وظيفة ومؤشر:
إنه مناسب للمرضى البالغين الذين يعانون من تليف نقوي أولي متوسط أو شديد الخطورة (PMF) (المعروف أيضًا باسم تليف نقوي مزمن مجهول السبب)، أو تليف نقوي ثانوي لكثرة الحمر الحقيقية (PPV-MF) أو تليف نقوي ثانوي لكثرة الصفيحات الأساسية (PET-MF)، لعلاج تضخم الطحال أو الأعراض المرتبطة بالأمراض المرتبطة بالأمراض ذات الصلة.
الاستخدام والجرعة:
1. يمكن فقط للأطباء ذوي الخبرة في استخدام الأدوية المضادة للورم استخدام هذا المنتج للعلاج. 2. قبل بدء العلاج بهذا المنتج، يجب إجراء تعداد دم كامل، بما في ذلك العد التفاضلي لخلايا الدم البيضاء. 3. عند استخدام هذا المنتج لأول مرة، يجب مراقبة تعداد الدم الكامل أسبوعيًا، بما في ذلك التعداد التفاضلي لخلايا الدم البيضاء والصفائح الدموية وخلايا الدم الحمراء. بعد 4 أسابيع، يمكن مراقبة تعداد الدم الكامل كل 2-4 أسابيع حتى تصبح جرعة هذا المنتج مستقرة، ومن ثم يمكن مراقبتها وفقًا للاحتياجات السريرية (انظر [الاحتياطات]). 4. الجرعة (1) الجرعة المبدئية للمرضى الذين يتراوح عدد الصفائح الدموية لديهم بين 100000/ملم3 و200000/ملم3، الجرعة المبدئية الموصى بها من هذا المنتج هي 15 مجم مرتين يوميًا. لتعداد الصفائح الدموية. للمرضى الذين يزيد عدد الصفائح الدموية لديهم عن 200.000/مم3، الجرعة المبدئية الموصى بها هي 20 مجم مرتين في اليوم. بالنسبة للمرضى الذين يتراوح عدد الصفائح الدموية لديهم بين 50.000/مم3 وأقل من 100.000/مم3، فإن الجرعة الأولية القصوى الموصى بها هي 5 ملغ مرتين في اليوم. حاليًا، هناك بيانات بحثية محدودة عن 5 ملغ مرتين يوميًا، كما أن فعالية إدارة الصيانة طويلة المدى بجرعة 5 ملغ مرتين يوميًا غير مؤكدة. يجب أن يقتصر الاستخدام طويل الأمد بهذه الجرعة على المرضى الذين يُعتقد أن فوائدهم تفوق المخاطر المحتملة ويجب تعديل جرعة الدواء بحذر. (2) تعديل الجرعة إرشادات تعديل الجرعة للتسمم الدموي لدى المرضى الذين يعانون من التليف النقوي الذين لديهم عدد الصفائح الدموية 100 × 109 / لتر أو أعلى في بداية العلاج انقطاع العلاج وإعادة الإدارة عندما يكون عدد الصفائح الدموية أقل من 50 × 109 / لتر L أو عدد العدلات المطلق (ANC) أقل من 0.5 × 109/ لتر، أوقف العلاج. عندما يتعافى عدد الصفائح الدموية إلى أعلى من 50 × 109/ لتر ويتعافى ANC إلى أعلى من 0.75 × 109/ لتر، يمكن إعادة إعطاء الدواء. (انظر التعليمات للحصول على التفاصيل) 5. فئات سكانية خاصة (1) المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي ① بالنسبة للمرضى الذين يعانون من اختلال كلوي خفيف أو متوسط، لا يلزم تعديل الجرعة الإضافية. ② إذا كان المريض يعاني من قصور كلوي حاد (تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة)، فيجب تقليل جرعة البداية الموصى بها بنسبة 50٪ تقريبًا بناءً على عدد الصفائح الدموية ويتم تناولها مرتين في اليوم. أثناء العلاج بهذا المنتج، يجب مراقبة المرضى عن كثب للتأكد من سلامتهم وفعاليتهم. ③ هناك بيانات محدودة حول كيفية تحديد أفضل نظام جرعات للمرضى الذين يعانون من مرض الكلى في المرحلة النهائية (ESRD) والذين يتلقون غسيل الكلى. تشير عمليات محاكاة الحركية الدوائية/الديناميكية الدوائية المستندة إلى البيانات الموجودة في هذه الفئة من