أقراص كابوزانتينيب

كابوزانتينيب
الوظائف والمؤشرات:
لعلاج سرطان الغدة الدرقية النخاعي التقدمي والمنتشر.
الاستخدام والجرعة:
قد تختلف جرعة وإدارة هذا المنتج باختلاف أشكال الجرعات والمواصفات. يرجى قراءة تعليمات الدواء المحددة للاستخدام أو اتباع نصيحة الطبيب. الأقراص والكبسولات: 1. الجرعة الموصى بها من هذا المنتج هي 140 ملغم/يوم (80 ملغم للجرعة الواحدة، 20 ملغم لثلاث جرعات). لا يمكن تناوله مع الطعام (يؤخذ قبل ساعة واحدة على الأقل من وجبات الطعام أو بعد ساعتين على الأقل من وجبات الطعام). استمر في العلاج حتى يتفاقم المرض أو تحدث سمية غير مقبولة. يجب بلع كبسولات هذا المنتج كاملة ولا يمكن فتحها. لا يمكن تناول الأطعمة التي تمنع نشاط إنزيم CYP (مثل الجريب فروت أو عصير الجريب فروت) أو المكملات الغذائية في نفس الوقت. يجب تعليق استخدام هذا المنتج في حالة السمية الدموية من الدرجة 4 لـ NCICTCAE، أو السمية غير الدموية من الدرجة 3، أو السمية غير المحتملة من الدرجة 2. بعد تحسن التفاعل الضار (مثل التعافي إلى الحد الأقصى أو التحسن إلى الدرجة 1)، اضبط الجرعة على النحو التالي. (1) إذا كانت الجرعة الأصلية 140 مجم/يوم، فابدأ بجرعة 100 مجم/يوم. (2) إذا كانت الجرعة الأصلية 100 مجم/يوم، فابدأ بجرعة 60 مجم/يوم. (3) إذا كانت الجرعة الأصلية 60 مجم/يوم، فابدأ بجرعة 60 مجم/يوم إذا تم تحملها، وإلا توقف عن الاستخدام. 2. في حالة حدوث الحالات التالية (مثل النزيف الحشوي أو تكوين الناسور، النزيف الشديد، تجلط الدم الشرياني الشديد (مثل احتشاء عضلة القلب، احتشاء دماغي)، المتلازمة الكلوية، ارتفاع ضغط الدم الخبيث، أزمة ارتفاع ضغط الدم، ارتفاع ضغط الدم المستمر غير المنضبط، تنخر عظم الفك، متلازمة اعتلال بيضاء الدماغ الخلفي القابل للعكس (RPLS)، يجب التوقف نهائيًا عن استخدام هذا المنتج. 3. تجنب تناول مثبطات CYP3A4 القوية (مثل الكيتوكونازول، إيتراكونازول، كلاريثروميسين، أتازانافير، نيفازودون، ساكوينافير، تيليثروميسين، ريتونافير، إندينافير، نلفينافير، فوريكونازول) في نفس الوقت. 4. يجب على المرضى الذين يحتاجون إلى استخدامه مع مثبط CYP3A4 قوي تقليل جرعة هذا المنتج بمقدار 40 مجم (مثل 140 مجم / يوم مخفض إلى 100 مجم أو 100 مجم / يوم مخفض إلى 60 مجم). قبل 2-3 أيام من إيقاف مثبط CYP3A4 القوي، استأنف الجرعة الأصلية. 5. إذا كان هناك طريقة بديلة، تجنب الاستخدام المتزامن لمحفزات CYP3A4 القوية (مثل الفينيتوين، كاربامازيبين، ريفامبيسين، ريفابوتين، ليفوبنتين، الفينوباربيتال، هيبيريكوم بيرفوراتوم). 6. يجب على المرضى الذين يحتاجون إلى استخدامه مع محفز CYP3A4 قوي زيادة جرعة هذا المنتج بمقدار 40 مجم (مثل 140 مجم / يوم تزيد إلى 180 مجم أو 100 مجم / يوم تزيد إلى 140 مجم / يوم). قبل 2-3 أيام من إيقاف المحفز القوي CYP3A4، استأنف الجرعة الأصلية. لا يمكن أن تتجاوز الجرعة اليومية 180 ملغ.
ردود الفعل السلبية:
1. الآثار الجانبية المميتة: النزيف، والالتهاب الرئوي، والإنتان، والناسور، والسكتة القلبية، وفشل الجهاز التنفسي، والوفاة غير المبررة. 2. ردود الفعل السلبية الشائعة في التجارب السريرية: الإسهال، التهاب الفم، متلازمة الراحية الأخمصية، فقدان الوزن، فقدان الشهية، الغثيان، التعب، آلام الفم، تغير لون الشعر، اضطرابات الذوق، ارتفاع ضغط الدم، آلام البطن والإمساك. 3. التشوهات المختبرية الأكثر شيوعًا (> 25٪): زيادة AST و (أو) ALT، قلة اللمفاويات، زيادة ALP (ALP)، نقص كلس الدم، قلة العدلات، نقص الصفيحات، نقص فوسفات الدم وفرط بيليروبين الدم. 4. ردود الفعل السلبية الأخرى: آلام في البطن، عسر البلع، عسر الهضم، البواسير، الجفاف، آلام المفاصل، تشنجات العضلات، قلة اللمفاويات، نقص كلس الدم، التعب، الصداع، الدوخة، تنمل، الضعف، الاعتلال العصبي الحسي المحيطي، القلق، الطفح الجلدي، جفاف الجلد، تساقط الشعر، حمامي، فرط التقرن، انخفاض ضغط الدم. 5. ردود الفعل السلبية التي تؤدي إلى التوقف الدائم للدواء: نقص صوديوم الدم، ارتفاع الليباز، متلازمة القدم الراحية، الإسهال، التعب، ارتفاع ضغط الدم، الغثيان، التهاب البنكرياس، تشكيل ناسور القصبة الهوائية والقيء. 6. زيادة مستويات هرمون الغدة الدرقية: بعد الجرعة الأولى، حوالي 57% من المرضى الذين عولجوا بهذا المنتج لديهم زيادة بنسبة 19% في مستويات هرمون الغدة الدرقية مقارنة مع أولئك الذين تلقوا العلاج الوهمي.
موانع الاستعمال:
1. لا ينصح به للمرضى الذين يعانون من خلل في وظائف الكبد المتوسطة والشديدة. 2. بناءً على آلية عمله، فإن استخدام هذا المنتج من قبل النساء الحوامل قد يسبب ضررًا للجنين. إذا استخدمت المريضة هذا المنتج أثناء الحمل أو أصبحت حاملاً أثناء تناول الدواء، فيجب إبلاغ المريضة بالضرر الذي قد يلحق بالجنين.