يُستخدم لعلاج سرطان الدم الليمفاوي الحاد المتكرر أو المقاوم للعلاج لدى البالغين، وسرطان الغدد الليمفاوية اللاهودجكينية العدوانية ذات الخلايا البائية المتكررة أو المقاومة للعلاج، وسرطان الدم الليمفاوي الحاد ذو الخلايا البائية الموجب لـ CD19 المتكرر أو المقاوم للعلاج لدى الأطفال والمراهقين. وقد صُنِّف كـ"دواء علاجي ثوري" من قِبل مركز تقييم الأدوية التابع للإدارة الوطنية للمنتجات الطبية، وصُنِّف كدواء يتيم من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (تصنيف الدواء اليتيم، ODD). في ديسمبر 2022، قبلت الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية (NMPA) رسميًا طلب الدواء الجديد (NDA) لحقنة Nakiolunsai لعلاج سرطان الدم الليمفاوي الحاد الخلوي البائي المتكرر أو المقاوم (r / r B-ALL) لدى البالغين وأدرجته في المراجعة الأولية. في مارس 2023، تمت الموافقة على طلب التجربة السريرية لحقنة ناكيولونساي لعلاج سرطان الدم الليمفاوي الحاد البائي لدى البالغين من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (U.S.FDA).
Symbiosis® (حقنة توسيليزوماب، جسم مضاد وحيد النسيلة لـPCSK9 [10]). في أغسطس 2023، تمت الموافقة عليه من قبل الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية (NMPA) لعلاج المرضى البالغين الذين يعانون من ارتفاع كوليسترول الدم الأولي (بما في ذلك ارتفاع كوليسترول الدم العائلي غير المتماثل الزيجوت وفرط كوليسترول الدم غير العائلي) وخلل شحميات الدم المختلط. [1]Synbrel® هو أول مثبط PCSK9 تم تطويره محليًا في الصين وتمت الموافقة عليه وهو أيضًا أول منتج لشركة Innovent Biologics في مجال أمراض القلب والأوعية الدموية. [4] هذا هو المنتج العاشر الذي أطلقته شركة Innovent Biologics في الذكرى السنوية الثانية عشرة لتأسيسها. [5]Simulant® (حقنة توليزوماب، جسم مضاد وحيد النسيلة لـPCSK9 [10]). في أغسطس 2023، تمت الموافقة عليه من قبل الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية (NMPA) لعلاج المرضى البالغين الذين يعانون من ارتفاع كوليسترول الدم الأولي (بما في ذلك ارتفاع كوليسترول الدم العائلي غير المتماثل الزيجوت وفرط كوليسترول الدم غير العائلي) وخلل شحميات الدم المختلط. [1]Synbrel® هو أول مثبط PCSK9 تم تطويره محليًا في الصين وتمت الموافقة عليه وهو أيضًا أول منتج لشركة Innovent Biologics في مجال أمراض القلب والأوعية الدموية. [4] هذا هو المنتج العاشر الذي أطلقته شركة Innovent Biologics في الذكرى السنوية الثانية عشرة لتأسيسها. [5]
Similac® (حقنة توليريزوماب) هو مستحضر دوائي حيوي مبتكر تم تطويره بشكل مستقل بواسطة Innovent Biologics. وهو جسم مضاد وحيد النسيلة بشري بالكامل من النوع IgG2 يمكنه الارتباط بشكل خاص بجزيء PCSK9 (إنزيم تحويل البروتين الدهني سوبتيليزين/كيكسين من النوع 9) وزيادة مستوى مستقبلات البروتين الدهني منخفض الكثافة (LDLR) عن طريق تقليل دخول مستقبلات البروتين الدهني منخفض الكثافة إلى الخلايا بواسطة PCSK9، وبالتالي زيادة تصفية LDL-C وتقليل مستويات LDL-C [14].
