاميل ترانسفيراز، قلة العدلات، فقر الدم، ارتفاع سكر الدم، ارتفاع إنزيم ناقلة الأمين، إرهاق، نقص ألبومين الدم، طفح جلدي، وذمة، غثيان، آلام عضلية هيكلية؛ قلة العدلات المصحوبة بحمى، التهاب رئوي، انصباب جنبي، تعفن الدم، فرط تصبغ.
تذكير هام: في حال وجود أي أخطاء أو سهو في المعلومات المذكورة أعلاه، يُرجى المساعدة في تصحيحها. الغرض من هذه المعلومات هو توفير أحدث المعلومات عن الأدوية المُسوّقة عالميًا ومساعدة المرضى على فهم ديناميكيات الأدوية الجديدة عالميًا. هذا مخصص للنقاش الداخلي بين الطاقم الطبي فقط، ولا يُستخدم كأساس لأي دواء. للحصول على تعليمات محددة بشأن الدواء، يُرجى استشارة الطبيب المعالج.
موغاموليزوماب دواءٌ مُؤنسنٌّ أحادي النسيلة، يُستخدم بشكلٍ رئيسيٍّ لعلاج ليمفوما الخلايا التائية المحيطية (PTCL) المُنكسة أو المُقاومة للعلاج، وليمفوما الخلايا التائية الجلدية (CTCL). يُعيق هذا الدواء انتقال إشارات الخلايا السرطانية من خلال استهداف مُستقبل CCR4، ويُنشّط الجهاز المناعي للقضاء على الخلايا الشاذة. وقد تمت الموافقة على استخدامه سريريًا في بعض الدول.
1. فئة الدواء وآلية عمله
موغاموليزوماب دواءٌ مناعيٌّ يعمل عن طريق الارتباط المُحدد ببروتين CCR4 (مستقبلٌ يُعبّر عنه بكثافة في بعض ليمفومات الخلايا التائية). تشمل آلياته ما يلي:
منع إشارات تكاثر الخلايا السرطانية: تثبيط نمو الورم وانتشاره بوساطة CCR4؛
تعزيز التصفية المناعية: توجيه الخلايا المناعية لقتل الخلايا السرطانية من خلال تأثير السمية الخلوية المعتمدة على الأجسام المضادة (ADCC).
٢. دواعي الاستعمال والتطبيقات السريرية
لمفوما الخلايا التائية المحيطية (PTCL): للمرضى الذين يعانون من انتكاسة أو مقاومة للعلاجات الأخرى؛
لمفوما الخلايا التائية الجلدية (CTCL): وخاصةً الفطار الفطراني (MF) ومتلازمة سيزاري (SS)؛
العلاج المركب: يُحسّن فعالية العلاج عند دمجه مع العلاج الكيميائي أو أدوية أخرى موجهة.
٣. الاستخدام والجرعة
طريقة الإعطاء: التسريب الوريدي، عادةً مرة كل أسبوعين، وتُعدّل الجرعة حسب وزن الجسم (حوالي ١ ملغم/كغم)؛
دورة العلاج: يلزم العلاج المستمر حتى يتطور المرض أو تظهر آثار جانبية غير محتملة؛
العلاج المسبق: يلزم تناول أدوية مضادة للحساسية (مثل مضادات الهيستامين) قبل العلاج لتقليل تفاعلات التسريب.
٤. الآثار الجانبية الشائعة والعلاج
ترتبط معظم الآثار الجانبية لموتوزوماب بتنشيط المناعة:
رد فعل التسريب (حمى، قشعريرة، إلخ): يمكن تخفيفه عن طريق إبطاء معدل التسريب أو العلاج المسبق بالدواء؛
رد فعل الجلد: طفح جلدي، حكة، انتبه لالتهاب الجلد الشديد؛
خطر العدوى: بسبب تثبيط المناعة، يجب مراقبة العدوى الانتهازية والوقاية منها؛
السمية الدموية: مثل قلة اللمفاويات، يلزم إجراء فحص دم روتيني منتظم.
