دوكسوروبيسين هيدروكلوريد الشحمي للحقن

الوظائف والمؤشرات:
يستخدم لعلاج سرطان الدم الحاد (الليمفاوي والمحبب)، ورم الغدد الليمفاوية الخبيثة، وسرطان الثدي، وسرطان الرئة (سرطان الرئة ذو الخلايا الصغيرة وغير الصغيرة)، وسرطان المبيض، وسرطان العظام والأنسجة الرخوة، والورم الأرومي الكلوي، والورم الأرومي العصبي، وسرطان المثانة، وسرطان الغدة الدرقية، والبروستاتا. السرطان، سرطان الخلايا الحرشفية في الرأس والرقبة، سرطان الخصية، سرطان المعدة، سرطان الكبد، إلخ.
الاستخدام والجرعة:
قد تختلف جرعة وجرعة هذا المنتج باختلاف أشكال الجرعات والمواصفات. يرجى قراءة تعليمات الدواء المحددة للاستخدام، أو اتباع نصيحة الطبيب. دوكسوروبيسين هيدروكلوريد للحقن / حقن دوكسوروبيسين هيدروكلوريد: الحقن في الوريد أو بالتنقيط في الوريد أو الحقن الشرياني. يذوب في ماء معقم للحقن قبل الاستخدام، التركيز 2 ملغ/مل. تظهر نتائج اختبار الانحلالي في المختبر لهذا المنتج أن هذا المنتج له خصائص انحلالية. انتبه إلى الحقن البطيء أو التنقيط البطيء عند إعطاء الدواء ومراقبته عن كثب. 1. الجرعة الشائعة للبالغين هي 50-60 مجم/مل، مرة واحدة كل 3-4 أسابيع أو 20 مجم/م2 يومياً، لمدة 3 أيام متتالية، وتكرر بعد 2-3 أسابيع من التوقف. الدواء المركب هو 40 مجم / م 2 مرة كل 3 أسابيع أو 25 مجم / م 2 مرة واحدة في الأسبوع لمدة أسبوعين متتاليين وتكرر لمدة 3 أسابيع. يجب ألا تتجاوز الجرعة الإجمالية 400 مجم / م 2 بناءً على وزن الجسم ومساحته. تكون سمية عضلة القلب وتثبيط نخاع العظم والتفاعلات الهضمية (بما في ذلك تقرحات الفم) عند تناول جرعات مقسمة أخف من تلك التي يتم تناولها مرة واحدة كل 3 أسابيع. 2. Combination chemotherapy:  (1) ABVD (دوكسوروبيسين، بليوميسين، فينكريستين وداكاربازين)، يستخدم بشكل رئيسي في علاج ليمفوما هودجكين. (2) CAF (سيكلوفوسفاميد، دوكسوروبيسين وفلورويوراسيل)، يستخدم بشكل رئيسي لسرطان الثدي. (3) CHOP (سيكلوفوسفاميد، دوكسوروبيسين، فينكريستين وبريدنيزون)، يستخدم بشكل رئيسي لعلاج ليمفوما اللاهودجكين. (4) FAM (فلورويوراسيل، دوكسوروبيسين وميتوميسين)، يستخدم بشكل رئيسي في علاج سرطان المعدة. (5) AC (دوكسوروبيسين وسيتارابين)، يستخدم بشكل رئيسي لعلاج سرطان الدم النخاعي الحاد لدى البالغين. (6) AOP (دوكسوروبيسين، فينكريستين وبريدنيزون)، يستخدم بشكل رئيسي لتحريض مغفرة سرطان الدم الليمفاوي الحاد. (7) ACP (دوكسوروبيسين وسيكلوفوسفاميد وسيسبلاتين)، يستخدم بشكل رئيسي في علاج سرطان المبيض وسرطان الرئة وسرطان الرأس والرقبة وسرطان المثانة، وما إلى ذلك. (8) COAD (سيكلوفوسفاميد، فينكريستين، دوكسوروبيسين وداكاربازين)، يستخدم بشكل رئيسي في الأنسجة الرخوة الساركوما والساركوما العظمية. (9) يستخدم CAO (سيكلوفوسفاميد، دوكسوروبيسين، فينكريستين) بشكل رئيسي لسرطان الرئة ذو الخلايا الصغيرة. حقن دوكسوروبيسين