دواعي الاستعمال
إذاعة
يحرر
تمت الموافقة على Similac® (حقنة توسيليزوماب) في الصين لعلاج المرضى البالغين الذين يعانون من ارتفاع كوليسترول الدم الأولي (بما في ذلك ارتفاع كوليسترول الدم العائلي غير المتماثل الزيجوت وفرط كوليسترول الدم غير العائلي) وخلل شحميات الدم المختلط والذين لا يستطيعون تحقيق هدف كوليسترول البروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL-C) على الرغم من العلاج بالستاتينات بجرعة معتدلة أو جرعة أعلى. [1]
في 24 فبراير 2023، أعلن الموقع الرسمي للإدارة الوطنية للمنتجات الطبية في الصين أن عقار تراستوزوماب للحقن الذي طورته شركة أسترازينيكا ودايتشي سانكيو بشكل مشترك قد تمت الموافقة عليه رسميًا للتسويق في الصين. [3]
يمكن أن يؤدي العلاج من الخط الثاني باستخدام عقار التراستوزوماب الجديد، وهو عقار مضاد للأجسام المضادة، إلى تمديد متوسط البقاء على قيد الحياة دون تقدم لدى مرضى سرطان الثدي المتقدم الإيجابي لـ HER2 إلى 28.8 شهرًا، مما يوفر للأطباء خيار علاج جديد وفعال، ومن المتوقع أن يصبح معيارًا جديدًا للعلاج من الخط الثاني لسرطان الثدي المتقدم الإيجابي لـ HER2. [4]
في 21 فبراير 2023، تمت الموافقة على تسويق Enhertu في الصين لأول مرة. كتب تشو يي بين، وهو طالب دكتوراه في علم الوراثة بجامعة ألاباما في برمنجهام، ذات مرة في مقال في صحيفة The Paper: "لقد أدى عقار تراستوزوماب ديروكستيكان إلى زيادة عدد المرضى المؤهلين للحصول على أدوية تستهدف HER2 من أقل من 20% من المرضى الإيجابيين لـ HER2 إلى أكثر من نصف مرضى سرطان الثدي". [6]
تراستوزوماب هو مركب فريد من نوعه من الأجسام المضادة والأدوية (ADC) يستهدف HER2، تم تطويره وتسويقه بشكل مشترك من قبل شركة أسترازينيكا ودايتشي سانكيو في اليابان. [7]
في 10 يونيو 2023، تم إطلاق عقار التراستوزوماب للحقن (الاسم التجاري: Uruheta)، وهو عقار مضاد للفيروسات مبتكر تم تطويره وتسويقه بشكل مشترك من قبل شركة Daiichi Sankyo وAstraZeneca، في مؤتمر صحفي في بكين. [8]
في 13 أغسطس 2024، أظهر الموقع الرسمي للإدارة الوطنية للمنتجات الطبية أن مركب الأجسام المضادة-الدواء (ADC) Urehude (تراستوزوماب للحقن) تمت الموافقة عليه بشروط لعلاج مرضى سرطان الغدة المعدية أو غدة الوصلة المعدية المريئية الإيجابي HER2 المتقدم محليًا أو النقيلي الذين تلقوا سابقًا نظامين علاجيين أو أكثر. [9]
في أكتوبر 2024، وافقت الإدارة الوطنية الصينية للمنتجات الطبية على المؤشر الرابع لعقار تراستوزوماب (الاسم التجاري: Uhde) كعلاج أحادي الدواء للمرضى البالغين المصابين بسرطان الرئة غير صغير الخلايا (NSCLC) المتقدم محليًا أو النقيلي غير القابل للاستئصال مع طفرات تنشيط HER2 (ERBB2) والذين تلقوا سابقًا علاجًا جهازيًا واحدًا على الأقل. وأصبح هذا أيضًا خيار العلاج الأول والوحيد المضاد لـ HER2 في الصين لعلاج سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة. [10]
راموسيروماب هو جسم مضاد وحيد النسيلة من نوع IgG1 البشري يرتبط بشكل خاص بمستقبل عامل نمو بطانة الأوعية الدموية 2 (VEGFR-2)، مما يثبط تنشيط VEGFR-2، وبالتالي يثبط تكاثر الخلايا البطانية وهجرتها المستحثة بواسطة الربيطة، وفي النهاية يثبط تكوين الأوعية الدموية في الورم. [2]
يستخدم دواء راموسيروماب المضاد لتكوين الأوعية الدموية لعلاج مرضى سرطان الخلايا الكبدية (HCC) الذين سبق لهم تلقي السوروفينيب والذين يبلغ مستوى ألفا فيتوبروتين (AFP) لديهم ≥ 400 نانوجرام/مل. [3]