خامسًا: تقدم البحث وقيوده
بيانات الفعالية: تُظهر التجارب السريرية للمرحلة الثالثة أن موتوزوماب يمكن أن يطيل فترة بقاء مرضى سرطان الخلايا الليمفاوية التائية دون تطور إلى حوالي 7.7 أشهر (3.1 أشهر في المجموعة الضابطة)؛
مشكلة مقاومة الأدوية: انخفضت فعالية بعض المرضى بسبب انخفاض تنظيم التعبير عن CCR4 أو هروب المناعة؛
اتجاه الاستكشاف: قد يُحسّن الجمع مع مثبطات PD-1 أو أدوية مُستهدفة جديدة من التشخيص.
سادسًا: الاحتياطات وموانع الاستعمال
موانع الاستعمال: الأشخاص الذين يعانون من حساسية تجاه مكونات الدواء والمرضى الذين يعانون من أمراض مناعية ذاتية نشطة؛
فئات خاصة: يجب على النساء الحوامل والمرضعات تقييم المخاطر بعناية؛
متطلبات المراقبة: يجب تقييم وظائف الكبد والكلى، وتعداد الدم، ومؤشرات العدوى بانتظام أثناء العلاج.
ملخص
يُوفر موتوزوماب خيارًا علاجيًا جديدًا لسرطان الغدد الليمفاوية التائية المقاوم للعلاج، لكن استخدامه يتطلب تقييمًا دقيقًا لمؤشرات المريض والمخاطر المحتملة. يجب دمج الخطط الفردية في الاستخدام السريري، ويجب مراقبة الآثار الجانبية عن كثب.
عرض المزيد
التأثيرات والفعالية: يستخدم هذا المنتج لعلاج سرطان الجلد، ويستخدم أيضًا لسرطان الأنسجة الرخوة وسرطان الغدد الليمفاوية الخبيثة. الاستخدام والجرعة: التقطير في الوريد: خذ 2.5-6 مجم/كجم أو 200-400 مجم/م2، واستخدم 10-15 مل من المحلول الملحي العادي، وقم بإذابته، ثم خففه بـ 250-500 مل من محلول الجلوكوز 5٪ والتقطير. هو - هي. يستغرق تقطيره أكثر من 30 دقيقة، مرة واحدة يوميًا، ولمدة 5-10 أيام متتالية كدورة علاجية. بشكل عام، يتم تكراره كل 3-6 أسابيع. جرعة واحدة كبيرة: 650-1450 مجم/م مرة واحدة كل 4-6 أسابيع. لا ينبغي أن تكون سرعة التنقيط في الوريد سريعة جدًا. الحقن الوريدي: 200 ملغم/م مرة واحدة يومياً لمدة 5 أيام متتالية، وتكرر كل 3-4 أسابيع. التروية الشريانية: بالنسبة للورم الميلانيني الخبيث الموجود في الأطراف، يمكن استخدام نفس الجرعة للحقن الشرياني. لأن هذا المنتج غير مستقر للغاية للضوء والحرارة، فإنه يتحول إلى اللون الأحمر بسهولة عند تعرضه للضوء أو الحرارة، وهو غير مستقر في الماء. يتحول المحلول إلى اللون الأحمر الفاتح بعد وضعه. يجب تحضيره مؤقتًا وحقنه مباشرة بعد الذوبان. وحاول تجنب الضوء. نفس الدواء الذي تنتجه شركات مصنعة مختلفة قد يكون له تعليمات غير متسقة. إذا وجدت أي تعارض في التعليمات قبل تناول الدواء، يرجى استشارة الطبيب أو الصيدلي في الوقت المناسب.
موانع المخدرات:
يحظر الحساسية لهذا المنتج أثناء الحمل والرضاعة. يستخدم بحذر في المرضى الذين يعانون من خلل في وظائف الكبد والكلى.
أشكال الجرعات ذات الصلة:
حقنة
وظيفة ومؤشر:
مناسب لسرطان الدم النخاعي الحاد وسرطان الدم الليمفاوي الحاد، وكذلك المرحلة الحادة المزمنة.