هيدروكلوريد الشحمي: 1. يجب إعطاء هذا المنتج عن طريق الوريد بجرعة 20 مجم / م 2 كل 2-3 أسابيع، ويجب ألا تقل الفترة بين الجرعات عن 10 أيام، لأنه لا يمكن استبعاد إمكانية تراكم الدواء وزيادة السمية. يجب على المرضى مواصلة العلاج لمدة 2-3 أشهر لإنتاج التأثيرات العلاجية. للحفاظ على تأثير علاجي معين، استمر في تناول الدواء عند الضرورة. يتم تخفيف هذا المنتج بـ 250 مل من حقن الجلوكوز بنسبة 5٪ ويتم تقطيره في الوريد لأكثر من 30 دقيقة. يحظر استخدام جرعات كبيرة من الحقن أو إعطاء محلول غير مخفف. يوصى بتوصيل أنبوب التنقيط الخاص بهذا المنتج بأنبوب تنقيط جلوكوز 5% لمزيد من التخفيف وتقليل خطر الإصابة بتجلط الدم والتسرب. 2. يمنع استخدام هذا المنتج للحقن العضلي وتحت الجلد. 3. مرضى القصور الكبدي: لعدد قليل من مرضى القصور الكبدي (عندما تصل قيمة البيليروبين إلى 4 ملغم/ديسيلتر)، يعطى 20 ملغم/م2 من هذا المستحضر، ولا يوجد تغيير في معدل تصفية البلازما ونصف الإطراح. -حياة. ومع ذلك، قبل اكتساب المزيد من الخبرة، بناءً على الخبرة السابقة في استخدام دوكسوروبيسين هيدروكلوريد، يجب تقليل جرعة هذا المنتج للمرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد. من المستحسن النظر في تقليل الجرعة عندما يكون البيليروبين أعلى من القيم التالية: البيليروبين في المصل 1.2-3.0 ملغم / ديسيلتر، استخدم نصف الجرعة المعتادة؛ وعندما تزيد عن 3 ملجم/ديسيلتر، استخدم ربع الجرعة المعتادة. 4. المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي: بما أن دوكسوروبيسين يتم استقلابه عن طريق الكبد ويتم إخراجه عن طريق الصفراء، فلا حاجة لتعديل الجرعة عند استخدام هذا المنتج. 5. مرضى استئصال الطحال: لا توجد حاليا أي خبرة في استخدام هذا المنتج في مرضى استئصال الطحال، لذلك لا ينصح به. 6. يجب اتخاذ الاحتياطات التالية أثناء الاستخدام والتشغيل: (1) يمنع استخدام المعدات التي تحتوي على رواسب أو شوائب أخرى. (2) تحديد جرعة هذا المنتج على أساس الجرعة الموصى بها ومساحة سطح جسم المريض. (3) استخدم حقنة معقمة لسحب كمية مناسبة من هذا المنتج. (4) نظرًا لعدم إضافة أي مواد حافظة أو عوامل مضادة للبكتيريا إلى هذا المنتج، يجب اتباع العملية المعقمة بدقة. (5) قبل تناول الدواء، يجب إخراج الكمية المطلوبة وتخفيفها بحقن جلوكوز 250 مل 5%. (6) قد تتسبب المواد المخففة الأخرى أو أي عوامل مضادة للجراثيم بخلاف حقن الجلوكوز بنسبة 5٪ في ترسيب هذا المنتج. (7) يوصى بتوصيل أنبوب التنقيط الخاص بهذا المنتج بأنبوب التنقيط الوريدي بنسبة 5% من الجلوكوز. (8) كن حذرًا عند استخدام هذا المحلول وارتداء القفازات. إذا لامس المحلول الدوائي الجلد أو الأغشية المخاطية، اغسله فورًا بالماء والصابون. (9) طرق النقل والتعامل مع هذا المنتج هي نفس طرق الأدوية المضادة للسرطان الأخرى. (10) موانع الاستعمال: لا يخلط مع أدوية أخرى.