راموسيروماب هو أول علاج معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للمرضى الذين يعانون من سرطان الغدة المعدية أو الوصلة المعدية المريئية المتقدم أو النقيلي بعد العلاج الكيميائي وأول علاج يعتمد على المؤشرات الحيوية معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للمرضى الذين يعانون من سرطان الخلايا الكبدية المتقدم (HCC). [4]
في مارس 2022، وافقت الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية على سياليس (راموسيروماب) مع باكليتاكسيل، ليصبح الدواء المستهدف الأول والوحيد المعتمد لعلاج الخط الثاني من سرطان المعدة المتقدم في بلدي. [4]
يستخدم هذا المنتج لعلاج:
المرضى البالغين الذين يعانون من ليمفوما الخلايا البائية الكبيرة المتكررة أو المقاومة بعد خطين أو أكثر من العلاج الجهازي، بما في ذلك ليمفوما الخلايا البائية الكبيرة المنتشرة غير المحددة، ليمفوما الخلايا البائية الكبيرة المنتشرة المحولة من ليمفوما الجريبي، ليمفوما الجريبي من الدرجة 3ب، ليمفوما الخلايا البائية الكبيرة الأولية في المنصف، ليمفوما الخلايا البائية عالية الدرجة مع إعادة ترتيب MYC وBCL-2 و/أو BCL-6 (ليمفوما الضربة المزدوجة/الضربة الثلاثية). تمت الموافقة على هذا المؤشر بشكل مشروط للتسويق، وسيتم توفير المزيد من البيانات حول الفعالية والسلامة من خلال دراسات ما بعد التسويق.
الورم اللمفاوي الجريبي لدى البالغين المقاوم للعلاج أو المنتكس خلال 24 شهرًا بعد العلاج الجهازي من الخط الثاني أو المستوى الأعلى، بما في ذلك الورم اللمفاوي الجريبي من الدرجة النسيجية 1 أو 2 أو 3أ.
تمت الموافقة على هذا المؤشر بشكل مشروط للتسويق، وسيتم توفير بيانات الفعالية على المدى الطويل من خلال دراسات ما بعد التسويق.
الأدوية المركبة
يمكن أن يُعزز الجمع الدوائي المُناسب فعالية الدواء أو يُقلل من الآثار الجانبية. في المقابل، قد يُؤدي إلى انخفاض فعاليته أو زيادة سميته. كما قد تحدث بعض الآثار الجانبية غير الطبيعية، مما يُعيق العلاج ويُفاقم الحالة. لذلك، عندما يتناول المرضى الدواء، لا ينبغي لهم استخدامه مع أدوية أخرى بشكل خاص لتجنب تفاعلات الأدوية.
التأثيرات والفعالية: يستخدم هذا المنتج لعلاج سرطان الجلد، ويستخدم أيضًا لسرطان الأنسجة الرخوة وسرطان الغدد الليمفاوية الخبيثة. الاستخدام والجرعة: التقطير في الوريد: خذ 2.5-6 مجم/كجم أو 200-400 مجم/م2، واستخدم 10-15 مل من المحلول الملحي العادي، وقم بإذابته، ثم خففه بـ 250-500 مل من محلول الجلوكوز 5٪ والتقطير. هو - هي. يستغرق تقطيره أكثر من 30 دقيقة، مرة واحدة يوميًا، ولمدة 5-10 أيام متتالية كدورة علاجية. بشكل عام، يتم تكراره كل 3-6 أسابيع. جرعة واحدة كبيرة: 650-1450 مجم/م مرة واحدة كل 4-6 أسابيع. لا ينبغي أن تكون سرعة التنقيط في الوريد سريعة جدًا. الحقن الوريدي: 200 ملغم/م مرة واحدة يومياً لمدة 5 أيام متتالية، وتكرر كل 3-4 أسابيع. التروية الشريانية: بالنسبة للورم الميلانيني الخبيث الموجود في الأطراف، يمكن استخدام نفس الجرعة للحقن الشرياني. لأن هذا المنتج غير مستقر للغاية للضوء والحرارة، فإنه يتحول إلى اللون الأحمر بسهولة عند تعرضه للضوء أو الحرارة، وهو غير مستقر في الماء. يتحول المحلول إلى اللون الأحمر الفاتح بعد وضعه. يجب تحضيره مؤقتًا وحقنه مباشرة بعد الذوبان. وحاول تجنب الضوء. نفس الدواء الذي تنتجه شركات مصنعة مختلفة قد يكون له تعليمات غير متسقة. إذا وجدت أي تعارض في التعليمات قبل تناول الدواء، يرجى استشارة الطبيب أو الصيدلي في الوقت المناسب.