الاستخدام والجرعة:
قد تختلف الجرعة والجرعة لأشكال الجرعات المختلفة ومواصفات هذا المنتج. يرجى قراءة تعليمات الدواء المحددة للاستخدام، أو اتباع نصيحة الطبيب. داونوروبيسين هيدروكلوريد للحقن: 1. للحقن في الوريد أو التسريب، أضف 10 مل من المحلول الملحي للحقن لإذابة كل أنبوب قبل الاستخدام. للتسريب في الوريد، قم بإذابة 250 مل من حقن كلوريد الصوديوم 0.9% واقطره خلال ساعة واحدة. 2. البالغون: الجرعة لدورة العلاج الواحدة هي 0.4-1.0 ملغم/كغم. 3. الأطفال: الجرعة 1.0 ملغم/كغم مرة واحدة يومياً، بمجموع 3-5 مرات، بشكل مستمر أو كل يومين. كرر بعد إيقاف الدواء لمدة أسبوع واحد. الجرعة الإجمالية لا تتجاوز 25 ملغم / كغم.
ردود الفعل السلبية:
1. تثبيط نخاع العظم: أكثر خطورة. فقر الدم، قلة المحببات، نقص الصفيحات، النزيف، لا تستخدم الدواء لفترة طويلة. في حالة حدوث تقرحات في الفم (غالبًا قبل سمية نخاع العظم)، يجب إيقاف الدواء على الفور. 2. تسمم القلب: يمكن أن يسبب تخطيط كهربية غير طبيعي، عدم انتظام دقات القلب، عدم انتظام ضربات القلب. الحالات الشديدة قد تسبب فشل القلب. عندما تتجاوز الجرعة الإجمالية 25 ملغم/كغم، يمكن أن تسبب تلفًا شديدًا في عضلة القلب، وقد يحدث أيضًا عدم انتظام ضربات القلب عندما يكون الحقن في الوريد سريعًا جدًا. 3. تفاعلات الجهاز الهضمي: التهاب الفم التقرحي، فقدان الشهية، الغثيان، القيء، آلام البطن، إلخ. 4. تلف الكبد والكلى: زيادة GOT، GPT، ALP، اليرقان، زيادة BUN، بيلة بروتينية. 5. ردود الفعل الموضعية: التسرب من الأوعية الدموية يمكن أن يسبب نخر الأنسجة الموضعية. 6. أخرى: أعراض نفسية مثل تساقط الشعر، التعب، الصداع، الدوخة، القشعريرة، ضيق التنفس، الحمى، صديد الجلد وغيرها من أعراض الحساسية.
موانع الاستعمال:
1. يمنع تناوله للمرضى الذين يعانون من أمراض القلب والمرضى الذين لديهم تاريخ من أمراض القلب. 2. يمنع استخدامه للمرضى الذين لديهم تاريخ من الحساسية الشديدة لهذا الدواء. 3. هو بطلان للنساء الحوامل والمرضعات.
الوظائف والمؤشرات:
يستخدم لعلاج سرطان الدم الحاد (الليمفاوي والمحبب)، ورم الغدد الليمفاوية الخبيثة، وسرطان الثدي، وسرطان الرئة (سرطان الرئة ذو الخلايا الصغيرة وغير الصغيرة)، وسرطان المبيض، وسرطان العظام والأنسجة الرخوة، والورم الأرومي الكلوي، والورم الأرومي العصبي، وسرطان المثانة، وسرطان الغدة الدرقية، والبروستاتا. السرطان، سرطان الخلايا الحرشفية في الرأس والرقبة، سرطان الخصية، سرطان المعدة، سرطان الكبد، إلخ.