ردود الفعل السلبية:
حقن دوكسوروبيسين هيدروكلوريد / حقن دوكسوروبيسين هيدروكلوريد: 1. تثبيط نخاع العظم: هو التأثير الجانبي الرئيسي للدوكسوروبيسين. تنخفض خلايا الدم البيضاء إلى أدنى مستوى لها بعد حوالي 10-14 يومًا من تناول الدواء، ويعود معظمها تدريجيًا إلى مستوياته الطبيعية خلال ثلاثة أسابيع. فقر الدم ونقص الصفيحات ليسا خطيرين بشكل عام. 2. تسمم القلب: قد تحدث تغيرات عابرة في مخطط كهربية القلب. ويتجلى في عدم انتظام دقات القلب فوق البطيني، وانقباضات البطين المبكرة وتغيرات ST-T، والتي لا تؤثر بشكل عام على العلاج. قد يصاب عدد قليل من المرضى بآفات عضلة القلب المتأخرة التقدمية، والتي تتجلى في قصور القلب الاحتقاني الحاد، والذي يرتبط ارتباطًا وثيقًا بالجرعة التراكمية. تحدث معظمها في المرضى الذين تكون الجرعة الإجمالية لديهم أكبر من 400 ملغم/م2. قد تحدث هذه الحالات أحيانًا فجأة دون ظهور علامات غير طبيعية في مخطط كهربية القلب الروتيني. غالبًا ما يحدث مرض القلب الناجم عن الدوكسوروبيسين بعد 1-6 أشهر من التوقف عن تناول الدواء. قد تتفاقم تسمم القلب بسبب الاستخدام المشترك لأدوية أخرى. 3. تفاعلات هضمية: تظهر على شكل فقدان الشهية، غثيان، قيء، وقد تحدث أيضًا حمامي في الغشاء المخاطي للفم، قرحة، التهاب المريء، والتهاب المعدة. 4. تساقط الشعر: نسبة الإصابة به تزيد عن 90%. بشكل عام، يمكن أن يستأنف نمو الشعر بعد التوقف عن تناول الدواء لمدة 1-2 أشهر. 5. ردود الفعل المحلية: على سبيل المثال، يمكن أن يسبب تسرب الدواء في موقع الحقن تقرحات الأنسجة ونخرها. التركيز المفرط للدواء يمكن أن يسبب التهاب الوريد. 6. أخرى: يعاني عدد قليل من المرضى من الحمى والحمامي النزفية ووظائف الكبد غير الطبيعية والبيلة البروتينية وتصبغ في سرير الظفر وأظافر فضفاضة واحمرار الجلد أو تصبغ في مجال الإشعاع الأصلي. يعاني بعض المرضى من الشرى والحساسية والتهاب الملتحمة والتمزق. بالإضافة إلى ذلك، يمكن للدوكسوروبيسين أيضًا أن يزيد من سمية العلاج الإشعاعي وبعض الأدوية المضادة للسرطان. 7. عندما يستخدم المرضى الذين يعانون من سرطان الدم وسرطان الغدد الليمفاوية الخبيثة هذا المنتج، وخاصة أولئك الذين يستخدمون دوكسوروبيسين لأول مرة، قد يكون سبب فرط حمض يوريك الدم هو التدمير الهائل للخلايا السرطانية، مما يؤدي إلى آلام المفاصل أو تلف الكلى. حقن دوكسوروبيسين هيدروكلوريد الشحمي: 1. بيانات التجارب السريرية: (1) أظهرت دراسة سريرية مفتوحة التسمية لمرضى الإيدز-KS الذين تلقوا هذا المنتج بجرعة 20 ملغم / م 2 كل 2-3 أسابيع أن التفاعل السلبي الأكثر شيوعًا المرتبط بهذا المنتج كان المنتج هو تثبيط نخاع العظم، وهو ما حدث في حوالي نصف المرضى. (2) نقص الكريات البيض هو رد الفعل السلبي الأكثر شيوعا في هذه الفئة من المرضى؛ وقد