موانع المخدرات:
يحظر الحساسية لهذا المنتج أثناء الحمل والرضاعة. يستخدم بحذر في المرضى الذين يعانون من خلل في وظائف الكبد والكلى.
أشكال الجرعات ذات الصلة:
حقنة
وظيفة ومؤشر:
مناسب لسرطان الدم النخاعي الحاد وسرطان الدم الليمفاوي الحاد، وكذلك المرحلة الحادة المزمنة.
الاستخدام والجرعة:
قد تختلف الجرعة والجرعة لأشكال الجرعات المختلفة ومواصفات هذا المنتج. يرجى قراءة تعليمات الدواء المحددة للاستخدام، أو اتباع نصيحة الطبيب. داونوروبيسين هيدروكلوريد للحقن: 1. للحقن في الوريد أو التسريب، أضف 10 مل من المحلول الملحي للحقن لإذابة كل أنبوب قبل الاستخدام. للتسريب في الوريد، قم بإذابة 250 مل من حقن كلوريد الصوديوم 0.9% واقطره خلال ساعة واحدة. 2. البالغون: الجرعة لدورة العلاج الواحدة هي 0.4-1.0 ملغم/كغم. 3. الأطفال: الجرعة 1.0 ملغم/كغم مرة واحدة يومياً، بمجموع 3-5 مرات، بشكل مستمر أو كل يومين. كرر بعد إيقاف الدواء لمدة أسبوع واحد. الجرعة الإجمالية لا تتجاوز 25 ملغم / كغم.
ردود الفعل السلبية:
1. تثبيط نخاع العظم: أكثر خطورة. فقر الدم، قلة المحببات، نقص الصفيحات، النزيف، لا تستخدم الدواء لفترة طويلة. في حالة حدوث تقرحات في الفم (غالبًا قبل سمية نخاع العظم)، يجب إيقاف الدواء على الفور. 2. تسمم القلب: يمكن أن يسبب تخطيط كهربية غير طبيعي، عدم انتظام دقات القلب، عدم انتظام ضربات القلب. الحالات الشديدة قد تسبب فشل القلب. عندما تتجاوز الجرعة الإجمالية 25 ملغم/كغم، يمكن أن تسبب تلفًا شديدًا في عضلة القلب، وقد يحدث أيضًا عدم انتظام ضربات القلب عندما يكون الحقن في الوريد سريعًا جدًا. 3. تفاعلات الجهاز الهضمي: التهاب الفم التقرحي، فقدان الشهية، الغثيان، القيء، آلام البطن، إلخ. 4. تلف الكبد والكلى: زيادة GOT، GPT، ALP، اليرقان، زيادة BUN، بيلة بروتينية. 5. ردود الفعل الموضعية: التسرب من الأوعية الدموية يمكن أن يسبب نخر الأنسجة الموضعية. 6. أخرى: أعراض نفسية مثل تساقط الشعر، التعب، الصداع، الدوخة، القشعريرة، ضيق التنفس، الحمى، صديد الجلد وغيرها من أعراض الحساسية.
موانع الاستعمال:
1. يمنع تناوله للمرضى الذين يعانون من أمراض القلب والمرضى الذين لديهم تاريخ من أمراض القلب. 2. يمنع استخدامه للمرضى الذين لديهم تاريخ من الحساسية الشديدة لهذا الدواء. 3. هو بطلان للنساء الحوامل والمرضعات.