الاستخدام والجرعة:
قد تختلف جرعة وجرعة هذا المنتج باختلاف أشكال الجرعات والمواصفات. يرجى قراءة تعليمات الدواء المحددة للاستخدام، أو اتباع نصيحة الطبيب. دوكسوروبيسين هيدروكلوريد للحقن / حقن دوكسوروبيسين هيدروكلوريد: الحقن في الوريد أو بالتنقيط في الوريد أو الحقن الشرياني. يذوب في ماء معقم للحقن قبل الاستخدام، التركيز 2 ملغ/مل. تظهر نتائج اختبار الانحلالي في المختبر لهذا المنتج أن هذا المنتج له خصائص انحلالية. انتبه إلى الحقن البطيء أو التنقيط البطيء عند إعطاء الدواء ومراقبته عن كثب. 1. الجرعة الشائعة للبالغين هي 50-60 مجم/مل، مرة واحدة كل 3-4 أسابيع أو 20 مجم/م2 يومياً، لمدة 3 أيام متتالية، وتكرر بعد 2-3 أسابيع من التوقف. الدواء المركب هو 40 مجم / م 2 مرة كل 3 أسابيع أو 25 مجم / م 2 مرة واحدة في الأسبوع لمدة أسبوعين متتاليين وتكرر لمدة 3 أسابيع. يجب ألا تتجاوز الجرعة الإجمالية 400 مجم / م 2 بناءً على وزن الجسم ومساحته. تكون سمية عضلة القلب وتثبيط نخاع العظم والتفاعلات الهضمية (بما في ذلك تقرحات الفم) عند تناول جرعات مقسمة أخف من تلك التي يتم تناولها مرة واحدة كل 3 أسابيع. 2. Combination chemotherapy: (1) ABVD (دوكسوروبيسين، بليوميسين، فينكريستين وداكاربازين)، يستخدم بشكل رئيسي في علاج ليمفوما هودجكين. (2) CAF (سيكلوفوسفاميد، دوكسوروبيسين وفلورويوراسيل)، يستخدم بشكل رئيسي لسرطان الثدي. (3) CHOP (سيكلوفوسفاميد، دوكسوروبيسين، فينكريستين وبريدنيزون)، يستخدم بشكل رئيسي لعلاج ليمفوما اللاهودجكين. (4) FAM (فلورويوراسيل، دوكسوروبيسين وميتوميسين)، يستخدم بشكل رئيسي في علاج سرطان المعدة. (5) AC (دوكسوروبيسين وسيتارابين)، يستخدم بشكل رئيسي لعلاج سرطان الدم النخاعي الحاد لدى البالغين. (6) AOP (دوكسوروبيسين، فينكريستين وبريدنيزون)، يستخدم بشكل رئيسي لتحريض مغفرة سرطان الدم الليمفاوي الحاد. (7) ACP (دوكسوروبيسين وسيكلوفوسفاميد وسيسبلاتين)، يستخدم بشكل رئيسي في علاج سرطان المبيض وسرطان الرئة وسرطان الرأس والرقبة وسرطان المثانة، وما إلى ذلك. (8) COAD (سيكلوفوسفاميد، فينكريستين، دوكسوروبيسين وداكاربازين)، يستخدم بشكل رئيسي في الأنسجة الرخوة الساركوما والساركوما العظمية. (9) يستخدم CAO (سيكلوفوسفاميد، دوكسوروبيسين، فينكريستين) بشكل رئيسي لسرطان الرئة ذو الخلايا الصغيرة. حقن دوكسوروبيسين هيدروكلوريد الشحمي: 1. يجب إعطاء هذا المنتج عن طريق الوريد بجرعة 20 مجم / م 2 كل 2-3 أسابيع، ويجب ألا تقل الفترة بين الجرعات عن 10 أيام، لأنه لا يمكن استبعاد إمكانية تراكم الدواء وزيادة السمية. يجب على المرضى مواصلة العلاج