السكان إلى أنه بالنسبة للمرضى الذين يعانون من الداء الكلوي بمراحله الأخيرة والذين يتلقون غسيل الكلى، فإن جرعة البدء هي جرعة واحدة قدرها 15 مجم - 20 مجم، والتي يتم إعطاؤها فقط بعد الانتهاء من غسيل الكلى في اليوم. إذا كان عدد الصفائح الدموية للمريض يتراوح بين 100.000 / مم 3 و 200.000 / مم 3، فإن الجرعة الواحدة هي 15 مجم. إذا كان عدد الصفائح الدموية لدى المريض أكبر من 200000/مم3، فإن الجرعة المفردة الموصى بها هي 20 مجم أو 10 مجم كل 12 ساعة (جرعتان إجمالاً). يتم إعطاء الجرعات اللاحقة (جرعة واحدة أو 10 ملغ كل 12 ساعة ليصبح المجموع جرعتين) في نفس يوم جمع الدم خلال كل دورة غسيل الكلى، مرة واحدة يوميًا. تعتمد الجرعة الموصى بها على عمليات المحاكاة العددية، وبالنسبة لمرضى الداء الكلوي بمراحله الأخيرة، يجب إجراء أي تعديل للجرعة فقط بعد المراقبة الدقيقة للسلامة والفعالية الفردية. هناك نقص في البيانات حول أنظمة الجرعات للمرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى البريتوني أو غسيل الكلى الوريدي المستمر (انظر [الحركية الدوائية]). (2) المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي إذا كان المريض يعاني من اختلال كبدي خفيف أو متوسط أو شديد (المتوافق مع درجات تشايلد بوغ A وB وC)، فيجب تقليل جرعة البدء الموصى بها بنسبة 50% تقريبًا بناءً على عدد الصفائح الدموية. وتدار مرتين في اليوم. بناءً على المراقبة الدقيقة للسلامة والفعالية،
يجب تقليل الجرعة الموصى بها بنسبة 50% تقريبًا بناءً على عدد الصفائح الدموية ويتم تناولها مرتين يوميًا. يجب تعديل الجرعة اللاحقة. في حالة تلف الكبد، يجب مراقبة تعداد الدم الكامل أثناء العلاج بهذا المنتج، بما في ذلك عدد خلايا الدم البيضاء وتعدادها. يجب مراقبة ذلك مرة واحدة على الأقل كل أسبوع إلى أسبوعين خلال الأسابيع الستة الأولى بعد بدء العلاج بهذا المنتج. إذا كانت وظائف الكبد وعدد خلايا الدم لدى المريض مستقرة، فيمكن أن تعتمد المراقبة اللاحقة على الحالة السريرية. من أجل الحد من خطر قلة الكريات البيض، يمكن تعديل جرعة هذا المنتج. 6. الجرعة (1) يتم تناول هذا المنتج عن طريق الفم ويمكن تناوله مع الطعام أو بدونه. (2) في حالة نسيان جرعة من الدواء، لا ينبغي للمريض تعويض الجرعة الفائتة، ولكن يجب عليه تناول الجرعة التالية في الوقت المحدد وفقًا لجدول الجرعات الأصلي.
ردود الفعل السلبية:
1. التليف النقوي: التفاعل الجانبي الأكثر شيوعًا هو نقص الصفيحات. 1. كانت التفاعلات الجانبية غير المتعلقة بالدم الثلاثة الأكثر شيوعًا هي الكدمة (21.6%)، والدوخة (15.3%)، والصداع (14.0%). 2. كانت التشوهات المختبرية غير المتعلقة بالدم الثلاثة الأكثر شيوعاً هي ارتفاع إنزيم ناقلة أمين الألانين (27.2%)، وارتفاع ناقلة أمين الأسبارتات (18.6%)، وفرط كوليستيرول الدم (16.9%).
موانع الاستعمال:
1. الحساسية للمادة الفعالة أو أي سواغ. 2. الحمل والرضاعة
الفعالية والوظيفة:
تُستخدم أقراص فومارات تينوفوفير ألافيناميد بشكل أساسي لعلاج عدوى فيروس التهاب الكبد الوبائي "ب" المزمنة، كما يُوصى بها لعلاج تليف الكبد الناتج عن التهاب الكبد الوبائي "ب". وظيفتها الأساسية هي تقليل تلف الكبد عن طريق تثبيط تكاثر الفيروس، وبالتالي إبطاء تطور المرض.