الوظائف والمؤشرات:
يستخدم لعلاج سرطان الدم الحاد (الليمفاوي والمحبب)، ورم الغدد الليمفاوية الخبيثة، وسرطان الثدي، وسرطان الرئة (سرطان الرئة ذو الخلايا الصغيرة وغير الصغيرة)، وسرطان المبيض، وسرطان العظام والأنسجة الرخوة، والورم الأرومي الكلوي، والورم الأرومي العصبي، وسرطان المثانة، وسرطان الغدة الدرقية، والبروستاتا. السرطان، سرطان الخلايا الحرشفية في الرأس والرقبة، سرطان الخصية، سرطان المعدة، سرطان الكبد، إلخ.
الاستخدام والجرعة:
قد تختلف جرعة وجرعة هذا المنتج باختلاف أشكال الجرعات والمواصفات. يرجى قراءة تعليمات الدواء المحددة للاستخدام، أو اتباع نصيحة الطبيب. دوكسوروبيسين هيدروكلوريد للحقن / حقن دوكسوروبيسين هيدروكلوريد: الحقن في الوريد أو بالتنقيط في الوريد أو الحقن الشرياني. يذوب في ماء معقم للحقن قبل الاستخدام، التركيز 2 ملغ/مل. تظهر نتائج اختبار الانحلالي في المختبر لهذا المنتج أن هذا المنتج له خصائص انحلالية. انتبه إلى الحقن البطيء أو التنقيط البطيء عند إعطاء الدواء ومراقبته عن كثب. 1. الجرعة الشائعة للبالغين هي 50-60 مجم/مل، مرة واحدة كل 3-4 أسابيع أو 20 مجم/م2 يومياً، لمدة 3 أيام متتالية، وتكرر بعد 2-3 أسابيع من التوقف. الدواء المركب هو 40 مجم / م 2 مرة كل 3 أسابيع أو 25 مجم / م 2 مرة واحدة في الأسبوع لمدة أسبوعين متتاليين وتكرر لمدة 3 أسابيع. يجب ألا تتجاوز الجرعة الإجمالية 400 مجم / م 2 بناءً على وزن الجسم ومساحته. تكون سمية عضلة القلب وتثبيط نخاع العظم والتفاعلات الهضمية (بما في ذلك تقرحات الفم) عند تناول جرعات مقسمة أخف من تلك التي يتم تناولها مرة واحدة كل 3 أسابيع. 2. Combination chemotherapy: (1) ABVD (دوكسوروبيسين، بليوميسين، فينكريستين وداكاربازين)، يستخدم بشكل رئيسي في علاج ليمفوما هودجكين. (2) CAF (سيكلوفوسفاميد، دوكسوروبيسين وفلورويوراسيل)، يستخدم بشكل رئيسي لسرطان الثدي. (3) CHOP (سيكلوفوسفاميد، دوكسوروبيسين، فينكريستين وبريدنيزون)، يستخدم بشكل رئيسي لعلاج ليمفوما اللاهودجكين. (4) FAM (فلورويوراسيل، دوكسوروبيسين وميتوميسين)، يستخدم بشكل رئيسي في علاج سرطان المعدة. (5) AC (دوكسوروبيسين وسيتارابين)، يستخدم بشكل رئيسي لعلاج سرطان الدم النخاعي الحاد لدى البالغين. (6) AOP (دوكسوروبيسين، فينكريستين وبريدنيزون)، يستخدم بشكل رئيسي لتحريض مغفرة سرطان الدم الليمفاوي الحاد. (7) ACP (دوكسوروبيسين وسيكلوفوسفاميد وسيسبلاتين)، يستخدم بشكل رئيسي في علاج سرطان المبيض وسرطان الرئة وسرطان الرأس والرقبة وسرطان المثانة، وما إلى ذلك. (8) COAD (سيكلوفوسفاميد، فينكريستين، دوكسوروبيسين وداكاربازين)، يستخدم بشكل رئيسي في الأنسجة الرخوة الساركوما والساركوما العظمية. (9) يستخدم CAO (سيكلوفوسفاميد، دوكسوروبيسين، فينكريستين) بشكل رئيسي لسرطان الرئة ذو الخلايا الصغيرة. حقن دوكسوروبيسين هيدروكلوريد الشحمي: 