لمدة 2-3 أشهر لإنتاج التأثيرات العلاجية. للحفاظ على تأثير علاجي معين، استمر في تناول الدواء عند الضرورة. يتم تخفيف هذا المنتج بـ 250 مل من حقن الجلوكوز بنسبة 5٪ ويتم تقطيره في الوريد لأكثر من 30 دقيقة. يحظر استخدام جرعات كبيرة من الحقن أو إعطاء محلول غير مخفف. يوصى بتوصيل أنبوب التنقيط الخاص بهذا المنتج بأنبوب تنقيط جلوكوز 5% لمزيد من التخفيف وتقليل خطر الإصابة بتجلط الدم والتسرب. 2. يمنع استخدام هذا المنتج للحقن العضلي وتحت الجلد. 3. مرضى القصور الكبدي: لعدد قليل من مرضى القصور الكبدي (عندما تصل قيمة البيليروبين إلى 4 ملغم/ديسيلتر)، يعطى 20 ملغم/م2 من هذا المستحضر، ولا يوجد تغيير في معدل تصفية البلازما ونصف الإطراح. -حياة. ومع ذلك، قبل اكتساب المزيد من الخبرة، بناءً على الخبرة السابقة في استخدام دوكسوروبيسين هيدروكلوريد، يجب تقليل جرعة هذا المنتج للمرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد. من المستحسن النظر في تقليل الجرعة عندما يكون البيليروبين أعلى من القيم التالية: البيليروبين في المصل 1.2-3.0 ملغم / ديسيلتر، استخدم نصف الجرعة المعتادة؛ وعندما تزيد عن 3 ملجم/ديسيلتر، استخدم ربع الجرعة المعتادة. 4. المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي: بما أن دوكسوروبيسين يتم استقلابه عن طريق الكبد ويتم إخراجه عن طريق الصفراء، فلا حاجة لتعديل الجرعة عند استخدام هذا المنتج. 5. مرضى استئصال الطحال: لا توجد حاليا أي خبرة في استخدام هذا المنتج في مرضى استئصال الطحال، لذلك لا ينصح به. 6. يجب اتخاذ الاحتياطات التالية أثناء الاستخدام والتشغيل: (1) يمنع استخدام المعدات التي تحتوي على رواسب أو شوائب أخرى. (2) تحديد جرعة هذا المنتج على أساس الجرعة الموصى بها ومساحة سطح جسم المريض. (3) استخدم حقنة معقمة لسحب كمية مناسبة من هذا المنتج. (4) نظرًا لعدم إضافة أي مواد حافظة أو عوامل مضادة للبكتيريا إلى هذا المنتج، يجب اتباع العملية المعقمة بدقة. (5) قبل تناول الدواء، يجب إخراج الكمية المطلوبة وتخفيفها بحقن جلوكوز 250 مل 5%. (6) قد تتسبب المواد المخففة الأخرى أو أي عوامل مضادة للجراثيم بخلاف حقن الجلوكوز بنسبة 5٪ في ترسيب هذا المنتج. (7) يوصى بتوصيل أنبوب التنقيط الخاص بهذا المنتج بأنبوب التنقيط الوريدي بنسبة 5% من الجلوكوز. (8) كن حذرًا عند استخدام هذا المحلول وارتداء القفازات. إذا لامس المحلول الدوائي الجلد أو الأغشية المخاطية، اغسله فورًا بالماء والصابون. (9) طرق النقل والتعامل مع هذا المنتج هي نفس طرق الأدوية المضادة للسرطان الأخرى. (10) موانع الاستعمال: لا يخلط مع أدوية أخرى.