الجرعة وطريقة الاستخدام:
يُنصح به للمراهقين والبالغين من سن 12 عامًا فأكثر، والذين يزيد وزنهم عن 35 كجم. تناول قرصًا واحدًا مرة واحدة يوميًا. يُنصح بتناول القرص مع وجبة الطعام لتسهيل الامتصاص. يُحدد طبيب مختص مدة العلاج بناءً على حالة المريض الخاصة. احتياطات المراقبة قبل الاستخدام وبعده: يُعد اختبار الأجسام المضادة لفيروس نقص المناعة البشرية (HIV) إلزاميًا قبل بدء العلاج. إذا كانت نتيجة الاختبار إيجابية، يُوصى بعلاج مُركب مضاد للفيروسات القهقرية (أي مزيج من عدة أدوية مضادة للفيروسات) مُصمم خصيصًا للمرضى المصابين بعدوى مشتركة بفيروس نقص المناعة البشرية من النوع 1. يجب مراقبة اختبارات وظائف الكبد كل ثلاثة أشهر أثناء العلاج. حتى بعد إيقاف علاج التهاب الكبد الوبائي "ب"، يجب أن تستمر المراقبة، بما في ذلك الفحوصات السريرية وفحوصات الدم، لمدة ستة أشهر على الأقل. سيُقيّم الطبيب ما إذا كان ينبغي استئناف علاج التهاب الكبد الوبائي "ب" بناءً على نتائج الفحوصات.
الآثار الجانبية:
تشمل الآثار الجانبية الشائعة الغثيان والقيء والدوار. قد يُعاني بعض الأشخاص من الإسهال وانتفاخ البطن. قد يُعاني البعض من آلام المفاصل والتعب والطفح الجلدي أو الحكة. قد يُلاحظ بعض المرضى ارتفاعًا في نتائج اختبارات وظائف الكبد بعد تناول هذا الدواء. الحالات الخطيرة التي تتطلب عناية خاصة: قد يُصاب عدد قليل جدًا من الأشخاص بمرض الكبد الدهني، أو الحماض اللبني (الذي يتجلى بضيق في التنفس، وسرعة في ضربات القلب، وقيء شديد، ونعاس، وآلام في العضلات)، أو تفاقم مفاجئ لالتهاب الكبد. في حال ظهور هذه الأعراض بعد تناول هذا الدواء، يُرجى طلب الرعاية الطبية فورًا. تحذير هام: قد يُعاني مرضى التهاب الكبد من تدهور مفاجئ في حالتهم، مما قد يُهدد حياتهم، أثناء العلاج أو بعد التوقف عن تناول هذا الدواء. في حال تفاقم الحالة أثناء العلاج، يجب الاستمرار في تناول الدواء. يجب إجراء فحوصات وظائف الكبد بانتظام لمدة ستة أشهر بعد التوقف عن تناول هذا الدواء، ويجب استئناف العلاج إذا لزم الأمر.
موانع الاستعمال:
يُمنع استخدام هذا المنتج في حال وجود حساسية تجاهه، أو استخدامه للأطفال، أو أثناء الحمل، أو الرضاعة الطبيعية.
للمزيد من المعلومات
أقراص فوميتينيب ميسيلات، اسم الطب الغربي. وهو مثبط بروتين كيناز. يتم استخدامه لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة المتقدم محليًا أو النقيلي (NSCLC) الذين عانوا من تطور المرض أثناء أو بعد العلاج باستخدام مثبطات التيروزين كيناز (TKIs) لمستقبلات عامل نمو البشرة (EGFR) وتم التأكد من إصابتهم بها. مرض EGFR T790M إيجابي الطفرة.
Vemurafenib هو دواء مضاد للأورام محدد لعلاج سرطان الجلد غير القابل للاكتشاف أو النقيلي الذي يكون طفرة BRAF V600 إيجابية على النحو الذي يحدده اختبار معتمد من CFDA.