1. يجب إعطاء هذا المنتج عن طريق الوريد بجرعة 20 مجم / م 2 كل 2-3 أسابيع، ويجب ألا تقل الفترة بين الجرعات عن 10 أيام، لأنه لا يمكن استبعاد إمكانية تراكم الدواء وزيادة السمية. يجب على المرضى مواصلة العلاج لمدة 2-3 أشهر لإنتاج التأثيرات العلاجية. للحفاظ على تأثير علاجي معين، استمر في تناول الدواء عند الضرورة. يتم تخفيف هذا المنتج بـ 250 مل من حقن الجلوكوز بنسبة 5٪ ويتم تقطيره في الوريد لأكثر من 30 دقيقة. يحظر استخدام جرعات كبيرة من الحقن أو إعطاء محلول غير مخفف. يوصى بتوصيل أنبوب التنقيط الخاص بهذا المنتج بأنبوب تنقيط جلوكوز 5% لمزيد من التخفيف وتقليل خطر الإصابة بتجلط الدم والتسرب. 2. يمنع استخدام هذا المنتج للحقن العضلي وتحت الجلد. 3. مرضى القصور الكبدي: لعدد قليل من مرضى القصور الكبدي (عندما تصل قيمة البيليروبين إلى 4 ملغم/ديسيلتر)، يعطى 20 ملغم/م2 من هذا المستحضر، ولا يوجد تغيير في معدل تصفية البلازما ونصف الإطراح. -حياة. ومع ذلك، قبل اكتساب المزيد من الخبرة، بناءً على الخبرة السابقة في استخدام دوكسوروبيسين هيدروكلوريد، يجب تقليل جرعة هذا المنتج للمرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد. من المستحسن النظر في تقليل الجرعة عندما يكون البيليروبين أعلى من القيم التالية: البيليروبين في المصل 1.2-3.0 ملغم / ديسيلتر، استخدم نصف الجرعة المعتادة؛ وعندما تزيد عن 3 ملجم/ديسيلتر، استخدم ربع الجرعة المعتادة. 4. المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي: بما أن دوكسوروبيسين يتم استقلابه عن طريق الكبد ويتم إخراجه عن طريق الصفراء، فلا حاجة لتعديل الجرعة عند استخدام هذا المنتج. 5. مرضى استئصال الطحال: لا توجد حاليا أي خبرة في استخدام هذا المنتج في مرضى استئصال الطحال، لذلك لا ينصح به. 6. يجب اتخاذ الاحتياطات التالية أثناء الاستخدام والتشغيل: (1) يمنع استخدام المعدات التي تحتوي على رواسب أو شوائب أخرى. (2) تحديد جرعة هذا المنتج على أساس الجرعة الموصى بها ومساحة سطح جسم المريض. (3) استخدم حقنة معقمة لسحب كمية مناسبة من هذا المنتج. (4) نظرًا لعدم إضافة أي مواد حافظة أو عوامل مضادة للبكتيريا إلى هذا المنتج، يجب اتباع العملية المعقمة بدقة. (5) قبل تناول الدواء، يجب إخراج الكمية المطلوبة وتخفيفها بحقن جلوكوز 250 مل 5%. (6) قد تتسبب المواد المخففة الأخرى أو أي عوامل مضادة للجراثيم بخلاف حقن الجلوكوز بنسبة 5٪ في ترسيب هذا المنتج. (7) يوصى بتوصيل أنبوب التنقيط الخاص بهذا المنتج بأنبوب التنقيط الوريدي بنسبة 5% من الجلوكوز. (8) كن حذرًا عند استخدام هذا المحلول وارتداء القفازات. إذا لامس المحلول الدوائي الجلد أو الأغشية المخاطية، اغسله فورًا بالماء والصابون. (9) طرق النقل والتعامل مع هذا المنتج هي نفس طرق الأدوية المضادة للسرطان الأخرى. (10) موانع الاستعمال: لا يخلط مع أدوية أخرى.