ردود الفعل السلبية:
حقن دوكسوروبيسين هيدروكلوريد / حقن دوكسوروبيسين هيدروكلوريد: 1. تثبيط نخاع العظم: هو التأثير الجانبي الرئيسي للدوكسوروبيسين. تنخفض خلايا الدم البيضاء إلى أدنى مستوى لها بعد حوالي 10-14 يومًا من تناول الدواء، ويعود معظمها تدريجيًا إلى مستوياته الطبيعية خلال ثلاثة أسابيع. فقر الدم ونقص الصفيحات ليسا خطيرين بشكل عام. 2. تسمم القلب: قد تحدث تغيرات عابرة في مخطط كهربية القلب. ويتجلى في عدم انتظام دقات القلب فوق البطيني، وانقباضات البطين المبكرة وتغيرات ST-T، والتي لا تؤثر بشكل عام على العلاج. قد يصاب عدد قليل من المرضى بآفات عضلة القلب المتأخرة التقدمية، والتي تتجلى في قصور القلب الاحتقاني الحاد، والذي يرتبط ارتباطًا وثيقًا بالجرعة التراكمية. تحدث معظمها في المرضى الذين تكون الجرعة الإجمالية لديهم أكبر من 400 ملغم/م2. قد تحدث هذه الحالات أحيانًا فجأة دون ظهور علامات غير طبيعية في مخطط كهربية القلب الروتيني. غالبًا ما يحدث مرض القلب الناجم عن الدوكسوروبيسين بعد 1-6 أشهر من التوقف عن تناول الدواء. قد تتفاقم تسمم القلب بسبب الاستخدام المشترك لأدوية أخرى. 3. تفاعلات هضمية: تظهر على شكل فقدان الشهية، غثيان، قيء، وقد تحدث أيضًا حمامي في الغشاء المخاطي للفم، قرحة، التهاب المريء، والتهاب المعدة. 4. تساقط الشعر: نسبة الإصابة به تزيد عن 90%. بشكل عام، يمكن أن يستأنف نمو الشعر بعد التوقف عن تناول الدواء لمدة 1-2 أشهر. 5. ردود الفعل المحلية: على سبيل المثال، يمكن أن يسبب تسرب الدواء في موقع الحقن تقرحات الأنسجة ونخرها. التركيز المفرط للدواء يمكن أن يسبب التهاب الوريد. 6. أخرى: يعاني عدد قليل من المرضى من الحمى والحمامي النزفية ووظائف الكبد غير الطبيعية والبيلة البروتينية وتصبغ في سرير الظفر وأظافر فضفاضة واحمرار الجلد أو تصبغ في مجال الإشعاع الأصلي. يعاني بعض المرضى من الشرى والحساسية والتهاب الملتحمة والتمزق. بالإضافة إلى ذلك، يمكن للدوكسوروبيسين أيضًا أن يزيد من سمية العلاج الإشعاعي وبعض الأدوية المضادة للسرطان. 7. عندما يستخدم المرضى الذين يعانون من سرطان الدم وسرطان الغدد الليمفاوية الخبيثة هذا المنتج، وخاصة أولئك الذين يستخدمون دوكسوروبيسين لأول مرة، قد يكون سبب فرط حمض يوريك الدم هو التدمير الهائل للخلايا السرطانية، مما يؤدي إلى آلام المفاصل أو تلف الكلى. حقن دوكسوروبيسين هيدروكلوريد الشحمي: 1. بيانات التجارب السريرية: (1) أظهرت دراسة سريرية مفتوحة التسمية لمرضى الإيدز-KS الذين تلقوا هذا المنتج بجرعة 20 ملغم / م 2 كل 2-3 أسابيع أن التفاعل السلبي الأكثر شيوعًا المرتبط بهذا المنتج كان المنتج هو تثبيط نخاع العظم، وهو ما حدث في حوالي نصف المرضى. (2) نقص الكريات البيض هو رد الفعل السلبي الأكثر شيوعا في هذه الفئة من المرضى؛ وقد لوحظت قلة العدلات وفقر الدم ونقص الصفيحات. قد تحدث هذه الآثار في وقت مبكر من العلاج. قد تتطلب السمية الدموية تخفيض الجرعة أو تعليق العلاج أو تأجيله. يرتبط علاج دوكسوروبيسين بعدد ANC قدره 450 ملغم / م 2 في المرضى، ويتم إعطاء جرعات أقل للمرضى الذين يعانون من عوامل الخطر القلبية. تلقى عشرة مرضى الإيدز-KS جرعة تراكمية تزيد عن 460 ملغم/م2 من هذا الدواء، ولم يكن لدى 9 منهم أي دليل على اعتلال