Vemurafenib هو مثبط جزيء صغير عن طريق الفم لبعض طفرات كيناز سيرين ثريونين BRAF، بما في ذلك BRAFV600E، ويمكنه أيضًا تثبيط كينازات أخرى في المختبر بتركيزات فعالة. يمكن لبعض طفرات جين BRAF، بما في ذلك V600E، إنتاج بروتين BRAF المنشط بشكل أساسي، والذي يمكنه إنتاج بروتين BRAF المنشط بشكل أساسي. يتسبب أيضًا في تكاثر الخلايا في غياب عوامل النمو المطلوبة عادةً لتكاثر الخلايا، وله تأثيرات مضادة للورم في كل من نماذج الخلايا والنماذج الحيوانية للورم الميلانيني مع طفرة BRAFV600E.
Capmatinib هو مثبط MET لجزيء صغير انتقائي للغاية. في مايو 2020، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء تابروكتا (كابماتينيب) لعلاج المرضى الذين يعانون من سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة المتقدم محليًا أو النقيلي (NSCLC) مع طفرات MET exon 14 تخطي (METEX 14). Capmatinib هو أول علاج مستهدف معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لمرضى MET.
يتمتع Cabozantinib (XL184) بمعدل مرتفع للسيطرة على الأمراض لمجموعة متنوعة من أنواع السرطان المتقدمة ويمكنه تقليص النقائل العظمية أو حتى القضاء عليها. يتمتع Cabozantinib (XL184) بقدرات واسعة النطاق مضادة للسرطان: سرطان الكلى، وسرطان الكبد، وسرطان الرئة، وسرطان الغدة الدرقية، وما إلى ذلك.
كابوزانتينيب
الوظائف والمؤشرات:
لعلاج سرطان الغدة الدرقية النخاعي التقدمي والمنتشر.
الاستخدام والجرعة:
قد تختلف جرعة وإدارة هذا المنتج باختلاف أشكال الجرعات والمواصفات. يرجى قراءة تعليمات الدواء المحددة للاستخدام أو اتباع نصيحة الطبيب. الأقراص والكبسولات: 1. الجرعة الموصى بها من هذا المنتج هي 140 ملغم/يوم (80 ملغم للجرعة الواحدة، 20 ملغم لثلاث جرعات). لا يمكن تناوله مع الطعام (يؤخذ قبل ساعة واحدة على الأقل من وجبات الطعام أو بعد ساعتين على الأقل من وجبات الطعام). استمر في العلاج حتى يتفاقم المرض أو تحدث سمية غير مقبولة. يجب بلع كبسولات هذا المنتج كاملة ولا يمكن فتحها. لا يمكن تناول الأطعمة التي تمنع نشاط إنزيم CYP (مثل الجريب فروت أو عصير الجريب فروت) أو المكملات الغذائية في نفس الوقت. يجب تعليق استخدام هذا المنتج في حالة السمية الدموية من الدرجة 4 لـ NCICTCAE، أو السمية غير الدموية من الدرجة 3، أو السمية غير المحتملة من الدرجة 2. بعد تحسن التفاعل الضار (مثل التعافي إلى الحد الأقصى أو التحسن إلى الدرجة 1)، اضبط الجرعة على النحو التالي. (1) إذا كانت الجرعة الأصلية 140 مجم/يوم، فابدأ بجرعة 100 مجم/يوم. (2) إذا كانت الجرعة الأصلية 100 مجم/يوم، فابدأ بجرعة 60 مجم/يوم. (3) إذا كانت الجرعة الأصلية 60 مجم/يوم، فابدأ بجرعة 60 مجم/يوم إذا تم تحملها، وإلا توقف عن الاستخدام. 2. في حالة حدوث الحالات التالية (مثل النزيف الحشوي أو تكوين الناسور، النزيف الشديد، تجلط الدم الشرياني الشديد (مثل احتشاء عضلة القلب، احتشاء دماغي)، المتلازمة الكلوية، ارتفاع ضغط الدم الخبيث، أزمة ارتفاع ضغط الدم، ارتفاع ضغط الدم المستمر غير المنضبط، تنخر عظم الفك، متلازمة اعتلال بيضاء الدماغ الخلفي القابل للعكس (RPLS)، يجب التوقف نهائيًا عن استخدام هذا المنتج. 3. تجنب تناول مثبطات CYP3A4 القوية (مثل الكيتوكونازول، إيتراكونازول، كلاريثروميسين، أتازانافير، نيفازودون، ساكوينافير، تيليثروميسين، ريتونافير، إندينافير، نلفينافير، فوريكونازول) في نفس الوقت. 4. يجب على المرضى الذين يحتاجون إلى استخدامه مع مثبط CYP3A4 قوي تقليل جرعة هذا المنتج بمقدار 40 مجم (مثل 140 مجم / يوم مخفض إلى 100 مجم أو 100 مجم / يوم مخفض إلى 60 مجم). قبل 2-3 أيام من إيقاف مثبط CYP3A4 القوي، استأنف الجرعة الأصلية. 5. إذا كان هناك طريقة بديلة، تجنب الاستخدام المتزامن لمحفزات CYP3A4 القوية (مثل الفينيتوين، كاربامازيبين، ريفامبيسين، ريفابوتين، ليفوبنتين، الفينوباربيتال، هيبيريكوم بيرفوراتوم). 6. يجب على المرضى الذين يحتاجون إلى استخدامه مع محفز CYP3A4 قوي زيادة جرعة هذا المنتج بمقدار 40 مجم (مثل 140 مجم / يوم تزيد إلى 180 مجم أو 100 مجم / يوم تزيد إلى 140 مجم / يوم). قبل 2-3 أيام من إيقاف المحفز القوي CYP3A4، استأنف الجرعة الأصلية. لا يمكن أن تتجاوز الجرعة اليومية 180 ملغ.