ردود الفعل السلبية:
حقن دوكسوروبيسين هيدروكلوريد / حقن دوكسوروبيسين هيدروكلوريد: 1. تثبيط نخاع العظم: هو التأثير الجانبي الرئيسي للدوكسوروبيسين. تنخفض خلايا الدم البيضاء إلى أدنى مستوى لها بعد حوالي 10-14 يومًا من تناول الدواء، ويعود معظمها تدريجيًا إلى مستوياته الطبيعية خلال ثلاثة أسابيع. فقر الدم ونقص الصفيحات ليسا خطيرين بشكل عام. 2. تسمم القلب: قد تحدث تغيرات عابرة في مخطط كهربية القلب. ويتجلى في عدم انتظام دقات القلب فوق البطيني، وانقباضات البطين المبكرة وتغيرات ST-T، والتي لا تؤثر بشكل عام على العلاج. قد يصاب عدد قليل من المرضى بآفات عضلة القلب المتأخرة التقدمية، والتي تتجلى في قصور القلب الاحتقاني الحاد، والذي يرتبط ارتباطًا وثيقًا بالجرعة التراكمية. تحدث معظمها في المرضى الذين تكون الجرعة الإجمالية لديهم أكبر من 400 ملغم/م2. قد تحدث هذه الحالات أحيانًا فجأة دون ظهور علامات غير طبيعية في مخطط كهربية القلب الروتيني. غالبًا ما يحدث مرض القلب الناجم عن الدوكسوروبيسين بعد 1-6 أشهر من التوقف عن تناول الدواء. قد تتفاقم تسمم القلب بسبب الاستخدام المشترك لأدوية أخرى. 3. تفاعلات هضمية: تظهر على شكل فقدان الشهية، غثيان، قيء، وقد تحدث أيضًا حمامي في الغشاء المخاطي للفم، قرحة، التهاب المريء، والتهاب المعدة. 4. تساقط الشعر: نسبة الإصابة به تزيد عن 90%. بشكل عام، يمكن أن يستأنف نمو الشعر بعد التوقف عن تناول الدواء لمدة 1-2 أشهر. 5. ردود الفعل المحلية: على سبيل المثال، يمكن أن يسبب تسرب الدواء في موقع الحقن تقرحات الأنسجة ونخرها. التركيز المفرط للدواء يمكن أن يسبب التهاب الوريد. 6. أخرى: يعاني عدد قليل من المرضى من الحمى والحمامي النزفية ووظائف الكبد غير الطبيعية والبيلة البروتينية وتصبغ في سرير الظفر وأظافر فضفاضة واحمرار الجلد أو تصبغ في مجال الإشعاع الأصلي. يعاني بعض المرضى من الشرى والحساسية والتهاب الملتحمة والتمزق. بالإضافة إلى ذلك، يمكن للدوكسوروبيسين أيضًا أن يزيد من سمية العلاج الإشعاعي وبعض الأدوية المضادة للسرطان. 7. عندما يستخدم المرضى الذين يعانون من سرطان الدم وسرطان الغدد الليمفاوية الخبيثة هذا المنتج، وخاصة أولئك الذين يستخدمون دوكسوروبيسين لأول مرة، قد يكون سبب فرط حمض يوريك الدم هو التدمير الهائل للخلايا السرطانية، مما يؤدي إلى آلام المفاصل أو تلف الكلى. حقن دوكسوروبيسين هيدروكلوريد الشحمي: 1. بيانات التجارب السريرية: (1) أظهرت دراسة سريرية مفتوحة التسمية لمرضى الإيدز-KS الذين تلقوا هذا المنتج بجرعة 20 ملغم / م 2 كل 2-3 أسابيع أن التفاعل السلبي الأكثر شيوعًا المرتبط بهذا المنتج كان المنتج هو تثبيط نخاع العظم، وهو ما حدث في حوالي نصف المرضى. (2) نقص الكريات البيض هو رد الفعل السلبي الأكثر شيوعا في هذه الفئة من المرضى؛ وقد لوحظت قلة العدلات وفقر الدم ونقص الصفيحات. قد تحدث هذه الآثار في وقت مبكر من العلاج. قد تتطلب السمية الدموية تخفيض الجرعة أو تعليق العلاج أو تأجيله. يرتبط علاج دوكسوروبيسين بعدد ANC قدره 450 ملغم / م 2 في المرضى، ويتم إعطاء جرعات أقل للمرضى الذين يعانون من عوامل الخطر القلبية. تلقى عشرة مرضى الإيدز-KS جرعة تراكمية تزيد عن 460 ملغم/م2 من هذا الدواء، ولم يكن لدى 9 منهم أي دليل على اعتلال