لوحظت قلة العدلات وفقر الدم ونقص الصفيحات. قد تحدث هذه الآثار في وقت مبكر من العلاج. قد تتطلب السمية الدموية تخفيض الجرعة أو تعليق العلاج أو تأجيله. يرتبط علاج دوكسوروبيسين بعدد ANC قدره 450 ملغم / م 2 في المرضى، ويتم إعطاء جرعات أقل للمرضى الذين يعانون من عوامل الخطر القلبية. تلقى عشرة مرضى الإيدز-KS جرعة تراكمية تزيد عن 460 ملغم/م2 من هذا الدواء، ولم يكن لدى 9 منهم أي دليل على اعتلال عضلة القلب الناجم عن الأنثراسيكلين في خزعة بطانة عضلة القلب. بالنسبة لمرضى الإيدز-KS، الجرعة الموصى بها من هذا الدواء هي 20 ملغم/م2 كل 2-3 أسابيع. يستغرق مرضى الإيدز-KS أكثر من 20 دورة علاجية، أي ما يعادل 40-60 أسبوعًا، للوصول إلى الجرعة التراكمية النظرية لتسمم القلب (> 400 مجم/م2). (11) على الرغم من ندرة التقارير عن النخر الموضعي بعد التسرب، إلا أنه لا يزال ينبغي اعتبار هذا الدواء دواءً مهيجًا. أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات أن إعطاء هيدروكلوريد الدوكسوروبيسين الدهني يمكن أن يقلل من احتمالية الإصابة بالتسرب. في حالة ظهور أعراض أو علامات التسرب (مثل اللسع والحمامي)، يجب إيقاف التسريب فورًا وإعادة البدء من الوريد الآخر. إن وضع الثلج على موقع التسرب لمدة 30 دقيقة تقريبًا قد يساعد في تخفيف ردود الفعل المحلية. يمنع استخدام هذا المنتج للحقن العضلي وتحت الجلد. (12) تفاعلات جلدية نادرة ناجمة عن العلاج الإشعاعي السابق. 2. بيانات ما بعد التسويق: يتم وصف التفاعلات الدوائية الضارة الموجودة في تجربة ما بعد التسويق على النحو التالي. يتم تقسيم التردد وفقًا للاتفاقية التالية: شائع جدًا> 1/10؛ مشترك > 1/100 و<1/10؛ غير شائع > 1/1000 و<1/100؛ نادر > 1/10000 و<1/1000؛ نادر جدًا <1/10000، بما في ذلك الحالات الفردية. (1) أمراض الأوعية الدموية: مرضى السرطان معرضون بشكل متزايد لخطر الإصابة بأمراض الانصمام الخثاري. التهاب الوريد الخثاري والتخثر الوريدي غير شائعين في المرضى الذين يعالجون بهذا المنتج، وفي حالات نادرة من الانسداد الرئوي. (2) أمراض الجلد والأنسجة تحت الجلد: تقارير نادرة جدًا عن حالات جلدية حادة، بما في ذلك الحمامي عديدة الأشكال، ومتلازمة ستيفنز جونسون، وانحلال البشرة السمي. (3) أورام الفم الثانوية: تم الإبلاغ عن أورام ثانوية نادرة جدًا في الفم لدى المرضى الذين تعرضوا لهذا المنتج لفترة طويلة (أكثر من عام واحد) أو تلقوا جرعة تراكمية أكبر من 720 مجم / م2.
موانع الاستعمال:
دوكسوروبيسين هيدروكلوريد للحقن: 1. يمنع استخدام المرضى الذين تلقوا أدوية أخرى مضادة للورم أو علاج إشعاعي تسبب في تثبيط نخاع العظم. 2. يمنع استخدام المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف القلب والرئة وأمراض القلب الحادة. 3. هو بطلان النساء الحوامل والمرضعات.