عضلة القلب الناجم عن الأنثراسيكلين في خزعة بطانة عضلة القلب. بالنسبة لمرضى الإيدز-KS، الجرعة الموصى بها من هذا الدواء هي 20 ملغم/م2 كل 2-3 أسابيع. يستغرق مرضى الإيدز-KS أكثر من 20 دورة علاجية، أي ما يعادل 40-60 أسبوعًا، للوصول إلى الجرعة التراكمية النظرية لتسمم القلب (> 400 مجم/م2). (11) على الرغم من ندرة التقارير عن النخر الموضعي بعد التسرب، إلا أنه لا يزال ينبغي اعتبار هذا الدواء دواءً مهيجًا. أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات أن إعطاء هيدروكلوريد الدوكسوروبيسين الدهني يمكن أن يقلل من احتمالية الإصابة بالتسرب. في حالة ظهور أعراض أو علامات التسرب (مثل اللسع والحمامي)، يجب إيقاف التسريب فورًا وإعادة البدء من الوريد الآخر. إن وضع الثلج على موقع التسرب لمدة 30 دقيقة تقريبًا قد يساعد في تخفيف ردود الفعل المحلية. يمنع استخدام هذا المنتج للحقن العضلي وتحت الجلد. (12) تفاعلات جلدية نادرة ناجمة عن العلاج الإشعاعي السابق. 2. بيانات ما بعد التسويق: يتم وصف التفاعلات الدوائية الضارة الموجودة في تجربة ما بعد التسويق على النحو التالي. يتم تقسيم التردد وفقًا للاتفاقية التالية: شائع جدًا> 1/10؛ مشترك > 1/100 و<1/10؛ غير شائع > 1/1000 و<1/100؛ نادر > 1/10000 و<1/1000؛ نادر جدًا <1/10000، بما في ذلك الحالات الفردية. (1) أمراض الأوعية الدموية: مرضى السرطان معرضون بشكل متزايد لخطر الإصابة بأمراض الانصمام الخثاري. التهاب الوريد الخثاري والتخثر الوريدي غير شائعين في المرضى الذين يعالجون بهذا المنتج، وفي حالات نادرة من الانسداد الرئوي. (2) أمراض الجلد والأنسجة تحت الجلد: تقارير نادرة جدًا عن حالات جلدية حادة، بما في ذلك الحمامي عديدة الأشكال، ومتلازمة ستيفنز جونسون، وانحلال البشرة السمي. (3) أورام الفم الثانوية: تم الإبلاغ عن أورام ثانوية نادرة جدًا في الفم لدى المرضى الذين تعرضوا لهذا المنتج لفترة طويلة (أكثر من عام واحد) أو تلقوا جرعة تراكمية أكبر من 720 مجم / م2.
موانع الاستعمال:
دوكسوروبيسين هيدروكلوريد للحقن: 1. يمنع استخدام المرضى الذين تلقوا أدوية أخرى مضادة للورم أو علاج إشعاعي تسبب في تثبيط نخاع العظم. 2. يمنع استخدام المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف القلب والرئة وأمراض القلب الحادة. 3. هو بطلان النساء الحوامل والمرضعات.
وظيفة ومؤشر:
ينطبق على المرضى الذين يعانون من متلازمة خلل التنسج النقوي لأول مرة أو إعادة العلاج (MDS) مع المستوى المتوسط 2 والمخاطر العالية في نظام تسجيل IPSS، بما في ذلك MDS الأساسي والثانوي، وجميع الأنواع الفرعية وفقًا لتصنيف FAB: فقر الدم المقاوم، وفقر الدم المقاوم مع زيادة الحلقة أرومات الحديد، فقر الدم المقاوم مع الخلايا البدائية المفرطة، فقر الدم المقاوم مع زيادة نوع الخلايا البدائية الانتقالية، سرطان الدم النقوي المزمن.
ردود الفعل السلبية:
قلة العدلات، نقص الصفيحات، فقر الدم، الضعف، الحمى، الغثيان، السعال، النمشات، الإمساك، الإسهال، ارتفاع السكر في الدم.
موانع الاستعمال:
هو بطلان هذا المنتج في المرضى الذين يعانون من حساسية معروفة للديسيتابين. يستخدم ديسيتابين للحقن للمرضى الذين يعانون من متلازمة خلل التنسج النقوي (MDS)، بما في ذلك MDS الأولية والثانوية.