عضلة القلب الناجم عن الأنثراسيكلين في خزعة بطانة عضلة القلب. بالنسبة لمرضى الإيدز-KS، الجرعة الموصى بها من هذا الدواء هي 20 ملغم/م2 كل 2-3 أسابيع. يستغرق مرضى الإيدز-KS أكثر من 20 دورة علاجية، أي ما يعادل 40-60 أسبوعًا، للوصول إلى الجرعة التراكمية النظرية لتسمم القلب (> 400 مجم/م2). (11) على الرغم من ندرة التقارير عن النخر الموضعي بعد التسرب، إلا أنه لا يزال ينبغي اعتبار هذا الدواء دواءً مهيجًا. أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات أن إعطاء هيدروكلوريد الدوكسوروبيسين الدهني يمكن أن يقلل من احتمالية الإصابة بالتسرب. في حالة ظهور أعراض أو علامات التسرب (مثل اللسع والحمامي)، يجب إيقاف التسريب فورًا وإعادة البدء من الوريد الآخر. إن وضع الثلج على موقع التسرب لمدة 30 دقيقة تقريبًا قد يساعد في تخفيف ردود الفعل المحلية. يمنع استخدام هذا المنتج للحقن العضلي وتحت الجلد. (12) تفاعلات جلدية نادرة ناجمة عن العلاج الإشعاعي السابق. 2. بيانات ما بعد التسويق: يتم وصف التفاعلات الدوائية الضارة الموجودة في تجربة ما بعد التسويق على النحو التالي. يتم تقسيم التردد وفقًا للاتفاقية التالية: شائع جدًا> 1/10؛ مشترك > 1/100 و<1/10؛ غير شائع > 1/1000 و<1/100؛ نادر > 1/10000 و<1/1000؛ نادر جدًا <1/10000، بما في ذلك الحالات الفردية. (1) أمراض الأوعية الدموية: مرضى السرطان معرضون بشكل متزايد لخطر الإصابة بأمراض الانصمام الخثاري. التهاب الوريد الخثاري والتخثر الوريدي غير شائعين في المرضى الذين يعالجون بهذا المنتج، وفي حالات نادرة من الانسداد الرئوي. (2) أمراض الجلد والأنسجة تحت الجلد: تقارير نادرة جدًا عن حالات جلدية حادة، بما في ذلك الحمامي عديدة الأشكال، ومتلازمة ستيفنز جونسون، وانحلال البشرة السمي. (3) أورام الفم الثانوية: تم الإبلاغ عن أورام ثانوية نادرة جدًا في الفم لدى المرضى الذين تعرضوا لهذا المنتج لفترة طويلة (أكثر من عام واحد) أو تلقوا جرعة تراكمية أكبر من 720 مجم / م2.
موانع الاستعمال:
دوكسوروبيسين هيدروكلوريد للحقن: 1. يمنع استخدام المرضى الذين تلقوا أدوية أخرى مضادة للورم أو علاج إشعاعي تسبب في تثبيط نخاع العظم. 2. يمنع استخدام المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف القلب والرئة وأمراض القلب الحادة. 3. هو بطلان النساء الحوامل والمرضعات.
وظيفة ومؤشر:
ينطبق على المرضى الذين يعانون من متلازمة خلل التنسج النقوي لأول مرة أو إعادة العلاج (MDS) مع المستوى المتوسط 2 والمخاطر العالية في نظام تسجيل IPSS، بما في ذلك MDS الأساسي والثانوي، وجميع الأنواع الفرعية وفقًا لتصنيف FAB: فقر الدم المقاوم، وفقر الدم المقاوم مع زيادة الحلقة أرومات الحديد، فقر الدم المقاوم مع الخلايا البدائية المفرطة، فقر الدم المقاوم مع زيادة نوع الخلايا البدائية الانتقالية، سرطان الدم النقوي المزمن.
ردود الفعل السلبية:
قلة العدلات، نقص الصفيحات، فقر الدم، الضعف، الحمى، الغثيان، السعال، النمشات، الإمساك، الإسهال، ارتفاع السكر في الدم.
موانع الاستعمال:
هو بطلان هذا المنتج في المرضى الذين يعانون من حساسية معروفة للديسيتابين. يستخدم ديسيتابين للحقن للمرضى الذين يعانون من متلازمة خلل التنسج النقوي (MDS)، بما في ذلك MDS الأولية والثانوية.