ردود الفعل السلبية:
1. الآثار الجانبية المميتة: النزيف، والالتهاب الرئوي، والإنتان، والناسور، والسكتة القلبية، وفشل الجهاز التنفسي، والوفاة غير المبررة. 2. ردود الفعل السلبية الشائعة في التجارب السريرية: الإسهال، التهاب الفم، متلازمة الراحية الأخمصية، فقدان الوزن، فقدان الشهية، الغثيان، التعب، آلام الفم، تغير لون الشعر، اضطرابات الذوق، ارتفاع ضغط الدم، آلام البطن والإمساك. 3. التشوهات المختبرية الأكثر شيوعًا (> 25٪): زيادة AST و (أو) ALT، قلة اللمفاويات، زيادة ALP (ALP)، نقص كلس الدم، قلة العدلات، نقص الصفيحات، نقص فوسفات الدم وفرط بيليروبين الدم. 4. ردود الفعل السلبية الأخرى: آلام في البطن، عسر البلع، عسر الهضم، البواسير، الجفاف، آلام المفاصل، تشنجات العضلات، قلة اللمفاويات، نقص كلس الدم، التعب، الصداع، الدوخة، تنمل، الضعف، الاعتلال العصبي الحسي المحيطي، القلق، الطفح الجلدي، جفاف الجلد، تساقط الشعر، حمامي، فرط التقرن، انخفاض ضغط الدم. 5. ردود الفعل السلبية التي تؤدي إلى التوقف الدائم للدواء: نقص صوديوم الدم، ارتفاع الليباز، متلازمة القدم الراحية، الإسهال، التعب، ارتفاع ضغط الدم، الغثيان، التهاب البنكرياس، تشكيل ناسور القصبة الهوائية والقيء. 6. زيادة مستويات هرمون الغدة الدرقية: بعد الجرعة الأولى، حوالي 57% من المرضى الذين عولجوا بهذا المنتج لديهم زيادة بنسبة 19% في مستويات هرمون الغدة الدرقية مقارنة مع أولئك الذين تلقوا العلاج الوهمي.
موانع الاستعمال:
1. لا ينصح به للمرضى الذين يعانون من خلل في وظائف الكبد المتوسطة والشديدة. 2. بناءً على آلية عمله، فإن استخدام هذا المنتج من قبل النساء الحوامل قد يسبب ضررًا للجنين. إذا استخدمت المريضة هذا المنتج أثناء الحمل أو أصبحت حاملاً أثناء تناول الدواء، فيجب إبلاغ المريضة بالضرر الذي قد يلحق بالجنين.
إشارة وكيل واحد لعلاج المرضى الذين يعانون من سرطان الغدد الليمفاوية الكشمي كيناز (ALK) - سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة المتقدم محليًا أو النقيلي (NSCLC)
علاج ALK الذي تطور مرضه بعد العلاج باستخدام crizotinib ومثبط آخر واحد على الأقل لـ ALK، أو بعد العلاج باستخدام alectinib أو ceritinib كأول مثبط لـ ALK لمرضى سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة الإيجابي النقيلي (NSCLC).
